- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03737864
NCARE, overgang til utvinning
Native Center for Alcohol Research and Education (NCARE), Transition to Recovery
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det primære målet med alkoholavrusning er å medisinsk håndtere akutt rus og abstinenser. Dets sekundære mål om å fremme inntreden i langsiktig alkoholbehandling etter avgiftning blir ofte oversett. Dette fører til en svingdør preget av et syklisk mønster av utslipp og gjeninnleggelser til avgiftning. Dette mønsteret er observert over hele USA blant alkoholavrusningspasienter og er enda mer utbredt blant innfødte i Alaska; få går over til alkoholbehandling etter avrusning og ca 40 % blir reinnlagt innen 1 år. Svingdøren er kostbar for pasienter og forsørgere. Nåværende estimater knyttet til kostnadene ved avgiftning er ikke tilgjengelige. En studie for over 25 år siden indikerte at gjennomsnittlig døgnavgiftsopphold var over $3300. Selv om administrasjonen for rusmisbruk og mental helse erkjenner at det er behov for bedre koblinger for å overføre mennesker til behandling etter avgiftning, er det få intervensjoner som har testet måter å forbedre denne overgangen på; ingen av disse tidligere studiene inkluderte verken Alaska Natives eller amerikanske indianere.
Denne studien foreslår å bruke pasientnavigatorer for å veilede og hjelpe pasienter i deres overgang til passende behandlingsnivåer, og for å bidra til å eliminere barrierer som hindrer behandling. Dette er en randomisert kontrollert studie av pasientnavigasjonsintervensjonen med 612 pasienter. Vi vil anslå kostnadene ved å implementere og opprettholde denne intervensjonen, så vel som dens økonomiske verdi. Kontrollbetingelsen vil inkludere 1 økt med motiverende intervju som varer ca. 45 minutter til 1 time. Intervensjonsgruppen vil også motta motiverende intervju og vil i tillegg samarbeide med en pasientnavigator for å lette inntreden i riktig omsorgsnivå og gi løpende støtte frem til pasienten er innlagt i behandling eller intervensjonsperioden avsluttes.
Spesifikke mål:
- Tilpass pasientnavigasjonen (Transitions to Recovery) for å passe pasientpopulasjonen og test effektiviteten av den for å øke vellykket overgang til rusmiddelmisbruk etter avgiftning.
- Test pasientnavigasjonens effektivitet for å forhindre gjeninnleggelse til avgiftning.
- Utfør en omfattende økonomisk evaluering av pasientnavigasjon (Transition to Recovery) ved å bruke kostnad-nytte-analyser.
Hvis den er effektiv, kan denne intervensjonen være et kostnadseffektivt middel for å overføre avgiftningspasienter til behandling på tvers av helsevesenet nasjonalt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alaska
-
Fairbanks, Alaska, Forente stater, 99701
- Gateway to Recovery
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre.
- vellykket gjennomføring av avgiftningsprosessen (fullføring av avgiftningsprosessen er et nødvendig skritt for å gå over til rusbehandling) fra vårt samarbeidende avgiftningsanlegg.
- ingen komorbid fysisk eller psykisk helsetilstand (f.eks. kreft, alvorlig suicidalitet) som vil forsinke overgangen til alkoholbehandling.
- villig og kognitivt i stand til å gi informert samtykke og fullføre alle studieprosedyrer vurdert av avgiftningsutskrivningssykepleiere.
- foreløpig ikke innlagt i et rusbehandlingsprogram
Utelukkelse:
- utskrive destinasjonsfengsel eller fengsel
- allerede registrert i rusbehandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Motiverende intervju
En enkelt 45-60 minutters 1:1 økt med MI levert av pasientnavigatører ved utskrivelse, fokuserte på å overføre pasienter til behandling etter avgiftning.
|
En enkelt 45-60 minutters 1:1 økt med MI levert av pasientnavigatører ved utskrivelse, fokuserte på å overføre pasienter til behandling etter avgiftning.
|
|
Eksperimentell: Pasientnavigasjon og MI
En enkelt 45–60 minutters 1:1 økt med MI levert av pasientnavigatorer ved utskrivelse, fokusert på å overføre pasienter til behandling etter avgiftning pluss pasientnavigasjon i 30 dager, eller til pasienten er vellykket registrert i rusbehandling, eller gjeninnleggelse til avgiftning skjer. , avhengig av hva som inntreffer først.
|
Pasientnavigatoren vil gi støtte til pasienter ved utskrivelse og vil opprettholde regelmessig kontakt enten personlig eller per telefon minst én gang per uke i 30 dager, eller til pasienten er vellykket innrullert i rusbehandling, eller gjeninnleggelse til avgiftning inntreffer, avhengig av hva som enn måtte skje. oppstår først.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overgang til rusbehandling
Tidsramme: 30 dager
|
Datoen for inntreden i et rusbehandlingsprogram vil bli samlet inn.
A beregnet en variabel som reflekterer antall dager mellom avgiftningsutskrivning og overgang til rusbehandling, og en binær indikator på vellykket overgang til behandling innen 0 til 30 dager.
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjeninnleggelse til avgiftning
Tidsramme: 1 år
|
Trekk ut datoen for første reinnleggelse (hvis en forekommer) eller hent ved 6 og 12 måneders oppfølging etter utskrivning fra avgiftning og beregn en variabel som indikerer totalt antall dager til reinnleggelse innen ett år.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Michael McDonell, PhD, Washington State University
- Hovedetterforsker: Spero M Manson, PhD, University of Colorado, Denver
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18-2421
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .