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Hold Relax Estiramiento pectoral vs Entrenamiento muscular inspiratorio

21 de junio de 2021 actualizado por: Imtiyaz Ali Mir, Universiti Tunku Abdul Rahman

Comparación del estiramiento pectoral Hold Relax y el entrenamiento de los músculos inspiratorios sobre la función pulmonar entre ancianos frágiles

La fragilidad es un síndrome clínico que altera la estructura y función del sistema respiratorio, lo que provoca rigidez de la caja torácica y reduce la distensibilidad de la pared torácica, además de la debilidad de los músculos respiratorios que puede conducir a la reducción de la función pulmonar. El objetivo de este estudio fue comparar el efecto del entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT) y el estiramiento pectoral de relajación sobre la función pulmonar (FVC, FEV1 y FEV1/FVC) entre ancianos frágiles

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El envejecimiento conduce a cambios biológicos y fisiológicos en el cuerpo humano, pero es más pronunciado en los ancianos frágiles. Uno de los sistemas del cuerpo que sufrirá cambios debido al envejecimiento es el sistema respiratorio. Los cambios en el sistema respiratorio pueden ser en términos de aspectos mecánicos, musculares e inmunológicos. Estos cambios a menudo conducen a una insuficiencia respiratoria o, más a menudo, se definen como una limitación del flujo de aire o un patrón restrictivo en la espirometría. El envejecimiento cambiará la estructura de la caja torácica, provocando una reducción en la distensibilidad de la pared torácica. Además, la enfermedad del envejecimiento, como la osteoporosis, también provoca rigidez de la caja torácica y cifosis. Como resultado, la caja torácica no puede expandirse ni contraerse, lo que provoca dificultad para respirar. Además, la atrofia de los músculos esqueléticos conduce a una mayor pérdida de tejido magro. Con la pérdida de tejido magro en los músculos respiratorios, la función pulmonar de un anciano se verá comprometida posteriormente. Todos estos cambios disminuyen el volumen de la cavidad torácica y reducen los volúmenes pulmonares, lo que conduce a la limitación del flujo de aire, la disminución de FEV1, FVC y FEV1/FVC, así como el aumento del volumen residual y la capacidad residual funcional. Como resultado, las personas mayores tenderán a tener un mayor trabajo respiratorio en comparación con las personas más jóvenes.

Aparte de eso, los cambios inmunológicos que ocurren en los ancianos aumentan el riesgo de contraer infecciones del tracto respiratorio, lo que lleva al desarrollo de enfermedades pulmonares como la neumonía. Además, los adultos mayores tienen una mayor exposición al humo de segunda mano, exposición a toxinas del medio ambiente que pueden predisponerlos a la enfermedad pulmonar obstructiva crónica que conduce a disnea y altera la función pulmonar. Todos estos cambios pueden tener un fuerte impacto en la morbilidad, mortalidad y calidad de vida de los adultos mayores.

A medida que una persona envejece, se pueden observar cambios observables en la composición corporal y el fenotipo corporal. Estos cambios alterarán la estructura y función del sistema respiratorio. Los programas de prevención e intervención son necesarios para minimizar la pérdida de la función respiratoria con el fin de revertir la progresión de la condición de fragilidad. Se ha descubierto que los ejercicios como el entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT) y el estiramiento pectoral de relajación son útiles para fortalecer los músculos respiratorios y mejorar la función pulmonar, respectivamente. Los estudios han demostrado que estos dos ejercicios ayudarán a aumentar la función pulmonar, pero hasta la fecha no se ha realizado ningún estudio para encontrar la eficacia de estos 2 ejercicios sobre la función pulmonar en ancianos frágiles.

Un total de 34 residentes de Seavoy Nursing Home fueron reclutados después de la selección (excluidos; participantes postrados en cama, incapaces de comunicarse y dar su consentimiento, que sufrían de ruptura del tímpano o cualquier otra condición del oído, percepción anormalmente baja de disnea, presencia de marcapasos cardíaco, incapaz de realizar movimientos por encima de la cabeza e hipermovilidad del hombro). Según los criterios de inclusión, los participantes debían tener más de 60 años, residir actualmente en un centro de atención, ser ciudadanos de Malasia, tener la capacidad de entender malayo, inglés, mandarín y cantonés y poder obtener una puntuación de más de 16 de 30 en Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA). La puntuación de 16 y más en MoCA fue para asegurarse de que los participantes pudieran seguir y comprender las instrucciones dadas durante la prueba y la intervención. Esto fue seguido por la evaluación de los criterios de fragilidad. Al menos 3 de los criterios frágiles; los participantes debían cumplir con el encogimiento, la debilidad, la poca resistencia, la lentitud de la marcha y el bajo nivel de actividad física. Se hicieron preguntas como el peso corporal, la altura, la pérdida de peso, su actividad física diaria, su estado de resistencia y potencia según el agotamiento autoinformado. Para el encogimiento, se midió el peso corporal y la altura y se comparó con el récord de 1 año en hogares de ancianos. Los participantes con pérdida de peso no intencional de 4,5 kg o más en el último año se consideraron para este estudio. El criterio de debilidad se evaluó comprobando la fuerza de prensión de la mano dominante con punto de corte para diferentes IMC. Además de eso, el criterio de mala resistencia se evaluó mediante dos declaraciones de la escala CES-D: "Sentí que todo lo que hacía era un esfuerzo" y "No podía seguir adelante" durante mucho o la mayor parte del tiempo, cuando se le preguntó. Se cumplía un criterio de baja actividad física si el hombre puntuaba menos de 64 y la mujer menos de 52 en la Escala de Actividad Física para Ancianos (PASE). Además, el criterio de velocidad de marcha lenta se cumplía si el participante tardaba más de 10 segundos en caminar de un lado a otro más de diez pies.

Después de cumplir con todos los criterios de inclusión, los participantes se dividieron aleatoriamente en un grupo experimental que realizó entrenamiento de los músculos inspiratorios o un grupo de control que realizó estiramientos pectorales de relajación y retención. La función pulmonar (FVC, FEV1, FEV1/FVC) se midió con un espirómetro en posición sentada erguida. Se utilizó una pinza nasal y se instruyó a los participantes para que aseguraran firmemente los labios alrededor de la boquilla del espirómetro. Se ejecutó un solo ensayo para asegurarse de que los participantes supieran cómo usar el espirómetro antes de realizar la prueba real.

Para fines de detección, se utilizó la evaluación cognitiva de Montreal (MoCA) para evaluar el estado cognitivo. Se utilizó la Escala de Actividad Física para Ancianos (PASE) para evaluar el nivel de actividad física de los ancianos. Se utilizó la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D) para evaluar la poca resistencia y energía de los ancianos. Se utilizó un dinamómetro (dinamómetro manual hidráulico Jamar) para medir la fuerza de prensión de los ancianos para evaluar la debilidad. Además, se utilizó un espirómetro portátil (MIR Spirobank II ®) para medir las medidas de resultado (FVC, FEV1, FEV1/FVC). Por último, pero no menos importante, se utilizó el dispositivo IMT (Respironics Threshold IMT) para el entrenamiento de los músculos inspiratorios.

34 participantes fueron asignados a dos grupos; grupo control y grupo experimental. Se suponía que cada participante debía completar un total de 12 sesiones de ejercicios, 3 sesiones por semana durante 4 semanas. En el grupo de control, los participantes recibieron 3 series de estiramientos pectorales pasivos de retención y relajación para cada sesión. Cada tramo se mantuvo durante 10 segundos con un período de descanso de 30 segundos entre las series. Los participantes estaban sentados, los hombros en posición de abducción con los codos flexionados y ambas manos unidas detrás del cuello. Se pidió a los sujetos que contrajeran los músculos agonistas y los mantuvieran así durante 10 segundos mientras se aplicaba resistencia a la contracción.

Por otro lado, a los participantes del grupo experimental se les administró Entrenamiento de los Músculos Inspiratorios mediante el uso de un dispositivo IMT (Respironics Threshold IMT). Los participantes estaban en la posición de Fowler. Con base en el protocolo de Entrenamiento de los Músculos Inspiratorios, se utilizó una pinza nasal durante el entrenamiento. Se aconsejó a los participantes que informaran a los investigadores y detuvieran el ejercicio de inmediato si sintieran mareos o dificultad para respirar. Antes de la capacitación, a los participantes se les enseñó cómo usar el dispositivo y se les indicó que usaran la técnica de respiración correcta mientras usaban el dispositivo. Para este entrenamiento, la carga inspiratoria de cada participante se fijó en 30 cmH2O. Durante el protocolo, los investigadores observaron la expresión facial de los participantes para asegurarse de que no respiraran con fuerza para agotarse. Se dieron señales verbales como no levantar el pecho al hacer el ejercicio de respiración, usar el diafragma para realizar el ejercicio. Los participantes realizaron tres series de diez respiraciones con un período de descanso de un minuto entre las series.

La medida de resultado primaria en este estudio fue la función pulmonar. Las medidas de función pulmonar fueron: Capacidad vital forzada (FVC), volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1), FEV1/FVC. Estos fueron evaluados por espirometría y expresados ​​en litros. Las medidas fueron evaluadas con los participantes en posición sentada con el uso de pinza nasal. Se les dio instrucciones claras a los participantes para que expiraran con fuerza en la boquilla desechable y después de que la máquina emitiera un sonido, se les pidió a los participantes que inspiraran con fuerza desde la boquilla desechable. Se realizó una carrera de prueba antes de ejecutar la prueba real. Se evaluó la medición de FVC, FEV1 y FEV1/FVC antes y después de la intervención. Los datos se registraron en la hoja de recolección de datos. Sin embargo, durante este estudio hubo 2 abandonos del grupo experimental que se negaron a continuar con el ejercicio después de la primera semana de intervención. También hubo 2 abandonos del grupo de control ya que 1 participante fue dado de alta del hogar de ancianos en la segunda semana del estudio y otro se sintió enfermo en la última semana de intervención. Por lo tanto, el análisis de datos se realizó solo para 15 participantes en cada grupo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Selangor
      • Kajang, Selangor, Malasia, 43000
        • Universiti Tunku Abdul Rahman

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

56 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 60 años
  • residir en un centro de atención
  • Capaz de obtener una puntuación de más de 16 de 30 en la evaluación cognitiva de Montreal (MoCA). La puntuación de 16 y más en MoCA fue para asegurarse de que los participantes pudieran seguir y comprender las instrucciones dadas durante la prueba y la intervención.
  • Al menos 3 de los criterios de fragilidad (encogimiento, debilidad, poca resistencia, marcha lenta y bajo nivel de actividad física)

Criterio de exclusión:

  • Estado cognitivo bajo (puntuación MoCA inferior a 16)
  • Sufrir de un tímpano roto o cualquier otra condición del oído.
  • Exacerbaciones graves , percepción anormalmente baja de la disnea
  • Presencia de marcapasos cardíaco
  • negativa a participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de los músculos inspiratorios
4 semanas de entrenamiento de los músculos inspiratorios

A los participantes del grupo experimental se les administró entrenamiento muscular inspiratorio mediante el uso de un dispositivo IMT. Para este entrenamiento, la carga inspiratoria de cada participante se fijó en 30 cmH2O.

En el grupo de control, los participantes recibieron 3 series de estiramientos pectorales pasivos de retención y relajación para cada sesión. Cada tramo se mantuvo durante 10 segundos con un período de descanso de 30 segundos entre las series.

Se suponía que cada participante debía completar un total de 12 sesiones de ejercicios, 3 sesiones por semana durante 4 semanas.

Comparador activo: Mantener Relajarse Estiramiento de pectorales
4 semanas de sujeción relax estiramiento pectoral

En el grupo de control, los participantes recibieron 3 series de estiramientos pectorales pasivos de retención y relajación para cada sesión. Cada tramo se mantuvo durante 10 segundos con un período de descanso de 30 segundos entre las series.

Se suponía que cada participante debía completar un total de 12 sesiones de ejercicios, 3 sesiones por semana durante 4 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la Capacidad Vital Forzada (FVC)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y después de 4 semanas de intervención
Al inicio del estudio y después de 4 semanas de intervención
Cambio en el volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y después de 4 semanas de intervención
Al inicio del estudio y después de 4 semanas de intervención
Relación de FVC/FEV1
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y después de 4 semanas de intervención
Al inicio del estudio y después de 4 semanas de intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de octubre de 2018

Finalización primaria (Actual)

6 de febrero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

13 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

13 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • U/SERC/92/2018

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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