- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03737864
NCARE, Переход к восстановлению
Родной центр исследований и образования в области алкоголя (NCARE), Переход к выздоровлению
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель алкогольной дезинтоксикации - медикаментозное лечение острой интоксикации и абстиненции. Его второстепенная цель, состоящая в том, чтобы способствовать началу более длительного лечения алкоголизма после детоксикации, часто упускается из виду. Это ведет к вращающейся двери, характеризующейся циклическим характером выписки и повторного приема на дезинтоксикацию. Эта закономерность наблюдается в США среди пациентов, прошедших алкогольную детоксикацию, и еще более распространена среди коренных жителей Аляски; лишь немногие переходят на лечение от алкоголизма после дезинтоксикации и примерно 40% повторно госпитализируются в течение 1 года. Вращающаяся дверь дорого обходится пациентам и поставщикам медицинских услуг. Текущие оценки, связанные со стоимостью детоксикации, отсутствуют. Исследование, проведенное более 25 лет назад, показало, что средний стационарный курс детоксикации составляет более 3300 долларов. Хотя Управление по борьбе со злоупотреблением психоактивными веществами и психическим здоровьем признает, что для перевода людей на лечение после дезинтоксикации необходимы более тесные связи, несколько вмешательств проверили способы улучшения этого перехода; ни одно из этих предыдущих исследований не включало ни коренных жителей Аляски, ни американских индейцев.
В этом исследовании предлагается использовать навигаторы для пациентов, чтобы направлять и помогать пациентам в их переходе на соответствующие уровни лечения, а также для устранения барьеров, препятствующих началу лечения. Это рандомизированное контролируемое исследование навигационного вмешательства с участием 612 пациентов. Мы оценим затраты на внедрение и поддержание этого вмешательства, а также его экономическую ценность. Контрольное условие будет включать 1 сеанс мотивационного интервью продолжительностью от 45 минут до 1 часа. Группа вмешательства также проведет мотивационное интервью и, кроме того, будет работать с навигатором пациента, чтобы облегчить переход на соответствующий уровень помощи и оказывать постоянную поддержку до тех пор, пока пациент не будет допущен к лечению или период вмешательства не закончится.
Конкретные цели:
- Адаптируйте навигацию для пациентов («Переходы к выздоровлению») в соответствии с популяцией пациентов и проверьте ее эффективность в повышении успешности перехода к постдезинтоксикационному лечению злоупотребления психоактивными веществами.
- Проверьте эффективность навигации пациента в предотвращении повторного приема на дезинтоксикацию.
- Выполните всестороннюю экономическую оценку навигации пациента (переход к выздоровлению) с помощью анализа затрат и выгод.
В случае эффективности это вмешательство может стать экономически эффективным средством перевода пациентов, прошедших дезинтоксикацию, на лечение в рамках национальных систем здравоохранения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alaska
-
Fairbanks, Alaska, Соединенные Штаты, 99701
- Gateway to Recovery
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше.
- успешное завершение процесса детоксикации (завершение процесса детоксикации является необходимым шагом для перехода к лечению от наркозависимости) в нашем партнерском центре детоксикации.
- отсутствие сопутствующего физического или психического состояния (например, рака, тяжелых суицидальных наклонностей), которое могло бы отсрочить переход к лечению алкоголизма.
- желающие и когнитивно способные дать информированное согласие и завершить все процедуры исследования, оцениваемые медсестрами дезинтоксикационного отделения.
- в настоящее время не допущен к программе лечения от наркозависимости
Исключение:
- выписать место назначения тюрьма или тюрьма
- уже зачислены на лечение от наркозависимости
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Мотивационное интервью
Один 45-60-минутный сеанс МИ 1:1, проведенный навигаторами пациентов при выписке, был направлен на перевод пациентов на лечение после дезинтоксикации.
|
Один 45-60-минутный сеанс МИ 1:1, проведенный навигаторами пациентов при выписке, был направлен на перевод пациентов на лечение после дезинтоксикации.
|
|
Экспериментальный: Навигация пациента и ИМ
Один 45-60-минутный сеанс МИ 1:1, проводимый навигаторами пациентов при выписке, был направлен на перевод пациентов на лечение после детоксикации плюс навигация пациента в течение 30 дней или до тех пор, пока пациент не будет успешно включен в курс лечения от наркозависимости, или пока не произойдет повторный прием на дезинтоксикацию. , в зависимости от того, что произойдет раньше.
|
Координатор пациента будет оказывать поддержку пациентам после выписки и будет поддерживать регулярный контакт либо лично, либо по телефону не реже одного раза в неделю в течение 30 дней, или до тех пор, пока пациент не будет успешно зачислен на лечение от наркозависимости, или пока не произойдет повторное допуск к дезинтоксикации, в зависимости от того, что происходит первым.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Переход на лечение от наркозависимости
Временное ограничение: 30 дней
|
Будет собрана дата вступления в программу лечения от злоупотребления психоактивными веществами.
Рассчитана переменная, отражающая количество дней между выпиской из дезинтоксикации и переходом на лечение от наркозависимости, и бинарный показатель успешного перехода на лечение в пределах от 0 до 30 дней.
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повторный прием на дезинтоксикацию
Временное ограничение: 1 год
|
Извлеките дату первой реадмиссии (если она произошла) или соберите данные через 6 и 12 месяцев наблюдения после выписки из программы дезинтоксикации и рассчитайте переменную, указывающую общее количество дней до реадмиссии в течение одного года.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Michael McDonell, PhD, Washington State University
- Главный следователь: Spero M Manson, PhD, University of Colorado, Denver
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18-2421
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .