Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

«Разум в движении»: мультимодальная визуализация активности мозга для изучения снижения ходьбы и подвижности у пожилых людей

14 июля 2025 г. обновлено: University of Florida

Мультимодальная визуализация мозговой активности для изучения снижения ходьбы и подвижности у пожилых людей

Целью этого исследования является определение центрального нейронного контроля подвижности у пожилых людей путем сбора данных с помощью нескольких методов нейровизуализации (ЭЭГ, fNIRS, МРТ) и сопоставления этих данных с полным набором различных результатов подвижности (ходьба в клинике, комплекс мер по ходьбе и общественной мобильности).

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование представляет собой продольное проспективное когортное исследование с периодом наблюдения от 1,2 до 3,5 лет, в зависимости от того, когда участник зарегистрируется. Участники будут оцениваться на исходном уровне, а затем каждые шесть месяцев в течение 3,5 лет или до окончания исследования, в зависимости от того, что наступит раньше.

Исследователи планируют привлечь 200 мужчин и женщин в возрасте старше 70 лет, проживающих в сообществе.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

279

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 110 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пожилые люди (возраст 70+) и молодые люди (возраст 20-40)

Описание

Критерии включения для пожилых людей:

  • Мужчины и женщины, проживающие в общине, старше 65 лет или старше 60 лет для лиц, принадлежащих к недостаточно представленным расовым или этническим группам;
  • Короткая батарея физической работоспособности (SPPB) <10 (45% выборки будут иметь SPPB <8) для пожилых людей с умеренным или низким уровнем активности; SPPB>=10 для высокофункциональных пожилых людей
  • Способен выполнить тест ходьбы на 400 м в течение 15 минут без сидения или помощи другого человека и без ходунков, трость разрешена
  • Готовность пройти все процедуры тестирования
  • англоговорящий
  • Готовность к зачислению от 1,25 до 3,5 лет, в зависимости от даты зачисления.

Критерии включения для молодых людей:

  • Здоровые мужчины и женщины в возрасте 20-40 лет
  • Готовность пройти все процедуры тестирования
  • англоговорящий

Критерии исключения для всех участников:

  • Серьезное медицинское событие, требующее госпитализации за последние 6 месяцев, которое может исказить собираемые данные (перелом, госпитализация и т. д.);
  • Серьезное нарушение зрения или скорректированная острота зрения ниже 20/40, что не позволяет завершить оценку;
  • Несоответствие критериям МРТ (например, металлические имплантаты, кардиостимуляторы и т. д.)
  • Клинически диагностированная вестибулярная дисфункция;
  • Нежелание или неспособность выполнять надземную версию задачи по пересеченной местности без вспомогательного устройства;
  • Появляется боль в груди или сильная одышка при физической нагрузке;
  • Инсульт или другое повреждение головного мозга в течение последних трех лет;
  • Текущее наличие двигательного дефицита, вызванного инсультом или другой травмой головного мозга;
  • Диагностика деменции или прием ингибиторов холинэстеразы (Арисепт, Экселон, Разадин, Наменда или Намзарик);
  • Любая серьезная инвалидность ADL (неспособность есть, одеваться, купаться, пользоваться туалетом или перемещаться);
  • Сообщение о сильной боли в нижних конечностях, которая значительно ограничивает подвижность;
  • диагностика или лечение ревматоидного артрита;
  • Живет в доме престарелых; не будут исключены лица, проживающие в субсидируемом или независимом жилье;
  • получение физиотерапии для тренировки походки, равновесия или другой тренировки нижних конечностей;
  • Известное нервно-мышечное расстройство или явное неврологическое заболевание (например, Рассеянный склероз, рабдомиолиз, миастения, атаксия, апраксия, постполиомиелитный синдром, митохондриальная миопатия, болезнь Паркинсона, БАС и др.)
  • Не может общаться из-за тяжелой потери слуха или нарушения речи;
  • Планируемое хирургическое вмешательство или госпитализация в ближайшие 12 месяцев (например, замена сустава, АКШ);
  • Тяжелое заболевание легких, требующее использования дополнительного кислорода;
  • неизлечимая болезнь, установленная врачом;
  • Тяжелое сердечное заболевание, включая застойную сердечную недостаточность класса III или IV по NYHA, клинически значимый аортальный стеноз, недавнюю остановку сердца в анамнезе, использование сердечного дефибриллятора или неконтролируемую стенокардию;
  • планирует переехать из этого района в следующем году или покинуть этот район более чем на 6 месяцев во время последующего наблюдения;
  • Другие важные условия, которые могут повлиять на безопасность и/или соответствие протоколу (например, почечная недостаточность на гемодиализе, психические расстройства – биполярное расстройство, шизофрения, чрезмерное употребление алкоголя и др.);

    - Активно участвует в интервенционном исследовании

  • Использование ходунков или инвалидной коляски;
  • Искусственные волосы, покрывающие кожу головы, такие как парик или парик.
  • Непредоставление информированного согласия;
  • Трансаминазы > в два раза выше верхней границы нормы;
  • Гемоглобин <10 г/дл;
  • Усмотрение следователя на основании соображений безопасности или соответствия

    - Критерии временного исключения (участник может иметь право, если эти проблемы будут решены в будущем):

  • Отклонения в параметрах биохимии крови, как определено выше;
  • Тяжелая артериальная гипертензия, например, САД > 200, ДАД > 110 мм рт.ст.;
  • Неконтролируемый диабет или гипергликемия (глюкоза в крови натощак > 126 мг/дл или гемоглобин A1C > 6,5%)
  • Другие временные события, которые могут повлиять на участие (например, эпизодическое заболевание, болезнь супруга, тяжелая утрата или недавний переезд);
  • Другие состояния, выявленные в истории болезни при регистрации, которые подвергают участника риску участия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пожилые люди
Мужчины и женщины старше 70 лет, проживающие в общине
Младшие взрослые
Здоровые молодые люди в возрасте 20-40 лет только для исходных оценок

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мозговая деятельность во время ходьбы
Временное ограничение: Базовый уровень до 42 месяцев
Изменения мозговой активности при сложной ходьбе (неровная местность), оцененные лонгитюдно до 3,5 лет
Базовый уровень до 42 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: David Clark, ScD, University of Florida

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB201802227-N
  • P30AG059297 (Грант/контракт NIH США)
  • 1U01AG061389-01 (Грант/контракт NIH США)
  • OCR19439 (Другой идентификатор: University of Florida)
  • IRB201900001 (Другой идентификатор: UF IRB-01 SubStudy)
  • IRB202201585 (Другой идентификатор: UF IRB-01 SubStudy)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться