- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03737864
NCARE, Transition vers la récupération
Centre autochtone de recherche et d'éducation sur l'alcool (NCARE), Transition vers le rétablissement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de la désintoxication alcoolique est de gérer médicalement l'intoxication aiguë et le sevrage. Son objectif secondaire de favoriser l'entrée dans un traitement à plus long terme de l'alcoolisme après la désintoxication est souvent négligé. Cela conduit à une porte tournante caractérisée par un schéma cyclique de sorties et de réadmissions en désintoxication. Ce modèle est observé à travers les États-Unis chez les patients en désintoxication alcoolique et est encore plus répandu chez les autochtones de l'Alaska; peu passent au traitement de l'alcoolisme après la désintoxication et environ 40 % sont réadmis dans l'année. La porte tournante est coûteuse pour les patients et les fournisseurs. Les estimations actuelles associées au coût de la désintoxication ne sont pas disponibles. Une étude réalisée il y a plus de 25 ans a indiqué que le séjour moyen en désintoxication en milieu hospitalier était supérieur à 3 300 $. Bien que la Substance Abuse and Mental Health Administration reconnaisse que de meilleurs liens sont nécessaires pour faire passer les personnes au traitement après la désintoxication, peu d'interventions ont testé des moyens d'améliorer cette transition ; aucune de ces études antérieures n'incluait ni les autochtones de l'Alaska ni les Indiens d'Amérique.
Cette étude propose d'utiliser des navigateurs de patients pour guider et aider les patients dans leur transition vers les niveaux de traitement appropriés, et pour aider à éliminer les obstacles qui entravent l'entrée en traitement. Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé de l'intervention de navigation du patient avec 612 patients. Nous évaluerons les coûts de mise en œuvre et de maintien de cette intervention ainsi que sa valeur économique. La condition contrôle comprendra 1 séance d'entretien motivationnel d'une durée d'environ 45 minutes à 1 heure. Le groupe d'intervention bénéficiera également d'un entretien motivationnel et travaillera en outre avec un accompagnateur de patients pour faciliter l'entrée dans le niveau de soins approprié et fournir un soutien continu jusqu'à ce que le patient soit admis au traitement ou que la période d'intervention se termine.
Objectifs spécifiques :
- Adapter la navigation des patients (Transitions vers le rétablissement) pour s'adapter à la population de patients et tester son efficacité pour augmenter la réussite de la transition vers le traitement de la toxicomanie post-désintoxication.
- Testez l'efficacité de la navigation des patients dans la prévention de la réadmission en désintoxication.
- Effectuer une évaluation économique complète de la navigation des patients (Transition vers le rétablissement) en utilisant des analyses coûts-avantages.
Si elle est efficace, cette intervention peut être un moyen rentable de faire passer les patients en désintoxication au traitement dans tous les systèmes de santé à l'échelle nationale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alaska
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Fairbanks, Alaska, États-Unis, 99701
- Gateway to Recovery
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus.
- l'achèvement réussi du processus de désintoxication (l'achèvement du processus de désintoxication est une étape nécessaire pour passer au traitement de la toxicomanie) de notre établissement de désintoxication partenaire.
- aucun problème de santé physique ou mentale comorbide (p. ex., cancer, suicidalité grave) qui retarderait la transition vers un traitement contre l'alcoolisme.
- désireux et capable sur le plan cognitif de fournir un consentement éclairé et de terminer toutes les procédures d'étude évaluées par les infirmières de sortie de désintoxication.
- pas actuellement admis à un programme de traitement de la toxicomanie
Exclusion:
- sortie destination prison ou prison
- déjà inscrit dans un traitement de toxicomanie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Entretien de motivation
Une seule séance d'EM 1:1 de 45 à 60 minutes dispensée par des navigateurs de patients à la sortie de l'hôpital s'est concentrée sur la transition des patients vers le traitement après la désintoxication.
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Une seule séance d'EM 1:1 de 45 à 60 minutes dispensée par des navigateurs de patients à la sortie de l'hôpital s'est concentrée sur la transition des patients vers le traitement après la désintoxication.
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Expérimental: Navigation des patients et IM
Une seule séance d'EM 1:1 de 45 à 60 minutes dispensée par des navigateurs de patients à la sortie de l'hôpital axée sur la transition des patients vers le traitement après la désintoxication plus la navigation du patient pendant 30 jours, ou jusqu'à ce que le patient soit inscrit avec succès dans un traitement de toxicomanie ou qu'il soit réadmis en désintoxication. , selon la première éventualité.
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Le navigateur de patients fournira un soutien aux patients lors de leur sortie et maintiendra un contact régulier en personne ou par téléphone au moins une fois par semaine pendant 30 jours, ou jusqu'à ce que le patient s'inscrive avec succès à un traitement de toxicomanie ou qu'il soit réadmis en désintoxication, selon le cas. survient en premier.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Transition vers le traitement de la toxicomanie
Délai: 30 jours
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La date d'entrée dans un programme de traitement de la toxicomanie sera recueillie.
A a calculé une variable qui reflète le nombre de jours entre la sortie de désintoxication et la transition vers le traitement de la toxicomanie, et un indicateur binaire de transition réussie vers le traitement dans un délai de 0 à 30 jours.
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réadmission en cure de désintoxication
Délai: 1 an
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Extrayez la date de la première réadmission (le cas échéant) ou collectez-la lors du suivi de 6 et 12 mois après la sortie de la désintoxication et calculez une variable indiquant le nombre total de jours avant la réadmission dans l'année.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Michael McDonell, PhD, Washington State University
- Chercheur principal: Spero M Manson, PhD, University of Colorado, Denver
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-2421
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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