- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03737890
Segure Relaxe Alongamento Peitoral vs Treinamento Muscular Inspiratório
Comparação de Hold Relax Pectoral Stretch & Inspiratory Muscle Training na Função Pulmonar Entre Idosos Frágeis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O envelhecimento leva a mudanças biológicas e fisiológicas no corpo humano, mas é mais pronunciado em idosos frágeis. Um dos sistemas do corpo que sofrerá alterações devido ao envelhecimento é o sistema respiratório. As alterações do sistema respiratório podem ser nos aspectos mecânicos, musculares e imunológicos. Essas alterações geralmente levam a comprometimento respiratório ou, mais frequentemente, definidas como limitação do fluxo aéreo espirométrico ou padrão restritivo. O envelhecimento irá alterar a estrutura da caixa torácica, causando uma redução na complacência da parede torácica. Além disso, doenças do envelhecimento, como a osteoporose, também causam enrijecimento da caixa torácica e cifose. Como resultado, a caixa torácica é incapaz de se expandir e contrair, causando dificuldade para respirar. Além disso, a atrofia dos músculos esqueléticos leva ao aumento da perda de tecido magro. Com a perda de tecido magro nos músculos respiratórios, a função pulmonar do idoso ficará posteriormente comprometida. Todas essas alterações diminuem o volume da cavidade torácica e reduzem os volumes pulmonares, o que leva à limitação do fluxo aéreo, diminuição do VEF1, CVF e VEF1/CVF, bem como aumento do volume residual e da capacidade residual funcional. Como resultado, os idosos tenderão a ter maior trabalho respiratório em comparação com indivíduos mais jovens.
Além disso, as alterações imunológicas que ocorrem nos idosos aumentam o risco de contrair infecções do trato respiratório, levando ao desenvolvimento de doenças pulmonares como a pneumonia. Além disso, os idosos têm maior exposição ao fumo passivo, exposição a toxinas do ambiente que podem predispor à doença pulmonar obstrutiva crônica levando à dispneia e alterando a função pulmonar. Todas estas alterações podem ter um forte impacto na morbilidade, mortalidade e qualidade de vida dos idosos.
À medida que uma pessoa envelhece, mudanças observáveis podem ser observadas na composição corporal e no fenótipo corporal. Essas mudanças irão alterar a estrutura e a função do sistema respiratório. Programas de prevenção e intervenção são necessários para minimizar a perda da função respiratória, a fim de reverter a progressão do quadro de fragilidade. Exercícios como o treinamento muscular inspiratório (IMT) e o alongamento peitoral relaxado são úteis para fortalecer os músculos respiratórios e melhorar a função pulmonar, respectivamente. Estudos demonstraram que esses dois exercícios ajudarão a aumentar a função pulmonar, mas até o momento não há nenhum estudo realizado para verificar a eficácia desses 2 exercícios na função pulmonar em idosos frágeis.
Um total de 34 residentes do lar de idosos Seavoy foram recrutados após a triagem (excluídos; participantes acamados, incapazes de se comunicar e dar seu consentimento, sofrendo de tímpano rompido ou qualquer outra condição da orelha, percepção anormalmente baixa de dispnéia, presença de marca-passo cardíaco, incapaz de fazer movimentos acima da cabeça e hipermobilidade do ombro). Com base nos critérios de inclusão, os participantes precisavam ter mais de 60 anos de idade, residir atualmente em uma instituição de saúde, ser cidadãos da Malásia, compreender malaio, inglês, mandarim e cantonês e pontuar mais de 16 em 30 em Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA). A pontuação de 16 ou mais no MoCA foi para garantir que os participantes fossem capazes de seguir e entender as instruções dadas durante o teste e a intervenção. Isso foi seguido pela avaliação dos critérios de fragilidade. Pelo menos 3 dos critérios de fragilidade; encolhimento, fraqueza, pouca resistência, lentidão da marcha e baixo nível de atividade física precisavam ser atendidos pelos participantes. Perguntas como peso corporal, altura, perda de peso, atividade física diária, resistência e status de potência por exaustão autorreferida foram feitas. Para o encolhimento, o peso corporal e a altura foram medidos e comparados com lares de idosos após o registro de 1 ano. Participantes com perda de peso não intencional de 4,5 kg ou mais no último ano foram considerados para este estudo. O critério de fraqueza foi avaliado pela verificação da força de preensão da mão dominante com ponto de corte para diferentes IMC. Além disso, o critério de resistência ruim foi avaliado por meio de duas afirmações da escala CES-D: "Senti que tudo o que fiz foi um esforço" e "Não consegui ir" durante grande parte ou na maioria das vezes, quando questionado. Um critério de baixa atividade física foi atendido se o sexo masculino pontuasse menos de 64 e o feminino menos de 52 na Escala de Atividade Física para Idosos (PASE). Além disso, o critério de velocidade de marcha lenta foi atendido se o participante levasse mais de 10 segundos para caminhar para frente e para trás por mais de três metros.
Depois de atender a todos os critérios de inclusão, os participantes foram divididos aleatoriamente em grupo experimental que realizou treinamento muscular inspiratório ou grupo controle que realizou alongamento peitoral relaxado. A função pulmonar (CVF, VEF1, VEF1/CVF) foi medida por espirômetro na posição sentada ereta. Um clipe nasal foi usado e os participantes foram instruídos a prender firmemente os lábios ao redor do bocal do espirômetro. Uma única trilha foi realizada para garantir que os participantes soubessem como usar o espirômetro antes do teste real ser realizado.
Para fins de triagem, a avaliação cognitiva de Montreal (MoCA) foi usada para avaliar o estado cognitivo. A Escala de Atividade Física para Idosos (PASE) foi utilizada para avaliar o nível de atividade física dos idosos. A Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D) foi utilizada para avaliar a baixa resistência e energia dos idosos. O dinamômetro (dinamômetro manual hidráulico Jamar) foi utilizado para medir a força de preensão dos idosos para avaliar a fraqueza. Além disso, espirômetro portátil (MIR Spirobank II ®) foi usado para medir as medidas de desfecho (CVF, VEF1, VEF1/CVF). Por último, mas não menos importante, o dispositivo IMT (Respironics Threshold IMT) foi usado para treinamento muscular inspiratório.
34 participantes foram divididos em dois grupos; grupo controle e grupo experimental. Cada participante deveria completar um total de 12 sessões de exercícios, 3 sessões por semana durante 4 semanas. No grupo de controle, os participantes receberam 3 séries de alongamento peitoral passivo para cada sessão. Cada alongamento foi mantido por 10 segundos com um período de descanso de 30 segundos entre as séries. Os participantes estavam na posição sentada, ombros em posição abduzida com os cotovelos flexionados e ambas as mãos unidas atrás do pescoço. Os sujeitos foram solicitados a contrair os músculos agonistas e mantê-los por 10 segundos enquanto a resistência era aplicada à contração.
Por outro lado, os participantes do grupo experimental receberam treinamento muscular inspiratório usando um dispositivo IMT (Respironics Threshold IMT). Os participantes estavam na posição de Fowler. Com base no protocolo de Treinamento Muscular Inspiratório, foi utilizado um clipe nasal durante o treinamento. Os participantes foram orientados a informar os pesquisadores e interromper o exercício imediatamente caso sentissem tontura ou falta de ar. Antes do treinamento, os participantes aprenderam como usar o dispositivo e foram instruídos a usar a técnica de respiração correta durante o uso do dispositivo. Para este treinamento, a carga inspiratória para cada participante foi fixada em 30 cmH2O. Durante o protocolo, os pesquisadores observaram as expressões faciais dos participantes para garantir que não respirassem com força para se exaurirem. Foram dadas dicas verbais como não levantar o peito ao fazer o exercício respiratório, usar o diafragma para realizar o exercício. Os participantes realizaram três séries de dez respirações com período de descanso de um minuto entre as séries.
A medida de desfecho primário neste estudo foi a função pulmonar. As medidas de função pulmonar foram: capacidade vital forçada (CVF), volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1), VEF1/CVF. Estes foram avaliados por espirometria e expressos em litros. As medidas foram avaliadas com os participantes na posição sentada com o uso de clipe nasal. Uma instrução clara foi dada aos participantes para expirar com força no bocal descartável e depois que a máquina emitir um som, os participantes foram solicitados a inspirar com força no bocal descartável. Uma corrida em trilha foi realizada antes de executar o teste real. A medida de CVF, VEF1 e VEF1/CVF foi avaliada antes e após a intervenção. Os dados foram registrados na ficha de coleta de dados. No entanto, durante este estudo houve 2 desistências do grupo experimental que se recusaram a continuar o exercício após a primeira semana de intervenção. Houve também 2 desistências do grupo controle, pois 1 participante teve alta da casa de repouso na segunda semana do estudo e outro passou mal na última semana de intervenção. Assim, a análise dos dados foi realizada apenas para 15 participantes em cada grupo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Selangor
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Kajang, Selangor, Malásia, 43000
- Universiti Tunku Abdul Rahman
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Acima de 60 anos de idade
- residindo em um estabelecimento de cuidados
- Capaz de pontuar mais de 16 em 30 na avaliação cognitiva de Montreal (MoCA). A pontuação de 16 ou mais no MoCA foi para garantir que os participantes fossem capazes de seguir e entender as instruções dadas durante o teste e a intervenção.
- Pelo menos 3 dos critérios de fragilidade (encolhimento, fraqueza, baixa resistência, lentidão da marcha e baixo nível de atividade física)
Critério de exclusão:
- Baixo estado cognitivo (pontuação MoCA inferior a 16)
- Sofrendo de um tímpano rompido ou qualquer outra condição da orelha
- Exacerbações graves, percepção anormalmente baixa de dispneia
- Presença de marca-passo cardíaco
- Recusa em participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento Muscular Inspiratório
4 semanas de treinamento muscular inspiratório
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Os participantes do grupo experimental receberam treinamento muscular inspiratório usando um dispositivo IMT. Para este treinamento, a carga inspiratória para cada participante foi fixada em 30 cmH2O. No grupo de controle, os participantes receberam 3 séries de alongamento peitoral passivo para cada sessão. Cada alongamento foi mantido por 10 segundos com um período de descanso de 30 segundos entre as séries. Cada participante deveria completar um total de 12 sessões de exercícios, 3 sessões por semana durante 4 semanas. |
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Comparador Ativo: Segure Relaxe Alongamento Peitoral
4 semanas de alongamento peitoral hold relax
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No grupo de controle, os participantes receberam 3 séries de alongamento peitoral passivo para cada sessão. Cada alongamento foi mantido por 10 segundos com um período de descanso de 30 segundos entre as séries. Cada participante deveria completar um total de 12 sessões de exercícios, 3 sessões por semana durante 4 semanas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança na Capacidade Vital Forçada (FVC)
Prazo: No início e após 4 semanas de intervenção
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No início e após 4 semanas de intervenção
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Alteração no Volume Expiratório Forçado em 1 Segundo (FEV1)
Prazo: No início e após 4 semanas de intervenção
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No início e após 4 semanas de intervenção
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Razão CVF/FEV1
Prazo: No início e após 4 semanas de intervenção
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No início e após 4 semanas de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sharma G, Goodwin J. Effect of aging on respiratory system physiology and immunology. Clin Interv Aging. 2006;1(3):253-60. doi: 10.2147/ciia.2006.1.3.253.
- Pellegrino R, Viegi G, Brusasco V, Crapo RO, Burgos F, Casaburi R, Coates A, van der Grinten CP, Gustafsson P, Hankinson J, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Miller MR, Navajas D, Pedersen OF, Wanger J. Interpretative strategies for lung function tests. Eur Respir J. 2005 Nov;26(5):948-68. doi: 10.1183/09031936.05.00035205. No abstract available.
- Lowery EM, Brubaker AL, Kuhlmann E, Kovacs EJ. The aging lung. Clin Interv Aging. 2013;8:1489-96. doi: 10.2147/CIA.S51152. Epub 2013 Nov 6.
- Keller K, Engelhardt M. Strength and muscle mass loss with aging process. Age and strength loss. Muscles Ligaments Tendons J. 2014 Feb 24;3(4):346-50. eCollection 2013 Oct.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Vital signs: nonsmokers' exposure to secondhand smoke --- United States, 1999-2008. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2010 Sep 10;59(35):1141-6.
- Vaz Fragoso CA, Gill TM. Respiratory impairment and the aging lung: a novel paradigm for assessing pulmonary function. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2012 Mar;67(3):264-75. doi: 10.1093/gerona/glr198. Epub 2011 Dec 1.
- Pegorari MS, Ruas G, Patrizzi LJ. Relationship between frailty and respiratory function in the community-dwelling elderly. Braz J Phys Ther. 2013 Jan-Feb;17(1):9-16. doi: 10.1590/s1413-35552012005000065. English, Portuguese.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- U/SERC/92/2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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