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Hold Relax Pectoral Stretch vs. Inspirationsmuskeltraining

21. Juni 2021 aktualisiert von: Imtiyaz Ali Mir, Universiti Tunku Abdul Rahman

Vergleich von Hold Relax Pectoral Stretch & Inspiratory Muscle Training auf die Lungenfunktion bei gebrechlichen älteren Menschen

Gebrechlichkeit ist ein klinisches Syndrom, das die Struktur und Funktion des Atmungssystems verändert, was zu einer Steifheit des Brustkorbs führt und die Compliance der Brustwand verringert, zusätzlich zu einer Schwäche der Atemmuskulatur, die zu einer Verringerung der Lungenfunktion führen kann. Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkung von inspiratorischem Muskeltraining (IMT) und Halte-Entspannungs-Brustdehnung auf die Lungenfunktion (FVC, FEV1 und FEV1/FVC) bei gebrechlichen älteren Menschen zu vergleichen

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Altern führt zu biologischen und physiologischen Veränderungen im menschlichen Körper, ist jedoch bei gebrechlichen älteren Menschen ausgeprägter. Eines der Körpersysteme, das sich aufgrund des Alterns verändert, ist das Atmungssystem. Veränderungen des Atmungssystems können mechanische, muskuläre und immunologische Aspekte betreffen. Diese Veränderungen führen oft zu einer Beeinträchtigung der Atmung oder werden häufiger als spirometrische Luftstrombegrenzung oder restriktives Muster definiert. Das Altern verändert die Struktur des Brustkorbs, was zu einer Verringerung der Compliance der Brustwand führt. Darüber hinaus verursachen Alterserkrankungen wie Osteoporose auch eine Versteifung des Brustkorbs und Kyphose. Infolgedessen kann sich der Brustkorb nicht ausdehnen und zusammenziehen, was zu Atembeschwerden führt. Darüber hinaus führt eine Atrophie der Skelettmuskulatur zu einem erhöhten Verlust an magerem Gewebe. Mit dem Verlust von magerem Gewebe in den Atemmuskeln wird die Lungenfunktion eines älteren Menschen anschließend beeinträchtigt. All diese Veränderungen verringern das Volumen der Brusthöhle und reduzieren das Lungenvolumen, was zu einer Einschränkung des Luftstroms, einer Abnahme von FEV1, FVC und FEV1/FVC sowie einer Zunahme des Residualvolumens und der funktionellen Residualkapazität führt. Infolgedessen haben ältere Menschen im Vergleich zu jüngeren Personen tendenziell eine erhöhte Atemarbeit.

Abgesehen davon erhöhen immunologische Veränderungen, die bei älteren Menschen auftreten, ihr Risiko, eine Infektion der Atemwege zu bekommen, was zur Entwicklung von Lungenerkrankungen wie Lungenentzündung führt. Darüber hinaus sind ältere Menschen Passivrauchen und Toxinen aus der Umwelt stärker ausgesetzt, was sie für chronisch obstruktive Lungenerkrankungen prädisponieren kann, die zu Dyspnoe führen und die Lungenfunktion verändern. All diese Veränderungen können sich stark auf die Morbidität, Mortalität und Lebensqualität älterer Menschen auswirken.

Wenn eine Person altert, können beobachtbare Veränderungen in der Körperzusammensetzung und dem Körperphänotyp gesehen werden. Diese Veränderungen verändern die Struktur und Funktion des Atmungssystems. Präventions- und Interventionsprogramme sind notwendig, um den Verlust der Atemfunktion zu minimieren und das Fortschreiten der Gebrechlichkeit umzukehren. Übungen wie Inspirationsmuskeltraining (IMT) und Halte-Entspannungs-Brustdehnung haben sich als hilfreich erwiesen, um die Atemmuskulatur zu stärken und die Lungenfunktion zu verbessern. Studien haben gezeigt, dass diese beiden Übungen zur Steigerung der Lungenfunktion beitragen, aber bis heute gibt es keine Studie, die durchgeführt wurde, um die Wirksamkeit dieser beiden Übungen auf die Lungenfunktion bei gebrechlichen älteren Menschen zu ermitteln.

Insgesamt 34 Bewohner des Seavoy-Pflegeheims wurden nach dem Screening rekrutiert (ausgeschlossen; bettlägerige Teilnehmer, die nicht in der Lage waren, zu kommunizieren und ihre Zustimmung zu geben, die an einem gerissenen Trommelfell oder einem anderen Zustand des Ohrs litten, ungewöhnlich geringe Wahrnehmung von Atemnot, Vorhandensein von Herzschrittmacher, unfähig, sich über Kopf zu bewegen und Hypermobilität der Schulter). Basierend auf den Einschlusskriterien mussten die Teilnehmer über 60 Jahre alt sein, derzeit in einer Pflegeeinrichtung leben, malaysischer Staatsbürger sein, Malaiisch, Englisch, Mandarin und Kantonesisch verstehen und mehr als 16 von 30 Punkten erreichen können Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Eine Punktzahl von 16 und mehr auf MoCA sollte sicherstellen, dass die Teilnehmer in der Lage waren, die Anweisungen zu befolgen und zu verstehen, die während des Tests und der Intervention gegeben wurden. Anschließend folgte die Bewertung nach Gebrechlichkeitskriterien. Mindestens 3 der Frail-Kriterien; Schrumpfung, Schwäche, schlechte Ausdauer, langsamer Gang und geringes körperliches Aktivitätsniveau mussten von den Teilnehmern erfüllt werden. Es wurden Fragen wie Körpergewicht, Körpergröße, Gewichtsabnahme, ihre tägliche körperliche Aktivität, ihre Ausdauer und ihr Leistungszustand durch selbstberichtete Erschöpfung gestellt. Für das Schrumpfen wurden das Körpergewicht und die Körpergröße gemessen und mit den Aufzeichnungen der letzten 1 Jahr in Pflegeheimen verglichen. Teilnehmer mit unbeabsichtigtem Gewichtsverlust von 4,5 kg oder mehr in den letzten 1 Jahr wurden für diese Studie berücksichtigt. Das Schwächekriterium wurde bewertet, indem die Griffstärke der dominanten Hand mit Grenzwert für verschiedene BMI überprüft wurde. Außerdem wurde das schlechte Ausdauerkriterium anhand von zwei Aussagen der CES-D-Skala bewertet: „Ich hatte das Gefühl, dass alles, was ich tat, eine Anstrengung war“ und „Ich konnte die meiste Zeit nicht in Schwung kommen“, wenn gefragt wurde. Ein Kriterium für geringe körperliche Aktivität war erfüllt, wenn Männer weniger als 64 und Frauen weniger als 52 Punkte auf der Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) erzielten. Außerdem war das langsame Ganggeschwindigkeitskriterium erfüllt, wenn der Teilnehmer mehr als 10 Sekunden benötigte, um über 10 Fuß hin und her zu gehen.

Nachdem alle Einschlusskriterien erfüllt waren, wurden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip entweder in eine experimentelle Gruppe, die ein Atemmuskeltraining durchführte, oder in eine Kontrollgruppe, die eine Halte-Entspannungs-Brustdehnung durchführte, eingeteilt. Die Lungenfunktion (FVC, FEV1, FEV1/FVC) wurde mit einem Spirometer in aufrechter Sitzposition gemessen. Es wurde eine Nasenklammer verwendet und die Teilnehmer wurden angewiesen, die Lippen fest um das Mundstück des Spirometers zu befestigen. Es wurde ein Single Trail gelaufen, um sicherzustellen, dass die Teilnehmer wissen, wie man das Spiromter benutzt, bevor der eigentliche Test durchgeführt wurde.

Für Screening-Zwecke wurde Montreal Cognitive Assessment (MoCA) verwendet, um den kognitiven Status zu bewerten. Die Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) wurde verwendet, um das körperliche Aktivitätsniveau älterer Menschen zu bewerten. Die Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (CES-D) wurde verwendet, um die schlechte Ausdauer und Energie älterer Menschen zu bewerten. Dynamometer (hydraulisches Handdynamometer von Jamar) wurde verwendet, um die Griffstärke der älteren Menschen zu messen, um die Schwäche zu bewerten. Darüber hinaus wurde ein tragbares Spirometer (MIR Spirobank II®) verwendet, um die Ergebnismaße (FVC, FEV1, FEV1/FVC) zu messen. Nicht zuletzt wurde das IMT-Gerät (Respironics Threshold IMT) für das Training der Atemmuskulatur verwendet.

34 Teilnehmer wurden in zwei Gruppen eingeteilt; Kontrollgruppe und Versuchsgruppe. Jeder Teilnehmer sollte insgesamt 12 Übungseinheiten absolvieren, 3 Sitzungen pro Woche für 4 Wochen. In der Kontrollgruppe erhielten die Teilnehmer 3 Sätze passives Halten-Entspannen der Brustdehnung für jede Sitzung. Jede Dehnung wurde 10 Sekunden lang gehalten, mit einer Pause von 30 Sekunden zwischen den Sätzen. Die Teilnehmer befanden sich in sitzender Position, die Schultern in abduzierter Position gehalten, die Ellbogen gebeugt und beide Hände hinter dem Nacken gefaltet. Die Probanden wurden gebeten, die agonistischen Muskeln zu kontrahieren und 10 Sekunden lang zu halten, während der Kontraktion Widerstand entgegengebracht wurde.

Andererseits erhielten die Teilnehmer der experimentellen Gruppe ein inspiratorisches Muskeltraining unter Verwendung eines IMT-Geräts (Respironics Threshold IMT). Die Teilnehmer waren in Fowlers Position. Basierend auf dem Protokoll des inspiratorischen Muskeltrainings wurde während des Trainings eine Nasenklammer verwendet. Den Teilnehmern wurde geraten, die Forscher zu informieren und die Übung sofort abzubrechen, wenn sie Schwindel oder Atemnot verspürten. Vor der Schulung wurden die Teilnehmer in die Verwendung des Geräts eingewiesen und in die richtige Atemtechnik während der Verwendung des Geräts eingewiesen. Für dieses Training wurde die Inspirationslast für jeden Teilnehmer auf 30 cmH2O eingestellt. Während des Protokolls beobachteten die Forscher die Teilnehmer auf ihren Gesichtsausdruck, um sicherzustellen, dass sie nicht kräftig atmen, um sich zu erschöpfen. Es wurden verbale Hinweise gegeben, wie z. B. Brustkorb bei der Atemübung nicht anheben, Zwerchfell zur Durchführung der Übung verwenden. Die Teilnehmer führten drei Sätze mit zehn Atemzügen mit einer Pause von einer Minute zwischen den Sätzen durch.

Der primäre Endpunkt in dieser Studie war die Lungenfunktion. Die Messungen der Lungenfunktion waren: forcierte Vitalkapazität (FVC), forciertes Exspirationsvolumen in einer Sekunde (FEV1), FEV1/FVC. Diese wurden durch Spirometrie bestimmt und in Liter ausgedrückt. Die Messungen wurden mit den Teilnehmern in sitzender Position unter Verwendung einer Nasenklemme bewertet. Den Teilnehmern wurde eine klare Anweisung gegeben, kräftig in das Einweg-Mundstück auszuatmen, und nachdem die Maschine ein Geräusch erzeugt hatte, wurden die Teilnehmer gebeten, kräftig aus dem Einweg-Mundstück zu inspirieren. Vor dem eigentlichen Test wurde ein Probelauf durchgeführt. Die Messung von FVC, FEV1 und FEV1/FVC wurde vor und nach dem Eingriff ausgewertet. Die Daten wurden in das Datenerfassungsblatt eingetragen. Während dieser Studie gab es jedoch 2 Abbrecher aus der Versuchsgruppe, die sich weigerten, die Übung nach der ersten Woche der Intervention fortzusetzen. Es gab auch 2 Dropouts aus der Kontrollgruppe, da 1 Teilnehmer in der zweiten Woche der Studie aus dem Pflegeheim entlassen wurde und ein anderer sich in der letzten Woche der Intervention krank fühlte. Daher wurde die Datenanalyse nur für 15 Teilnehmer in jeder Gruppe durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Selangor
      • Kajang, Selangor, Malaysia, 43000
        • Universiti Tunku Abdul Rahman

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

56 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 60 Jahre alt
  • Aufenthalt in einer Pflegeeinrichtung
  • Kann beim Montreal Cognitive Assessment (MoCA) mehr als 16 von 30 Punkten erzielen. Eine Punktzahl von 16 und mehr auf MoCA sollte sicherstellen, dass die Teilnehmer in der Lage sind, die Anweisungen zu befolgen und zu verstehen, die während des Tests und der Intervention gegeben werden.
  • Mindestens 3 der Gebrechlichkeitskriterien (Schrumpfen, Schwäche, schlechte Ausdauer, langsamer Gang und geringe körperliche Aktivität)

Ausschlusskriterien:

  • Niedriger kognitiver Status (MoCA-Score unter 16)
  • Leiden an einem gerissenen Trommelfell oder einem anderen Zustand des Ohrs
  • Schwere Exazerbationen, abnorm geringe Wahrnehmung von Dyspnoe
  • Vorhandensein eines Herzschrittmachers
  • Teilnahmeverweigerung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Training der Inspirationsmuskulatur
4 Wochen Atemmuskeltraining

Den Teilnehmern der experimentellen Gruppe wurde ein Inspirationsmuskeltraining unter Verwendung eines IMT-Geräts gegeben. Für dieses Training wurde die Inspirationslast für jeden Teilnehmer auf 30 cmH2O eingestellt.

In der Kontrollgruppe erhielten die Teilnehmer 3 Sätze passives Halten-Entspannen der Brustdehnung für jede Sitzung. Jede Dehnung wurde 10 Sekunden lang gehalten, mit einer Pause von 30 Sekunden zwischen den Sätzen.

Jeder Teilnehmer sollte insgesamt 12 Übungseinheiten absolvieren, 3 Sitzungen pro Woche für 4 Wochen.

Aktiver Komparator: Halten Sie die Entspannung der Brustdehnung
4 Wochen Halt entspannen Brustdehnung

In der Kontrollgruppe erhielten die Teilnehmer 3 Sätze passives Halten-Entspannen der Brustdehnung für jede Sitzung. Jede Dehnung wurde 10 Sekunden lang gehalten, mit einer Pause von 30 Sekunden zwischen den Sätzen.

Jeder Teilnehmer sollte insgesamt 12 Übungseinheiten absolvieren, 3 Sitzungen pro Woche für 4 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der forcierten Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 4 Wochen Intervention
Zu Studienbeginn und nach 4 Wochen Intervention
Änderung des forcierten Exspirationsvolumens in 1 Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 4 Wochen Intervention
Zu Studienbeginn und nach 4 Wochen Intervention
Verhältnis von FVC/FEV1
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 4 Wochen Intervention
Zu Studienbeginn und nach 4 Wochen Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • U/SERC/92/2018

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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