- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03737890
Hold Relax Étirement pectoral vs entraînement des muscles inspiratoires
Comparaison de l'étirement pectoral Hold Relax et de l'entraînement des muscles inspiratoires sur la fonction pulmonaire chez les personnes âgées fragiles
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le vieillissement entraîne des changements biologiques et physiologiques dans le corps humain, mais il est plus prononcé chez les personnes âgées fragiles. L'un des systèmes de l'organisme qui subira des changements en raison du vieillissement est le système respiratoire. Les modifications du système respiratoire peuvent être d'ordre mécanique, musculaire et immunologique. Ces changements entraînent souvent une insuffisance respiratoire ou sont plus souvent définis comme une limitation spirométrique du débit d'air ou un schéma restrictif. Le vieillissement modifiera la structure de la cage thoracique, entraînant une réduction de la compliance de la paroi thoracique. De plus, les maladies du vieillissement telles que l'ostéoporose provoquent également un raidissement de la cage thoracique et une cyphose. En conséquence, la cage thoracique est incapable de se dilater et de se contracter, ce qui entraîne des difficultés respiratoires. De plus, l'atrophie des muscles squelettiques entraîne une perte accrue de tissu maigre. Avec la perte de tissu maigre dans les muscles respiratoires, la fonction pulmonaire d'une personne âgée sera par la suite compromise. Tous ces changements diminuent le volume de la cavité thoracique et réduisent les volumes pulmonaires, ce qui entraîne une limitation du débit d'air, une diminution du VEMS, de la CVF et du VEMS/CVF ainsi qu'une augmentation du volume résiduel et de la capacité résiduelle fonctionnelle. En conséquence, les personnes âgées auront tendance à avoir un travail respiratoire accru par rapport aux personnes plus jeunes.
En dehors de cela, les changements immunologiques qui surviennent chez les personnes âgées augmentent leur risque de contracter une infection des voies respiratoires, entraînant le développement de maladies pulmonaires telles que la pneumonie. De plus, les personnes âgées sont plus exposées à la fumée secondaire, aux toxines de l'environnement qui peuvent les prédisposer à la maladie pulmonaire obstructive chronique entraînant une dyspnée et altérer la fonction pulmonaire. Tous ces changements peuvent avoir un fort impact sur la morbidité, la mortalité et la qualité de vie des personnes âgées.
À mesure qu'une personne vieillit, des changements observables peuvent être observés dans la composition corporelle et le phénotype corporel. Ces changements modifieront la structure et la fonction du système respiratoire. Des programmes de prévention et d'intervention sont nécessaires pour minimiser la perte de la fonction respiratoire afin d'inverser la progression de l'état de fragilité. Des exercices tels que l'entraînement des muscles inspiratoires (IMT) et le maintien de l'étirement pectoral se sont avérés utiles pour renforcer les muscles respiratoires et améliorer la fonction pulmonaire, respectivement. Des études ont montré que ces deux exercices contribueront à augmenter la fonction pulmonaire, mais jusqu'à présent, aucune étude n'a été menée pour déterminer l'efficacité de ces 2 exercices sur la fonction pulmonaire chez les personnes âgées fragiles.
Au total, 34 résidents du Seavoy Nursing Home ont été recrutés après dépistage (exclus ; participants alités, incapables de communiquer et de donner leur consentement, souffrant d'une rupture du tympan ou de toute autre affection de l'oreille, perception anormalement basse de la dyspnée, présence de stimulateur cardiaque, incapable de faire des mouvements au-dessus de la tête et hyper-mobilité de l'épaule). Sur la base des critères d'inclusion, les participants devaient être âgés de plus de 60 ans, résider actuellement dans un établissement de soins, être citoyens malaisiens, être capables de comprendre le malais, l'anglais, le mandarin et le cantonais et être capables d'obtenir plus de 16 sur 30 en Évaluation cognitive de Montréal (MoCA). Un score de 16 et plus sur MoCA visait à s'assurer que les participants étaient capables de suivre et de comprendre les instructions données pendant les tests et l'intervention. Cela a été suivi par une évaluation des critères de fragilité. Au moins 3 des critères de fragilité ; rétrécissement, faiblesse, faible endurance, lenteur de la marche et faible niveau d'activité physique devaient être satisfaits par les participants. Des questions telles que le poids corporel, la taille, la perte de poids, leur activité physique quotidienne, leur endurance et leur état de puissance par épuisement autodéclaré ont été posées. Pour le rétrécissement, le poids corporel et la taille ont été mesurés et comparés au record des maisons de soins infirmiers au cours de l'année précédente. Les participants ayant subi une perte de poids involontaire de 4,5 kg ou plus au cours de la dernière année ont été pris en compte pour cette étude. Le critère de faiblesse a été évalué en vérifiant la force de préhension de la main dominante avec un seuil pour différents IMC. Par ailleurs, le critère de mauvaise endurance a été évalué à l'aide de deux énoncés de l'échelle CES-D : « J'ai senti que tout ce que je faisais était un effort » et « Je n'arrivais pas à avancer » la plupart du temps ou la plupart du temps, lorsqu'on le leur demandait. Un critère d'activité physique faible était rempli si l'homme obtenait moins de 64 et la femme moins de 52 sur l'échelle d'activité physique pour les personnes âgées (PASE). De plus, le critère de vitesse de marche lente était respecté si le participant mettait plus de 10 secondes pour faire des allers-retours sur une distance de dix pieds.
Après avoir satisfait à tous les critères d'inclusion, les participants ont été divisés au hasard en un groupe expérimental qui a fait un entraînement des muscles inspiratoires ou un groupe témoin qui a fait un étirement pectoral de maintien-détente. La fonction pulmonaire (FVC, FEV1, FEV1/FVC) a été mesurée par spiromètre en position assise droite. Un pince-nez a été utilisé et les participants ont reçu pour instruction de bien fixer les lèvres autour de l'embout buccal du spiromètre. Une seule piste a été exécutée pour s'assurer que les participants savent comment utiliser le spiromètre avant que le test réel ne soit effectué.
À des fins de dépistage, l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) a été utilisée pour évaluer l'état cognitif. L'échelle d'activité physique des personnes âgées (PASE) a été utilisée pour évaluer le niveau d'activité physique des personnes âgées. L'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D) a été utilisée pour évaluer le manque d'endurance et d'énergie des personnes âgées. Un dynamomètre (dynamomètre à main hydraulique Jamar) a été utilisé pour mesurer la force de préhension des personnes âgées afin d'évaluer la faiblesse. De plus, un spiromètre portable (MIR Spirobank II ®) a été utilisé pour mesurer les mesures de résultats (FVC, FEV1, FEV1/FVC). Enfin, un appareil IMT (Respironics Threshold IMT) a été utilisé pour l'entraînement des muscles inspiratoires.
34 participants ont été répartis en deux groupes ; groupe témoin et groupe expérimental. Chaque participant devait effectuer un total de 12 séances d'exercices, 3 séances par semaine pendant 4 semaines. Dans le groupe témoin, les participants ont reçu 3 séries d'étirements pectoraux passifs de maintien-relâchement pour chaque session. Chaque étirement a été maintenu pendant 10 secondes avec une période de repos de 30 secondes donnée entre les séries. Les participants étaient en position assise, les épaules maintenues en position d'abduction, les coudes fléchis et les deux mains jointes derrière la nuque. On a demandé aux sujets de contracter les muscles agonistes et de les maintenir pendant 10 secondes pendant qu'une résistance était appliquée à la contraction.
D'autre part, les participants du groupe expérimental ont reçu un entraînement musculaire inspiratoire à l'aide d'un appareil IMT (Respironics Threshold IMT). Les participants étaient dans la position de Fowler. Basé sur le protocole d'entraînement des muscles inspiratoires, un pince-nez a été utilisé pendant l'entraînement. Il a été conseillé aux participants d'informer les chercheurs et d'arrêter l'exercice immédiatement s'ils ressentaient des étourdissements ou un essoufflement. Avant la formation, les participants ont appris à utiliser l'appareil et ont appris à utiliser la bonne technique de respiration lors de l'utilisation de l'appareil. Pour cette formation, la charge inspiratoire de chaque participant a été fixée à 30 cmH2O. Pendant le protocole, les chercheurs ont observé les participants pour leur expression faciale afin de s'assurer qu'ils ne respiraient pas avec force pour s'épuiser. Des signaux verbaux tels que ne pas soulever la poitrine lors de l'exercice de respiration, utiliser le diaphragme pour effectuer l'exercice ont été donnés. Les participants ont effectué trois séries de dix respirations avec une période de repos d'une minute entre les séries.
Le critère de jugement principal de cette étude était la fonction pulmonaire. Les mesures de la fonction pulmonaire étaient : capacité vitale forcée (FVC), volume expiratoire maximal en une seconde (FEV1), FEV1/FVC. Ceux-ci ont été évalués par spirométrie et exprimés en litres. Les mesures ont été évaluées avec les participants en position assise avec l'utilisation d'un pince-nez. Une instruction claire a été donnée aux participants d'expirer avec force dans l'embout buccal jetable et après que la machine ait émis un son, les participants ont été invités à inspirer avec force à partir de l'embout buccal jetable. Une course d'essai a été effectuée avant d'exécuter le test proprement dit. La mesure de FVC, FEV1 et FEV1/FVC a été évaluée avant et après l'intervention. Les données ont été enregistrées dans la fiche de collecte de données. Cependant, au cours de cette étude, il y a eu 2 abandons du groupe expérimental qui ont refusé de continuer l'exercice après la première semaine d'intervention. Il y a également eu 2 abandons du groupe témoin car 1 participant a quitté la maison de retraite au cours de la deuxième semaine de l'étude et un autre s'est senti malade au cours de la dernière semaine d'intervention. Par conséquent, l'analyse des données n'a été effectuée que pour 15 participants dans chaque groupe.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Selangor
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Kajang, Selangor, Malaisie, 43000
- Universiti Tunku Abdul Rahman
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 60 ans
- résidant dans un établissement de soins
- Capable d'obtenir plus de 16 sur 30 à l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA). Le score de 16 et plus sur MoCA visait à s'assurer que les participants sont capables de suivre et de comprendre les instructions données pendant les tests et l'intervention.
- Au moins 3 des critères de fragilité (rétrécissement, faiblesse, faible endurance, lenteur de la marche et faible niveau d'activité physique)
Critère d'exclusion:
- Faible état cognitif (score MoCA inférieur à 16)
- Souffrant d'une rupture du tympan ou de toute autre affection de l'oreille
- Exacerbations sévères , perception anormalement basse de la dyspnée
- Présence d'un stimulateur cardiaque
- Refus de participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement des muscles inspiratoires
4 semaines d'entraînement des muscles inspiratoires
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Les participants du groupe expérimental ont reçu un entraînement musculaire inspiratoire à l'aide d'un appareil IMT. Pour cette formation, la charge inspiratoire de chaque participant a été fixée à 30 cmH2O. Dans le groupe témoin, les participants ont reçu 3 séries d'étirements pectoraux passifs de maintien-relâchement pour chaque session. Chaque étirement a été maintenu pendant 10 secondes avec une période de repos de 30 secondes donnée entre les séries. Chaque participant devait effectuer un total de 12 séances d'exercices, 3 séances par semaine pendant 4 semaines. |
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Comparateur actif: Maintenez Relax Étirement des pectoraux
4 semaines de maintien relax étirement pectoral
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Dans le groupe témoin, les participants ont reçu 3 séries d'étirements pectoraux passifs de maintien-relâchement pour chaque session. Chaque étirement a été maintenu pendant 10 secondes avec une période de repos de 30 secondes donnée entre les séries. Chaque participant devait effectuer un total de 12 séances d'exercices, 3 séances par semaine pendant 4 semaines. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de la capacité vitale forcée (CVF)
Délai: Au départ et après 4 semaines d'intervention
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Au départ et après 4 semaines d'intervention
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Changement du volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1)
Délai: Au départ et après 4 semaines d'intervention
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Au départ et après 4 semaines d'intervention
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Rapport CVF/VEM1
Délai: Au départ et après 4 semaines d'intervention
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Au départ et après 4 semaines d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Pegorari MS, Ruas G, Patrizzi LJ. Relationship between frailty and respiratory function in the community-dwelling elderly. Braz J Phys Ther. 2013 Jan-Feb;17(1):9-16. doi: 10.1590/s1413-35552012005000065. English, Portuguese.
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- U/SERC/92/2018
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