- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03737864
NCARE, Transition to Recovery
Native Center for Alcohol Research and Education (NCARE), Transition to Recovery
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det primære mål med alkoholafvænning er medicinsk at håndtere akut forgiftning og abstinenser. Dets sekundære mål om at fremme adgangen til længerevarende alkoholbehandling efter afgiftning bliver ofte overset. Dette fører til en svingdør karakteriseret ved et cyklisk mønster af udledninger og genindlæggelser til afgiftning. Dette mønster er observeret over hele USA blandt alkoholafvænningspatienter og er endnu mere udbredt blandt indfødte i Alaska; få overgår til alkoholbehandling efter afgiftning og cirka 40 % genindlægges inden for 1 år. Svingdøren er dyr for patienter og udbydere. Aktuelle skøn forbundet med omkostningerne ved afgiftning er ikke tilgængelige. En undersøgelse for over 25 år siden viste, at det gennemsnitlige indlagte afgiftningsophold var over $3.300. Selvom administrationen for stofmisbrug og mental sundhed erkender, at der er behov for bedre koblinger for at overføre mennesker til behandling efter afgiftning, har få interventioner afprøvet måder at forbedre denne overgang på; ingen af disse tidligere undersøgelser omfattede hverken indfødte fra Alaska eller amerikanske indianere.
Denne undersøgelse foreslår at bruge patientnavigatorer til at vejlede og hjælpe patienter i deres overgang til de passende behandlingsniveauer og til at hjælpe med at fjerne barrierer, der hindrer adgang til behandling. Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg med patientnavigationsintervention med 612 patienter. Vi vil estimere omkostningerne ved at implementere og opretholde denne intervention samt dens økonomiske værdi. Kontrolbetingelsen vil omfatte 1 session med motiverende samtale, der varer cirka 45 minutter til 1 time. Interventionsgruppen vil også modtage motiverende samtale og vil derudover arbejde sammen med en patientnavigator for at lette indgangen til det passende plejeniveau og yde løbende støtte, indtil patienten er indlagt i behandling eller interventionsperioden slutter.
Specifikke mål:
- Tilpas patientnavigation (Transitions to Recovery), så den passer til patientpopulationen, og test dens effektivitet til at øge en vellykket overgang til post-afgiftning stofmisbrugsbehandling.
- Test patientnavigationens effektivitet til at forhindre genindlæggelse til afgiftning.
- Udfør en omfattende økonomisk evaluering af patientnavigation (Transition to Recovery) ved at bruge cost-benefit-analyser.
Hvis den er effektiv, kan denne intervention være et omkostningseffektivt middel til at overføre afgiftningspatienter til behandling på tværs af sundhedssystemer nationalt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alaska
-
Fairbanks, Alaska, Forenede Stater, 99701
- Gateway to Recovery
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre.
- vellykket afslutning af afgiftningsprocessen (afslutning af afgiftningsprocessen er et nødvendigt trin for at gå over til stofmisbrugsbehandling) fra vores partnering af afgiftningsfacilitet.
- ingen komorbid fysisk eller psykisk helbredstilstand (f.eks. kræft, alvorlig suicidalitet), der ville forsinke overgangen til alkoholbehandling.
- villig og kognitivt i stand til at give informeret samtykke og gennemføre alle undersøgelsesprocedurer vurderet af afgiftningsudskrivningssygeplejersker.
- ikke i øjeblikket optaget i et stofmisbrugsbehandlingsprogram
Undtagelse:
- udskrive destinationsfængsel eller fængsel
- allerede er tilmeldt misbrugsbehandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Motiverende samtale
En enkelt 45-60 minutters 1:1 session med MI leveret af patientnavigatorer ved udskrivelsen fokuserede på at skifte patienter til behandling efter afgiftning.
|
En enkelt 45-60 minutters 1:1 session med MI leveret af patientnavigatorer ved udskrivelsen fokuserede på at skifte patienter til behandling efter afgiftning.
|
|
Eksperimentel: Patientnavigation og MI
En enkelt 45-60 minutters 1:1-session med MI leveret af patientnavigatører ved udskrivelse med fokus på at skifte patienter til behandling efter afgiftning plus patientnavigation i 30 dage, eller indtil patienten er vellykket indskrevet i stofmisbrugsbehandling, eller der sker genindlæggelse til afgiftning. , alt efter hvad der indtræffer først.
|
Patientnavigatøren vil yde støtte til patienterne ved udskrivelsen og vil opretholde regelmæssig kontakt enten personligt eller telefonisk mindst én gang om ugen i 30 dage, eller indtil patienten er blevet tilmeldt misbrugsbehandling, eller til genindlæggelse til afgiftning, alt efter hvad der end måtte ske. opstår først.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overgang til misbrugsbehandling
Tidsramme: 30 dage
|
Datoen for optagelse i et stofmisbrugsbehandlingsprogram vil blive indsamlet.
A beregnet en variabel, der afspejler antallet af dage mellem afgiftningsudskrivning og overgang til misbrugsbehandling, og en binær indikator for vellykket overgang til behandling inden for 0 til 30 dage.
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genindlæggelse til afgiftning
Tidsramme: 1 år
|
Udtræk datoen for den første genindlæggelse (hvis en forekommer), eller opsaml ved 6 og 12 måneders opfølgning efter udskrivning fra afgiftning og beregn en variabel, der angiver det samlede antal dage til genindlæggelse inden for et år.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Michael McDonell, PhD, Washington State University
- Ledende efterforsker: Spero M Manson, PhD, University of Colorado, Denver
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-2421
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Motiverende samtale (MI)
-
University of VermontAfrica Mental Health FoundationAfsluttetAlkoholbrugsforstyrrelse
-
Wright State UniversityPremier HealthIkke rekrutterer endnuUdbrændthed, professionel | Patientengagement | Motiverende samtale | Flere kroniske tilstande | Implicit biasForenede Stater
-
Universiti Sains MalaysiaIkke rekrutterer endnuSunde kvinder | Caries af spædbørn
-
Florida State UniversityJohns Hopkins University; Children's Hospital of Philadelphia; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV-infektioner | Ungdomsudvikling | Plejefremkaldende adfærd | Patient manglende overholdelse | Patient afslag på behandlingForenede Stater
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetAlkohol drikke | Alkoholisme | Alkohol-relaterede lidelser | Alkoholbrugsforstyrrelser | Alkohol misbrugForenede Stater
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringAlkohol drikke | Hiv | Efterår | Brug af cannabisForenede Stater
-
University of MiamiAB InBev FoundationAfsluttet
-
Penn Medicine Princeton HealthUkendtVægttabForenede Stater
-
Corey LesterNational Library of Medicine (NLM)AfsluttetMachine Intelligence i ApoteketForenede Stater
-
The Cleveland ClinicAmerican Academy of Sleep MedicineAfsluttetObstruktiv søvnapnø | Akut dekompenseret hjertesvigt | Motiverende forbedring | PAP OverholdelseForenede Stater