Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hold Relax Pectoral Stretch vs Inspiratory Muscle Training

maanantai 21. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Imtiyaz Ali Mir, Universiti Tunku Abdul Rahman

Hold Relax rintakehän venytys- ja sisäänhengityslihasharjoittelun vertailu heikkokuntoisten vanhusten keuhkojen toimintaan

Frailty on kliininen oireyhtymä, joka muuttaa hengityselinten rakennetta ja toimintaa, mikä aiheuttaa rintakehän jäykkyyttä ja vähentää rintakehän myöntymistä hengityslihasten heikkouden lisäksi, joka voi johtaa keuhkojen toiminnan heikkenemiseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata sisäänhengityslihasharjoittelun (IMT) ja rintakehän rentouttamisen vaikutusta keuhkojen toimintaan (FVC, FEV1 ja FEV1/FVC) heikkokuntoisten vanhusten keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ikääntyminen johtaa biologisiin ja fysiologisiin muutoksiin ihmiskehossa, mutta se on voimakkaampaa heikkokuntoisilla vanhuksilla. Yksi kehon järjestelmistä, joka muuttuu ikääntymisen vuoksi, on hengityselimet. Hengityselinten muutokset voivat koskea mekaniikkaa, lihaksia ja immunologisia näkökohtia. Nämä muutokset johtavat usein hengitysvajeeseen tai määritellään useammin spirometrisesti ilmavirran rajoitukseksi tai rajoittavaksi malliksi. Ikääntyminen muuttaa rintakehän rakennetta, mikä heikentää rintakehän mukautumista. Lisäksi ikääntymissairaus, kuten osteoporoosi, aiheuttaa myös rintakehän jäykistymistä ja kyfoosia. Tämän seurauksena rintakehä ei pysty laajenemaan ja supistumaan, mikä aiheuttaa hengitysvaikeuksia. Lisäksi luustolihasten surkastuminen johtaa lisääntyneeseen vähärasvaisen kudoksen menetykseen. Hengityslihasten vähärasvaisen kudoksen häviämisen myötä vanhusten keuhkojen toiminta heikkenee myöhemmin. Kaikki nämä muutokset vähentävät rintaontelon tilavuutta ja vähentävät keuhkojen tilavuutta, mikä johtaa ilmavirran rajoittumiseen, FEV1:n, FVC:n ja FEV1/FVC:n laskuun sekä jäännöstilavuuden ja toiminnallisen jäännöskapasiteetin lisääntymiseen. Tämän seurauksena vanhuksilla on yleensä enemmän hengitystyötä kuin nuoremmilla henkilöillä.

Muuten vanhuksilla esiintyvät immunologiset muutokset lisäävät heidän riskiään saada hengitystieinfektio, mikä johtaa keuhkosairauden, kuten keuhkokuumeen, kehittymiseen. Lisäksi vanhukset altistuvat enemmän passiiviselle tupakoinnille, ympäristön myrkyille, mikä voi altistaa heidät krooniselle obstruktiiviselle keuhkosairaudelle, joka johtaa hengenahdistukseen ja muuttaa keuhkojen toimintaa. Kaikilla näillä muutoksilla voi olla voimakas vaikutus ikääntyneiden sairastuvuuteen, kuolleisuuteen ja elämänlaatuun.

Kun ihminen ikääntyy, kehon koostumuksessa ja kehon fenotyypissä voidaan nähdä havaittavia muutoksia. Nämä muutokset muuttavat hengityselinten rakennetta ja toimintaa. Ennaltaehkäisy- ja interventio-ohjelmat ovat välttämättömiä hengitystoiminnan menetyksen minimoimiseksi, jotta heikkouden eteneminen voidaan kääntää. Harjoitukset, kuten sisäänhengityslihasharjoittelu (IMT) ja rintakehän venytyksen pito rentouttamisessa, on todettu auttavan vahvistamaan hengityslihaksia ja parantamaan keuhkojen toimintaa. Tutkimukset ovat osoittaneet, että nämä kaksi harjoitusta auttavat lisäämään keuhkojen toimintaa, mutta toistaiseksi ei ole tehty tutkimusta näiden kahden harjoituksen tehokkuuden selvittämiseksi heikkokuntoisten vanhusten keuhkojen toimintaan.

