- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03737864
NCARE, siirtyminen toipumiseen
Native Center for Alcohol Research and Education (NCARE), Transition to Recovery
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alkoholin vieroitushoidon ensisijainen tavoite on akuutin myrkytyksen ja vieroitusoireiden lääketieteellinen hallinta. Sen toissijainen tavoite edistää pitkäaikaiseen alkoholihoitoon pääsyä vieroitushoidon jälkeen jää usein huomiotta. Tämä johtaa pyöröoveen, jolle on ominaista syklinen vuotokuvio ja uudelleenpääsy vieroitushoitoon. Tämä malli havaitaan kaikkialla Yhdysvalloissa alkoholivieroituspotilaiden keskuudessa, ja se on vielä yleisempi Alaskan alkuperäiskansojen keskuudessa; harvat siirtyvät alkoholihoitoon vieroitushoidon jälkeen ja noin 40 % otetaan takaisin vuoden sisällä. Pyöröovi on kallis potilaille ja palveluntarjoajille. Nykyiset arviot vieroituskustannuksista eivät ole saatavilla. Yli 25 vuotta sitten tehty tutkimus osoitti, että keskimääräinen vieroitushoitoaika sairaalahoidossa oli yli 3 300 dollaria. Vaikka päihde- ja mielenterveyshallinto tunnustaa, että tarvitaan parempia yhteyksiä ihmisten siirtämiseksi hoitoon vieroitushoidon jälkeen, harvoissa interventioissa on testattu tapoja parantaa tätä siirtymää. yksikään näistä aikaisemmista tutkimuksista ei sisältänyt Alaskan alkuperäiskansoja tai Amerikan intiaaneja.
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan potilasnavigaattoreiden käyttöä potilaiden ohjaamiseksi ja auttamiseksi heidän siirtymisessä oikealle hoitotasolle ja esteitä, jotka estävät hoitoon pääsyn. Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus potilaan navigointiinterventiosta 612 potilaalla. Arvioimme tämän toimenpiteen toteuttamisen ja ylläpitämisen kustannukset sekä sen taloudellisen arvon. Kontrolliehto sisältää yhden motivoivan haastattelun, joka kestää noin 45 minuuttia - 1 tunti. Interventioryhmä saa myös motivoivan haastattelun ja lisäksi työskentelee potilasnavigaattorin kanssa helpottaakseen pääsyä asianmukaiselle hoitotasolle ja tarjoaa jatkuvaa tukea, kunnes potilas otetaan hoitoon tai interventiojakso päättyy.
Erityiset tavoitteet:
- Mukauta potilasnavigointi (Transitions to Recovery) potilaspopulaatioon sopivaksi ja testaa sen tehokkuutta onnistuneessa siirtymisessä vieroitushoidon jälkeiseen päihteiden väärinkäyttöhoitoon.
- Testaa potilaan navigoinnin tehokkuutta detoksifikaatioon pääsyn estämisessä.
- Suorita kattava taloudellinen arvio potilaan navigoinnista (Transition to Recovery) kustannus-hyötyanalyysien avulla.
Jos tämä toimenpide on tehokasta, se voi olla kustannustehokas tapa siirtää vieroituspotilaat hoitoon eri terveydenhuoltojärjestelmissä kansallisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alaska
-
Fairbanks, Alaska, Yhdysvallat, 99701
- Gateway to Recovery
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi.
- detoksifikaatioprosessin onnistunut loppuunsaattaminen (vieroitusprosessin loppuun saattaminen on välttämätön vaihe päihdehoitoon siirtymisessä) kumppanimme vieroituslaitokselta.
- ei fyysistä tai psyykkistä sairautta (esim. syöpä, vakava itsemurha), joka viivästyisi siirtymistä alkoholihoitoon.
- halukas ja kognitiivisesti kykenevä antamaan tietoon perustuva suostumus ja suorittamaan kaikki vieroitushoitoon vastuussa olevien sairaanhoitajien arvioimat tutkimustoimenpiteet.
- ei ole tällä hetkellä otettu päihdehoito-ohjelmaan
Poissulkeminen:
- vapauttaa kohdevankilasta tai vankilasta
- on jo ilmoittautunut päihdehoitoon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Motivoiva haastattelu
Yksittäinen 45–60 minuutin mittainen 1:1 MI-istunto, jonka potilasnavigaattorit kotiutuksen yhteydessä tarjosivat, keskittyi potilaiden siirtämiseen hoitoon vieroitushoidon jälkeen.
|
Yksittäinen 45–60 minuutin mittainen 1:1 MI-istunto, jonka potilasnavigaattorit kotiutuksen yhteydessä tarjosivat, keskittyi potilaiden siirtämiseen hoitoon vieroitushoidon jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Potilaan navigointi ja MI
Yksittäinen 45–60 minuutin mittainen 1:1 MI-istunto, jonka potilasnavigaattorit kotiutuksen yhteydessä tarjoavat, keskittyi potilaiden siirtämiseen hoitoon vieroitushoidon jälkeen sekä potilaan navigointia 30 päivän ajan tai kunnes potilas on onnistuneesti kirjattu päihdehoitoon tai takaisin vieroitus tapahtuu. , kumpi tapahtuu ensin.
|
Potilasnavigaattori tukee potilaita kotiutumisen yhteydessä ja pitää säännöllisesti yhteyttä joko henkilökohtaisesti tai puhelimitse vähintään kerran viikossa 30 päivän ajan tai kunnes potilas on onnistuneesti ilmoittautunut päihdehoitoon tai takaisin vieroitushoitoon, kumpi tahansa tapahtuu ensin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Siirtyminen päihdehoitoon
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Päihdehoito-ohjelmaan tulopäivä kerätään.
Laskettu muuttuja, joka heijastaa päivien lukumäärää vieroituspurkauksen ja päihdehoitoon siirtymisen välillä, ja binaarisen indikaattorin onnistuneesta hoitoon siirtymisestä 0–30 päivän sisällä.
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Takaisinotto vieroitushoitoon
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Otetaan ensimmäisen takaisinoton päivämäärä (jos sellainen tapahtuu) tai kerätään 6 ja 12 kuukauden seurantajakson jälkeen vieroitushoidon jälkeen ja lasketaan muuttuja, joka osoittaa takaisinottopäivien kokonaismäärän yhden vuoden sisällä.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Michael McDonell, PhD, Washington State University
- Päätutkija: Spero M Manson, PhD, University of Colorado, Denver
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-2421
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .