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ホールド リラックス 胸筋ストレッチ vs 吸気筋トレーニング

2021年6月21日 更新者:Imtiyaz Ali Mir、Universiti Tunku Abdul Rahman

虚弱高齢者の肺機能に対するホールドリラックス胸筋ストレッチと吸気筋トレーニングの比較

脆弱性は、呼吸器系の構造と機能を変化させ、胸郭の硬直を引き起こし、肺機能の低下につながる呼吸筋の衰弱に加えて、胸壁のコンプライアンスを低下させる臨床的症候群です。 この研究の目的は、虚弱高齢者の肺機能 (FVC、FEV1 および FEV1/FVC) に対する吸気筋トレーニング (IMT) と胸筋ストレッチングの効果を比較することでした。

調査の概要

詳細な説明

老化は人体の生物学的および生理学的変化につながりますが、虚弱な高齢者ではより顕著です. 加齢により変化する身体系の一つに呼吸器系があります。 呼吸器系の変化は、力学、筋肉、および免疫学的側面に関連している可能性があります。 これらの変化は、多くの場合、呼吸障害につながるか、より多くの場合、肺活量測定による気流制限または制限パターンとして定義されます。 加齢により胸郭の構造が変化し、胸壁のコンプライアンスが低下します。 また、骨粗しょう症などの老化病も、胸郭の硬化や後弯症の原因となります。 その結果、胸郭が拡張および収縮できなくなり、呼吸が困難になります。 さらに、骨格筋の萎縮は、除脂肪組織の損失の増加につながります。 呼吸筋の除脂肪組織が失われると、高齢者の肺機能が損なわれます。 これらすべての変化は、胸腔の容積を減少させ、肺の容積を減少させ、気流の制限、FEV1、FVC および FEV1/FVC の減少、ならびに残気量および機能的残気量の増加につながります。 その結果、高齢者は若い人に比べて呼吸仕事量が増加する傾向があります。

それ以外にも、高齢者に起こる免疫学的変化は、呼吸器感染症を発症するリスクを高め、肺炎などの肺疾患の発症につながります. さらに、高齢者は受動喫煙や環境からの毒素への曝露が多く、呼吸困難や肺機能の変化につながる慢性閉塞性肺疾患の素因となる可能性があります。 これらすべての変化は、高齢者の罹患率、死亡率、生活の質に大きな影響を与える可能性があります。

人が年をとるにつれて、体組成と体の表現型に目に見える変化が見られます。 これらの変化は、呼吸器系の構造と機能を変化させます。 虚弱状態の進行を逆転させるために、呼吸機能の喪失を最小限に抑えるための予防および介入プログラムが必要です。 吸気筋トレーニング (IMT) やホールド リラックス胸筋ストレッチなどのエクササイズは、それぞれ呼吸筋の強化と肺機能の改善に役立つことがわかっています。 これらの 2 つのエクササイズは肺機能を高めるのに役立つことが研究で示されていますが、現在まで、虚弱な高齢者の肺機能に対するこれら 2 つのエクササイズの有効性を発見するために実施された研究はありません。

Seavoy Nursing Home から合計 34 人の入所者がスクリーニング後に募集されました (除外; 寝たきりの参加者、コミュニケーションが取れず、同意を与えることができない、鼓膜の破裂またはその他の耳の状態に苦しんでいる、呼吸困難の知覚が異常に低い、心臓ペースメーカー、頭上の動きができない、肩の過可動性など)。 参加基準に基づいて、参加者は 60 歳以上で、現在介護施設に居住しており、マレーシア市民であり、マレー語、英語、北京語、広東語を理解する能力があり、30 点満点中 16 点以上を獲得できる必要がありました。モントリオール認知評価 (MoCA)。 MoCA の 16 以上のスコアは、参加者がテストと介入中に与えられた指示に従い、理解できることを確認することでした。 これに続いて、フレイル基準の評価が行われました。 虚弱基準の少なくとも 3 つ。参加者は、収縮、衰弱、持久力の低下、歩行の遅さ、および身体活動レベルの低下に対応する必要がありました。 体重、身長、減量、毎日の身体活動、持久力、および自己申告による疲労によるパワーステータスなどの質問が行われました。 縮小については、体重と身長を測定し、介護施設の過去 1 年間の記録と比較しました。 この研究では、過去 1 年間に 4.5kg 以上の意図しない体重減少が見られた参加者を対象としました。 弱さの基準は、さまざまな BMI のカットオフ ポイントで利き手の握力をチェックすることによって評価されました。 それに加えて、耐久性の低い基準は、CES-D スケールの 2 つのステートメントを使用して評価されました。 高齢者の身体活動尺度 (PASE) で、男性のスコアが 64 未満、女性のスコアが 52 未満の場合、低身体活動基準が満たされました。 さらに、参加者が 10 フィート以上前後に歩くのに 10 秒以上かかった場合、遅い歩行速度の基準が満たされました。

すべての選択基準を満たした後、参加者は無作為に吸気筋トレーニングを行った実験群とホールドリラックス胸筋ストレッチを行った対照群のいずれかに分けられました。 肺機能 (FVC、FEV1、FEV1/FVC) は、直立姿勢でスパイロメーターによって測定されました。 ノーズ クリップを使用し、参加者は肺活量計のマウス ピースの周りに唇をしっかりと固定するように指示されました。 実際のテストが実施される前に、参加者がスパイロムターの使用方法を確実に理解できるように、1 つのトレイルが実行されました。

スクリーニングの目的で、モントリオール認知評価 (MoCA) を使用して認知状態を評価しました。 高齢者の身体活動レベルを評価するために、高齢者身体活動尺度(PASE)が使用されました。 Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) を使用して、高齢者の持久力と活力の低下を評価しました。 ダイナモメーター(ジャマー油圧式ハンドダイナモメーター)を使用して、高齢者の握力を測定し、弱さを評価しました。 さらに、ポータブル スパイロメーター (MIR Spirobank II ®) を使用して、アウトカム指標 (FVC、FEV1、FEV1/FVC) を測定しました。 最後になりましたが、吸気筋トレーニングには IMT デバイス (Respironics Threshold IMT) が使用されました。

34 人の参加者が 2 つのグループに分けられました。対照群と実験群。 各参加者は、1 週間に 3 セッション、合計 12 セッションのエクササイズを 4 週間完了することになっていました。 対照群では、参加者はセッションごとに 3 セットの受動的なホールド - リラックス胸筋ストレッチを受けました。 各ストレッチは 10 秒間維持し、セット間に 30 秒間の休憩を挟みました。 参加者は座位で、肩を外転した位置に保ち、肘を曲げ、両手を首の後ろで合わせました。 被験者は主動筋を収縮させ、収縮に抵抗を加えながら 10 秒間保持するよう求められました。

一方、実験群の参加者には、IMT(Respironics Threshold IMT)装置を使用して吸気筋トレーニングが行われました。 参加者はファウラーの立場でした。 吸気筋トレーニングのプロトコルに基づき、トレーニング中はノーズ クリップを使用しました。 参加者は研究者に通知し、めまいや息切れを感じた場合はすぐに運動を中止するようにアドバイスされました. トレーニングの前に、参加者はデバイスの使用方法を教えられ、デバイスの使用中に正しい呼吸法を使用するように指示されました。 このトレーニングでは、各参加者の吸気負荷は 30 cmH2O に設定されました。 プロトコル中、研究者は参加者の顔の表情を観察し、疲れ果てて息を切らさないようにしました。 呼吸運動を行うときに胸を持ち上げない、横隔膜を使用して運動を行うなどの口頭での合図が与えられました。 参加者は、セット間に 1 分間の休憩を入れて、10 回の呼吸を 3 セット行いました。

この研究の主要評価項目は肺機能でした。 肺機能の尺度は、努力肺活量 (FVC)、1 秒間の強制呼気量 (FEV1)、FEV1/FVC でした。 これらはスパイロメトリーによって評価され、リットルで表されました。 対策は、参加者がノーズ クリップを使用して座位で評価されました。 参加者には、使い捨てのマウスピースに強制的に息を吐き出すように明確な指示が与えられ、機械が音を出した後、参加者は使い捨てのマウスピースから力強く息を吹き込むように求められました。 実際のテストを実行する前に、トレイルランが実行されました。 FVC、FEV1 および FEV1/FVC の測定値は、介入の前後で評価されました。 データはデータ収集シートに記録されました。 しかし、この研究中、介入の最初の 1 週間後に運動を継続することを拒否した実験グループから 2 名のドロップアウトがありました。 1 人の参加者は研究の 2 週間目にナーシング ホームから退院し、もう 1 人は介入の最後の週に気分が悪くなったため、対照群から 2 人の参加者が脱落しました。 したがって、データ分析は各グループの 15 人の参加者に対してのみ実行されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Selangor
      • Kajang、Selangor、マレーシア、43000
        • Universiti Tunku Abdul Rahman

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

56年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 60歳以上
  • 介護施設に入居している
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) で 30 点満点中 16 点以上を獲得できる。 MoCA の 16 点以上のスコアは、参加者がテストと介入中に与えられた指示に従い、理解できることを確認するためのものでした。
  • 虚弱基準の少なくとも 3 つ (収縮、脱力感、持久力の低下、歩行の遅さ、および身体活動レベルの低下)

除外基準:

  • 低認知状態 (MoCA スコア 16 未満)
  • 破裂した鼓膜または耳の他の状態に苦しんでいる
  • 重度の増悪、呼吸困難の異常な知覚低下
  • 心臓ペースメーカーの存在
  • 参加の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:吸気筋トレーニング
4週間の吸気筋トレーニング

実験群の参加者は、IMT デバイスを使用して吸気筋トレーニングを受けました。 このトレーニングでは、各参加者の吸気負荷は 30 cmH2O に設定されました。

対照群では、参加者はセッションごとに 3 セットの受動的なホールド - リラックス胸筋ストレッチを受けました。 各ストレッチは 10 秒間維持し、セット間に 30 秒間の休憩を挟みました。

各参加者は、1 週間に 3 セッション、合計 12 セッションのエクササイズを 4 週間完了することになっていました。

アクティブコンパレータ:ホールド リラックス 胸筋ストレッチ
4 週間のホールド リラックス胸筋ストレッチ

対照群では、参加者はセッションごとに 3 セットの受動的なホールド - リラックス胸筋ストレッチを受けました。 各ストレッチは 10 秒間維持し、セット間に 30 秒間の休憩を挟みました。

各参加者は、1 週間に 3 セッション、合計 12 セッションのエクササイズを 4 週間完了することになっていました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
強制肺活量(FVC)の変化
時間枠:ベースライン時および介入の 4 週間後
ベースライン時および介入の 4 週間後
1 秒間の強制呼気量の変化 (FEV1)
時間枠:ベースライン時および介入の 4 週間後
ベースライン時および介入の 4 週間後
FVC/FEV1 の比率
時間枠:ベースライン時および介入の 4 週間後
ベースライン時および介入の 4 週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月2日

一次修了 (実際)

2020年2月6日

研究の完了 (実際)

2020年2月13日

試験登録日

最初に提出

2018年11月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月9日

最初の投稿 (実際)

2018年11月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月21日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • U/SERC/92/2018

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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