Seavoyn hoitokodista rekrytoitiin tarkastuksen jälkeen yhteensä 34 asukasta (poissuljettu; vuodepotilaat, jotka eivät pysty kommunikoimaan ja antamaan suostumustaan, kärsivät tärykalvon repeämisestä tai muusta korvan sairaudesta, epänormaalin huonosti havaittavissa hengenahdistus, sydämentahdistin, joka ei pysty liikkumaan pään yläpuolella ja olkapään liikaliikkuvuus). Osallistumiskriteerien mukaan osallistujien piti olla yli 60-vuotiaita, tällä hetkellä hoitolaitoksessa asuvia, Malesian kansalaisia, kykyä ymmärtää malaijia, englantia, mandariinikiinaa ja kantoninkiinaa ja saada yli 16 pistettä 30:stä. Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA). MoCA:n pisteet 16 ja enemmän varmistavat, että osallistujat pystyivät noudattamaan ja ymmärtämään testin ja interventioiden aikana annettuja ohjeita. Tätä seurasi heikkojen kriteerien arviointi. Vähintään 3 heikkoa kriteeriä; kutistuminen, heikkous, huono kestävyys, kävelyn hitaus ja alhainen fyysinen aktiivisuus, jotka osallistujien oli täytettävä. Kysyttiin muun muassa kehon painoa, pituutta, painonpudotusta, päivittäistä fyysistä aktiivisuutta, kestävyyttä ja voimatilaa itsensä ilmoittaman uupumuksen perusteella. Kutistumisesta mitattiin ruumiinpaino ja pituus, ja niitä verrattiin vanhainkodeissa viimeisen 1 vuoden ennätykseen. Tässä tutkimuksessa otettiin huomioon osallistujat, joilla oli tahaton painonpudotus 4,5 kg tai enemmän viimeisen vuoden aikana. Heikkouskriteeri arvioitiin tarkistamalla hallitsevan käden pitovoima eri BMI:n rajapisteellä. Sen lisäksi huonon kestävyyden kriteeriä arvioitiin kahdella CES-D-asteikon väitteellä: "Minusta tuntui, että kaikki mitä tein oli vaivannäköä" ja "en päässyt liikkeelle" suuren osan ajasta tai suurimman osan ajasta, kun kysyttiin. Alhaisen fyysisen aktiivisuuden kriteeri täyttyi, jos miehen pistemäärä oli alle 64 ja naisen alle 52 ikäihmisten fyysisen aktiivisuuden asteikolla (PASE). Lisäksi hitaan kävelyn nopeuskriteeri täyttyi, jos osallistujalla kesti yli 10 sekuntia kävellä edestakaisin kymmenen jalan yli.

Kun osallistujat olivat täyttäneet kaikki osallistumiskriteerit, osallistujat jaettiin satunnaisesti joko koeryhmään, joka harjoitti sisäänhengityslihasharjoittelua, tai kontrolliryhmään, joka suoritti rintakehän venytystä. Keuhkojen toiminta (FVC, FEV1, FEV1/FVC) mitattiin spirometrillä pystyasennossa. Käytettiin nenäpidikettä ja osallistujia kehotettiin kiinnittämään huulet tiukasti spirometrin suukappaleen ympärille. Ajettiin yksi polku sen varmistamiseksi, että osallistujat osaavat käyttää spiromteria ennen varsinaisen testin suorittamista.

Seulontatarkoituksessa kognitiivisen tilan arvioimiseen käytettiin Montrealin kognitiivista arviointia (MoCA). Vanhusten fyysisen aktiivisuuden arvioinnissa käytettiin PASE-asteikkoa vanhuksille. Center for Epidemiologic Studies Depression Scalea (CES-D) käytettiin arvioimaan vanhusten huonoa kestävyyttä ja energiaa. Dynamometrillä (Jamar hydraulinen käsidynamometri) mitattiin vanhusten pitovoimaa heikkouden arvioimiseksi. Lisäksi tulosmittausten (FVC, FEV1, FEV1/FVC) mittaamiseen käytettiin kannettavaa spirometria (MIR Spirobank II ®). Viimeisenä mutta ei vähäisimpänä IMT-laitetta (Respironics Threshold IMT) käytettiin sisäänhengityslihasten harjoitteluun.

34 osallistujaa jaettiin kahteen ryhmään; kontrolliryhmä ja koeryhmä. Jokaisen osallistujan piti suorittaa yhteensä 12 harjoituskertaa, 3 harjoitusta viikossa 4 viikon ajan. Kontrolliryhmässä osallistujat saivat 3 sarjaa passiivista pidä-rentouttavaa rintakehän venytystä jokaisella harjoituskerralla. Jokaista venytystä pidettiin 10 sekuntia ja sarjojen välillä annettiin 30 sekunnin lepoaika. Osallistujat olivat istuma-asennossa, olkapäät siepatussa asennossa kyynärpäät koukussa ja molemmat kädet liitettyinä niskan taakse. Koehenkilöitä pyydettiin supistamaan agonistilihaksia ja pitämään paikallaan 10 sekuntia samalla kun supistumista vastustettiin.

Toisaalta koeryhmän osallistujille annettiin Inspiratory Muscle Training -harjoitusta IMT-laitteella (Respironics Threshold IMT). Osallistujat olivat Fowlerin asemassa. Inspiratory Muscle Trainingin protokollan perusteella harjoittelun aikana käytettiin nenäklipsiä. Osallistujia kehotettiin ilmoittamaan tutkijoille ja lopettamaan harjoitus välittömästi, jos he tunsivat huimausta tai hengenahdistusta. Ennen koulutusta osallistujille opetettiin laitteen käyttöä ja opastettiin käyttämään oikeaa hengitystekniikkaa laitteen käytön aikana. Tätä koulutusta varten jokaisen osallistujan sisäänhengityskuormitukseksi asetettiin 30 cmH2O. Protokollan aikana tutkijat tarkkailivat osallistujien ilmeitä varmistaakseen, etteivät he hengitä voimakkaasti väsyttääkseen itseään. Sanallisia vihjeitä, kuten älä nosta rintaa hengitysharjoitusta tehdessäsi, käytä kalvoa harjoituksen suorittamiseen, annettiin. Osallistujat suorittivat kolme kymmenen hengen hengityssarjaa, joiden välillä oli minuutin lepojakso.

Ensisijainen tulosmitta tässä tutkimuksessa oli keuhkojen toiminta. Keuhkojen toiminnan mittarit olivat: pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC), pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1), FEV1/FVC. Nämä arvioitiin spirometrialla ja ilmaistiin litroina. Toimenpiteet arvioitiin osallistujien ollessa istuma-asennossa nenäklipsiä käyttäen. Osallistujia annettiin selkeä ohje hengittää ulos kertakäyttöiseen suukappaleeseen ja koneen antaman äänen jälkeen osallistujia pyydettiin inspiroimaan voimakkaasti kertakäyttöisestä suukappaleesta. Polkuajo suoritettiin ennen varsinaisen testin suorittamista. FVC:n, FEV1:n ja FEV1/FVC:n mittaus arvioitiin ennen interventiota ja sen jälkeen. Tiedot kirjattiin tiedonkeruulomakkeeseen. Kuitenkin tämän tutkimuksen aikana koeryhmästä oli kaksi keskeyttäjää, jotka kieltäytyivät jatkamasta harjoitusta ensimmäisen interventioviikon jälkeen. Vertailuryhmästä oli myös 2 keskeyttäjää, koska 1 osallistuja kotiutui hoitokodista tutkimuksen toisella viikolla ja toinen sairastui viimeisellä hoitoviikolla. Näin ollen data-analyysi suoritettiin vain 15 osallistujalle kussakin ryhmässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Selangor
      • Kajang, Selangor, Malesia, 43000
        • Universiti Tunku Abdul Rahman

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

56 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 60-vuotias
  • asuu hoitolaitoksessa
  • Pystyy saamaan yli 16 pistettä 30:stä Montrealin kognitiivisessa arvioinnissa (MoCA). MoCA:n pisteet 16 ja enemmän varmistavat, että osallistujat pystyvät noudattamaan ja ymmärtämään testauksen ja interventioiden aikana annettuja ohjeita.
  • Vähintään 3 heikoista kriteereistä (kutistuminen, heikkous, huono kestävyys, kävelyn hitaus ja alhainen fyysinen aktiivisuus)

Poissulkemiskriteerit:

  • Matala kognitiivinen tila (MoCA-pisteet alle 16)
  • Kärsit tärykalvon repeämisestä tai muusta korvan sairaudesta
  • Vaikeat pahenemisvaiheet, epätavallisen alhainen havainto hengenahdistus
  • Sydämentahdistimen läsnäolo
  • Kieltäytyminen osallistumasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hengityslihasten harjoittelu
4 viikkoa sisäänhengityslihasten harjoittelua

Koeryhmän osallistujille annettiin Inspiratory Muscle Training -harjoitusta IMT-laitteella. Tätä koulutusta varten jokaisen osallistujan sisäänhengityskuormitukseksi asetettiin 30 cmH2O.

Kontrolliryhmässä osallistujat saivat 3 sarjaa passiivista pidä-rentouttavaa rintakehän venytystä jokaisella harjoituskerralla. Jokaista venytystä pidettiin 10 sekuntia ja sarjojen välillä annettiin 30 sekunnin lepoaika.

Jokaisen osallistujan piti suorittaa yhteensä 12 harjoituskertaa, 3 harjoitusta viikossa 4 viikon ajan.

Active Comparator: Hold Relax Pectoral Stretch
4 viikon pito rentouttaa rintakehän venytystä

Kontrolliryhmässä osallistujat saivat 3 sarjaa passiivista pidä-rentouttavaa rintakehän venytystä jokaisella harjoituskerralla. Jokaista venytystä pidettiin 10 sekuntia ja sarjojen välillä annettiin 30 sekunnin lepoaika.

Jokaisen osallistujan piti suorittaa yhteensä 12 harjoituskertaa, 3 harjoitusta viikossa 4 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos pakotetussa elinvoimakapasiteetissa (FVC)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen
Lähtötilanteessa ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen
Muutos pakotetussa uloshengityksen tilavuudessa 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen
Lähtötilanteessa ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen
FVC/FEV1-suhde
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen
Lähtötilanteessa ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 6. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 13. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • U/SERC/92/2018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa