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NCARE, Transição para Recuperação

21 de março de 2025 atualizado por: University of Colorado, Denver

Centro Nativo de Pesquisa e Educação sobre Álcool (NCARE), Transição para a Recuperação

Este estudo testa a eficácia da navegação do paciente para aumentar a inscrição em programas de tratamento de abuso de substâncias e prevenir a reinternação para desintoxicação. Os participantes serão randomizados para receber entrevista motivacional ou entrevista motivacional mais navegação do paciente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O principal objetivo da desintoxicação do álcool é controlar clinicamente a intoxicação aguda e a abstinência. Seu objetivo secundário de promover a entrada no tratamento de álcool de longo prazo pós-desintoxicação é frequentemente negligenciado. Isso leva a uma porta giratória caracterizada por um padrão cíclico de altas e readmissões para desintoxicação. Esse padrão é observado nos EUA entre os pacientes de desintoxicação alcoólica e é ainda mais prevalente entre os nativos do Alasca; poucos fazem a transição para o tratamento do álcool após a desintoxicação e aproximadamente 40% são readmitidos em 1 ano. A porta giratória é cara para pacientes e provedores. As estimativas atuais associadas ao custo da desintoxicação não estão disponíveis. Um estudo há mais de 25 anos indicou que a internação média para desintoxicação era de mais de US$ 3.300. Embora a Administração de Abuso de Substâncias e Saúde Mental reconheça que são necessários melhores vínculos para fazer a transição das pessoas para o tratamento após a desintoxicação, poucas intervenções testaram maneiras de melhorar essa transição; nenhum desses estudos anteriores incluiu nativos do Alasca ou índios americanos.

Este estudo propõe o uso de navegadores de pacientes para orientar e auxiliar os pacientes em sua transição para os níveis adequados de tratamento e para ajudar a eliminar as barreiras que obstruem a entrada no tratamento. Este é um estudo controlado randomizado da intervenção de navegação do paciente com 612 pacientes. Estimaremos os custos de implementação e manutenção desta intervenção, bem como o seu valor económico. A condição de controle incluirá 1 sessão de entrevista motivacional com duração aproximada de 45 minutos a 1 hora. O grupo de intervenção também receberá entrevistas motivacionais e, além disso, trabalhará com um navegador do paciente para facilitar a entrada no nível apropriado de atendimento e fornecer suporte contínuo até que o paciente seja admitido para tratamento ou o período de intervenção termine.

Objetivos Específicos:

  1. Adapte a navegação do paciente (Transitions to Recovery) para se adequar à população de pacientes e teste sua eficácia no aumento da transição bem-sucedida para o tratamento de abuso de substâncias pós-desintoxicação.
  2. Teste a eficácia da navegação do paciente na prevenção da readmissão para desintoxicação.
  3. Realize uma avaliação econômica abrangente da navegação do paciente (transição para recuperação) usando análises de custo-benefício.

Se eficaz, esta intervenção pode ser um meio econômico de fazer a transição de pacientes de desintoxicação para tratamento em todos os sistemas de saúde em todo o país.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

206

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alaska
      • Fairbanks, Alaska, Estados Unidos, 99701
        • Gateway to Recovery

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais.
  • conclusão bem-sucedida do processo de desintoxicação (a conclusão do processo de desintoxicação é uma etapa necessária para fazer a transição para o tratamento de abuso de substâncias) de nossa instalação de desintoxicação parceira.
  • nenhuma condição de saúde física ou mental comórbida (por exemplo, câncer, tendência suicida grave) que atrasaria a transição para o tratamento de álcool.
  • disposto e cognitivamente capaz de fornecer consentimento informado e concluir todos os procedimentos do estudo avaliados por enfermeiras de alta de desintoxicação.
  • atualmente não admitido em um programa de tratamento para abuso de substâncias

Exclusão:

  • destino de descarga prisão ou cadeia
  • já inscritos no tratamento de abuso de substâncias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Entrevista Motivacional
Uma única sessão 1:1 de 45-60 minutos de MI fornecida pelos navegadores de pacientes na alta com foco na transição dos pacientes para o tratamento após a desintoxicação.
Uma única sessão 1:1 de 45-60 minutos de MI fornecida pelos navegadores de pacientes na alta com foco na transição dos pacientes para o tratamento após a desintoxicação.
Experimental: Navegação do paciente e IM
Uma única sessão 1:1 de 45-60 minutos fornecida por navegadores de pacientes na alta com foco na transição dos pacientes para o tratamento após a desintoxicação mais a navegação do paciente por 30 dias, ou até que o paciente seja inscrito com sucesso no tratamento de abuso de substâncias ou reinternação para desintoxicação , o que quer que ocorra primeiro.
O navegador do paciente fornecerá suporte aos pacientes após a alta e manterá contato regular, pessoalmente ou por telefone, no mínimo uma vez por semana durante 30 dias, ou até que o paciente seja inscrito com sucesso no tratamento de abuso de substâncias ou readmissão para desintoxicação, o que ocorrer ocorre primeiro.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Transição para tratamento de abuso de substâncias
Prazo: 30 dias
A data de entrada em um programa de tratamento de abuso de substâncias será coletada. Uma variável calculada que reflete o número de dias entre a descarga de desintoxicação e a transição para o tratamento de abuso de substâncias e um indicador binário de transição bem-sucedida para o tratamento dentro de 0 a 30 dias.
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Readmissão para desintoxicação
Prazo: 1 ano
Extraia a data da primeira readmissão (se ocorrer) ou colete no acompanhamento de 6 e 12 meses após a alta da desintoxicação e calcule uma variável indicando o total de dias para readmissão dentro de um ano.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Michael McDonell, PhD, Washington State University
  • Investigador principal: Spero M Manson, PhD, University of Colorado, Denver

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de junho de 2019

Conclusão Primária (Real)

15 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

13 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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