- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03737864
NCARE, Transición a la Recuperación
Centro Nativo para la Investigación y Educación sobre el Alcohol (NCARE), Transición a la Recuperación
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de la desintoxicación del alcohol es controlar médicamente la intoxicación aguda y la abstinencia. A menudo se pasa por alto su objetivo secundario de fomentar el ingreso a un tratamiento de alcohol a largo plazo posterior a la desintoxicación. Esto conduce a una puerta giratoria caracterizada por un patrón cíclico de descargas y reingresos a la desintoxicación. Este patrón se observa en los EE. UU. entre los pacientes de desintoxicación de alcohol y es aún más frecuente entre los nativos de Alaska; pocos hacen la transición al tratamiento de alcohol después de la desintoxicación y aproximadamente el 40% son readmitidos dentro de 1 año. La puerta giratoria es costosa para pacientes y proveedores. Las estimaciones actuales asociadas con el costo de la desintoxicación no están disponibles. Un estudio de hace más de 25 años indicó que la estadía promedio de desintoxicación de un paciente hospitalizado era de más de $3,300. Aunque la Administración de Salud Mental y Abuso de Sustancias reconoce que se necesitan mejores vínculos para hacer la transición de las personas al tratamiento después de la desintoxicación, pocas intervenciones han probado formas de mejorar esta transición; ninguno de estos estudios previos incluyó nativos de Alaska o indios americanos.
Este estudio propone utilizar navegadores de pacientes para guiar y ayudar a los pacientes en su transición a los niveles apropiados de tratamiento y ayudar a eliminar las barreras que obstruyen el ingreso al tratamiento. Este es un ensayo controlado aleatorio de la intervención de navegación del paciente con 612 pacientes. Estimaremos los costos de implementar y mantener esta intervención, así como su valor económico. La condición de control incluirá 1 sesión de entrevista motivacional con una duración aproximada de 45 minutos a 1 hora. El grupo de intervención también recibirá entrevistas motivacionales y, además, trabajará con un orientador de pacientes para facilitar el ingreso al nivel de atención apropiado y brindar apoyo continuo hasta que el paciente sea admitido al tratamiento o finalice el período de intervención.
Objetivos específicos:
- Adapte la navegación del paciente (Transiciones a la recuperación) para que se ajuste a la población de pacientes y pruebe su eficacia para aumentar la transición exitosa al tratamiento de abuso de sustancias posterior a la desintoxicación.
- Pruebe la efectividad de la navegación del paciente para prevenir la readmisión a la desintoxicación.
- Realice una evaluación económica integral de la navegación del paciente (Transición a la recuperación) mediante el uso de análisis de costo-beneficio.
Si es efectiva, esta intervención puede ser un medio rentable de hacer la transición de los pacientes de desintoxicación al tratamiento en los sistemas de atención médica a nivel nacional.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alaska
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Fairbanks, Alaska, Estados Unidos, 99701
- Gateway to Recovery
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más.
- finalización exitosa del proceso de desintoxicación (la finalización del proceso de desintoxicación es un paso necesario para la transición al tratamiento por abuso de sustancias) de nuestro centro de desintoxicación asociado.
- ninguna condición de salud física o mental comórbida (p. ej., cáncer, tendencias suicidas graves) que retrasaría la transición al tratamiento del alcohol.
- dispuesto y cognitivamente capaz de dar su consentimiento informado y completar todos los procedimientos del estudio evaluados por las enfermeras de alta de desintoxicación.
- actualmente no admitido en un programa de tratamiento de abuso de sustancias
Exclusión:
- alta prisión o cárcel de destino
- ya inscrito en tratamiento por abuso de sustancias
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Entrevista Motivacional
Una única sesión de IM 1:1 de 45-60 minutos proporcionada por orientadores de pacientes al alta se centró en la transición de los pacientes al tratamiento después de la desintoxicación.
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Una única sesión de IM 1:1 de 45-60 minutos proporcionada por orientadores de pacientes al alta se centró en la transición de los pacientes al tratamiento después de la desintoxicación.
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Experimental: Navegación del paciente y MI
Una única sesión de IM 1:1 de 45 a 60 minutos proporcionada por orientadores de pacientes al alta enfocada en la transición de los pacientes al tratamiento después de la desintoxicación más la navegación del paciente durante 30 días, o hasta que el paciente se inscriba con éxito en el tratamiento por abuso de sustancias, o hasta que ocurra la readmisión a la desintoxicación , lo que ocurra primero.
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El navegador de pacientes brindará apoyo a los pacientes al momento del alta y mantendrá contacto regular, ya sea en persona o por teléfono, como mínimo una vez por semana durante 30 días, o hasta que el paciente se inscriba con éxito en el tratamiento por abuso de sustancias o hasta que ocurra la readmisión para la desintoxicación, lo que sea. ocurre primero.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Transición al tratamiento por abuso de sustancias
Periodo de tiempo: 30 dias
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Se recopilará la fecha de ingreso a un programa de tratamiento por abuso de sustancias.
A calculó una variable que refleja la cantidad de días entre el alta de desintoxicación y la transición al tratamiento por abuso de sustancias, y un indicador binario de transición exitosa al tratamiento dentro de 0 a 30 días.
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Readmisión a desintoxicación
Periodo de tiempo: 1 año
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Extraiga la fecha de la primera readmisión (si ocurre una) o recopile el seguimiento a los 6 y 12 meses después del alta de la desintoxicación y calcule una variable que indique el total de días hasta la readmisión dentro de un año.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Michael McDonell, PhD, Washington State University
- Investigador principal: Spero M Manson, PhD, University of Colorado, Denver
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18-2421
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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