Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

"Mind in Motion": multimodale beeldvorming van hersenactiviteit om achteruitgang van lopen en mobiliteit bij oudere volwassenen te onderzoeken

28 augustus 2023 bijgewerkt door: University of Florida

Multimodale beeldvorming van hersenactiviteit om achteruitgang van lopen en mobiliteit bij oudere volwassenen te onderzoeken

Het doel van deze studie is om de centrale neurale controle van mobiliteit bij oudere volwassenen te bepalen door gegevens te verzamelen met meerdere modaliteiten van neuroimaging (EEG, fNIRS, MRI) en deze gegevens te associëren met een uitgebreide reeks van diverse mobiliteitsresultaten (lopen in de kliniek, complexe wandel- en gemeenschapsmobiliteitsmaatregelen).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een longitudinale, prospectieve cohortstudie met een follow-up periode van 1,2 - 3,5 jaar, afhankelijk van wanneer de deelnemer zich inschrijft. Deelnemers worden bij aanvang beoordeeld en daarna elke zes maanden gedurende 3,5 jaar of totdat het onderzoek eindigt, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.

De onderzoekers zijn van plan om 200 thuiswonende mannen en vrouwen van 70+ jaar in te schrijven.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

270

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Todd Manini, PhD
  • Telefoonnummer: 352-273-5919
  • E-mail: tmanini@ufl.edu

Studie Locaties

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32611
        • University of Florida

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 110 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Oudere volwassenen (leeftijd 70+) en jonge volwassenen (leeftijd 20-40)

Beschrijving

Inclusiecriteria voor oudere volwassenen:

  • In gemeenschap wonende mannen en vrouwen van 65+ jaar, of 60+ voor personen die tot een ondervertegenwoordigde raciale of etnische groep behoren;
  • Short Physical Performance Battery (SPPB) <10 (45% van de steekproef heeft een SPPB < 8) voor matig tot slecht functionerende oudere volwassenen; SPPB>=10 voor goed functionerende ouderen
  • In staat om de 400 m looptest binnen 15 minuten af ​​te leggen zonder te zitten of de hulp van iemand anders en zonder rollator, een wandelstok is toegestaan
  • Bereidheid om alle testprocedures te ondergaan
  • Engels sprekende
  • Bereidheid tot inschrijving voor 1,25 tot 3,5 jaar, afhankelijk van inschrijvingsdatum.

Inclusiecriteria voor jongvolwassenen:

  • Gezonde mannen en vrouwen van 20-40 jaar
  • Bereidheid om alle testprocedures te ondergaan
  • Engels sprekende

Uitsluitingscriteria voor alle deelnemers:

  • Significante medische gebeurtenis die ziekenhuisopname in de afgelopen 6 maanden vereist en die de mogelijkheid heeft om verzamelde gegevens te besmetten (fractuur, ziekenhuisopname enz.);
  • Ernstige visuele beperking of gecorrigeerde gezichtsscherpte van minder dan 20/40, waardoor voltooiing van de beoordelingen onmogelijk zou zijn;
  • Niet voldoen aan MRI-geschiktheid (bijv. metalen implantaten, pacemakers, enz.)
  • Klinisch gediagnosticeerde vestibulaire disfunctie;
  • Niet bereid of niet in staat om een ​​bovengrondse versie van de oneffen terreintaak uit te voeren zonder hulpmiddel;
  • Ontwikkelt pijn op de borst of ernstige kortademigheid tijdens fysieke stress;
  • Beroerte of ander hersenletsel in de afgelopen drie jaar;
  • Actuele aanwezigheid van motorische stoornissen veroorzaakt door een beroerte of ander hersenletsel;
  • Diagnose van dementie of het gebruik van cholinesteraseremmers (Aricept, Exelon, Razadyne, Namenda of Namzaric);
  • Elke ernstige ADL-handicap (niet in staat om te eten, aan te kleden, in bad te gaan, naar het toilet te gaan of zich te verplaatsen);
  • Melding van ernstige pijn in de onderste ledematen die de mobiliteit aanzienlijk beperkt;
  • Diagnose of behandeling van reumatoïde artritis;
  • Woont in een verpleeghuis; personen die in een begeleide of zelfstandige woonomgeving wonen, worden niet uitgesloten;
  • Fysiotherapie ontvangen voor loop-, evenwichts- of andere training van de onderste ledematen;
  • Bekende neuromusculaire aandoening of duidelijke neurologische ziekte (bijv. Multiple sclerose, rabdomyolyse, myasthenia gravis, ataxie, apraxie, postpoliosyndroom, mitochondriale myopathie, de ziekte van Parkinson, ALS enz.)
  • Niet kunnen communiceren vanwege ernstig gehoorverlies of spraakstoornis;
  • Geplande chirurgische ingreep of ziekenhuisopname in de komende 12 maanden (bijv. gewrichtsvervanging, CABG);
  • Ernstige longziekte, waarvoor extra zuurstof nodig is;
  • Terminale ziekte, zoals vastgesteld door een arts;
  • Ernstige hartziekte, waaronder NYHA klasse III of IV congestief hartfalen, klinisch significante aortastenose, recente voorgeschiedenis van hartstilstand, gebruik van een cardiale defibrillator of ongecontroleerde angina pectoris;
  • Is van plan om volgend jaar het gebied te verlaten of het gebied voor >6 mnd te verlaten tijdens de follow-up;
  • Andere belangrijke omstandigheden die van invloed kunnen zijn op de veiligheid en/of naleving van het protocol (bijv. nierfalen bij hemodialyse, psychiatrische stoornis - bipolair, schizofrenie, overmatig alcoholgebruik enz.);

    -Actief deelnemen aan een interventiestudie

  • Gebruik van rollator of rolstoel;
  • Kunsthaar dat de hoofdhuid bedekt, zoals een pruik of toupetje
  • Het niet geven van geïnformeerde toestemming;
  • Transaminasen >tweemaal bovengrens van normaal;
  • Hemoglobine <10 g/dL;
  • Discretie van de onderzoeker op basis van zorgen over veiligheid of naleving

    -Tijdelijke uitsluitingscriteria (deelnemer kan in aanmerking komen als deze problemen in de toekomst worden opgelost):

  • Afwijkingen in bloedchemieparameters zoals hierboven gedefinieerd;
  • Ernstige hypertensie, bijv. SBP > 200, DBP > 110 mmHg;
  • Ongecontroleerde diabetes of hyperglykemie (nuchtere bloedglucose > 126 mg/dl of hemoglobine A1C > 6,5%)
  • Andere tijdelijke evenementen die deelname zouden kunnen beïnvloeden (bijv. periodieke gezondheidsgebeurtenis, zieke partner, sterfgeval of recente verhuizing);
  • Andere aandoeningen geïdentificeerd met medische geschiedenis bij inschrijving die de deelnemer in gevaar brengen voor deelname.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Oudere volwassenen
Samenwonende mannen en vrouwen van 70+ jaar
Jongere volwassenen
Gezonde jonge volwassenen, leeftijd 20-40 jaar alleen voor basisbeoordelingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hersenactiviteit tijdens het lopen
Tijdsspanne: Basislijn tot 42 maanden
Veranderingen in hersenactiviteit tijdens complex lopen (oneffen terrein), longitudinaal beoordeeld gedurende maximaal 3,5 jaar
Basislijn tot 42 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Clark, ScD, University of Florida

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 april 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB201802227-N
  • P30AG059297 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 1U01AG061389-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • OCR19439 (Andere identificatie: University of Florida)
  • IRB201900001 (Andere identificatie: UF IRB-01 SubStudy)
  • IRB202201585 (Andere identificatie: UF IRB-01 SubStudy)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren