Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

NCARE, Overgang naar herstel

26 juni 2024 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver

Inheems centrum voor alcoholonderzoek en -educatie (NCARE), Transition to Recovery

Deze studie test de effectiviteit van patiëntnavigatie voor het vergroten van de deelname aan behandelprogramma's voor middelenmisbruik en het voorkomen van heropname tot ontgifting. Deelnemers worden gerandomiseerd om motiverende interviews of motivatie-interviews plus patiëntnavigatie te ontvangen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van alcoholontgifting is om acute intoxicatie en ontwenning medisch te beheersen. Het secundaire doel, namelijk het bevorderen van toegang tot langdurige alcoholbehandeling na ontgifting, wordt vaak over het hoofd gezien. Dit leidt tot een draaideur die wordt gekenmerkt door een cyclisch patroon van ontladingen en heropnames voor ontgifting. Dit patroon wordt overal in de VS waargenomen bij patiënten die alcohol ontgiften en komt nog vaker voor bij inheemse mensen in Alaska; weinigen stappen na ontgifting over op alcoholbehandeling en ongeveer 40% wordt binnen 1 jaar opnieuw opgenomen. De draaideur is kostbaar voor patiënten en zorgverleners. Huidige schattingen in verband met de kosten van ontgifting zijn niet beschikbaar. Een onderzoek van meer dan 25 jaar geleden gaf aan dat het gemiddelde ontwenningsverblijf in een ziekenhuis meer dan $ 3.300 bedroeg. Hoewel de Substance Abuse and Mental Health Administration erkent dat er betere verbanden nodig zijn om mensen na ontwenning over te schakelen op behandeling, hebben maar weinig interventies manieren uitgeprobeerd om deze overgang te verbeteren; geen van deze eerdere studies omvatte Alaska Natives of American Indians.

Deze studie stelt voor om patiëntnavigators te gebruiken om patiënten te begeleiden en te helpen bij hun overgang naar de juiste behandelingsniveaus, en om barrières te helpen elimineren die de toegang tot behandeling belemmeren. Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde studie van de patiëntnavigatie-interventie met 612 patiënten. We zullen de kosten van het implementeren en in stand houden van deze interventie, evenals de economische waarde ervan, inschatten. De controleconditie omvat 1 sessie motiverende gespreksvoering van ongeveer 45 minuten tot 1 uur. De interventiegroep krijgt ook motiverende gespreksvoering en zal bovendien samenwerken met een patiëntnavigator om de toegang tot het juiste zorgniveau te vergemakkelijken en doorlopende ondersteuning te bieden totdat de patiënt wordt opgenomen in behandeling of de interventieperiode eindigt.

Specifieke doelstellingen:

  1. Pas de patiëntnavigatie (Transitions to Recovery) aan de patiëntenpopulatie aan en test de effectiviteit ervan bij het vergroten van de succesvolle overgang naar een behandeling voor middelenmisbruik na ontgifting.
  2. Test de effectiviteit van patiëntnavigatie bij het voorkomen van heropname tot ontgifting.
  3. Voer een uitgebreide economische evaluatie uit van patiëntnavigatie (Transition to Recovery) met behulp van kosten-batenanalyses.

Indien effectief, kan deze interventie een kosteneffectieve manier zijn om ontwenningspatiënten over te zetten naar behandeling in nationale gezondheidszorgstelsels.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

440

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alaska
      • Fairbanks, Alaska, Verenigde Staten, 99701
        • Gateway to Recovery

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder.
  • succesvolle afronding van het ontgiftingsproces (voltooiing van het ontgiftingsproces is een noodzakelijke stap om over te gaan op behandeling voor middelenmisbruik) van onze samenwerkende ontgiftingsfaciliteit.
  • geen comorbide lichamelijke of geestelijke gezondheidstoestand (bijv. kanker, ernstige suïcidaliteit) die de overgang naar alcoholbehandeling zou vertragen.
  • bereid en cognitief in staat om geïnformeerde toestemming te geven en alle studieprocedures te voltooien die zijn beoordeeld door ontgiftingsverpleegkundigen.
  • momenteel niet opgenomen in een behandelingsprogramma voor middelenmisbruik

Uitsluiting:

  • ontslaan bestemming gevangenis of gevangenis
  • al ingeschreven in een verslavingszorg

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Motiverend gesprek
Een enkele 1:1 MI-sessie van 45-60 minuten, verzorgd door patiëntnavigators bij ontslag, was gericht op de overgang van patiënten naar behandeling na ontgifting.
Gedragsmatig: Motiverende gespreksvoering (MI)
Een enkele 1:1 MI-sessie van 45-60 minuten, verzorgd door patiëntnavigators bij ontslag, was gericht op de overgang van patiënten naar behandeling na ontgifting.
Experimenteel: Patiëntnavigatie en MI
Een enkele 1:1 MI-sessie van 45-60 minuten, gegeven door patiëntnavigators bij ontslag, gericht op de overgang van patiënten naar behandeling na ontgifting plus patiëntnavigatie gedurende 30 dagen, of totdat de patiënt met succes is ingeschreven voor een behandeling voor middelenmisbruik, of totdat heropname tot ontgifting plaatsvindt , wat het eerst voorkomt.
Gedragsmatig: Patiënt navigatie
De patiëntnavigator biedt ondersteuning aan patiënten bij ontslag en zal regelmatig persoonlijk of telefonisch contact onderhouden, minimaal één keer per week gedurende 30 dagen, of totdat de patiënt zich met succes heeft ingeschreven voor een behandeling voor middelenmisbruik of tot heropname tot ontgifting, afhankelijk van wat er gebeurt. komt als eerste voor.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overgang naar verslavingszorg
Tijdsspanne: 30 dagen
De datum van deelname aan een behandelingsprogramma voor middelenmisbruik wordt verzameld. A berekende een variabele die het aantal dagen weergeeft tussen ontwenningskuur en overgang naar behandeling voor middelenmisbruik, en een binaire indicator van succesvolle overgang naar behandeling binnen 0 tot 30 dagen.
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Heropname tot ontgifting
Tijdsspanne: 1 jaar
Extraheer de datum van de eerste heropname (als die zich voordoet) of verzamel de follow-up na 6 en 12 maanden na ontslag uit de detoxificatie en bereken een variabele die het totale aantal dagen tot heropname binnen een jaar aangeeft.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Spero M Manson, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
  • Studie directeur: Michael McDonell, PhD, Washington State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 juni 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18-2421

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stoornissen in het gebruik van middelen

Klinische onderzoeken op Motiverende gespreksvoering (MI)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren