Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NCARE, Transition to Recovery

21. marts 2025 opdateret af: University of Colorado, Denver

Native Center for Alcohol Research and Education (NCARE), Transition to Recovery

Denne undersøgelse tester effektiviteten af ​​patientnavigation til at øge tilmeldingen til stofmisbrugsbehandlingsprogrammer og forhindre genindlæggelse til afgiftning. Deltagerne vil blive randomiseret til at modtage motiverende samtale eller motivationsinterview plus patientnavigation.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det primære mål med alkoholafvænning er medicinsk at håndtere akut forgiftning og abstinenser. Dets sekundære mål om at fremme adgangen til længerevarende alkoholbehandling efter afgiftning bliver ofte overset. Dette fører til en svingdør karakteriseret ved et cyklisk mønster af udledninger og genindlæggelser til afgiftning. Dette mønster er observeret over hele USA blandt alkoholafvænningspatienter og er endnu mere udbredt blandt indfødte i Alaska; få overgår til alkoholbehandling efter afgiftning og cirka 40 % genindlægges inden for 1 år. Svingdøren er dyr for patienter og udbydere. Aktuelle skøn forbundet med omkostningerne ved afgiftning er ikke tilgængelige. En undersøgelse for over 25 år siden viste, at det gennemsnitlige indlagte afgiftningsophold var over $3.300. Selvom administrationen for stofmisbrug og mental sundhed erkender, at der er behov for bedre koblinger for at overføre mennesker til behandling efter afgiftning, har få interventioner afprøvet måder at forbedre denne overgang på; ingen af ​​disse tidligere undersøgelser omfattede hverken indfødte fra Alaska eller amerikanske indianere.

Denne undersøgelse foreslår at bruge patientnavigatorer til at vejlede og hjælpe patienter i deres overgang til de passende behandlingsniveauer og til at hjælpe med at fjerne barrierer, der hindrer adgang til behandling. Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg med patientnavigationsintervention med 612 patienter. Vi vil estimere omkostningerne ved at implementere og opretholde denne intervention samt dens økonomiske værdi. Kontrolbetingelsen vil omfatte 1 session med motiverende samtale, der varer cirka 45 minutter til 1 time. Interventionsgruppen vil også modtage motiverende samtale og vil derudover arbejde sammen med en patientnavigator for at lette indgangen til det passende plejeniveau og yde løbende støtte, indtil patienten er indlagt i behandling eller interventionsperioden slutter.

Specifikke mål:

  1. Tilpas patientnavigation (Transitions to Recovery), så den passer til patientpopulationen, og test dens effektivitet til at øge en vellykket overgang til post-afgiftning stofmisbrugsbehandling.
  2. Test patientnavigationens effektivitet til at forhindre genindlæggelse til afgiftning.
  3. Udfør en omfattende økonomisk evaluering af patientnavigation (Transition to Recovery) ved at bruge cost-benefit-analyser.

Hvis den er effektiv, kan denne intervention være et omkostningseffektivt middel til at overføre afgiftningspatienter til behandling på tværs af sundhedssystemer nationalt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

206

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alaska
      • Fairbanks, Alaska, Forenede Stater, 99701
        • Gateway to Recovery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre.
  • vellykket afslutning af afgiftningsprocessen (afslutning af afgiftningsprocessen er et nødvendigt trin for at gå over til stofmisbrugsbehandling) fra vores partnering af afgiftningsfacilitet.
  • ingen komorbid fysisk eller psykisk helbredstilstand (f.eks. kræft, alvorlig suicidalitet), der ville forsinke overgangen til alkoholbehandling.
  • villig og kognitivt i stand til at give informeret samtykke og gennemføre alle undersøgelsesprocedurer vurderet af afgiftningsudskrivningssygeplejersker.
  • ikke i øjeblikket optaget i et stofmisbrugsbehandlingsprogram

Undtagelse:

  • udskrive destinationsfængsel eller fængsel
  • allerede er tilmeldt misbrugsbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Motiverende samtale
En enkelt 45-60 minutters 1:1 session med MI leveret af patientnavigatorer ved udskrivelsen fokuserede på at skifte patienter til behandling efter afgiftning.
En enkelt 45-60 minutters 1:1 session med MI leveret af patientnavigatorer ved udskrivelsen fokuserede på at skifte patienter til behandling efter afgiftning.
Eksperimentel: Patientnavigation og MI
En enkelt 45-60 minutters 1:1-session med MI leveret af patientnavigatører ved udskrivelse med fokus på at skifte patienter til behandling efter afgiftning plus patientnavigation i 30 dage, eller indtil patienten er vellykket indskrevet i stofmisbrugsbehandling, eller der sker genindlæggelse til afgiftning. , alt efter hvad der indtræffer først.
Patientnavigatøren vil yde støtte til patienterne ved udskrivelsen og vil opretholde regelmæssig kontakt enten personligt eller telefonisk mindst én gang om ugen i 30 dage, eller indtil patienten er blevet tilmeldt misbrugsbehandling, eller til genindlæggelse til afgiftning, alt efter hvad der end måtte ske. opstår først.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overgang til misbrugsbehandling
Tidsramme: 30 dage
Datoen for optagelse i et stofmisbrugsbehandlingsprogram vil blive indsamlet. A beregnet en variabel, der afspejler antallet af dage mellem afgiftningsudskrivning og overgang til misbrugsbehandling, og en binær indikator for vellykket overgang til behandling inden for 0 til 30 dage.
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genindlæggelse til afgiftning
Tidsramme: 1 år
Udtræk datoen for den første genindlæggelse (hvis en forekommer), eller opsaml ved 6 og 12 måneders opfølgning efter udskrivning fra afgiftning og beregn en variabel, der angiver det samlede antal dage til genindlæggelse inden for et år.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Michael McDonell, PhD, Washington State University
  • Ledende efterforsker: Spero M Manson, PhD, University of Colorado, Denver

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2018

Først opslået (Faktiske)

13. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Motiverende samtale (MI)

Abonner