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NCARE、回復への移行

2025年3月21日 更新者:University of Colorado, Denver

ネイティブ アルコール研究教育センター (NCARE)、回復への移行

この研究では、薬物乱用治療プログラムへの登録を増やし、解毒への再入院を防ぐための患者ナビゲーションの有効性をテストします。 参加者は無作為に割り付けられ、動機付け面接を受けるか、動機付け面接と患者ナビゲーションを受けます。

調査の概要

詳細な説明

アルコール解毒の主な目的は、急性中毒と禁断症状を医学的に管理することです。 解毒後の長期的なアルコール治療への参加を促進するというその第 2 の目標は、見過ごされがちです。 これは、排泄と解毒への再入場の周期的なパターンを特徴とする回転ドアにつながります。 このパターンは、アルコール解毒患者の間で米国全体で観察され、アラスカ先住民の間でさらに一般的です。解毒後のアルコール治療への移行はほとんどなく、約 40% が 1 年以内に再入院します。 回転ドアは、患者と提供者にとって費用がかかります。 解毒のコストに関連する現在の見積もりは入手できません。 25 年以上前の調査によると、解毒のための入院患者の平均滞在期間は 3,300 ドルを超えていました。 Substance Abuse and Mental Health Administration は、解毒後に人々を治療に移行させるにはより良い連携が必要であることを認識していますが、この移行を改善する方法をテストした介入はほとんどありません。これらの以前の研究には、アラスカ先住民またはアメリカ先住民は含まれていませんでした。

この研究では、患者ナビゲーターを使用して、患者が適切なレベルの治療に移行できるように導き、支援し、治療への参加を妨げる障壁を排除することを提案しています。 これは、612 人の患者を対象とした患者ナビゲーション介入のランダム化比較試験です。 この介入の実施と維持にかかる費用と、その経済的価値を見積もります。 コントロール条件には、約 45 分から 1 時間続く動機付け面接のセッションが 1 つ含まれます。 介入グループはまた、動機付け面接を受け、さらに患者ナビゲーターと協力して、適切なレベルのケアへの参加を促進し、患者が治療を受けるか介入期間が終了するまで継続的なサポートを提供します。

具体的な目的:

  1. 患者のナビゲーション (回復への移行) を患者集団に合わせて調整し、解毒後の薬物乱用治療への移行を成功させる効果をテストします。
  2. 解毒への再入院を防ぐ患者のナビゲーションの有効性をテストします。
  3. 費用便益分析を使用して、患者ナビゲーション (回復への移行) の包括的な経済的評価を実行します。

効果的であれば、この介入は、解毒患者を全国の医療システム全体で治療に移行させるための費用対効果の高い手段になる可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

206

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alaska
      • Fairbanks、Alaska、アメリカ、99701
        • Gateway to Recovery

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上。
  • パートナーの解毒施設からの解毒プロセスの正常な完了 (解毒プロセスの完了は、薬物乱用治療に移行するために必要なステップです)。
  • アルコール治療への移行を遅らせるような併存する身体的または精神的健康状態(例:癌、重度の自殺傾向)がないこと。
  • -インフォームドコンセントを提供し、解毒退院看護師によって評価されたすべての研究手順を完了する意思と認知能力。
  • 現在、薬物乱用治療プログラムへの参加は認められていません

除外:

  • 退院先の刑務所または留置所
  • すでに薬物乱用治療に登録されています

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:やる気を起こさせるインタビュー
退院時に患者ナビゲーターが提供する 45 ~ 60 分間の 1 対 1 の MI セッションは、解毒後の患者の治療への移行に焦点を当てていました。
退院時に患者ナビゲーターが提供する 45 ~ 60 分間の 1 対 1 の MI セッションは、解毒後の患者の治療への移行に焦点を当てていました。
実験的:患者ナビゲーションと MI
退院時に患者ナビゲーターによって提供される 45 ~ 60 分間の 1 対 1 の MI のセッションは、解毒後に患者を治療に移行することに焦点を当て、30 日間、または患者が薬物乱用治療にうまく登録されるまで、または解毒への再入院が発生するまで行われます。 、最初に発生した方。
患者ナビゲーターは、退院時に患者にサポートを提供し、30 日間、または患者が薬物乱用治療への登録に成功するまで、または解毒への再入院が発生するまで、対面または電話で定期的な連絡を維持します。が最初に発生します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
薬物乱用治療への移行
時間枠:30日
薬物乱用治療プログラムへの参加日が収集されます。 A は、解毒退院から薬物乱用治療への移行までの日数を反映する変数と、0 ~ 30 日以内に治療への移行が成功したことを示す 2 値指標を計算しました。
30日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
解毒への再入院
時間枠:1年
最初の再入院の日付を抽出するか (発生した場合)、解毒からの退院後 6 か月および 12 か月のフォローアップで収集し、1 年以内の再入院までの合計日数を示す変数を計算します。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Michael McDonell, PhD、Washington State University
  • 主任研究者:Spero M Manson, PhD、University of Colorado, Denver

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月17日

一次修了 (実際)

2023年5月15日

研究の完了 (実際)

2024年11月30日

試験登録日

最初に提出

2018年11月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月8日

最初の投稿 (実際)

2018年11月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月21日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 18-2421

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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