Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hold Relax Pectoral Stretch vs Inspiratory Muscle Training

21. juni 2021 oppdatert av: Imtiyaz Ali Mir, Universiti Tunku Abdul Rahman

Sammenligning av Hold Relax Pectoral Stretch og inspiratorisk muskeltrening på lungefunksjon blant skrøpelige eldre

Skrøpelighet er et klinisk syndrom som endrer strukturen og funksjonen til luftveiene som forårsaker stivhet i thoraxburet og reduserer brystveggen etterlevelse i tillegg til svekkelse av respiratorisk muskel som kan føre til reduksjon av lungefunksjonen. Målet med denne studien var å sammenligne effekten av inspiratorisk muskeltrening (IMT) og hold-relax pectoral stretch på lungefunksjonen (FVC, FEV1 og FEV1/FVC) blant skrøpelige eldre.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Aldring fører til biologiske og fysiologiske endringer i menneskekroppen, men det er mer uttalt hos skrøpelige eldre. Et av kroppssystemene som vil gjennomgå endringer på grunn av aldring er luftveiene. Endringer i luftveiene kan være i form av mekanikk, muskulære og immunologiske aspekter. Disse endringene fører ofte til respirasjonssvikt eller oftere definert som spirometrisk luftstrømbegrensning eller restriktivt mønster. Aldring vil endre strukturen til thoraxburet, noe som fører til en reduksjon i brystveggens etterlevelse. Dessuten forårsaker aldringssykdom som osteoporose også stivning av thoraxburet og kyfose. Som et resultat er brystkassen ikke i stand til å utvide seg og trekke seg sammen, noe som forårsaker pustevansker. I tillegg fører atrofi av skjelettmuskulatur til økt tap av magert vev. Med tap av magert vev i åndedrettsmuskulaturen, vil lungefunksjonen til en eldre senere bli kompromittert. Alle disse endringene reduserer volumet av thoraxhulen og reduserer lungevolumer som fører til begrensning av luftstrøm, reduksjon av FEV1, FVC og FEV1/FVC samt økning i restvolum og funksjonell restkapasitet. Som et resultat vil eldre ha en tendens til å ha økt pustearbeid sammenlignet med yngre individer.

Bortsett fra det, øker immunologiske endringer som oppstår hos eldre deres risiko for å få luftveisinfeksjon, noe som fører til utvikling av lungesykdom som lungebetennelse. I tillegg har eldre høyere eksponering for passiv røyking, gifteksponering fra miljøet som kan disponere dem for kronisk obstruktiv lungesykdom som fører til dyspné og endre lungefunksjonen. Alle disse endringene kan ha sterk innvirkning på sykelighet, dødelighet og livskvalitet hos eldre.

Når en person blir eldre, kan observerbare endringer sees i kroppssammensetning og kroppsfenotype. Disse endringene vil endre strukturen og funksjonen til luftveiene. Forebyggings- og intervensjonsprogrammer er nødvendige for å minimere tap av respirasjonsfunksjon for å reversere utviklingen av skrøpelighet. Øvelser som inspiratorisk muskeltrening (IMT) og hold relax pectoral stretch har vist seg å være nyttig for å styrke henholdsvis pustemusklene og forbedre lungefunksjonen. Studier har vist at disse to øvelsene vil bidra til å øke lungefunksjonen, men til dags dato er det ingen studie som har blitt utført for å finne effektiviteten til disse 2 øvelsene på lungefunksjonen hos svake eldre.

Totalt 34 beboere fra Seavoy sykehjem ble rekruttert etter screening (ekskludert; sengeliggende deltakere, ikke i stand til å kommunisere og gi sitt samtykke, lider av en sprukket trommehinne eller en annen tilstand i øret, unormalt lav oppfatning av dyspné, tilstedeværelse av pacemaker, ute av stand til å gjøre bevegelser over hodet og hypermobilitet i skulderen). Basert på inklusjonskriteriene måtte deltakerne være over 60 år, bosatt på et omsorgsinstitusjon, statsborger i Malaysia, evne til å forstå malaysisk, engelsk, mandarin og kantonesisk og kunne score mer enn 16 av 30 i Montreal kognitiv vurdering (MoCA). Poeng på 16 og over på MoCA var å sørge for at deltakerne var i stand til å følge og forstå instruksjonene som ble gitt under testing og intervensjon. Dette ble etterfulgt av vurdering for skrøpelige kriterier. Minst 3 av de skrøpelige kriteriene; krymping, svakhet, dårlig utholdenhet, treg gang og lavt fysisk aktivitetsnivå måtte møtes av deltakerne. Spørsmål som kroppsvekt, høyde, vektnedgang, deres daglige fysiske aktivitet, deres utholdenhet og kraftstatus ved selvrapportert utmattelse ble stilt. For krymping ble kroppsvekt og høyde målt og sammenlignet med sykehjem siste 1 års rekord. Deltakere med utilsiktet vekttap på 4,5 kg eller mer fra siste 1 år ble vurdert for denne studien. Svakhetskriteriet ble evaluert ved å sjekke gripestyrken til den dominerende hånden med avskjæringspunkt for forskjellig BMI. I tillegg ble kriteriet for dårlig utholdenhet vurdert ved å bruke to utsagn på CES-D-skalaen: "Jeg følte at alt jeg gjorde var en innsats" og "Jeg kunne ikke komme i gang" for mye eller mesteparten av tiden, når jeg ble spurt. Et lavt fysisk aktivitetskriterium ble oppfylt hvis menn skåret mindre enn 64 og kvinner mindre enn 52 på fysisk aktivitetsskala for eldre (PASE). I tillegg ble kriteriet for sakte ganghastighet oppfylt hvis deltakeren brukte mer enn 10 sekunder på å gå frem og tilbake over en ti fot.

Etter å ha møtt alle inklusjonskriteriene, ble deltakerne tilfeldig delt inn i enten i eksperimentell gruppe som trente inspiratorisk muskeltrening eller kontrollgruppe som gjorde hold-relax pectoral stretch. Lungefunksjon (FVC, FEV1, FEV1/FVC) ble målt med spirometer i sittende oppreist stilling. En neseklemme ble brukt og deltakerne ble bedt om å feste leppene godt rundt munnstykket til spirometeret. En enkelt løype ble kjørt for å sikre at deltakerne vet hvordan de skal bruke spiromteret før den faktiske testen ble utført.

For screeningformål ble Montreal Cognitive Assessment (MoCA) brukt for å evaluere den kognitive statusen. Fysisk aktivitetsskala for eldre (PASE) ble brukt for å evaluere det fysiske aktivitetsnivået til eldre. Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala (CES-D) ble brukt til å evaluere eldres dårlige utholdenhet og energi. Dynamometer (Jamar hydraulisk hånddynamometer) ble brukt til å måle grepstyrken til eldre for å evaluere svakheten. Videre ble bærbart spirometer (MIR Spirobank II ®) brukt for å måle utfallsmålene (FVC, FEV1, FEV1/FVC). Sist men ikke minst ble IMT-apparat (Respironics Threshold IMT) brukt til inspiratorisk muskeltrening.

34 deltakere ble delt inn i to grupper; kontrollgruppe og forsøksgruppe. Hver deltaker skulle gjennomføre totalt 12 økter med øvelser, 3 økter per uke i 4 uker. I kontrollgruppen fikk deltakerne 3 sett med passiv hold-relax pectoral stretch for hver økt. Hver strekk ble opprettholdt i 10 sekunder med en hvileperiode på 30 sekunder gitt mellom settene. Deltakerne var i sittende stilling, skuldrene holdt i abducert stilling med bøyde albuer og begge hender sammen bak nakken. Forsøkspersonene ble bedt om å trekke sammen agonistmusklene og holde i 10 sekunder mens motstand ble påført sammentrekningen.

