NCARE, Transition to Recovery
Native Center for Alcohol Research and Education (NCARE), Transition to Recovery
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primárním cílem alkoholové detoxikace je medicínsky zvládnout akutní intoxikaci a abstinenční příznaky. Jeho sekundární cíl, kterým je podpora vstupu do dlouhodobé léčby alkoholem po detoxikaci, je často přehlížen. To vede k otočným dveřím charakterizovaným cyklickým vzorem vypouštění a opětovného přijímání k detoxikaci. Tento vzorec je pozorován v USA u pacientů s alkoholovou detoxikací a je ještě častější u původních obyvatel Aljašky; několik přechodů na léčbu alkoholem po detoxikaci a přibližně 40 % je znovu přijato do 1 roku. Otočné dveře jsou pro pacienty i poskytovatele nákladné. Současné odhady spojené s náklady na detoxikaci nejsou k dispozici. Studie před více než 25 lety ukázala, že průměrný detoxikační pobyt na lůžkovém zařízení byl více než 3 300 USD. Přestože Úřad pro zneužívání návykových látek a duševní zdraví uznává, že k přechodu lidí na léčbu po detoxikaci jsou zapotřebí lepší vazby, jen málo intervencí testovalo způsoby, jak tento přechod zlepšit; žádná z těchto předchozích studií nezahrnovala ani domorodce z Aljašky, ani indiány.
Tato studie navrhuje používat pacientské navigátory k vedení a pomoci pacientům při jejich přechodu na vhodnou úroveň léčby a pomoci odstranit bariéry, které brání vstupu do léčby. Toto je randomizovaná kontrolovaná studie intervence navigace pacienta s 612 pacienty. Odhadneme náklady na realizaci a udržení této intervence i její ekonomickou hodnotu. Kontrolní podmínka bude zahrnovat 1 sezení motivačního rozhovoru v délce cca 45 minut až 1 hodiny. Intervenční skupina bude také dostávat motivační rozhovory a navíc bude spolupracovat s navigátorem pacienta, aby usnadnil vstup do příslušné úrovně péče a poskytoval trvalou podporu, dokud není pacient přijat k léčbě nebo dokud neskončí období intervence.
Konkrétní cíle:
- Přizpůsobte navigaci pacienta (Transitions to Recovery) tak, aby vyhovovala populaci pacientů, a otestujte její účinnost při zvyšování úspěšného přechodu na postdetoxikační léčbu zneužívání návykových látek.
- Otestujte účinnost navigace pacienta v prevenci opětovného přijetí k detoxikaci.
- Proveďte komplexní ekonomické vyhodnocení navigace pacienta (Transition to Recovery) pomocí analýz nákladů a přínosů.
Pokud je tato intervence účinná, může být nákladově efektivním prostředkem přechodu pacientů s detoxifikací na léčbu napříč systémy zdravotní péče na národní úrovni.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alaska
-
Fairbanks, Alaska, Spojené státy, 99701
- Gateway to Recovery
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší.
- úspěšné dokončení detoxikačního procesu (dokončení detoxikačního procesu je nezbytným krokem k přechodu na léčbu zneužívání návykových látek) z našeho partnerského detoxikačního zařízení.
- žádný přidružený fyzický nebo duševní zdravotní stav (např. rakovina, těžká sebevražda), který by oddaloval přechod na léčbu alkoholem.
- ochotné a kognitivně schopné poskytnout informovaný souhlas a dokončit všechny studijní postupy hodnocené sestrami propouštějícími detoxifikaci.
- není v současné době přijat do programu léčby zneužívání návykových látek
Vyloučení:
- propuštění cílové věznice nebo vězení
- již přihlášeni k léčbě zneužívání návykových látek
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Motivační rozhovor
Jedno 45-60minutové 1:1 sezení IM poskytované pacientskými navigátory při propuštění se zaměřilo na přechod pacientů k léčbě po detoxikaci.
|
Jedno 45-60minutové 1:1 sezení IM poskytované pacientskými navigátory při propuštění se zaměřilo na přechod pacientů k léčbě po detoxikaci.
|
|
Experimentální: Navigace pacienta a IM
Jedno 45–60 minutové sezení IM v poměru 1:1 poskytované navigátory pacientů při propuštění se zaměřilo na přechod pacientů k léčbě po detoxifikaci plus navigaci pacienta po dobu 30 dnů, nebo dokud není pacient úspěšně zařazen do léčby zneužívání návykových látek nebo dokud nedojde k opětovnému přijetí k detoxifikaci , podle toho, co nastane dříve.
|
Pacientský navigátor poskytne pacientům podporu po propuštění a bude udržovat pravidelný kontakt buď osobně, nebo telefonicky minimálně jednou týdně po dobu 30 dnů, nebo dokud se pacient úspěšně nezařadí do léčby závislosti na návykových látkách nebo dokud nedojde k opětovnému přijetí k detoxifikaci, podle toho, co nastane jako první.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přechod k léčbě zneužívání návykových látek
Časové okno: 30 dní
|
Bude shromažďováno datum vstupu do programu léčby závislosti na návykových látkách.
Vypočtená proměnná, která odráží počet dní mezi propuštěním z detoxifikace a přechodem na léčbu zneužívání návykových látek, a binární ukazatel úspěšného přechodu na léčbu během 0 až 30 dnů.
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znovupřijetí k detoxikaci
Časové okno: 1 rok
|
Extrahujte datum prvního zpětného převzetí (pokud k němu dojde) nebo shromážděte 6 a 12 měsíců po propuštění z detoxifikace a vypočítejte proměnnou udávající celkový počet dnů do zpětného převzetí během jednoho roku.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Spero M Manson, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
- Ředitel studie: Michael McDonell, PhD, Washington State University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18-2421
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy užívání látek
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaAktivní, ne náborPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika
Klinické studie na Motivační pohovor (MI)
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoPití alkoholu | Alkoholismus | Poruchy související s alkoholem | Poruchy užívání alkoholu | Zneužití alkoholuSpojené státy
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)Nábor
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoZneužívání drogSpojené státy
-
University of Massachusetts, WorcesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborPreexpoziční profylaxeThajsko
-
Wayne State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Nábor
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Dokončeno
-
Emory UniversityDokončeno
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoZneužívání alkoholuSpojené státy
-
University of California, Los AngelesBoston University; University of California, San Diego; Providence Health & ServicesDokončenoChování při pití | Nadměrné pití | Těžké pitíSpojené státy
-
Case Comprehensive Cancer CenterDokončenoObezita | Rakovina dělohy | Endometriální adenokarcinom stadia ISpojené státy