- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03737864
NCARE, 회복으로의 전환
알코올 연구 및 교육을 위한 네이티브 센터(NCARE), 회복으로의 전환
연구 개요
상세 설명
알코올 해독의 주요 목표는 급성 중독 및 금단 증상을 의학적으로 관리하는 것입니다. 해독 후 장기간의 알코올 치료를 촉진하는 두 번째 목표는 종종 간과됩니다. 이것은 배출과 해독 재입원의 주기적인 패턴을 특징으로 하는 회전문으로 이어집니다. 이 패턴은 알코올 해독 환자들 사이에서 미국 전역에서 관찰되며 알래스카 원주민 사이에서 훨씬 더 널리 퍼져 있습니다. 해독 후 알코올 치료로 전환하는 사람은 거의 없으며 약 40%가 1년 이내에 재입원합니다. 회전문은 환자와 제공자에게 비용이 많이 듭니다. 해독 비용과 관련된 현재 추정치는 사용할 수 없습니다. 25년 전 연구에 따르면 평균 입원 환자 해독 체류 비용은 $3,300 이상이었습니다. 물질 남용 및 정신 건강 관리국은 사람들이 해독 후 치료로 전환하는 데 더 나은 연계가 필요하다는 것을 인식하고 있지만 이러한 전환을 개선하기 위한 방법을 테스트한 개입은 거의 없습니다. 이러한 이전 연구에는 알래스카 원주민이나 아메리칸 인디언이 포함되지 않았습니다.
이 연구는 환자 내비게이터를 사용하여 환자가 적절한 수준의 치료로 전환하도록 안내 및 지원하고 치료 시작을 방해하는 장벽을 제거할 것을 제안합니다. 이것은 612명의 환자를 대상으로 한 환자 내비게이션 개입의 무작위 통제 시험입니다. 우리는 이 개입을 실행하고 유지하는 비용과 그 경제적 가치를 추정할 것입니다. 제어 조건에는 약 45분에서 1시간 동안 지속되는 동기 부여 인터뷰 1회가 포함됩니다. 중재 그룹은 또한 동기 부여 인터뷰를 받고 환자 내비게이터와 협력하여 적절한 치료 수준에 쉽게 진입하고 환자가 치료를 받거나 중재 기간이 끝날 때까지 지속적인 지원을 제공합니다.
특정 목표:
- 환자 탐색(회복으로의 전환)을 조정하여 환자 집단에 맞게 조정하고 해독 후 약물 남용 치료로 성공적으로 전환하는 데 있어 그 효과를 테스트합니다.
- 해독에 대한 재입원을 방지하는 환자 탐색의 효과를 테스트합니다.
- 비용-편익 분석을 사용하여 환자 탐색(회복으로의 전환)에 대한 포괄적인 경제적 평가를 수행합니다.
효과적이라면 이 개입은 해독 환자를 전국적으로 의료 시스템 전반에 걸쳐 치료로 전환하는 비용 효율적인 수단이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alaska
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Fairbanks, Alaska, 미국, 99701
- Gateway to Recovery
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 파트너 해독 시설에서 해독 과정의 성공적인 완료(해독 과정의 완료는 약물 남용 치료로 전환하기 위해 필요한 단계임).
- 알코올 치료로의 전환을 지연시키는 동반이환 신체적 또는 정신적 건강 상태(예: 암, 심각한 자살 경향)가 없습니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 해독 퇴원 간호사가 평가한 모든 연구 절차를 완료할 의지와 인지 능력이 있는 자.
- 현재 약물 남용 치료 프로그램에 등록되지 않았습니다.
제외:
- 석방 목적지 감옥 또는 감옥
- 이미 약물 남용 치료에 등록
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 동기 부여 인터뷰
퇴원 시 환자 내비게이터가 제공한 45-60분 1:1 MI 세션은 해독 후 환자를 치료로 전환하는 데 중점을 두었습니다.
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퇴원 시 환자 내비게이터가 제공한 45-60분 1:1 MI 세션은 해독 후 환자를 치료로 전환하는 데 중점을 두었습니다.
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실험적: 환자 탐색 및 MI
퇴원 시 환자 내비게이터가 제공하는 MI의 단일 45-60분 1:1 세션은 30일 동안 또는 환자가 약물 남용 치료에 성공적으로 등록하거나 해독에 재입원할 때까지 해독과 환자 탐색 후 환자를 치료로 전환하는 데 중점을 둡니다. , 먼저 발생하는 것.
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환자 내비게이터는 퇴원 시 환자에게 지원을 제공하고 30일 동안 또는 환자가 약물 남용 치료에 성공적으로 등록하거나 해독을 위해 재입원할 때까지 적어도 일주일에 한 번 직접 또는 전화로 정기적인 연락을 유지할 것입니다. 먼저 발생합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 남용 치료로의 전환
기간: 30 일
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약물 남용 치료 프로그램에 등록한 날짜가 수집됩니다.
A는 해독 배출과 약물 남용 치료로의 전환 사이의 일수를 반영하는 변수와 0일에서 30일 이내에 치료로의 성공적인 전환의 이진 지표를 계산했습니다.
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해독 재입학
기간: 일년
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첫 번째 재입원 날짜(있는 경우)를 추출하거나 해독 퇴원 후 6개월 및 12개월 추적에서 수집하고 1년 내 총 재입원 일수를 나타내는 변수를 계산합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Michael McDonell, PhD, Washington State University
- 수석 연구원: Spero M Manson, PhD, University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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