Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"Mieli liikkeessä": Aivojen toiminnan multimodaalinen kuvantaminen ikääntyneiden aikuisten kävelyn ja liikkuvuuden heikkenemisen tutkimiseksi

maanantai 14. heinäkuuta 2025 päivittänyt: University of Florida

Aivojen toiminnan multimodaalinen kuvantaminen kävelyn ja liikkuvuuden heikkenemisen tutkimiseksi ikääntyneillä aikuisilla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää iäkkäiden aikuisten liikkuvuuden keskushermoston hallinta hankkimalla dataa useilla neurokuvantamismenetelmillä (EEG, fNIRS, MRI) ja yhdistämällä nämä tiedot kattavaan joukkoon erilaisia ​​liikkuvuustuloksia (klinikkapohjainen kävely, monimutkaiset kävely- ja yhteisön liikkuvuustoimenpiteet).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on pitkittäinen, prospektiivinen kohorttitutkimus, jonka seurantajakso on 1,2–3,5 vuotta riippuen siitä, milloin osallistuja ilmoittautuu. Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa ja sen jälkeen kuuden kuukauden välein 3,5 vuoden ajan tai tutkimuksen loppuun asti sen mukaan, kumpi tulee ensin.

Tutkijat aikovat ottaa mukaan 200 yhteisössä asuvaa yli 70-vuotiasta miestä ja naista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

279

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
        • University of Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 110 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vanhemmat aikuiset (ikä 70+) ja nuoret aikuiset (ikä 20-40)

Kuvaus

Ikääntyneiden aikuisten osallistumiskriteerit:

  • Yhteisössä asuvat 65+-vuotiaat miehet ja naiset tai 60+-vuotiaat henkilöt, jotka kuuluvat aliedustettuihin rotuun tai etnisiin ryhmiin;
  • Short Physical Performance Battery (SPPB) <10 (45 % näytteestä on SPPB < 8) kohtalaisille tai heikosti toimiville iäkkäille aikuisille; SPPB>=10 hyvin toimiville iäkkäille aikuisille
  • Pystyy suorittamaan 400 m kävelytestin 15 minuutissa istumatta tai toisen henkilön apua ja ilman kävelijää, keppi on sallittu
  • Halukkuus läpäistä kaikki testitoimenpiteet
  • englantia puhuva
  • Valmius ilmoittautua 1,25 - 3,5 vuodeksi ilmoittautumisajankohdasta riippuen.

Nuorten aikuisten osallistumiskriteerit:

  • Terveet 20-40-vuotiaat miehet ja naiset
  • Halukkuus läpäistä kaikki testitoimenpiteet
  • englantia puhuva

Kaikkien osallistujien poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävä sairaalahoitoa vaatinut lääketieteellinen tapahtuma viimeisen 6 kuukauden aikana ja joka saattaa saastuttaa kerättävän tiedon (murtuma, sairaalahoito jne.);
  • Vaikea näkövamma tai korjattu näöntarkkuus alle 20/40, mikä estäisi arviointien suorittamisen;
  • Ei täytä MRI-kelpoisuutta (esim. metalliset implantit, sydämentahdistin jne.)
  • Kliinisesti diagnosoitu vestibulaarisen toimintahäiriö;
  • Haluton tai kyvyttömyys suorittaa epätasaisen maaston tehtävää maan päällä ilman apulaitetta;
  • Kehittää rintakipua tai vakavaa hengenahdistusta fyysisen rasituksen aikana;
  • Aivohalvaus tai muu aivovamma viimeisen kolmen vuoden aikana;
  • Aivohalvauksen tai muun aivovaurion aiheuttamien motoristen vajavuuksien nykyinen esiintyminen;
  • Dementian diagnoosi tai koliiniesteraasiestäjien (Aricept, Exelon, Razadyne, Namenda tai Namzaric) käyttö;
  • Mikä tahansa vakava ADL-vamma (ei pysty ruokkimaan, pukeutumaan, kylpemään, käyttämään wc:tä tai liikkumaan);
  • Raportti vakavasta alaraajakivusta, joka rajoittaa merkittävästi liikkuvuutta;
  • Nivelreuman diagnoosi tai hoito;
  • Asuu vanhainkodissa; tuki- tai itsenäisessä asunnossa asuvia henkilöitä ei suljeta pois;
  • Fysioterapian saaminen kävelyä, tasapainoa tai muuta alaraajojen harjoittelua varten;
  • Tunnettu neuromuskulaarinen häiriö tai ilmeinen neurologinen sairaus (esim. Multippeliskleroosi, rabdomyolyysi, myasthenia gravis, ataksia, apraxia, polion jälkeinen oireyhtymä, mitokondriaalinen myopatia, Parkinsonin tauti, ALS jne.)
  • Ei pysty kommunikoimaan vakavan kuulon heikkenemisen tai puhehäiriön vuoksi;
  • Suunniteltu kirurginen toimenpide tai sairaalahoito seuraavan 12 kuukauden aikana (esim. nivelleikkaus, CABG);
  • Vaikea keuhkosairaus, joka vaatii lisähapen käyttöä;
  • Terminaalisairaus lääkärin määrittämänä;
  • Vaikea sydänsairaus, mukaan lukien NYHA-luokan III tai IV kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, kliinisesti merkittävä aorttastenoosi, äskettäinen sydämenpysähdys, sydämen defibrillaattorin käyttö tai hallitsematon angina;
  • aikoo muuttaa pois alueelta ensi vuonna tai poistua alueelta >6 kuukaudeksi seurannan aikana;
  • Muut merkittävät olosuhteet, jotka vaikuttaisivat turvallisuuteen ja/tai protokollan noudattamiseen (esim. munuaisten vajaatoiminta hemodialyysissä, psykiatrinen häiriö - kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia, liiallinen alkoholinkäyttö jne.);

    - Osallistunut aktiivisesti interventiotutkimukseen

  • Kävelijän tai pyörätuolin käyttö;
  • Tekohiukset, jotka peittävät päänahan, kuten peruukki tai tuppi
  • Tietoisen suostumuksen antamisen laiminlyönti;
  • Transaminaasit > kaksi kertaa normaalin yläraja;
  • Hemoglobiini <10 g/dl;
  • Tutkijan harkintavalta, joka perustuu turvallisuuteen tai vaatimustenmukaisuuteen

    - Väliaikaiset poissulkemisehdot (osallistuja voi olla kelvollinen, jos nämä ongelmat ratkaistaan ​​tulevaisuudessa):

  • Veren kemiallisten parametrien poikkeavuudet, kuten edellä on määritelty;
  • Vaikea verenpaine, esim. SBP > 200, DBP > 110 mmHg;
  • Hallitsematon diabetes tai hyperglykemia (paastoverenglukoosi > 126 mg/dl tai hemoglobiini A1C > 6,5 %)
  • Muut tilapäiset tapahtumat, jotka vaikuttaisivat osallistumiseen (esim. satunnainen terveystapahtuma, sairas puoliso, kuolema tai äskettäinen muutto);
  • Muut sairaudet, jotka on tunnistettu ilmoittautumisen yhteydessä ja jotka asettavat osallistujan riskin osallistua.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Vanhemmat aikuiset
Yhteisössä asuvat miehet ja naiset yli 70-vuotiaat
Nuoremmat aikuiset
Terveet nuoret aikuiset, 20–40-vuotiaat vain perusarviointia varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen toiminta kävelyn aikana
Aikaikkuna: Perustaso jopa 42 kuukautta
Muutokset aivotoiminnassa monimutkaisen kävelyn aikana (epätasainen maasto), arvioituna pituussuunnassa jopa 3,5 vuoden ajan
Perustaso jopa 42 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: David Clark, ScD, University of Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB201802227-N
  • P30AG059297 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 1U01AG061389-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • OCR19439 (Muu tunniste: University of Florida)
  • IRB201900001 (Muu tunniste: UF IRB-01 SubStudy)
  • IRB202201585 (Muu tunniste: UF IRB-01 SubStudy)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa