Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"Sind i bevægelse": Multimodal billeddannelse af hjerneaktivitet for at undersøge gang og mobilitetsfald hos ældre voksne

14. juli 2025 opdateret af: University of Florida

Multimodal billeddannelse af hjerneaktivitet for at undersøge gang og mobilitetsfald hos ældre voksne

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den centrale neurale kontrol af mobilitet hos ældre voksne ved at erhverve data med flere modaliteter af neuroimaging (EEG, fNIRS, MRI) og associere disse data med et omfattende sæt af forskellige mobilitetsresultater (klinikbaseret gang, komplekse gang- og lokalmobilitetsforanstaltninger).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette studie er et longitudinelt, prospektivt kohortestudie med en opfølgningsperiode på 1,2 - 3,5 år, afhængig af hvornår deltageren tilmelder sig. Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og derefter hver sjette måned i 3,5 år eller indtil undersøgelsen slutter, alt efter hvad der kommer først.

Efterforskerne planlægger at tilmelde 200 mænd og kvinder i lokalsamfundet i alderen 70+ år.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

279

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32611
        • University of Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 110 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ældre voksne (70+) og unge voksne (20-40 år)

Beskrivelse

Inklusionskriterier for ældre voksne:

  • mænd og kvinder, der bor i lokalsamfundet, 65+ år eller 60+ for personer, der tilhører underrepræsenterede race- eller etniske grupper;
  • Short Physical Performance Battery (SPPB) <10 (45 % af prøven vil have en SPPB < 8) til moderat til lavt fungerende ældre voksne; SPPB>=10 for højtfungerende ældre voksne
  • I stand til at gennemføre 400 m gangtesten inden for 15 minutter uden at sidde eller hjælp fra en anden person og uden rollator, er en stok tilladt
  • Vilje til at gennemgå alle testprocedurer
  • engelsktalende
  • Lyst til at blive indskrevet i 1,25 til 3,5 år, afhængig af tilmeldingsdato.

Inklusionskriterier for unge voksne:

  • Raske mænd og kvinder i alderen 20-40 år
  • Vilje til at gennemgå alle testprocedurer
  • engelsktalende

Eksklusionskriterier for alle deltagere:

  • Væsentlig medicinsk hændelse, der har krævet hospitalsindlæggelse inden for de seneste 6 måneder, som har potentiale til at forurene data, der indsamles (fraktur, hospitalsindlæggelse osv.);
  • Alvorlig synsnedsættelse eller korrigeret synsstyrke mindre end 20/40, hvilket ville udelukke færdiggørelse af vurderingerne;
  • Ikke opfylder MR-berettigelsen (f.eks. metalimplantater, pacemaker osv.)
  • Klinisk diagnosticeret vestibulær dysfunktion;
  • Uvillig eller ude af stand til at udføre en overjordisk version af den ujævne terrænopgave uden hjælpemiddel;
  • Udvikler brystsmerter eller alvorlig åndenød under fysisk stress;
  • slagtilfælde eller anden hjerneskade inden for de seneste tre år;
  • Aktuel tilstedeværelse af motoriske underskud forårsaget af et slagtilfælde eller anden hjerneskade;
  • Diagnose af demens eller indtagelse af kolinesterasehæmmere (Aricept, Exelon, Razadyne, Namenda eller Namzaric);
  • Ethvert større ADL-handicap (ude af stand til at spise, klæde sig, bade, bruge toilettet eller forflytte sig);
  • Rapport om alvorlige smerter i underekstremiteterne, der væsentligt begrænser mobiliteten;
  • Diagnose eller behandling af reumatoid arthritis;
  • Bor på plejehjem; personer, der bor i assisteret eller selvstændig bolig, vil ikke blive udelukket;
  • Modtagelse af fysioterapi til gang, balance eller anden træning i nedre ekstremiteter;
  • Kendt neuromuskulær lidelse eller åbenlys neurologisk sygdom (f. Multipel sklerose, rhabdomyolyse, myasthenia gravis, ataksi, apraksi, post-polio syndrom, mitokondriel myopati, Parkinsons sygdom, ALS osv.)
  • Ude af stand til at kommunikere på grund af alvorligt høretab eller taleforstyrrelse;
  • Planlagt kirurgisk indgreb eller hospitalsindlæggelse inden for de næste 12 måneder (f.eks. ledudskiftning, CABG);
  • Alvorlig lungesygdom, der kræver brug af supplerende ilt;
  • terminal sygdom, som bestemt af en læge;
  • Alvorlig hjertesygdom, inklusive kongestivt hjertesvigt i NYHA klasse III eller IV, klinisk signifikant aortastenose, nyere historie med hjertestop, brug af en hjertedefibrillator eller ukontrolleret angina;
  • Planlægger at flytte ud af området næste år eller forlade området i >6 mdr. under opfølgningen;
  • Andre væsentlige forhold, der ville påvirke sikkerheden og/eller overholdelse af protokollen (f.eks. nyresvigt ved hæmodialyse, psykiatrisk lidelse-bipolar, skizofreni, overdreven alkoholindtagelse osv.);

    -Aktivt tilmeldt et interventionsstudie

  • Brug af rollator eller kørestol;
  • Kunstigt hår, der dækker hovedbunden, såsom en paryk eller toupé
  • Undladelse af at give informeret samtykke;
  • Transaminaser >to gange øvre normalgrænse;
  • Hæmoglobin <10 g/dL;
  • Efterforskerens skøn baseret på sikkerheds- eller overholdelsesproblemer

    - Midlertidige eksklusionskriterier (deltager kan være berettiget, hvis disse problemer løses i fremtiden):

  • Abnormiteter i blodkemiparametre som defineret ovenfor;
  • Svær hypertension, f.eks. SBP > 200, DBP > 110 mmHg;
  • Ukontrolleret diabetes eller hyperglykæmi (fastende blodsukker > 126 mg/dl eller hæmoglobin A1C > 6,5 %)
  • Andre midlertidige begivenheder, der ville påvirke deltagelse (f.eks. episodisk helbredsbegivenhed, syg ægtefælle, dødsfald eller nylig flytning);
  • Andre tilstande identificeret med sygehistorie ved tilmelding, der sætter deltageren i fare for deltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Ældre voksne
Samfundsboende mænd og kvinder i alderen 70+ år
Yngre voksne
Raske unge voksne i alderen 20-40 år kun til baseline vurderinger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerneaktivitet under gang
Tidsramme: Baseline op til 42 måneder
Ændringer i hjerneaktivitet under kompleks gang (ujævnt terræn), vurderet på langs i op til 3,5 år
Baseline op til 42 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Clark, ScD, University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2018

Først opslået (Faktiske)

9. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB201802227-N
  • P30AG059297 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 1U01AG061389-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • OCR19439 (Anden identifikator: University of Florida)
  • IRB201900001 (Anden identifikator: UF IRB-01 SubStudy)
  • IRB202201585 (Anden identifikator: UF IRB-01 SubStudy)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner