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"움직이는 마음": 노인의 걷기 및 이동성 감소를 조사하기 위한 뇌 활동의 다중 모드 이미징

2025년 7월 14일 업데이트: University of Florida

노인의 걷기 및 이동성 감소를 조사하기 위한 뇌 활동의 다중 모드 이미징

이 연구의 목적은 신경 영상(EEG, fNIRS, MRI)의 여러 양식으로 데이터를 수집하고 이러한 데이터를 포괄적인 다양한 이동성 결과(클리닉 기반 걷기, 복잡한 보행 및 지역사회 이동 수단).

연구 개요

상세 설명

이 연구는 참가자가 등록하는 시기에 따라 1.2~3.5년의 추적 기간이 있는 종단적 전향적 코호트 연구입니다. 참가자는 기준선에서 평가되고 그 다음에는 3.5년 동안 또는 연구가 끝날 때까지 중 먼저 도래하는 시점에 6개월마다 평가됩니다.

조사관은 70세 이상의 지역 사회 거주 남성과 여성 200명을 등록할 계획입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

279

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32611
        • University of Florida

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

노인(70세 이상) 및 청년(20-40세)

설명

고령자를 위한 포함 기준:

  • 65세 이상의 지역 사회 거주 남녀, 또는 과소 대표되는 인종 또는 민족 집단에 속한 개인의 경우 60세 이상
  • SPPB(Short Physical Performance Battery) <10(샘플의 45%는 SPPB <8), 중등도에서 저기능 노인; 고기능 노인의 경우 SPPB>=10
  • 앉거나 다른 사람의 도움 없이 15분 이내에 400m 걷기 테스트를 완료할 수 있고 보행기 없이 지팡이를 사용할 수 있습니다.
  • 모든 테스트 절차를 거치려는 의지
  • 영어로 말하기
  • 등록 날짜에 따라 1.25~3.5년 동안 등록할 의향이 있습니다.

청년을 위한 포함 기준:

  • 20~40세의 건강한 남녀
  • 모든 테스트 절차를 거치려는 의지
  • 영어로 말하기

모든 참가자의 제외 기준:

  • 지난 6개월 동안 수집 중인 데이터를 오염시킬 가능성이 있는 입원이 필요한 중요한 의료 이벤트(골절, 입원 등)
  • 중증 시각 장애 또는 교정 시력이 20/40 미만으로 평가 완료를 방해하는 경우
  • MRI 적격성을 충족하지 않음(예: 금속 임플란트, 맥박 조정기 등)
  • 임상적으로 진단된 전정 기능 장애;
  • 보조 장치 없이 고르지 않은 지형 작업의 지상 버전을 수행할 의지가 없거나 수행할 수 없습니다.
  • 신체적 스트레스를 받는 동안 흉통이나 심한 숨가쁨이 발생합니다.
  • 지난 3년 이내의 뇌졸중 또는 기타 뇌 손상;
  • 뇌졸중 또는 기타 뇌 손상으로 인한 운동 장애의 현재 존재;
  • 치매 진단 또는 콜린에스테라아제 억제제(Aricept, Exelon, Razadyne, Namenda 또는 Namzaric) 복용
  • 모든 주요 ADL 장애(식사, 옷 입기, 목욕, 화장실 사용 또는 이동할 수 없음)
  • 이동성을 상당히 제한하는 심한 하지 통증 보고;
  • 류마티스관절염의 진단 또는 치료
  • 요양원에 거주합니다. 지원 또는 독립 주택에 거주하는 사람은 제외되지 않습니다.
  • 보행, 균형 또는 기타 하지 훈련을 위해 물리 치료를 받는 경우
  • 알려진 신경근 장애 또는 명백한 신경계 질환(예: 다발성경화증, 횡문근융해증, 중증근무력증, 운동실조, 실행증, 소아마비 후 증후군, 미토콘드리아 근병증, 파킨슨병, ALS 등)
  • 심한 청력 손실 또는 언어 장애로 인해 의사 소통을 할 수 없습니다.
  • 향후 12개월 이내에 계획된 수술 또는 입원(예: 관절 교체, CABG)
  • 보충 산소의 사용을 필요로 하는 중증 폐 질환;
  • 의사가 결정한 불치병;
  • NYHA Class III 또는 IV 울혈성 심부전, 임상적으로 유의미한 대동맥 협착증, 최근 심정지 병력, 심장 제세동기 사용 또는 조절되지 않는 협심증을 포함한 중증 심장 질환
  • 내년에 해당 지역을 벗어나거나 후속 조치 동안 >6개월 동안 해당 지역을 떠날 계획입니다.
  • 안전 및/또는 프로토콜 준수에 영향을 미칠 수 있는 기타 중요한 조건(예: 혈액 투석에 대한 신부전, 정신 장애 - 양극성 장애, 정신 분열증, 과도한 알코올 섭취 등);

    -개입 연구에 적극적으로 등록

  • 보행기 또는 휠체어 사용;
  • 가발이나 가발과 같이 두피를 덮는 인조모
  • 정보에 입각한 동의를 제공하지 못한 경우
  • 트랜스아미나제 > 정상 상한의 2배;
  • 헤모글로빈 <10g/dL;
  • 안전 또는 규정 준수 문제에 기반한 조사자의 재량

    -임시 제외 기준(향후 이러한 문제가 해결되는 경우 참가자가 자격이 있을 수 있음):

  • 위에서 정의한 혈액 화학 매개변수의 이상;
  • 중증 고혈압, 예를 들어 SBP > 200, DBP > 110mmHg;
  • 조절되지 않는 당뇨병 또는 고혈당증(공복 혈당 > 126mg/dl 또는 헤모글로빈 A1C > 6.5%)
  • 참여에 영향을 미칠 수 있는 기타 임시 이벤트(예: 간헐적 건강 사건, 아픈 배우자, 사별 또는 최근 이사);
  • 참가자를 참여 위험에 빠뜨리는 등록 시 병력으로 확인된 기타 조건.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
고령자
만 70세 이상의 지역사회 거주 남녀
젊은 성인
기준선 평가만을 위한 20-40세의 건강한 청년

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
걷는 동안 두뇌 활동
기간: 기준선 최대 42개월
복잡한 보행(고르지 않은 지형) 동안 뇌 활동의 변화, 최대 3.5년 동안 세로로 평가
기준선 최대 42개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: David Clark, ScD, University of Florida

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 19일

기본 완료 (실제)

2025년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2025년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 8일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • IRB201802227-N
  • P30AG059297 (미국 NIH 보조금/계약)
  • 1U01AG061389-01 (미국 NIH 보조금/계약)
  • OCR19439 (기타 식별자: University of Florida)
  • IRB201900001 (기타 식별자: UF IRB-01 SubStudy)
  • IRB202201585 (기타 식별자: UF IRB-01 SubStudy)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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