Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

"Mind in Motion": Multimodal avbildning av hjerneaktivitet for å undersøke gange og mobilitetsnedgang hos eldre voksne

14. juli 2025 oppdatert av: University of Florida

Multimodal avbildning av hjerneaktivitet for å undersøke gange og mobilitetsnedgang hos eldre voksne

Målet med denne studien er å bestemme den sentrale nevrale kontrollen av mobilitet hos eldre voksne ved å innhente data med flere modaliteter for nevroavbildning (EEG, fNIRS, MR) og assosiere disse dataene med et omfattende sett med forskjellige mobilitetsutfall (klinikkbasert gange, komplekse gange og tiltak for lokal mobilitet).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en longitudinell, prospektiv kohortstudie med en oppfølgingstid på 1,2 – 3,5 år, avhengig av når deltakeren melder seg opp. Deltakerne vil bli vurdert ved baseline, og deretter hver sjette måned i 3,5 år eller til studien avsluttes, avhengig av hva som kommer først.

Etterforskerne planlegger å registrere 200 menn og kvinner som bor i samfunnet i alderen 70+ år.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

279

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32611
        • University of Florida

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 110 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Eldre voksne (70+) og unge voksne (20–40 år)

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for eldre voksne:

  • Samfunnsboende menn og kvinner 65+ år, eller 60+ for individer som tilhører underrepresenterte rase- eller etniske grupper;
  • Short Physical Performance Battery (SPPB) <10 (45 % av prøven vil ha en SPPB < 8) for moderat til lavt fungerende eldre voksne; SPPB>=10 for høyt fungerende eldre voksne
  • Kan fullføre 400 m gangtesten innen 15 minutter uten å sitte eller ved hjelp av en annen person og uten rullator, stokk er tillatt
  • Vilje til å gjennomgå alle testprosedyrer
  • engelsktalende
  • Vilje til å være påmeldt i 1,25 til 3,5 år, avhengig av påmeldingsdato.

Inkluderingskriterier for unge voksne:

  • Friske menn og kvinner i alderen 20-40 år
  • Vilje til å gjennomgå alle testprosedyrer
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier for alle deltakere:

  • Betydelig medisinsk hendelse som har krevd sykehusinnleggelse de siste 6 månedene som har potensial til å forurense data som samles inn (brudd, sykehusinnleggelse osv.);
  • Alvorlig synshemming eller korrigert synsskarphet mindre enn 20/40, noe som vil utelukke fullføring av vurderingene;
  • Ikke oppfyller MR-kvalifisering (f.eks. metallimplantater, pacemaker, etc.)
  • Klinisk diagnostisert vestibulær dysfunksjon;
  • Uvillig eller ute av stand til å utføre en overjordisk versjon av oppgaven med ujevnt terreng uten hjelpemidler;
  • Utvikler brystsmerter eller alvorlig kortpustethet under fysisk stress;
  • Hjerneslag eller annen hjerneskade i løpet av de siste tre årene;
  • Nåværende tilstedeværelse av motoriske underskudd forårsaket av hjerneslag eller annen hjerneskade;
  • Diagnose av demens eller å ta kolinesterasehemmere (Aricept, Exelon, Razadyne, Namenda eller Namzaric);
  • Enhver større ADL funksjonshemming (ikke i stand til å mate, kle seg, bade, bruke toalettet eller forflytte seg);
  • Rapport om alvorlige smerter i nedre ekstremiteter som betydelig begrenser mobiliteten;
  • Diagnose eller behandling for revmatoid artritt;
  • Bor på sykehjem; personer som bor i assistert eller uavhengig bolig vil ikke bli ekskludert;
  • Motta fysioterapi for gang, balanse eller annen trening i nedre ekstremiteter;
  • Kjent nevromuskulær lidelse eller åpen nevrologisk sykdom (f.eks. Multippel sklerose, rabdomyolyse, myasthenia gravis, ataksi, apraksi, post-polio syndrom, mitokondriell myopati, Parkinsons sykdom, ALS etc.)
  • Ikke i stand til å kommunisere på grunn av alvorlig hørselstap eller taleforstyrrelser;
  • Planlagt kirurgisk inngrep eller sykehusinnleggelse i løpet av de neste 12 månedene (f.eks. ledderstatning, CABG);
  • Alvorlig lungesykdom, som krever bruk av ekstra oksygen;
  • terminal sykdom, bestemt av en lege;
  • Alvorlig hjertesykdom, inkludert kongestiv hjertesvikt i NYHA klasse III eller IV, klinisk signifikant aortastenose, nyere historie med hjertestans, bruk av hjertedefibrillator eller ukontrollert angina;
  • Planlegger å flytte ut av området neste år eller forlate området i >6 mnd under oppfølging;
  • Andre vesentlige forhold som vil påvirke sikkerhet og/eller overholdelse av protokollen (f.eks. nyresvikt ved hemodialyse, psykiatrisk lidelse-bipolar, schizofreni, overdreven alkoholinntak etc.);

    -Aktivt påmeldt i en intervensjonsstudie

  • Bruk av rullator eller rullestol;
  • Kunstig hår som dekker hodebunnen, for eksempel en parykk eller toupé
  • Unnlatelse av å gi informert samtykke;
  • Transaminaser >to ganger øvre normalgrense;
  • Hemoglobin <10 g/dL;
  • Etterforskers skjønn basert på sikkerhets- eller samsvarsbekymringer

    – Midlertidige eksklusjonskriterier (deltaker kan være kvalifisert hvis disse problemene løses i fremtiden):

  • Abnormiteter i blodkjemiparametre som definert ovenfor;
  • Alvorlig hypertensjon, f.eks. SBP > 200, DBP > 110 mmHg;
  • Ukontrollert diabetes eller hyperglykemi (fastende blodsukker > 126 mg/dl eller hemoglobin A1C > 6,5 %)
  • Andre midlertidige hendelser som vil påvirke deltakelse (f.eks. episodisk helsehendelse, syk ektefelle, dødsfall eller nylig flytting);
  • Andre tilstander identifisert med sykehistorie ved innmelding som setter deltakeren i fare for deltakelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Eldre voksne
Samfunnsboende menn og kvinner i alderen 70+ år
Yngre voksne
Friske unge voksne i alderen 20-40 år kun for baselinevurderinger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjerneaktivitet under gange
Tidsramme: Baseline opptil 42 måneder
Endringer i hjerneaktivitet under kompleks gange (ujevnt terreng), vurdert i lengderetningen i opptil 3,5 år
Baseline opptil 42 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Clark, ScD, University of Florida

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

9. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IRB201802227-N
  • P30AG059297 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • 1U01AG061389-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • OCR19439 (Annen identifikator: University of Florida)
  • IRB201900001 (Annen identifikator: UF IRB-01 SubStudy)
  • IRB202201585 (Annen identifikator: UF IRB-01 SubStudy)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere