- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03737864
NCARE, Transizione al recupero
Native Center for Alcohol Research and Education (NCARE), Transizione al recupero
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale della disintossicazione dall'alcol è gestire dal punto di vista medico l'intossicazione acuta e l'astinenza. Il suo obiettivo secondario di favorire l'ingresso nel trattamento post-disintossicazione dell'alcol a lungo termine è spesso trascurato. Ciò porta a una porta girevole caratterizzata da un modello ciclico di dimissioni e riammissioni alla disintossicazione. Questo modello è osservato negli Stati Uniti tra i pazienti disintossicati dall'alcol ed è ancora più diffuso tra i nativi dell'Alaska; pochi passano al trattamento dell'alcol dopo la disintossicazione e circa il 40% viene riammesso entro 1 anno. La porta girevole è costosa per pazienti e fornitori. Le stime attuali associate al costo della disintossicazione non sono disponibili. Uno studio di oltre 25 anni fa indicava che la degenza media di disintossicazione ospedaliera era di oltre $ 3.300. Sebbene la Substance Abuse and Mental Health Administration riconosca che sono necessari collegamenti migliori per trasferire le persone al trattamento dopo la disintossicazione, pochi interventi hanno testato modi per migliorare questa transizione; nessuno di questi studi precedenti includeva nativi dell'Alaska o indiani d'America.
Questo studio propone di utilizzare i navigatori dei pazienti per guidare e assistere i pazienti nella loro transizione ai livelli di trattamento appropriati e per aiutare a eliminare le barriere che ostacolano l'accesso al trattamento. Questo è uno studio controllato randomizzato dell'intervento di navigazione del paziente con 612 pazienti. Valuteremo i costi di attuazione e mantenimento di questo intervento nonché il suo valore economico. La condizione di controllo comprenderà 1 sessione di colloquio motivazionale della durata di circa 45 minuti a 1 ora. Il gruppo di intervento riceverà anche colloqui motivazionali e inoltre lavorerà con un navigatore del paziente per facilitare l'ingresso nel livello di cura appropriato e fornire supporto continuo fino al ricovero del paziente o al termine del periodo di intervento.
Obiettivi specifici:
- Adattare la navigazione del paziente (transizioni al recupero) per adattarla alla popolazione di pazienti e testarne l'efficacia nell'aumentare il successo della transizione al trattamento post-disintossicante per l'abuso di sostanze.
- Testare l'efficacia della navigazione del paziente nel prevenire la riammissione alla disintossicazione.
- Eseguire una valutazione economica completa della navigazione del paziente (transizione al recupero) utilizzando analisi costi-benefici.
Se efficace, questo intervento può essere un mezzo conveniente per trasferire i pazienti disintossicati al trattamento attraverso i sistemi sanitari a livello nazionale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Alaska
-
Fairbanks, Alaska, Stati Uniti, 99701
- Gateway to Recovery
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più.
- completamento con successo del processo di disintossicazione (il completamento del processo di disintossicazione è un passaggio necessario per passare al trattamento dell'abuso di sostanze) dalla nostra struttura di disintossicazione partner.
- nessuna condizione di salute fisica o mentale in comorbilità (ad esempio, cancro, grave suicidalità) che ritarderebbe la transizione al trattamento dell'alcol.
- disponibile e cognitivamente in grado di fornire il consenso informato e completare tutte le procedure di studio valutate dagli infermieri di disintossicazione.
- attualmente non ammesso a un programma di trattamento per abuso di sostanze
Esclusione:
- discarico destinazione carcere o carcere
- già iscritto al trattamento per abuso di sostanze
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Colloquio motivazionale
Una singola sessione 1:1 di 45-60 minuti di IM fornita dai navigatori dei pazienti alla dimissione si è concentrata sulla transizione dei pazienti al trattamento dopo la disintossicazione.
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Una singola sessione 1:1 di 45-60 minuti di IM fornita dai navigatori dei pazienti alla dimissione si è concentrata sulla transizione dei pazienti al trattamento dopo la disintossicazione.
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Sperimentale: Navigazione del paziente e IM
Una singola sessione di IM 1:1 di 45-60 minuti fornita dai navigatori dei pazienti alla dimissione focalizzata sulla transizione dei pazienti al trattamento dopo la disintossicazione più la navigazione del paziente per 30 giorni, o fino a quando il paziente non viene arruolato con successo nel trattamento per abuso di sostanze o si verifica la riammissione alla disintossicazione , quello che si verifica per primo.
|
Il navigatore del paziente fornirà supporto ai pazienti al momento della dimissione e manterrà un contatto regolare di persona o per telefono almeno una volta alla settimana per 30 giorni, o fino a quando il paziente non si iscrive con successo al trattamento per abuso di sostanze o si verifica la riammissione alla disintossicazione, a seconda di quale avviene per primo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Transizione al trattamento per abuso di sostanze
Lasso di tempo: 30 giorni
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Verrà raccolta la data di ingresso in un programma di trattamento per abuso di sostanze.
A ha calcolato una variabile che riflette il numero di giorni tra la dimissione dalla disintossicazione e il passaggio al trattamento per abuso di sostanze e un indicatore binario del passaggio riuscito al trattamento entro 0-30 giorni.
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30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riammissione alla disintossicazione
Lasso di tempo: 1 anno
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Estrarre la data della prima riammissione (se si verifica) o raccogliere al follow-up a 6 e 12 mesi dopo la dimissione dalla disintossicazione e calcolare una variabile che indica i giorni totali alla riammissione entro un anno.
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1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Michael McDonell, PhD, Washington State University
- Investigatore principale: Spero M Manson, PhD, University of Colorado, Denver
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18-2421
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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