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以前に非扁平上皮非小細胞肺癌の治療を受けた ALK 陽性患者に対する標的治療

2026年4月7日 更新者：National Cancer Institute (NCI)

治療歴のある ALK 陽性の非扁平上皮 NSCLC 患者のためのバイオマーカー主導のプロトコル: NCI-NRG ALK プロトコル

この国立がん研究所 (NCI)-NRG ALK プロトコル第 II 相試験では、さまざまなバイオマーカー/ALK 阻害剤の組み合わせが、ステージ IV の ALK 陽性の非扁平上皮非小細胞肺がん患者の治療にどの程度有効かを研究しています。 ロルラチニブ、セリチニブ、アレクチニブ、ブリガチニブ、エンサルチニブ、およびクリゾチニブは、細胞増殖に必要な酵素の一部を遮断することにより、腫瘍細胞の増殖を停止させる可能性があります。 化学療法で使用されるペメトレキセド、シスプラチン、カルボプラチンなどの薬剤は、細胞を殺す、分裂を止める、拡散を止めるなど、さまざまな方法で腫瘍細胞の増殖を止めます。 ALK 陽性の非扁平上皮非小細胞肺癌患者の治療において、バイオマーカー/ALK 阻害剤または化学療法の組み合わせがより効果的であるかどうかはまだわかっていません。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

主な目的:

I. 薬剤耐性に関連する ALK キナーゼドメイン変異 (G1202/C1156Y/I1171/L1196/ V1180/ F1174/化合物変異) が、その後の ALK 阻害剤療法に対する客観的反応の予後因子であるかどうかを評価すること。

Ⅱ． その後のペメトレキセドベースの化学療法が、ALK変異のない患者に対するALK阻害剤療法と比較して客観的反応を改善するかどうかを評価すること。

III. クリゾチニブで治療された特定の遺伝子変異 (ALKL1198F/MET 二重変異または高レベルの MET 遺伝子増幅) を有する患者の客観的反応を評価すること。

副次的な目的:

I. 無増悪生存期間 (PFS)。 Ⅱ． 応答期間 (DOR)。 III. 全生存期間 (OS)。 IV. 頭蓋内客観的反応率 (ORR)。 V. 安全性と忍容性。

相関科学の目的:

I. 腫瘍生検とリキッドバイオプシーの一致を確立します。

概要：

G1202R または G1202del 変異を有する患者は、ロルラチニブを 1 日 1 回経口投与 (PO) (QD) またはブリガチニブ PO QD のいずれかを受けます。 病気の進行や許容できない毒性がない限り、サイクルは21日ごとに繰り返されます。

C1156Y 変異を有する患者は、ロルラチニブ PO QD、ブリガチニブ PO QD、またはアレクチニブ PO を 1 日 2 回 (BID) 投与されます。 病気の進行や許容できない毒性がない限り、サイクルは21日ごとに繰り返されます。

I1171 変異を有する患者には、ロルラチニブ PO QD、セリチニブ PO QD、またはブリガチニブ PO QD のいずれかが投与されます。 病気の進行や許容できない毒性がない限り、サイクルは21日ごとに繰り返されます。

L1196 変異を有する患者には、ロルラチニブ PO QD、ブリガチニブ PO QD、エンサルチニブ PO QD、アレクチニブ PO BID、またはセリチニブ PO QD のいずれかが投与されます。 病気の進行や許容できない毒性がない限り、サイクルは21日ごとに繰り返されます。

V1180 変異を有する患者には、ロルラチニブ PO QD、ブリガチニブ PO QD、またはセリチニブ PO QD のいずれかが投与されます。 病気の進行や許容できない毒性がない限り、サイクルは21日ごとに繰り返されます。

F1174 変異を有する患者には、アレクチニブ PO BID、ロルラチニブ PO QD、またはブリガチニブ PO QD のいずれかが投与されます。 病気の進行や許容できない毒性がない限り、サイクルは21日ごとに繰り返されます。

複合変異を有する患者には、ロルラチニブの PO QD が投与されます。 病気の進行や許容できない毒性がない限り、サイクルは21日ごとに繰り返されます。

ALK L1198F ​​変異単独または別の変異を有する患者、および高レベルの MET 増幅を有する患者は、クリゾチニブの PO BID を受けます。 病気の進行や許容できない毒性がない限り、サイクルは21日ごとに繰り返されます。

ALK 耐性変異を持たない患者は、1 日目にロルラチニブ PO QD、セリチニブ PO QD、アレクチニブ PO BID、ブリガチニブ PO QD、またはエンサルチニブ PO QD のいずれか、またはペメトレキセドを 10 分かけて静脈内投与 (IV) され、シスプラチン IV またはカルボプラチン IV のいずれかが投与されます。 1日目。 ALK 阻害サイクルは、疾患の進行や許容できない毒性がない限り、21 日ごとに繰り返されます。 ペメトレキセドベースの治療は、疾患の進行や許容できない毒性がない場合、21 日ごとに最大 6 サイクルまで繰り返されます。 ペメトレキセドの維持治療は、疾患の進行または許容できない毒性が生じるまで継続できます。

研究治療の完了後、患者は 30 日間、2 年間は 3 か月ごと、3 年間は 6 か月ごと、その後は 1 年ごとに追跡されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Goodyear、Arizona、アメリカ、85338
        • CTCA at Western Regional Medical Center
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85054
        • Mayo Clinic Hospital in Arizona
      • Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Arkansas
      • Fort Smith、Arkansas、アメリカ、72903
        • Mercy Hospital Fort Smith
      • Hot Springs、Arkansas、アメリカ、71913
        • CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
    • California
      • Anaheim、California、アメリカ、92806
        • Kaiser Permanente-Anaheim
      • Antioch、California、アメリカ、94531
        • Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
      • Arroyo Grande、California、アメリカ、93420
        • Mission Hope Medical Oncology - Arroyo Grande
      • Baldwin Park、California、アメリカ、91706
        • Kaiser Permanente-Baldwin Park
      • Bellflower、California、アメリカ、90706
        • Kaiser Permanente-Bellflower
      • Dublin、California、アメリカ、94568
        • Kaiser Permanente Dublin
      • El Segundo、California、アメリカ、90245
        • 21st Century Oncology - El Segundo
      • Fontana、California、アメリカ、92335
        • Kaiser Permanente-Fontana
      • Fremont、California、アメリカ、94538
        • Kaiser Permanente-Fremont
      • Fresno、California、アメリカ、93720
        • Kaiser Permanente-Fresno
      • Fresno、California、アメリカ、93720
        • Fresno Cancer Center
      • Harbor City、California、アメリカ、90710
        • Kaiser Permanente South Bay
      • Irvine、California、アメリカ、92618
        • Kaiser Permanente-Irvine
      • La Jolla、California、アメリカ、92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Loma Linda、California、アメリカ、92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Los Angeles、California、アメリカ、90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles、California、アメリカ、90034
        • Kaiser Permanente West Los Angeles
      • Modesto、California、アメリカ、95356
        • Kaiser Permanente-Modesto
      • Oakland、California、アメリカ、94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Oakland、California、アメリカ、94611
        • Kaiser Permanente Oakland-Broadway
      • Ontario、California、アメリカ、91761
        • Kaiser Permanente-Ontario
      • Panorama City、California、アメリカ、91402
        • Kaiser Permanente - Panorama City
      • Rancho Cordova、California、アメリカ、95670
        • Kaiser Permanente-Rancho Cordova Cancer Center
      • Redwood City、California、アメリカ、94063
        • Kaiser Permanente-Redwood City
      • Richmond、California、アメリカ、94801
        • Kaiser Permanente-Richmond
      • Riverside、California、アメリカ、92505
        • Kaiser Permanente-Riverside
      • Rohnert Park、California、アメリカ、94928
        • Rohnert Park Cancer Center
      • Roseville、California、アメリカ、95678
        • The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
      • Roseville、California、アメリカ、95661
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Sacramento、California、アメリカ、95814
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
      • Sacramento、California、アメリカ、95823
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
      • Sacramento、California、アメリカ、95823
        • South Sacramento Cancer Center
      • Sacramento、California、アメリカ、95825
        • Kaiser Permanente Sacramento Medical Center
      • San Diego、California、アメリカ、92120
        • Kaiser Permanente-San Diego Zion
      • San Diego、California、アメリカ、92108
        • Kaiser Permanente-San Diego Mission
      • San Francisco、California、アメリカ、94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Jose、California、アメリカ、95119
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Leandro、California、アメリカ、94577
        • Kaiser Permanente San Leandro
      • San Luis Obispo、California、アメリカ、93401
        • Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
      • San Marcos、California、アメリカ、92078
        • Kaiser Permanente-San Marcos
      • San Rafael、California、アメリカ、94903
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
      • San Rafael、California、アメリカ、94903
        • Kaiser Permanente-San Rafael
      • Santa Clara、California、アメリカ、95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Maria、California、アメリカ、93444
        • Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
      • Santa Rosa、California、アメリカ、95403
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
      • South San Francisco、California、アメリカ、94080
        • Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
      • South San Francisco、California、アメリカ、94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Stockton、California、アメリカ、95210
        • Kaiser Permanente-Stockton
      • Vacaville、California、アメリカ、95688
        • Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
      • Vallejo、California、アメリカ、94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Walnut Creek、California、アメリカ、94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
      • Woodland Hills、California、アメリカ、91367
        • Kaiser Permanente-Woodland Hills
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • UCHealth University of Colorado Hospital
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80909
        • UCHealth Memorial Hospital Central
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80920
        • Memorial Hospital North
      • Denver、Colorado、アメリカ、80210
        • AdventHealth Porter
      • Durango、Colorado、アメリカ、81301
        • Mercy Medical Center
      • Durango、Colorado、アメリカ、81301
        • CommonSpirit Cancer Center Mercy
      • Golden、Colorado、アメリカ、80401
        • Mountain Blue Cancer Care Center
      • Lakewood、Colorado、アメリカ、80228
        • Saint Anthony Hospital
      • Lakewood、Colorado、アメリカ、80228
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
      • Littleton、Colorado、アメリカ、80122
        • AdventHealth Littleton
      • Longmont、Colorado、アメリカ、80501
        • Longmont United Hospital
      • Longmont、Colorado、アメリカ、80501
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
      • Parker、Colorado、アメリカ、80138
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Parker
      • Parker、Colorado、アメリカ、80138
        • AdventHealth Parker
      • Pueblo、Colorado、アメリカ、81004
        • Saint Mary Corwin Medical Center
      • Pueblo、Colorado、アメリカ、81008
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Pueblo
      • Thornton、Colorado、アメリカ、80260
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
    • Delaware
      • Lewes、Delaware、アメリカ、19958
        • Beebe Medical Center
      • Millville、Delaware、アメリカ、19967
        • Beebe South Coastal Health Campus
      • Newark、Delaware、アメリカ、19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark、Delaware、アメリカ、19713
        • Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
      • Newark、Delaware、アメリカ、19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Newark、Delaware、アメリカ、19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Rehoboth Beach、Delaware、アメリカ、19971
        • Beebe Health Campus
      • Seaford、Delaware、アメリカ、19973
        • TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
      • Wilmington、Delaware、アメリカ、19801
        • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20016
        • Sibley Memorial Hospital
    • Florida
      • Aventura、Florida、アメリカ、33180
        • GenesisCare USA - Aventura FP
      • Boca Raton、Florida、アメリカ、33428
        • GenesisCare USA - Boca Raton FP02
      • Boca Raton、Florida、アメリカ、33431
        • GenesisCare USA - Boca Ration FP06
      • Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33308
        • Holy Cross Hospital
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
      • Key West、Florida、アメリカ、33040
        • GenesisCare USA - Key West
      • Lakewood Rch、Florida、アメリカ、34202
        • GenesisCare USA - Lakewood Ranch
      • Palm Beach Gardens、Florida、アメリカ、33410
        • GenesisCare USA - Palm Beach Gardens
      • Plantation、Florida、アメリカ、33324
        • GenesisCare USA - Plantation
      • West Palm Beach、Florida、アメリカ、33401
        • Good Samaritan Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
        • Emory Saint Joseph's Hospital
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30303
        • Grady Health System
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
        • Northside Hospital
      • Duluth、Georgia、アメリカ、30096
        • Northside Hospital - Duluth
      • Johns Creek、Georgia、アメリカ、30097
        • Emory Johns Creek Hospital
      • Lawrenceville、Georgia、アメリカ、30046
        • Northside Hospital - Gwinnett
      • Newnan、Georgia、アメリカ、30265
        • CTCA at Southeastern Regional Medical Center
      • Snellville、Georgia、アメリカ、30078
        • Suburban Hematology Oncology Associates - Snellville
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96817
        • Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96817
        • Kuakini Medical Center
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
        • Island Urology
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96819
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
      • Lihue、Hawaii、アメリカ、96766
        • Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
      • ‘Aiea、Hawaii、アメリカ、96701
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
      • ‘Aiea、Hawaii、アメリカ、96701
        • Pali Momi Medical Center
      • ‘Aiea、Hawaii、アメリカ、96701
        • Queen's Cancer Center - Pearlridge
      • ‘Aiea、Hawaii、アメリカ、96701
        • The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
    • Idaho
      • Boise、Idaho、アメリカ、83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Caldwell、Idaho、アメリカ、83605
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
      • Coeur d'Alene、Idaho、アメリカ、83814
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
      • Emmett、Idaho、アメリカ、83617
        • Walter Knox Memorial Hospital
      • Meridian、Idaho、アメリカ、83642
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
      • Nampa、Idaho、アメリカ、83687
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
      • Post Falls、Idaho、アメリカ、83854
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
      • Sandpoint、Idaho、アメリカ、83864
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
    • Illinois
      • Aurora、Illinois、アメリカ、60504
        • Rush-Copley Medical Center
      • Bloomington、Illinois、アメリカ、61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton、Illinois、アメリカ、61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carbondale、Illinois、アメリカ、62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carterville、Illinois、アメリカ、62918
        • SIH Cancer Institute
      • Carthage、Illinois、アメリカ、62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia、Illinois、アメリカ、62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • University of Illinois
      • Danville、Illinois、アメリカ、61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur、Illinois、アメリカ、62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur、Illinois、アメリカ、62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Dixon、Illinois、アメリカ、61021
        • Illinois CancerCare-Dixon
      • Effingham、Illinois、アメリカ、62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham、Illinois、アメリカ、62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Eureka、Illinois、アメリカ、61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Evanston、Illinois、アメリカ、60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Glenview、Illinois、アメリカ、60026
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Highland Park、Illinois、アメリカ、60035
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Kewanee、Illinois、アメリカ、61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb、Illinois、アメリカ、61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon、Illinois、アメリカ、61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Mount Vernon、Illinois、アメリカ、62864
        • SSM Health Good Samaritan
      • O'Fallon、Illinois、アメリカ、62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Ottawa、Illinois、アメリカ、61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin、Illinois、アメリカ、61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru、Illinois、アメリカ、61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru、Illinois、アメリカ、61354
        • Valley Radiation Oncology
      • Princeton、Illinois、アメリカ、61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62702
        • Springfield Clinic
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62781
        • Springfield Memorial Hospital
      • Swansea、Illinois、アメリカ、62226
        • Southwest Illinois Health Services LLP
      • Urbana、Illinois、アメリカ、61801
        • Carle Cancer Center
      • Urbana、Illinois、アメリカ、61801
        • The Carle Foundation Hospital
      • Yorkville、Illinois、アメリカ、60560
        • Rush-Copley Healthcare Center
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Richmond、Indiana、アメリカ、47374
        • Reid Health
    • Iowa
      • Ames、Iowa、アメリカ、50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames、Iowa、アメリカ、50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Boone、Iowa、アメリカ、50036
        • McFarland Clinic - Boone
      • Clive、Iowa、アメリカ、50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive、Iowa、アメリカ、50325
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
      • Council Bluffs、Iowa、アメリカ、51503
        • Alegent Health Mercy Hospital
      • Creston、Iowa、アメリカ、50801
        • Greater Regional Medical Center
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
      • Fort Dodge、Iowa、アメリカ、50501
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
      • Jefferson、Iowa、アメリカ、50129
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown、Iowa、アメリカ、50158
        • McFarland Clinic - Marshalltown
      • West Des Moines、Iowa、アメリカ、50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kentucky
      • Bardstown、Kentucky、アメリカ、40004
        • Flaget Memorial Hospital
      • Corbin、Kentucky、アメリカ、40701
        • Commonwealth Cancer Center-Corbin
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40504
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40509
        • Saint Joseph Hospital East
      • London、Kentucky、アメリカ、40741
        • Saint Joseph London
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
        • Jewish Hospital
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40245
        • UofL Health Medical Center Northeast
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40215
        • Saints Mary and Elizabeth Hospital
      • Shepherdsville、Kentucky、アメリカ、40165
        • Jewish Hospital Medical Center South
    • Maine
      • Bangor、Maine、アメリカ、04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Brewer、Maine、アメリカ、04412
        • Lafayette Family Cancer Center-EMMC
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21229
        • Saint Agnes Hospital
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Springfield、Massachusetts、アメリカ、01104
        • Mercy Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Brighton、Michigan、アメリカ、48114
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
      • Brighton、Michigan、アメリカ、48114
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
      • Brownstown、Michigan、アメリカ、48183
        • Henry Ford Cancer Institute-Downriver
      • Canton、Michigan、アメリカ、48188
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
      • Canton、Michigan、アメリカ、48188
        • Trinity Health Medical Center - Canton
      • Caro、Michigan、アメリカ、48723
        • Caro Cancer Center
      • Chelsea、Michigan、アメリカ、48118
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
      • Chelsea、Michigan、アメリカ、48118
        • Chelsea Hospital
      • Clarkston、Michigan、アメリカ、48346
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
      • Clarkston、Michigan、アメリカ、48346
        • Newland Medical Associates-Clarkston
      • Clarkston、Michigan、アメリカ、48346
        • Michigan Healthcare Professionals Clarkston
      • Clinton Township、Michigan、アメリカ、48038
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
      • Dearborn、Michigan、アメリカ、48126
        • Henry Ford Medical Center-Fairlane
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48236
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • East China Township、Michigan、アメリカ、48054
        • Henry Ford River District Hospital
      • Farmington Hills、Michigan、アメリカ、48334
        • Michigan Healthcare Professionals Farmington
      • Flint、Michigan、アメリカ、48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint、Michigan、アメリカ、48503
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint、Michigan、アメリカ、48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Flint、Michigan、アメリカ、48503
        • Cancer Hematology Centers - Flint
      • Grosse Pointe Woods、Michigan、アメリカ、48236
        • Henry Ford Saint John Hospital - Academic
      • Grosse Pointe Woods、Michigan、アメリカ、48236
        • Henry Ford Saint John Hospital - Breast
      • Grosse Pointe Woods、Michigan、アメリカ、48236
        • Henry Ford Saint John Hospital - Van Elslander
      • Jackson、Michigan、アメリカ、49201
        • Allegiance Health
      • Lansing、Michigan、アメリカ、48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Livonia、Michigan、アメリカ、48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Livonia、Michigan、アメリカ、48154
        • Hope Cancer Clinic
      • Macomb、Michigan、アメリカ、48044
        • Michigan Healthcare Professionals Macomb
      • Macomb、Michigan、アメリカ、48044
        • Henry Ford Warren Hospital - Breast Macomb
      • Macomb、Michigan、アメリカ、48044
        • Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
      • Madison Heights、Michigan、アメリカ、48071
        • Michigan Healthcare Professionals Madison Heights
      • Marlette、Michigan、アメリカ、48453
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
      • Novi、Michigan、アメリカ、48377
        • Henry Ford Medical Center-Columbus
      • Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
        • Hope Cancer Center
      • Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
        • Newland Medical Associates-Pontiac
      • Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
      • Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
        • Michigan Healthcare Professionals Pontiac
      • Rochester Hills、Michigan、アメリカ、48309
        • Henry Ford Rochester Hospital
      • Saginaw、Michigan、アメリカ、48604
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Saginaw、Michigan、アメリカ、48601
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
      • Shelby、Michigan、アメリカ、48315
        • Henry Ford Macomb Health Center - Shelby Township
      • Sterling Heights、Michigan、アメリカ、48312
        • Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
      • Tawas City、Michigan、アメリカ、48764
        • MyMichigan Medical Center Tawas
      • Troy、Michigan、アメリカ、48098
        • Michigan Healthcare Professionals Troy
      • Warren、Michigan、アメリカ、48088
        • Advanced Breast Care Center PLLC
      • Warren、Michigan、アメリカ、48093
        • Macomb Hematology Oncology PC
      • Warren、Michigan、アメリカ、48093
        • Henry Ford Madison Heights Hospital - Breast
      • Warren、Michigan、アメリカ、48093
        • Henry Ford Health Warren Hospital
      • Warren、Michigan、アメリカ、48093
        • Henry Ford Warren Hospital - GLCMS
      • West Bloomfield、Michigan、アメリカ、48322
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
      • West Branch、Michigan、アメリカ、48661
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Ypsilanti、Michigan、アメリカ、48197
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
      • Ypsilanti、Michigan、アメリカ、48106
        • Huron Gastroenterology PC
    • Minnesota
      • Aitkin、Minnesota、アメリカ、56431
        • Riverwood Healthcare Center
      • Bemidji、Minnesota、アメリカ、56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Brainerd、Minnesota、アメリカ、56401
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
      • Burnsville、Minnesota、アメリカ、55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Burnsville、Minnesota、アメリカ、55337
        • Minnesota Oncology - Burnsville
      • Cambridge、Minnesota、アメリカ、55008
        • Cambridge Medical Center
      • Coon Rapids、Minnesota、アメリカ、55433
        • Mercy Hospital
      • Deer River、Minnesota、アメリカ、56636
        • Essentia Health - Deer River Clinic
      • Detroit Lakes、Minnesota、アメリカ、56501
        • Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
      • Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
        • Essentia Health Saint Mary's Medical Center
      • Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Edina、Minnesota、アメリカ、55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fergus Falls、Minnesota、アメリカ、56537
        • Lake Region Healthcare Corporation-Cancer Care
      • Fosston、Minnesota、アメリカ、56542
        • Essentia Health - Fosston
      • Fridley、Minnesota、アメリカ、55432
        • Unity Hospital
      • Hibbing、Minnesota、アメリカ、55746
        • Essentia Health Hibbing Clinic
      • Maple Grove、Minnesota、アメリカ、55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood、Minnesota、アメリカ、55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood、Minnesota、アメリカ、55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55454
        • Health Partners Inc
      • Monticello、Minnesota、アメリカ、55362
        • Monticello Cancer Center
      • New Ulm、Minnesota、アメリカ、56073
        • New Ulm Medical Center
      • Park Rapids、Minnesota、アメリカ、56470
        • Essentia Health - Park Rapids
      • Princeton、Minnesota、アメリカ、55371
        • Fairview Northland Medical Center
      • Robbinsdale、Minnesota、アメリカ、55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55102
        • United Hospital
      • Sandstone、Minnesota、アメリカ、55072
        • Essentia Health Sandstone
      • Shakopee、Minnesota、アメリカ、55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater、Minnesota、アメリカ、55082
        • Lakeview Hospital
      • Thief River Falls、Minnesota、アメリカ、56701
        • Sanford Thief River Falls Medical Center
      • Virginia、Minnesota、アメリカ、55792
        • Essentia Health Virginia Clinic
      • Waconia、Minnesota、アメリカ、55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar、Minnesota、アメリカ、56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury、Minnesota、アメリカ、55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
      • Worthington、Minnesota、アメリカ、56187
        • Sanford Cancer Center Worthington
      • Wyoming、Minnesota、アメリカ、55092
        • Fairview Lakes Medical Center
    • Mississippi
      • Southhaven、Mississippi、アメリカ、38671
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
    • Missouri
      • Ballwin、Missouri、アメリカ、63011
        • Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
      • Bonne Terre、Missouri、アメリカ、63628
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Branson、Missouri、アメリカ、65616
        • Cox Cancer Center Branson
      • Cape Girardeau、Missouri、アメリカ、63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau、Missouri、アメリカ、63703
        • Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
      • City of Saint Peters、Missouri、アメリカ、63376
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
      • Creve Coeur、Missouri、アメリカ、63141
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
      • Farmington、Missouri、アメリカ、63640
        • Parkland Health Center - Farmington
      • Jefferson City、Missouri、アメリカ、65109
        • MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
      • Joplin、Missouri、アメリカ、64804
        • Freeman Health System
      • Joplin、Missouri、アメリカ、64804
        • Mercy Hospital Joplin
      • Rolla、Missouri、アメリカ、65401
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Rolla、Missouri、アメリカ、65401
        • Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
      • Saint Joseph、Missouri、アメリカ、64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Sainte Genevieve、Missouri、アメリカ、63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63129
        • Siteman Cancer Center-South County
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63136
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63109
        • Mercy Infusion Center - Chippewa
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63128
        • Mercy Hospital South
      • Sullivan、Missouri、アメリカ、63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills、Missouri、アメリカ、63127
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
      • Washington、Missouri、アメリカ、63090
        • Mercy Hospital Washington
    • Montana
      • Anaconda、Montana、アメリカ、59711
        • Community Hospital of Anaconda
