Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Uvolněte se protažení prsou vs inspirační trénink svalů

21. června 2021 aktualizováno: Imtiyaz Ali Mir, Universiti Tunku Abdul Rahman

Srovnání držení relaxace protažení prsou a trénink inspiračních svalů na funkci plic u křehkých starších osob

Křehkost je klinický syndrom, který mění strukturu a funkci dýchacího systému, což způsobuje ztuhlost hrudního koše a snižuje poddajnost hrudní stěny a navíc slabost dýchacích svalů, která může vést ke snížení funkce plic. Cílem této studie bylo porovnat vliv inspiračního svalového tréninku (IMT) a držení-relaxního protažení prsou na plicní funkce (FVC, FEV1 a FEV1/FVC) u křehkých starších lidí

Přehled studie

Detailní popis

Stárnutí vede k biologickým a fyziologickým změnám v lidském těle, ale je výraznější u křehkých seniorů. Jedním z tělesných systémů, které podléhají změnám v důsledku stárnutí, je dýchací systém. Změny dýchacího systému mohou být z hlediska mechanického, svalového a imunologického. Tyto změny často vedou k poškození dýchání nebo jsou častěji definovány jako spirometricky omezení průtoku vzduchu nebo restriktivní vzor. Stárnutí změní strukturu hrudního koše, což způsobí snížení poddajnosti hrudní stěny. Navíc onemocnění stárnutí, jako je osteoporóza, také způsobuje ztuhnutí hrudního koše a kyfózu. V důsledku toho se hrudní koš nemůže roztahovat a stahovat, což způsobuje potíže s dýcháním. Navíc atrofie kosterních svalů vede ke zvýšené ztrátě svalové hmoty. Se ztrátou netukové tkáně v dýchacích svalech bude následně ohrožena plicní funkce seniorů. Všechny tyto změny zmenšují objem dutiny hrudní a zmenšují objemy plic, což vede k omezení průtoku vzduchu, poklesu FEV1, FVC a FEV1/FVC a také ke zvýšení reziduálního objemu a funkční reziduální kapacity. V důsledku toho budou mít senioři tendenci mít zvýšenou dechovou práci ve srovnání s mladšími jedinci.

Kromě toho imunologické změny, ke kterým dochází u starších lidí, zvyšují jejich riziko infekce dýchacích cest, což vede k rozvoji plicního onemocnění, jako je zápal plic. Kromě toho jsou starší lidé častěji vystaveni pasivnímu kouření, toxinům z prostředí, které je mohou predisponovat k chronické obstrukční plicní nemoci vedoucí k dušnosti a ke změně funkce plic. Všechny tyto změny mohou mít silný dopad na morbiditu, mortalitu a kvalitu života seniorů.

Jak člověk stárne, lze pozorovat pozorovatelné změny ve složení těla a tělesném fenotypu. Tyto změny změní strukturu a funkci dýchacího systému. Preventivní a intervenční programy jsou nezbytné k minimalizaci ztráty respirační funkce, aby se zvrátila progrese křehkého stavu. Bylo zjištěno, že cvičení, jako je inspirační svalový trénink (IMT) a držení relaxace protažení prsou, jsou užitečné při posilování dýchacích svalů a zlepšování funkce plic. Studie ukázaly, že tato dvě cvičení pomohou zvýšit plicní funkce, ale do dnešního dne neexistuje žádná studie, která by zjistila účinnost těchto 2 cvičení na plicní funkci u křehkých starších osob.

Po screeningu bylo přijato celkem 34 rezidentů z pečovatelského domu Seavoy (vyloučeno; účastníci upoutaní na lůžko, neschopní komunikovat a dát svůj souhlas, trpěli prasklým bubínkem nebo jiným onemocněním ucha, abnormálně nízkým vnímáním dušnosti, přítomností kardiostimulátor, neschopný pohybu nad hlavou a hypermobilita ramene). Na základě kritérií pro zařazení museli být účastníci starší 60 let, v současné době pobývající v pečovatelském zařízení, občan Malajsie, schopnost rozumět malajštině, angličtině, mandarínštině a kantonštině a schopni dosáhnout více než 16 bodů ze 30 v Montrealské kognitivní hodnocení (MoCA). Skóre 16 a více na MoCA mělo zajistit, aby účastníci byli schopni dodržovat a rozumět pokynům uvedeným během testování a intervence. Poté následovalo hodnocení křehkých kritérií. Alespoň 3 z křehkých kritérií; zmenšování, slabost, špatná vytrvalost, pomalost chůze a nízká úroveň fyzické aktivity, kterou účastníci museli splnit. Byly položeny otázky, jako je tělesná hmotnost, výška, hubnutí, jejich každodenní fyzická aktivita, jejich vytrvalost a stav síly podle vlastního vyčerpání. Pro zmenšování byla změřena tělesná hmotnost a výška a porovnána s pečovatelskými domy za posledních 1 rok. Pro tuto studii byli zvažováni účastníci s neúmyslným úbytkem hmotnosti 4,5 kg nebo více za poslední 1 rok. Kritérium slabosti bylo hodnoceno kontrolou síly úchopu dominantní ruky s hraničním bodem pro různé BMI. Kritérium špatné odolnosti bylo kromě toho hodnoceno pomocí dvou výroků škály CES-D: „Měl jsem pocit, že všechno, co jsem udělal, byla námaha“ a „Nemohl jsem se rozjet“ po většinu času, když jsem byl požádán. Kritérium nízké fyzické aktivity bylo splněno, pokud muž dosáhl skóre méně než 64 a ženy méně než 52 na stupnici fyzické aktivity pro seniory (PASE). Kritérium rychlosti pomalé chůze bylo kromě toho splněno, pokud účastníkovi trvalo více než 10 sekund chůze tam a zpět přes deset stop.

Po splnění všech zařazovacích kritérií byli účastníci náhodně rozděleni buď do experimentální skupiny, která prováděla inspirační svalový trénink, nebo kontrolní skupiny, která prováděla držení-relax prsní protahování. Plicní funkce (FVC, FEV1, FEV1/FVC) byly měřeny spirometrem ve vzpřímené poloze vsedě. Byla použita nosní svorka a účastníci byli instruováni, aby pevně připevnili rty kolem náustku spirometru. Byla vedena jediná trasa, aby se účastníci ujistili, jak používat spiromter před provedením skutečného testu.

Pro účely screeningu bylo k hodnocení kognitivního stavu použito Montrealské kognitivní hodnocení (MoCA). Škála fyzické aktivity pro seniory (PASE) byla použita k hodnocení úrovně fyzické aktivity seniorů. Škála deprese Centra epidemiologických studií (CES-D) byla použita k hodnocení špatné vytrvalosti a energie u starších osob. Dynamometr (hydraulický ruční dynamometr Jamar) byl použit k měření síly úchopu starších osob, aby se vyhodnotila slabost. Dále byl k měření výsledných hodnot (FVC, FEV1, FEV1/FVC) použit přenosný spirometr (MIR Spirobank II®). V neposlední řadě byl pro trénink inspiračních svalů použit IMT přístroj (Respironics Threshold IMT).

34 účastníků bylo rozděleno do dvou skupin; kontrolní skupina a experimentální skupina. Každý účastník měl absolvovat celkem 12 cvičení, 3 sezení týdně po dobu 4 týdnů. V kontrolní skupině dostali účastníci 3 sady pasivního držení-relaxačního protažení prsou pro každé sezení. Každý úsek byl udržován po dobu 10 sekund s přestávkou 30 sekund mezi sériemi. Účastníci byli v sedě, ramena držená v abdukované poloze s ohnutými lokty a obě ruce spojené za krkem. Subjekty byly požádány, aby stáhly agonistické svaly a vydržely po dobu 10 sekund, zatímco na kontrakci byl aplikován odpor.

Na druhé straně byl účastníkům experimentální skupiny poskytnut inspirační svalový trénink pomocí zařízení IMT (Respironics Threshold IMT). Účastníci byli ve Fowlerově pozici. Na základě protokolu Inspiratory Muscle Training byla při tréninku použita nosní spona. Účastníkům bylo doporučeno, aby informovali vědce a okamžitě ukončili cvičení, pokud pocítí závratě nebo dušnost. Před školením byli účastníci poučeni o používání přístroje a byli instruováni ke správné technice dýchání při používání přístroje. Pro tento trénink byla inspirační zátěž pro každého účastníka stanovena na 30 cmH2O. Během protokolu výzkumníci pozorovali výrazy v obličeji účastníků, aby se ujistili, že nedýchají silou, aby se vyčerpali. Byly dány slovní pokyny, jako je nezvedat hrudník při provádění dechového cvičení, k provádění cvičení používat bránici. Účastníci provedli tři sady po deseti dechových cyklech s odpočinkovou periodou jedné minuty mezi sériemi.

Primárním výstupním měřítkem v této studii byla plicní funkce. Měření plicní funkce byla: Forsírovaná vitální kapacita (FVC), usilovný výdechový objem za jednu sekundu (FEV1), FEV1/FVC. Ty byly stanoveny spirometrií a vyjádřeny v litrech. Měření byla hodnocena u účastníků v sedě s použitím nosní spony. Účastníci dostali jasný pokyn, aby násilně vydechli do jednorázového náustku, a poté, co přístroj vydá zvuk, byli účastníci požádáni, aby z jednorázového náustku silně inspirovali. Před spuštěním skutečného testu byl proveden trailový běh. Měření FVC, FEV1 a FEV1/FVC bylo hodnoceno před a po intervenci. Data byla zaznamenána do listu sběru dat. Během této studie však došlo ke 2 předčasným odchodům z experimentální skupiny, kteří odmítli pokračovat ve cvičení po prvním týdnu intervence. Z kontrolní skupiny také 2 vypadli, protože 1 účastník byl propuštěn z pečovatelského domu ve druhém týdnu studie a další se cítil nevolně v posledním týdnu intervence. Analýza dat byla tedy provedena pouze u 15 účastníků v každé skupině.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Selangor
      • Kajang, Selangor, Malajsie, 43000
        • Universiti Tunku Abdul Rahman

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

56 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 60 let
  • pobývající v pečovatelském zařízení
  • Schopnost získat více než 16 bodů ze 30 v Montrealském kognitivním hodnocení (MoCA). Skóre 16 a více na MoCA mělo zajistit, aby účastníci byli schopni dodržovat a rozumět pokynům uvedeným během testování a intervence.
  • Alespoň 3 z křehkých kritérií (scvrknutí, slabost, špatná výdrž, pomalost chůze a nízká úroveň fyzické aktivity)

Kritéria vyloučení:

  • Nízký kognitivní stav (skóre MoCA menší než 16)
  • Trpí prasklým bubínkem nebo jiným stavem ucha
  • Těžké exacerbace, abnormálně nízké vnímání dyspnoe
  • Přítomnost kardiostimulátoru
  • Odmítnutí účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink inspiračních svalů
4 týdny inspiračního svalového tréninku

Účastníkům experimentální skupiny byl poskytnut inspirační svalový trénink pomocí zařízení IMT. Pro tento trénink byla inspirační zátěž pro každého účastníka stanovena na 30 cmH2O.

V kontrolní skupině dostali účastníci 3 sady pasivního držení-relaxačního protažení prsou pro každé sezení. Každý úsek byl udržován po dobu 10 sekund s přestávkou 30 sekund mezi sériemi.

Každý účastník měl absolvovat celkem 12 cvičení, 3 sezení týdně po dobu 4 týdnů.

Aktivní komparátor: Uvolněte se protažení prsou
4 týdny hold relax protažení prsou

V kontrolní skupině dostali účastníci 3 sady pasivního držení-relaxačního protažení prsou pro každé sezení. Každý úsek byl udržován po dobu 10 sekund s přestávkou 30 sekund mezi sériemi.

Každý účastník měl absolvovat celkem 12 cvičení, 3 sezení týdně po dobu 4 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna vynucené vitální kapacity (FVC)
Časové okno: Na začátku a po 4 týdnech intervence
Na začátku a po 4 týdnech intervence
Změna objemu vynuceného výdechu za 1 sekundu (FEV1)
Časové okno: Na začátku a po 4 týdnech intervence
Na začátku a po 4 týdnech intervence
Poměr FVC/FEV1
Časové okno: Na začátku a po 4 týdnech intervence
Na začátku a po 4 týdnech intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

6. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

13. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

13. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • U/SERC/92/2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Inspirativní svalový trénink

Předplatit