- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03737864
NCARE, Transição para Recuperação
Centro Nativo de Pesquisa e Educação sobre Álcool (NCARE), Transição para a Recuperação
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O principal objetivo da desintoxicação do álcool é controlar clinicamente a intoxicação aguda e a abstinência. Seu objetivo secundário de promover a entrada no tratamento de álcool de longo prazo pós-desintoxicação é frequentemente negligenciado. Isso leva a uma porta giratória caracterizada por um padrão cíclico de altas e readmissões para desintoxicação. Esse padrão é observado nos EUA entre os pacientes de desintoxicação alcoólica e é ainda mais prevalente entre os nativos do Alasca; poucos fazem a transição para o tratamento do álcool após a desintoxicação e aproximadamente 40% são readmitidos em 1 ano. A porta giratória é cara para pacientes e provedores. As estimativas atuais associadas ao custo da desintoxicação não estão disponíveis. Um estudo há mais de 25 anos indicou que a internação média para desintoxicação era de mais de US$ 3.300. Embora a Administração de Abuso de Substâncias e Saúde Mental reconheça que são necessários melhores vínculos para fazer a transição das pessoas para o tratamento após a desintoxicação, poucas intervenções testaram maneiras de melhorar essa transição; nenhum desses estudos anteriores incluiu nativos do Alasca ou índios americanos.
Este estudo propõe o uso de navegadores de pacientes para orientar e auxiliar os pacientes em sua transição para os níveis adequados de tratamento e para ajudar a eliminar as barreiras que obstruem a entrada no tratamento. Este é um estudo controlado randomizado da intervenção de navegação do paciente com 612 pacientes. Estimaremos os custos de implementação e manutenção desta intervenção, bem como o seu valor económico. A condição de controle incluirá 1 sessão de entrevista motivacional com duração aproximada de 45 minutos a 1 hora. O grupo de intervenção também receberá entrevistas motivacionais e, além disso, trabalhará com um navegador do paciente para facilitar a entrada no nível apropriado de atendimento e fornecer suporte contínuo até que o paciente seja admitido para tratamento ou o período de intervenção termine.
Objetivos Específicos:
- Adapte a navegação do paciente (Transitions to Recovery) para se adequar à população de pacientes e teste sua eficácia no aumento da transição bem-sucedida para o tratamento de abuso de substâncias pós-desintoxicação.
- Teste a eficácia da navegação do paciente na prevenção da readmissão para desintoxicação.
- Realize uma avaliação econômica abrangente da navegação do paciente (transição para recuperação) usando análises de custo-benefício.
Se eficaz, esta intervenção pode ser um meio econômico de fazer a transição de pacientes de desintoxicação para tratamento em todos os sistemas de saúde em todo o país.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alaska
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Fairbanks, Alaska, Estados Unidos, 99701
- Gateway to Recovery
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais.
- conclusão bem-sucedida do processo de desintoxicação (a conclusão do processo de desintoxicação é uma etapa necessária para fazer a transição para o tratamento de abuso de substâncias) de nossa instalação de desintoxicação parceira.
- nenhuma condição de saúde física ou mental comórbida (por exemplo, câncer, tendência suicida grave) que atrasaria a transição para o tratamento de álcool.
- disposto e cognitivamente capaz de fornecer consentimento informado e concluir todos os procedimentos do estudo avaliados por enfermeiras de alta de desintoxicação.
- atualmente não admitido em um programa de tratamento para abuso de substâncias
Exclusão:
- destino de descarga prisão ou cadeia
- já inscritos no tratamento de abuso de substâncias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Entrevista Motivacional
Uma única sessão 1:1 de 45-60 minutos de MI fornecida pelos navegadores de pacientes na alta com foco na transição dos pacientes para o tratamento após a desintoxicação.
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Uma única sessão 1:1 de 45-60 minutos de MI fornecida pelos navegadores de pacientes na alta com foco na transição dos pacientes para o tratamento após a desintoxicação.
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Experimental: Navegação do paciente e IM
Uma única sessão 1:1 de 45-60 minutos fornecida por navegadores de pacientes na alta com foco na transição dos pacientes para o tratamento após a desintoxicação mais a navegação do paciente por 30 dias, ou até que o paciente seja inscrito com sucesso no tratamento de abuso de substâncias ou reinternação para desintoxicação , o que quer que ocorra primeiro.
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O navegador do paciente fornecerá suporte aos pacientes após a alta e manterá contato regular, pessoalmente ou por telefone, no mínimo uma vez por semana durante 30 dias, ou até que o paciente seja inscrito com sucesso no tratamento de abuso de substâncias ou readmissão para desintoxicação, o que ocorrer ocorre primeiro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Transição para tratamento de abuso de substâncias
Prazo: 30 dias
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A data de entrada em um programa de tratamento de abuso de substâncias será coletada.
Uma variável calculada que reflete o número de dias entre a descarga de desintoxicação e a transição para o tratamento de abuso de substâncias e um indicador binário de transição bem-sucedida para o tratamento dentro de 0 a 30 dias.
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Readmissão para desintoxicação
Prazo: 1 ano
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Extraia a data da primeira readmissão (se ocorrer) ou colete no acompanhamento de 6 e 12 meses após a alta da desintoxicação e calcule uma variável indicando o total de dias para readmissão dentro de um ano.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Michael McDonell, PhD, Washington State University
- Investigador principal: Spero M Manson, PhD, University of Colorado, Denver
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-2421
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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