      • Billings、Montana、アメリカ、59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman、Montana、アメリカ、59715
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
      • Great Falls、Montana、アメリカ、59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls、Montana、アメリカ、59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
      • Helena、Montana、アメリカ、59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell、Montana、アメリカ、59901
        • Logan Health Medical Center
      • Missoula、Montana、アメリカ、59804
        • Community Medical Center
    • Nebraska
      • Grand Island、Nebraska、アメリカ、68803
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
      • Kearney、Nebraska、アメリカ、68847
        • CHI Health Good Samaritan
      • Kearney、Nebraska、アメリカ、68845
        • Fred and Pamela Buffett Cancer Center - Kearney
      • Lincoln、Nebraska、アメリカ、68510
        • Saint Elizabeth Regional Medical Center
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
        • Nebraska Methodist Hospital
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68130
        • Alegent Health Lakeside Hospital
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68131
        • Creighton University Medical Center
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68122
        • Hematology and Oncology Consultants PC
      • Papillion、Nebraska、アメリカ、68046
        • Midlands Community Hospital
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York、New York、アメリカ、10011
        • Mount Sinai Chelsea
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
        • University of Rochester
    • North Carolina
      • Kenansville、North Carolina、アメリカ、28349
        • ECU Health Oncology Kenansville
      • Kinston、North Carolina、アメリカ、28501
        • ECU Health Oncology Kinston
      • Richlands、North Carolina、アメリカ、28574
        • ECU Health Oncology Richlands
    • North Dakota
      • Bismarck、North Dakota、アメリカ、58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58103
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
        • Sanford Broadway Medical Center
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58103
        • Sanford South University Medical Center
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58103
        • Southpointe-Sanford Medical Center Fargo
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58104
        • Sanford Medical Center Fargo
      • Jamestown、North Dakota、アメリカ、58401
        • Essentia Health - Jamestown Clinic
    • Ohio
      • Beavercreek、Ohio、アメリカ、45431
        • Indu and Raj Soin Medical Center
      • Belpre、Ohio、アメリカ、45714
        • Strecker Cancer Center-Belpre
      • Boardman、Ohio、アメリカ、44512
        • Saint Elizabeth Boardman Hospital
      • Centerville、Ohio、アメリカ、45459
        • Miami Valley Hospital South
      • Centerville、Ohio、アメリカ、45459
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
      • Chillicothe、Ohio、アメリカ、45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45242
        • Bethesda North Hospital
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45236
        • Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45247
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45255
        • TriHealth Cancer Institute-Anderson
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43214
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43213
        • Mount Carmel East Hospital
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43215
        • Grant Medical Center
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43222
        • Mount Carmel Health Center West
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45406
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45415
        • Miami Valley Hospital North
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45415
        • Dayton Physician LLC - Englewood
      • Delaware、Ohio、アメリカ、43015
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
      • Delaware、Ohio、アメリカ、43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Dublin、Ohio、アメリカ、43016
        • Dublin Methodist Hospital
      • Findlay、Ohio、アメリカ、45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Findlay、Ohio、アメリカ、45840
        • Armes Family Cancer Center
      • Findlay、Ohio、アメリカ、45840
        • Orion Cancer Care
      • Franklin、Ohio、アメリカ、45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Franklin、Ohio、アメリカ、45005
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
      • Gahanna、Ohio、アメリカ、43230
        • Central Ohio Breast and Endocrine Surgery
      • Greenville、Ohio、アメリカ、45331
        • Wayne Hospital
      • Greenville、Ohio、アメリカ、45331
        • Dayton Physicians LLC-Wayne
      • Grove City、Ohio、アメリカ、43123
        • Mount Carmel Grove City Hospital
      • Kettering、Ohio、アメリカ、45429
        • Kettering Medical Center
      • Kettering、Ohio、アメリカ、45409
        • Greater Dayton Cancer Center
      • Kettering、Ohio、アメリカ、45420
        • First Dayton Cancer Care
      • Lancaster、Ohio、アメリカ、43130
        • Fairfield Medical Center
      • Mansfield、Ohio、アメリカ、44903
        • OhioHealth Mansfield Hospital
      • Marietta、Ohio、アメリカ、45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Marion、Ohio、アメリカ、43302
        • OhioHealth Marion General Hospital
      • Mount Vernon、Ohio、アメリカ、43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark、Ohio、アメリカ、43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Newark、Ohio、アメリカ、43055
        • Newark Radiation Oncology
      • Portsmouth、Ohio、アメリカ、45662
        • Southern Ohio Medical Center
      • Springfield、Ohio、アメリカ、45504
        • Springfield Regional Cancer Center
      • Springfield、Ohio、アメリカ、45504
        • Springfield Regional Medical Center
      • Troy、Ohio、アメリカ、45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Troy、Ohio、アメリカ、45373
        • Dayton Physicians LLC - Troy
      • Warren、Ohio、アメリカ、44484
        • Saint Joseph Warren Hospital
      • West Chester、Ohio、アメリカ、45069
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
      • Westerville、Ohio、アメリカ、43081
        • Saint Ann's Hospital
      • Youngstown、Ohio、アメリカ、44501
        • Saint Elizabeth Youngstown Hospital
      • Zanesville、Ohio、アメリカ、43701
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74133
        • Cancer Treatment Centers of America
    • Oregon
      • Baker City、Oregon、アメリカ、97814
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Baker City
      • Gresham、Oregon、アメリカ、97030
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Ontario、Oregon、アメリカ、97914
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
      • Portland、Oregon、アメリカ、97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
    • Pennsylvania
      • Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Altoona、Pennsylvania、アメリカ、16601
        • UPMC Altoona
      • Bethel Park、Pennsylvania、アメリカ、15102
        • UPMC Cancer Center-Bethel Park
      • Bethlehem、Pennsylvania、アメリカ、18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Bryn Mawr、Pennsylvania、アメリカ、19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Chadds Ford、Pennsylvania、アメリカ、19317
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
      • Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822
        • Geisinger Medical Center
      • East Stroudsburg、Pennsylvania、アメリカ、18301
        • Pocono Medical Center
      • Harrisburg、Pennsylvania、アメリカ、17109
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
      • Hazleton、Pennsylvania、アメリカ、18201
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
      • Hazleton、Pennsylvania、アメリカ、18201
        • Lehigh Valley Hospital-Hazleton
      • Lewisburg、Pennsylvania、アメリカ、17837
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
      • Lewistown、Pennsylvania、アメリカ、17044
        • Lewistown Hospital
      • McKeesport、Pennsylvania、アメリカ、15132
        • UPMC Cancer Center at UPMC McKeesport
      • Media、Pennsylvania、アメリカ、19063
        • Riddle Memorial Hospital
      • N. Huntingdon、Pennsylvania、アメリカ、15642
        • Arnold Palmer Cancer Center Medical Oncology Norwin
      • Paoli、Pennsylvania、アメリカ、19301
        • Paoli Memorial Hospital
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19124
        • Eastern Regional Medical Center
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15237
        • UPMC-Passavant Hospital
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15215
        • Oncology Hematology Association
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15219
        • UPMC-Mercy Hospital
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15243
        • Saint Clair Hospital
      • Pottsville、Pennsylvania、アメリカ、17901
        • Geisinger Cancer Services-Pottsville
      • Scranton、Pennsylvania、アメリカ、18510
        • Community Medical Center
      • Selinsgrove、Pennsylvania、アメリカ、17870
        • Geisinger Medical Oncology-Selinsgrove
      • State College、Pennsylvania、アメリカ、16801
        • Geisinger Medical Group
      • Washington、Pennsylvania、アメリカ、15301
        • UPMC Cancer Center-Washington
      • Wilkes-Barre、Pennsylvania、アメリカ、18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
      • Wynnewood、Pennsylvania、アメリカ、19096
        • Lankenau Medical Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37404
        • Memorial Hospital
      • Hixson、Tennessee、アメリカ、37343
        • Pulmonary Medicine Center of Chattanooga-Hixson
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38120
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
      • Ooltewah、Tennessee、アメリカ、37363
        • Memorial GYN Plus
    • Texas
      • Bryan、Texas、アメリカ、77802
        • Saint Joseph Regional Cancer Center
      • Dallas、Texas、アメリカ、75235
        • Parkland Memorial Hospital
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • M D Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
        • University of Virginia Cancer Center
    • Washington
      • Burien、Washington、アメリカ、98166
        • Highline Medical Center-Main Campus
      • Enumclaw、Washington、アメリカ、98022
        • Saint Elizabeth Hospital
      • Federal Way、Washington、アメリカ、98003
        • Saint Francis Hospital
      • Lakewood、Washington、アメリカ、98499
        • Saint Clare Hospital
      • Poulsbo、Washington、アメリカ、98370
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
      • Silverdale、Washington、アメリカ、98383
        • Saint Michael Cancer Center
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98405
        • Northwest Medical Specialties PLLC
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98405
        • Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
      • Vancouver、Washington、アメリカ、98686
        • Legacy Salmon Creek Hospital
    • Wisconsin
      • Ashland、Wisconsin、アメリカ、54806
        • Duluth Clinic Ashland
      • Ashland、Wisconsin、アメリカ、54806
        • Northwest Wisconsin Cancer Center
      • Eau Claire、Wisconsin、アメリカ、54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Minocqua、Wisconsin、アメリカ、54548
        • Marshfield Medical Center - Minocqua
      • Mukwonago、Wisconsin、アメリカ、53149
        • ProHealth D N Greenwald Center
      • New Richmond、Wisconsin、アメリカ、54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oconomowoc、Wisconsin、アメリカ、53066
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Rice Lake、Wisconsin、アメリカ、54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Stevens Point、Wisconsin、アメリカ、54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Waukesha、Wisconsin、アメリカ、53188
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
      • Waukesha、Wisconsin、アメリカ、53188
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
      • Weston、Wisconsin、アメリカ、54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
    • Wyoming
      • Cody、Wyoming、アメリカ、82414
        • Billings Clinic-Cody
      • Sheridan、Wyoming、アメリカ、82801
        • Welch Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • STEP1 登録前に
  • -患者は、組織学的または細胞学的に確認されたステージIVのALK陽性の非扁平上皮非小細胞肺癌（NSCLC）を持っている必要があります（M1a、M1b、M1cステージの疾患、癌に関する米国合同委員会[AJCC]第8版を含む）。 ALK 再構成は、食品医薬品局 (FDA) 承認のアッセイ (Vysis 蛍光 in situ ハイブリダイゼーション [FISH] または Ventana 免疫組織化学 [IHC]) または次世代シーケンス (NGS) によって実証されている必要があります。
  • -患者は新鮮な生検を受ける意思があり、できる必要があります。または、研究登録から3か月以内に現在のチロシンキナーゼ阻害剤（TKI）の進行後に患者が生検を受けている場合（および治療する医師ごとに臨床的利益のためにTKIを継続している）、この組織は使用済み。 十分な組織が必要です

  • -患者は、LDK378（セリチニブ）、アレクチニブ、エンサルチニブ、およびブリガチニブを含む第2世代のALK阻害剤（複数の第2世代ALK阻害剤を受けていない可能性があります）。 患者は以前にクリゾチニブを投与された可能性があります。ただし、受けた第2世代ALK阻害剤は、研究登録前に行われた最後の治療でなければなりません

    • 以前のロルラチニブ（第三世代ALK阻害剤）は許可されていません
  • 転移性NSCLCの最初の診断時に受け取った1つの前のサイクルを除いて、以前の化学療法は許可されず、サイクル後の疾患進行の証拠はありません。 注：最後の投与が登録の12か月以上前に行われた場合、以前のアジュバントまたはネオアジュバント化学療法は許可されます
  • 患者または法的に権限を与えられた代理人は、ステップ 1 登録の前に、研究固有のインフォームド コンセントを提供する必要があります。
  • STEP2 登録前に
  • 絶対好中球数 (ANC) >= 1500 細胞/mm^3 (ステップ 2 登録前の 28 日以内)
  • 血小板 >= 100,000 細胞/mm^3 (ステップ 2 登録前の 28 日以内)
  • -Cockcroft Gault式による推定クレアチニンクリアランス> = 60 mL / min（ステップ2登録の28日以内）
  • -総ビリルビン= <1.5 x正常上限（ULN）（文書化されたギルバート症候群の患者を除く）（ステップ2登録前の28日以内）
  • アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) =< 2.5 x ULN; =< 5 x ULN 肝転移が存在する場合 (ステップ 2 登録前の 28 日以内)
  • -アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）=<2.5 x ULN; =< 5 x ULN 肝転移が存在する場合 (ステップ 2 登録前の 28 日以内)
  • 無症候性の治療済みまたは未治療の脳転移を有する患者は適格です。 患者がRECIST 1.1に従って脳外に測定可能な疾患を有する限り、治療された脳転移は適格である。 -患者は、ステップ2の登録の少なくとも7日前にステロイドの用量を安定または減少させる必要があります。 抗けいれん薬は、患者が神経学的に安定しており、悪化していない限り許可されます
  • -無症候性脳転移（mets）で登録された患者は、RECIST 1.1に従って少なくとも1つの測定可能な標的頭蓋外病変を持っている必要があります
  • 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンスステータス 0-2
  • -ベースラインの重症度または有害事象の共通用語基準（CTCAE）グレード= <1（脱毛症、難聴を除く）に解決された以前の治療の急性効果
  • -層別化に基づいて選択された治験薬と相互作用する可能性のある薬を服用していない
  • 患者は経口薬を服用できる必要があります（つまり、 錠剤/カプセル全体を飲み込む)

  • 妊娠の可能性があるすべての女性は、妊娠を除外するために、ステップ 2 登録の 14 日以内に血液検査または尿検査を受ける必要があります。 妊娠可能な女性とは、性的指向や卵管結紮を受けているかどうかに関係なく、次の基準を満たすすべての女性です。

    • -子宮摘出術または両側卵巣摘出術を受けていません。また
    • 自然に閉経後 24 か月連続していない (つまり、過去 24 か月連続で月経があった)
    • 女性は、ALK阻害剤による胎児または乳児への潜在的な害と未知のリスクのため、妊娠中または授乳中であってはなりません. -出産の可能性のある女性と性的に活発な男性は、受け入れられた効果的な避妊方法を使用することに同意するか、研究への参加期間中性交を控える必要があります

除外基準:

  • -研究登録から2週間以内の大手術。 軽度の外科的処置 (ポートの挿入、胸膜カテーテルの留置など) は許可され、すべての傷に感染や排液の兆候があってはなりません。
  • -緩和的RT（<10フラクション）は、研究に参加する少なくとも48時間前に完了している必要があります。 -定位的または小視野の脳照射は、研究に参加する少なくとも1週間前に完了している必要があります。 -全脳RTまたはその他の緩和的RTは、研究に参加する少なくとも2週間前に完了している必要があります
  • -ステップ2の登録前5日以内の次世代ALK阻害剤（LDK378 [セリチニブ]、アレクチニブ、エンサルチニブ、ロルラチニブ）の事前投与。 -ステップ2の登録前の7日以内のブリガチニブの事前投与
  • -肺炎、閉塞性細気管支炎、肺線維症の病歴を含む、間質性肺疾患または間質性線維症の病歴。 -以前の放射線肺炎の病歴を持つ患者は除外されません
  • アクティブな炎症性胃腸疾患（クローン病、潰瘍性大腸炎など）、慢性下痢、症候性憩室疾患、または経口薬の吸収に影響を与える、または毒性のリスクを高める胃腸疾患
  • -管理されていない高血圧、うっ血性心不全などの治療/登録医師によって決定された臨床的に重要な心血管異常 ニューヨーク心臓協会（NYHA）分類3、不安定狭心症または制御不良の不整脈、または6か月以内の心筋梗塞
  • -活動的で臨床的に重要な細菌、真菌、またはウイルス感染
  • -リパーゼ上昇、症状、およびX線所見に基づく活動性または慢性膵炎の患者
  • -その他の付随する重篤な病気または臓器系の機能不全 研究者の意見では、患者の安全性を損なうか、治験薬の安全性の評価を妨げる
  • -患者は、治療の過程で他の治験薬を受け取ることを計画してはなりません
  • -過去2年以内にALK陽性の非扁平上皮NSCLC以外の活動性悪性腫瘍を有する患者は除外されます（注：適切に治療された基底細胞または扁平上皮細胞の皮膚がん、 in situ 子宮頸がん、甲状腺乳頭がん 治癒目的で治療された、適切に治療されたステージIまたは II 患者が現在完全寛解している癌、または患者が2年間無病である他の癌が適格です)
  • -ステップ1の登録後、化学療法および/または免疫療法は許可されていません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ALK L1198F変異（単独またはALK阻害剤との併用）
ALK L1198F ​​変異（単独または別の ALK 変異との組み合わせ）を有する患者は、クリゾチニブの PO QD を受けます。 病気の進行や許容できない毒性がない限り、サイクルは21日ごとに繰り返されます。
薬：クリゾチニブ
与えられたPO
他の名前：
  • MET チロシンキナーゼ阻害剤 PF-02341066
  • PF-02341066
  • PF-2341066
  • ザルコリ
  • PF02341066
  • PF 02341066
  • アルキセン
  • クリゾセント
実験的：C1156Y
Cy1156Y 変異を有する患者は、ロルラチニブ PO QD、アレクチニブ PO BID、またはブリガチニブ PO QD のいずれかを受けます。 病気の進行や許容できない毒性がない限り、サイクルは21日ごとに繰り返されます。
薬：アレクチニブ
与えられたPO
他の名前：
  • RG7853
  • RO5424802
  • アレセンサ
  • AF-802
  • AF802
  • ALK阻害剤 RO5424802
  • CH5424802
  • CH 5424802
  • CH-5424802
  • RG-7853
  • RO 5424802
  • RO-5424802
薬：ブリガチニブ
与えられたPO
他の名前：
  • アルンブリッグ
  • AP 26113
  • AP-26113
  • AP26113
  • ビガニブ
  • ブリガニクス
  • トレップマック
薬：ロルラチニブ
与えられたPO
他の名前：
  • PF-06463922
  • 2H-4,8-​​メテノピラゾロ(4,3-H)(2,5,11)ベンゾオキサジアザシクロテトラデシン-3-カルボニトリル、7-アミノ-12-フルオロ-10,15,16,17-テトラヒドロ-2,10,16 -トリメチル-15-オキソ-、(10R)-
  • ロブレナ
  • PF06463922
  • ロルヴィカ
  • PF 06463922
実験的：複合突然変異
複合変異を有する患者には、ロルラチニブの PO QD が投与されます。 病気の進行や許容できない毒性がない限り、サイクルは21日ごとに繰り返されます。
薬：ロルラチニブ
与えられたPO
他の名前：
  • PF-06463922
  • 2H-4,8-​​メテノピラゾロ(4,3-H)(2,5,11)ベンゾオキサジアザシクロテトラデシン-3-カルボニトリル、7-アミノ-12-フルオロ-10,15,16,17-テトラヒドロ-2,10,16 -トリメチル-15-オキソ-、(10R)-
  • ロブレナ
  • PF06463922
  • ロルヴィカ
  • PF 06463922
実験的：F1174
F1174 の患者は、ロルラチニブ PO QD、アレクチニブ PO BID、またはブリガチニブ PO QD のいずれかを受けます。 病気の進行や許容できない毒性がない限り、サイクルは21日ごとに繰り返されます。
薬：アレクチニブ
与えられたPO
他の名前：
  • RG7853
  • RO5424802
  • アレセンサ
  • AF-802
  • AF802
  • ALK阻害剤 RO5424802
  • CH5424802
  • CH 5424802
  • CH-5424802
  • RG-7853
  • RO 5424802
  • RO-5424802
薬：ブリガチニブ
与えられたPO
他の名前：
  • アルンブリッグ
  • AP 26113
  • AP-26113
  • AP26113
  • ビガニブ
  • ブリガニクス
  • トレップマック
薬：ロルラチニブ
与えられたPO
他の名前：
  • PF-06463922
  • 2H-4,8-​​メテノピラゾロ(4,3-H)(2,5,11)ベンゾオキサジアザシクロテトラデシン-3-カルボニトリル、7-アミノ-12-フルオロ-10,15,16,17-テトラヒドロ-2,10,16 -トリメチル-15-オキソ-、(10R)-
  • ロブレナ
  • PF06463922
  • ロルヴィカ
  • PF 06463922
実験的：G1202 (G1202del および G1202R を含む)
G1202 (G1202del および G1202R を含む) の患者は、ロルラチニブ PO QD またはブリガチニブ PO QD のいずれかを受けます。 病気の進行や許容できない毒性がない限り、サイクルは21日ごとに繰り返されます。
薬：ブリガチニブ
与えられたPO
他の名前：
  • アルンブリッグ
  • AP 26113
  • AP-26113
  • AP26113
  • ビガニブ
  • ブリガニクス
  • トレップマック
薬：ロルラチニブ
与えられたPO
他の名前：
  • PF-06463922
  • 2H-4,8-​​メテノピラゾロ(4,3-H)(2,5,11)ベンゾオキサジアザシクロテトラデシン-3-カルボニトリル、7-アミノ-12-フルオロ-10,15,16,17-テトラヒドロ-2,10,16 -トリメチル-15-オキソ-、(10R)-
  • ロブレナ
  • PF06463922
  • ロルヴィカ
  • PF 06463922
実験的：I1171
I1171 変異を有する患者には、ロルラチニブ PO QD、セリチニブ PO QD、またはブリガチニブ PO QD のいずれかが投与されます。 病気の進行や許容できない毒性がない限り、サイクルは21日ごとに繰り返されます。
薬：ブリガチニブ
与えられたPO
他の名前：
  • アルンブリッグ
  • AP 26113
  • AP-26113
  • AP26113
  • ビガニブ
  • ブリガニクス
  • トレップマック
薬：ロルラチニブ
与えられたPO
他の名前：
  • PF-06463922
  • 2H-4,8-​​メテノピラゾロ(4,3-H)(2,5,11)ベンゾオキサジアザシクロテトラデシン-3-カルボニトリル、7-アミノ-12-フルオロ-10,15,16,17-テトラヒドロ-2,10,16 -トリメチル-15-オキソ-、(10R)-
  • ロブレナ
  • PF06463922
  • ロルヴィカ
  • PF 06463922
薬：セリチニブ
与えられたPO
他の名前：
  • LDK378
  • LDK 378
  • ジカディア
  • LDK-378
実験的：L1196（L1196M含む）
L1196 (L1196M を含む) 変異を有する患者には、ロルラチニブ PO QD、セリチニブ PO QD、アレクチニブ PO BID、ブリガチニブ PO QD、またはエンサルチニブ PO QD のいずれかが投与されます。 病気の進行や許容できない毒性がない限り、サイクルは21日ごとに繰り返されます。
薬：クリゾチニブ
与えられたPO
他の名前：
  • MET チロシンキナーゼ阻害剤 PF-02341066
  • PF-02341066
  • PF-2341066
  • ザルコリ
  • PF02341066
  • PF 02341066
  • アルキセン
  • クリゾセント
薬：エンサルチニブ
与えられたPO
他の名前：
  • X-396
  • X396
  • ×396
薬：アレクチニブ
与えられたPO
他の名前：
  • RG7853
  • RO5424802
  • アレセンサ
  • AF-802
  • AF802
  • ALK阻害剤 RO5424802
  • CH5424802
  • CH 5424802
  • CH-5424802
  • RG-7853
  • RO 5424802
  • RO-5424802
薬：ブリガチニブ
与えられたPO
他の名前：
  • アルンブリッグ
  • AP 26113
  • AP-26113
  • AP26113
  • ビガニブ
  • ブリガニクス
  • トレップマック
薬：ロルラチニブ
与えられたPO
他の名前：
  • PF-06463922
  • 2H-4,8-​​メテノピラゾロ(4,3-H)(2,5,11)ベンゾオキサジアザシクロテトラデシン-3-カルボニトリル、7-アミノ-12-フルオロ-10,15,16,17-テトラヒドロ-2,10,16 -トリメチル-15-オキソ-、(10R)-
  • ロブレナ
  • PF06463922
  • ロルヴィカ
  • PF 06463922
薬：セリチニブ
与えられたPO
他の名前：
  • LDK378
  • LDK 378
  • ジカディア
  • LDK-378
実験的：MET増幅
MET 増幅のある患者は、クリゾチニブの PO QD を受けます。 病気の進行や許容できない毒性がない限り、サイクルは21日ごとに繰り返されます。
薬：クリゾチニブ
与えられたPO
他の名前：
  • MET チロシンキナーゼ阻害剤 PF-02341066
  • PF-02341066
  • PF-2341066
  • ザルコリ
  • PF02341066
  • PF 02341066
  • アルキセン
  • クリゾセント
実験的：ALK耐性変異なし
ALK 耐性変異を持たない患者は、1 日目にシスプラチン IV またはカルボプラチン IV の有無にかかわらず、1 日目にロルラチニブ PO QD、セリチニブ PO QD、アレクチニブ PO BID、ブリガチニブ PO QD、エンサルチニブ PO QD、またはペメトレキセド IV のいずれかを 10 分以上投与されます。 . ALK 阻害サイクルは、疾患の進行や許容できない毒性がない限り、21 日ごとに繰り返されます。 ペメトレキセドベースの治療は、疾患の進行や許容できない毒性がない場合、21 日ごとに最大 6 サイクルまで繰り返されます。 ペメトレキセドの維持治療は、疾患の進行または許容できない毒性が生じるまで継続できます。
薬：カルボプラチン
与えられた IV
他の名前：
  • ブラストカルブ
  • カーボプラット
  • カルボプラチン ヘクサル
  • カルボプラティーノ
  • カルボプラチナム
  • カルボシン
  • カーボソル
  • カーボテック
  • CBDCA
  • ディスプラタ
  • エルカー
  • JM-8
  • ネアロリン
  • ノボプラチナム
  • パラプラチン
  • パラプラチンAQ
  • Platinwas
  • リボカルボ
  • JM8
薬：シスプラチン
与えられた IV
他の名前：
  • CDDP
  • シスジアミンジクロリド白金
  • シスマプラット
  • シスプラチナム
  • ネオプラチン
  • プラチノール
  • アビプラチン
  • ブラストレム
  • ブリプラチン
  • シス-ジアミン-ジクロロ白金
  • シス-ジアミンジクロロ 白金(II)
  • シスジアミンジクロロ白金
  • Cis-ジクロロアミン プラチナ (II)
  • シス白金ジアミンジクロリド
  • シスプラチナ
  • シスプラチナⅡ
  • シスプラチナⅡジアミンジクロリド
  • シスプラチル
  • シトプラチノ
  • シトシン
  • シスプラティナ
  • DDP
  • レーダープラチン
  • メタプラチン
  • ペイロンの塩化物
  • ペロンの塩
  • プラシス
  • プラススティル
  • プラタミン
  • プラチブラスチン
  • プラチブラスチン-S
  • プラティネックス
  • プラチノール-AQ
  • プラチノール-AQ VHA プラス
  • プラチノキサン
  • 白金
  • 白金ジアミノ二塩化物
  • プラティラン
  • プラティスチン
  • プラトシン
薬：ペメトレキセド
与えられた IV
他の名前：
  • MTA
  • マルチターゲット葉酸拮抗薬
  • ペムフェクシー
薬：エンサルチニブ
与えられたPO
他の名前：
  • X-396
  • X396
  • ×396
薬：アレクチニブ
与えられたPO
他の名前：
  • RG7853
  • RO5424802
  • アレセンサ
  • AF-802
  • AF802
  • ALK阻害剤 RO5424802
  • CH5424802
  • CH 5424802
  • CH-5424802
  • RG-7853
  • RO 5424802
  • RO-5424802
薬：ブリガチニブ
与えられたPO
他の名前：
  • アルンブリッグ
  • AP 26113
  • AP-26113
  • AP26113
  • ビガニブ
  • ブリガニクス
  • トレップマック
薬：ロルラチニブ
与えられたPO
他の名前：
  • PF-06463922
  • 2H-4,8-​​メテノピラゾロ(4,3-H)(2,5,11)ベンゾオキサジアザシクロテトラデシン-3-カルボニトリル、7-アミノ-12-フルオロ-10,15,16,17-テトラヒドロ-2,10,16 -トリメチル-15-オキソ-、(10R)-
  • ロブレナ
  • PF06463922
  • ロルヴィカ
  • PF 06463922
薬：セリチニブ
与えられたPO
他の名前：
  • LDK378
  • LDK 378
  • ジカディア
  • LDK-378
実験的：V1180
V1180 変異を有する患者には、ロルラチニブ PO QD、セリチニブ PO QD、またはブリガチニブ PO QD のいずれかが投与されます。 病気の進行や許容できない毒性がない限り、サイクルは21日ごとに繰り返されます。
薬：ブリガチニブ
与えられたPO
他の名前：
  • アルンブリッグ
  • AP 26113
  • AP-26113
  • AP26113
  • ビガニブ
  • ブリガニクス
  • トレップマック
薬：ロルラチニブ
与えられたPO
他の名前：
  • PF-06463922
  • 2H-4,8-​​メテノピラゾロ(4,3-H)(2,5,11)ベンゾオキサジアザシクロテトラデシン-3-カルボニトリル、7-アミノ-12-フルオロ-10,15,16,17-テトラヒドロ-2,10,16 -トリメチル-15-オキソ-、(10R)-
  • ロブレナ
  • PF06463922
  • ロルヴィカ
  • PF 06463922
薬：セリチニブ
与えられたPO
他の名前：
  • LDK378
  • LDK 378
  • ジカディア
  • LDK-378

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主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
客観的奏効率（ORR）、固形腫瘍における奏功評価基準（RECIST）v1.1基準を使用した研究者ごとの評価
時間枠：ベースラインから 24 週間まで

ORR= 完全奏効または部分奏効（CR、PR）のうち最良の全奏効（BOR）を示した被験者の数を評価可能な被験者の数で割ったもの。 BOR = 治療開始から最初の進行 (PD)/新しい抗がん療法まで、それ以外の場合は最後の追跡調査までに記録された最良の反応。

  • CR: 標的病変および非標的病変の消失。新しい病変はありません。病理学的リンパ節 < 10mm。
  • PR: 標的病変が 30% 減少。非標的病変は進行していない、または評価されていない。新しい病変はありません。
  • PD: 標的病変および/または新規病変の 20% 増加。

ORRは、フィッシャーの直接確率検定を使用して、各ALK阻害剤治療群内（各変異対変異なし）で比較され、また変異のない被験者のサブセット内でも各実験群とペメトレキセドを比較して比較されました。 早期の発生終了（少数の被験者）のため、突然変異により、CR または PR の BOR を有する被験者の数のみが提供され、統計的検定は行われません。 分析は、各患者を 24 週間以上潜在的に追跡した後に行われることになっていた。
ベースラインから 24 週間まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無増悪生存期間 (PFS)、RECIST v1.1 基準を使用した研究者ごとの評価
時間枠：最初の病気の進行/進行性の病気、死亡、または最後に知られている追跡調査の日までのベースライン。追跡期間は最長で33.6か月、中央値は8.9か月でした。
無増悪生存期間は、第 2 段階の登録から、最初の疾患進行/進行性疾患 (PD)、死亡、または既知の最後の追跡調査 (打ち切り) の日までの時間として定義されます。 進行性疾患は、標的病変および/または新たな病変の 20% 増加として定義されます。 所定の時点で無増悪状態の参加者の割合（PFS）は、カプラン・マイヤー法によって推定されました。 各変異（または変異なし）/レジメンの組み合わせごとに、PFS 中央値および特定の時点での PFS を 95% 信頼区間で報告する必要がありました。 早期に発生が終了したため、参加者はほとんどおらず、突然変異により進行または死亡した参加者の数のみが報告され、統計的テストは行われませんでした。
最初の病気の進行/進行性の病気、死亡、または最後に知られている追跡調査の日までのベースライン。追跡期間は最長で33.6か月、中央値は8.9か月でした。
RECIST v1.1 を使用した研究者ごとの評価における全体的な反応期間
時間枠：最初の病気の進行/進行性の病気、死亡、または最後に知られている追跡調査の日までのベースライン。追跡期間は最長で33.6か月、中央値は8.9か月でした。

全奏効期間（DOR）は、CRまたはPRの記録されたBORの最初の発生から、記録された疾患進行（PD）または何らかの原因による死亡（どちらか早い方）の最初の日までの時間として定義されます。 BOR は、治療の開始から最初の進行 (PD)/新しい抗がん療法まで、そうでない場合は最後の追跡調査までに記録された最良の反応です。

  • CR: 標的病変および非標的病変の消失。新しい病変はありません。病理学的リンパ節 < 10mm。
  • PR: 標的病変が 30% 減少。非標的病変は進行していない、または評価されていない。新しい病変はありません。
  • PD: 標的病変および/または新規病変の 20% 増加。

カプラン・マイヤー法を使用して、変異/レジメンの組み合わせごとに、DOR 中央値を 95% 信頼区間で推定しました。 少数の被験者による早期の発生終了のため、突然変異による平均 DOR と範囲 DOR のみが提供され、統計的検定は行われませんでした。
最初の病気の進行/進行性の病気、死亡、または最後に知られている追跡調査の日までのベースライン。追跡期間は最長で33.6か月、中央値は8.9か月でした。
全体的な生存 (OS)
時間枠：死亡日または最後に判明したフォローアップ日までのベースライン。追跡期間は最長で33.6か月、中央値は8.9か月でした。
生存時間は、第 2 段階の登録から死亡日、または最後に確認された追跡調査 (打ち切り) の日までの時間として定義されます。 所定の時点で生存している参加者の割合 (OS) は、カプラン マイヤー法によって推定されました。 各変異/レジメンの組み合わせについて、OS 中央値および特定の時点での OS を 95% 信頼区間で報告する必要がありました。 早期に発生した閉鎖の結果、患者数が少なかったため、死亡した参加者の数のみが突然変異によって提供され、統計的検定は行われませんでした。
死亡日または最後に判明したフォローアップ日までのベースライン。追跡期間は最長で33.6か月、中央値は8.9か月でした。
頭蓋内客観的反応率、RECIST v1.1 を使用した研究者ごとの評価
時間枠：ベースラインから 24 週間まで

頭蓋内客観的奏効率（IORR）は、中枢神経系（CNS）転移の完全奏効または部分奏効（CR、PR）を有する参加者の数を、ベースラインのCNS転移があり、CNS放射線療法歴のない評価可能な参加者の数で割ったものとして定義されます。 （頭蓋以外の全身性疾患のため）追加の治療が必要な参加者は、（以前に頭蓋内反応がなかった場合）非反応者とみなされます。

  • CR: 標的病変および非標的病変の消失。新しい病変はありません。病理学的リンパ節 < 10mm。
  • PR: 標的病変が 30% 減少。非標的病変は進行していない、または評価されていない。新しい病変はありません。

IORR は、関連する 95% 信頼区間 (Clapper-Pearson 法を使用) を使用して、各変異/レジメンの組み合わせごとに推定されました。 早期の発生終了により少数の被験者が得られるため、統計的検定は行わず、突然変異により CR または PR を有する被験者の数のみが提供されます。
ベースラインから 24 週間まで
報告された最高グレードの有害事象ごとの参加者数
時間枠：既知の最後の追跡調査日までのベースライン。追跡期間は最長で33.6か月、中央値は8.9か月でした。
有害事象の共通用語基準 (バージョン 4.0) は、有害事象の重症度を 1 = 軽度から 5 = 死亡まで等級付けします。 この結果測定では、要約データが提供されます。特定の有害事象データについては、「有害事象モジュール」を参照してください。
既知の最後の追跡調査日までのベースライン。追跡期間は最長で33.6か月、中央値は8.9か月でした。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生検変異と循環遊離デオキシリボ核酸 (cfDNA) 変異結果の一致
時間枠：ベースライン
各変異について、生検結果 (存在、不在、利用不可) と cfDNA 結果 (存在、不在、利用不可) の一致が評価されます。 cfDNA と生検結果の一致は、MET 増幅と遺伝子変異について個別に検討されます。 この成果測定は、FDA による成果測定分析計画の承認を条件として行われることになっていたが、早期の見越締め切りのため実行されなかった。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Cancer Institute (NCI)

協力者

NRG Oncology

捜査官

  • 主任研究者：Jessica J Lin、NRG Oncology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年7月25日

一次修了 (実際)

2021年7月21日

研究の完了 (実際)

2026年3月17日

試験登録日

最初に提出

2018年11月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月9日

最初の投稿 (実際)

2018年11月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月7日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NCI-2018-02486 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180868 (米国 NIH グラント/契約)
  • NRG-LU003 (その他の識別子：CTEP)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

NCI は、NIH のポリシーに従ってデータを共有することを約束しています。 臨床試験データの共有方法の詳細については、NIH データ共有ポリシー ページへのリンクにアクセスしてください。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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