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"Mind in Motion": imágenes multimodales de la actividad cerebral para investigar el deterioro de la marcha y la movilidad en adultos mayores

14 de julio de 2025 actualizado por: University of Florida

Imágenes multimodales de la actividad cerebral para investigar el deterioro de la marcha y la movilidad en adultos mayores

El objetivo de este estudio es determinar el control neural central de la movilidad en adultos mayores mediante la adquisición de datos con múltiples modalidades de neuroimagen (EEG, fNIRS, MRI) y la asociación de estos datos con un conjunto completo de diversos resultados de movilidad (caminar en la clínica, medidas complejas de caminar y movilidad comunitaria).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio es un estudio de cohorte prospectivo longitudinal con un período de seguimiento de 1,2 a 3,5 años, dependiendo de cuándo se inscriba el participante. Los participantes serán evaluados al inicio y luego cada seis meses durante 3,5 años o hasta que finalice el estudio, lo que ocurra primero.

Los investigadores planean inscribir a 200 hombres y mujeres mayores de 70 años que viven en la comunidad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

279

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
        • University of Florida

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 110 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos mayores (mayores de 70 años) y adultos jóvenes (20 a 40 años)

Descripción

Criterios de Inclusión para Adultos Mayores:

  • Hombres y mujeres mayores de 65 años que viven en la comunidad, o mayores de 60 años para personas que pertenecen a grupos raciales o étnicos subrepresentados;
  • Batería de rendimiento físico breve (SPPB) <10 (el 45 % de la muestra tendrá un SPPB < 8) para adultos mayores con un funcionamiento moderado a bajo; SPPB>=10 para adultos mayores de alto funcionamiento
  • Capaz de completar la prueba de caminata de 400 m en 15 minutos sin sentarse o con la ayuda de otra persona y sin un andador, se permite un bastón
  • Voluntad de someterse a todos los procedimientos de prueba.
  • Habla ingles
  • Disposición a estar inscrito por 1.25 a 3.5 años, dependiendo de la fecha de inscripción.

Criterios de inclusión para adultos jóvenes:

  • Hombres y mujeres sanos de 20 a 40 años
  • Voluntad de someterse a todos los procedimientos de prueba.
  • Habla ingles

Criterios de exclusión para todos los participantes:

  • Evento médico significativo que requirió hospitalización en los últimos 6 meses y que tiene el potencial de contaminar los datos que se recopilan (fractura, hospitalización, etc.);
  • Deficiencia visual grave o agudeza visual corregida inferior a 20/40, lo que impediría completar las evaluaciones;
  • No cumplir con la elegibilidad de MRI (por ej. implantes metálicos, marcapasos, etc.)
  • Disfunción vestibular clínicamente diagnosticada;
  • No quiere o no puede hacer una versión sobre el suelo de la tarea de terreno irregular sin un dispositivo de asistencia;
  • Desarrolla dolor en el pecho o dificultad grave para respirar durante el estrés físico;
  • Accidente cerebrovascular u otra lesión cerebral en los últimos tres años;
  • Presencia actual de déficits motores causados ​​por un accidente cerebrovascular u otra lesión cerebral;
  • Diagnóstico de demencia o tomando inhibidores de la colinesterasa (Aricept, Exelon, Razadyne, Namenda o Namzaric);
  • Cualquier discapacidad importante de ADL (incapaz de alimentarse, vestirse, bañarse, usar el baño o trasladarse);
  • Reporte de dolor severo en extremidades inferiores que limita significativamente la movilidad;
  • Diagnóstico o tratamiento de la artritis reumatoide;
  • Vive en un asilo de ancianos; no se excluirán las personas que vivan en viviendas asistidas o independientes;
  • Recibir fisioterapia para la marcha, el equilibrio u otro entrenamiento de las extremidades inferiores;
  • Trastorno neuromuscular conocido o enfermedad neurológica manifiesta (p. Esclerosis múltiple, rabdomiólisis, miastenia grave, ataxia, apraxia, síndrome post-polio, miopatía mitocondrial, enfermedad de Parkinson, ELA, etc.)
  • Incapaz de comunicarse debido a una pérdida auditiva severa o un trastorno del habla;
  • Procedimiento quirúrgico planificado u hospitalización en los próximos 12 meses (p. ej., reemplazo de articulación, CABG);
  • Enfermedad pulmonar grave, que requiere el uso de oxígeno suplementario;
  • Enfermedad terminal, según lo determine un médico;
  • Enfermedad cardíaca grave, incluida la insuficiencia cardíaca congestiva clase III o IV de la NYHA, estenosis aórtica clínicamente significativa, antecedentes recientes de paro cardíaco, uso de un desfibrilador cardíaco o angina no controlada;
  • Planea mudarse fuera del área el próximo año o dejar el área por más de 6 meses durante el seguimiento;
  • Otras condiciones significativas que afectarían la seguridad y/o el cumplimiento del protocolo (p. insuficiencia renal en hemodiálisis, trastorno psiquiátrico-bipolar, esquizofrenia, ingesta excesiva de alcohol, etc.);

    -Inscrito activamente en un estudio de intervención

  • Uso de andador o silla de ruedas;
  • Cabello artificial que cubre el cuero cabelludo, como una peluca o tupé
  • Falta de consentimiento informado;
  • Transaminasas > dos veces el límite superior de lo normal;
  • Hemoglobina <10 g/dL;
  • Discreción del investigador basada en preocupaciones de seguridad o cumplimiento

    -Criterios de exclusión temporal (el participante puede ser elegible si estos problemas se resuelven en el futuro):

  • Anomalías en los parámetros químicos de la sangre como se define anteriormente;
  • Hipertensión grave, p. ej., PAS > 200, PAD > 110 mmHg;
  • Diabetes no controlada o hiperglucemia (glucemia en ayunas > 126 mg/dl o hemoglobina A1C > 6,5 %)
  • Otros eventos temporales que influirían en la participación (p. evento de salud episódico, cónyuge enfermo, duelo o mudanza reciente);
  • Otras condiciones identificadas con el historial médico en el momento de la inscripción que ponen al participante en riesgo de participar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Adultos mayores
Hombres y mujeres que viven en la comunidad mayores de 70 años
Adultos jóvenes
Adultos jóvenes sanos, de 20 a 40 años de edad solo para evaluaciones de referencia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad cerebral al caminar
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 42 meses
Cambios en la actividad cerebral durante la marcha compleja (terreno irregular), evaluados longitudinalmente hasta por 3,5 años
Línea de base hasta 42 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: David Clark, ScD, University of Florida

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de abril de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

9 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB201802227-N
  • P30AG059297 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • 1U01AG061389-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • OCR19439 (Otro identificador: University of Florida)
  • IRB201900001 (Otro identificador: UF IRB-01 SubStudy)
  • IRB202201585 (Otro identificador: UF IRB-01 SubStudy)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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