På den annen side fikk deltakerne i forsøksgruppen Inspiratory Muscle Training ved å bruke en IMT-enhet (Respironics Threshold IMT). Deltakerne var i Fowlers posisjon. Basert på protokollen til Inspiratory Muscle Training ble det brukt en neseklemme under treningen. Deltakerne ble rådet til å informere forskerne og stoppe treningen umiddelbart hvis de følte seg svimmel eller pustet ut. Før treningen ble deltakerne lært hvordan de skulle bruke apparatet og ble instruert til å bruke riktig pusteteknikk mens de brukte apparatet. For denne treningen ble inspirasjonsbelastningen for hver deltaker satt til 30 cmH2O. Under protokollen observerte forskerne deltakerne for deres ansiktsuttrykk for å sikre at de ikke puster kraftig for å utmatte seg. Verbal signal som ikke løft opp brystet når du gjør pusteøvelsen, bruk mellomgulvet for å utføre øvelsen ble gitt. Deltakerne utførte tre sett med ti pust med en hvileperiode på ett minutt mellom settene.

Det primære utfallsmålet i denne studien var lungefunksjon. Målene for lungefunksjonen var: Forsert vitalkapasitet (FVC), forsert ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV1), FEV1/FVC. Disse ble vurdert ved spirometri og uttrykt i liter. Tiltakene ble vurdert med deltakerne i sittende stilling med bruk av neseklemme. En tydelig instruksjon ble gitt til deltakerne om å puste kraftig ut i engangsmunnstykket og etter at maskinen ga lyd, ble deltakerne bedt om å inspirere kraftig fra engangsmunnstykket. Et stiløp ble utført før selve testen ble kjørt. Målingen av FVC, FEV1 og FEV1/FVC ble evaluert før og etter intervensjonen. Data ble registrert i datainnsamlingsarket. I løpet av denne studien var det imidlertid 2 frafall fra eksperimentell gruppe som nektet å fortsette treningen etter den første uken med intervensjon. Det var også 2 frafall fra kontrollgruppen da 1 deltaker ble skrevet ut fra sykehjemmet i den andre uken av studien og en annen følte seg syk den siste uken av intervensjonen. Derfor ble dataanalyse kun utført for 15 deltakere i hver gruppe.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Selangor
      • Kajang, Selangor, Malaysia, 43000
        • Universiti Tunku Abdul Rahman

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

56 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 60 år
  • bor på et omsorgssenter
  • Kunne score mer enn 16 av 30 i Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Poeng på 16 og over på MoCA var å sørge for at deltakerne er i stand til å følge og forstå instruksjonene gitt under testing og intervensjon.
  • Minst 3 av de skrøpelige kriteriene (krymping, svakhet, dårlig utholdenhet, treg gang og lavt fysisk aktivitetsnivå)

Ekskluderingskriterier:

  • Lav kognitiv status (MoCA-score mindre enn 16)
  • Lider av en sprukket trommehinne eller andre tilstander i øret
  • Alvorlige eksaserbasjoner, unormalt lav oppfatning av dyspné
  • Tilstedeværelse av pacemaker
  • Nekter å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Inspirerende muskeltrening
4 uker med inspiratorisk muskeltrening

Deltakerne i den eksperimentelle gruppen fikk inspiratorisk muskeltrening ved å bruke en IMT-enhet. For denne treningen ble inspirasjonsbelastningen for hver deltaker satt til 30 cmH2O.

I kontrollgruppen fikk deltakerne 3 sett med passiv hold-relax pectoral stretch for hver økt. Hver strekk ble opprettholdt i 10 sekunder med en hvileperiode på 30 sekunder gitt mellom settene.

Hver deltaker skulle gjennomføre totalt 12 økter med øvelser, 3 økter per uke i 4 uker.

Aktiv komparator: Hold Relax Pectoral Stretch
4 uker med hold relax pectoral stretch

I kontrollgruppen fikk deltakerne 3 sett med passiv hold-relax pectoral stretch for hver økt. Hver strekk ble opprettholdt i 10 sekunder med en hvileperiode på 30 sekunder gitt mellom settene.

Hver deltaker skulle gjennomføre totalt 12 økter med øvelser, 3 økter per uke i 4 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: Ved baseline og etter 4 ukers intervensjon
Ved baseline og etter 4 ukers intervensjon
Endring i tvungen ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: Ved baseline og etter 4 ukers intervensjon
Ved baseline og etter 4 ukers intervensjon
Forholdet mellom FVC/FEV1
Tidsramme: Ved baseline og etter 4 ukers intervensjon
Ved baseline og etter 4 ukers intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

6. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

13. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

13. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • U/SERC/92/2018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere