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Tratamento direcionado para pacientes ALK positivos que já foram tratados anteriormente para câncer de pulmão não escamoso de células não pequenas

7 de abril de 2026 atualizado por: National Cancer Institute (NCI)

Um protocolo baseado em biomarcadores para pacientes com NSCLC não escamoso ALK-positivo previamente tratados: o protocolo NCI-NRG ALK

Este estudo de fase II do Protocolo do National Cancer Institute (NCI)-NRG ALK estuda o quão bem uma combinação de diferentes biomarcadores/inibidores de ALK funciona no tratamento de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas não escamosas ALK positivo em estágio IV. Lorlatinib, ceritinib, alectinib, brigatinib, ensartinib e crizotinib podem interromper o crescimento de células tumorais bloqueando algumas das enzimas necessárias para o crescimento celular. Drogas usadas na quimioterapia, como pemetrexed, cisplatina e carboplatina, funcionam de maneiras diferentes para interromper o crescimento de células tumorais, seja matando as células, impedindo-as de se dividir ou impedindo-as de se espalhar. Ainda não se sabe se uma combinação de biomarcadores/inibidores de ALK ou quimioterapia pode funcionar melhor no tratamento de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas não escamosas ALK positivo.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Avaliar se as mutações do domínio ALK quinase (G1202/C1156Y/I1171/L1196/ V1180/ F1174/mutação composta) associadas à resistência a medicamentos são prognósticos para resposta objetiva à terapia subsequente com inibidor de ALK.

II. Avaliar se a quimioterapia baseada em pemetrexede subsequente melhora a resposta objetiva em comparação com a terapia com inibidor de ALK para pacientes sem mutação de ALK.

III. Avaliar as respostas objetivas de pacientes com alterações genéticas específicas (dupla mutação ALKL1198F/MET ou amplificação do gene MET de alto nível) tratados com crizotinibe.

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

I. Sobrevida livre de progressão (PFS). II. Duração da resposta (DOR). III. Sobrevida global (OS). 4. Taxa de resposta objetiva intracraniana (ORR). V. Segurança e tolerabilidade.

OBJETIVO DA CIÊNCIA CORRELATIVA:

I. Estabelecer concordância entre tumor e biópsias líquidas.

CONTORNO:

Pacientes com mutação G1202R ou G1202del recebem lorlatinibe por via oral (PO) uma vez ao dia (QD) ou brigatinibe PO QD. Os ciclos se repetem a cada 21 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

Os pacientes com uma mutação C1156Y recebem lorlatinibe PO QD, brigatinibe PO QD ou alectinibe PO duas vezes ao dia (BID). Os ciclos se repetem a cada 21 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

Os pacientes com uma mutação I1171 recebem lorlatinib PO QD, ceritinib PO QD ou brigatinib PO QD. Os ciclos se repetem a cada 21 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

Os pacientes com uma mutação L1196 recebem lorlatinib PO QD, brigatinib PO QD, ensartinib PO QD, alectinib PO BID ou ceritinib PO QD. Os ciclos se repetem a cada 21 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

Os pacientes com uma mutação V1180 recebem lorlatinib PO QD, brigatinib PO QD ou ceritinib PO QD. Os ciclos se repetem a cada 21 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

Os pacientes com uma mutação F1174 recebem alectinibe PO BID, lorlatinibe PO QD ou brigatinibe PO QD. Os ciclos se repetem a cada 21 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

Pacientes com uma mutação composta recebem lorlatinibe PO QD. Os ciclos se repetem a cada 21 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

Pacientes com uma mutação ALK L1198F sozinha ou com outra mutação e pacientes com amplificação de MET de alto nível recebem crizotinibe PO BID. Os ciclos se repetem a cada 21 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

Pacientes sem mutações resistentes a ALK recebem lorlatinibe PO QD, ceritinibe PO QD, alectinibe PO BID, brigatinibe PO QD ou ensartinibe PO QD, ou pemetrexed por via intravenosa (IV) durante 10 minutos no dia 1 e cisplatina IV ou carboplatina IV em dia 1. Os ciclos do inibidor de ALK se repetem a cada 21 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. O tratamento à base de pemetrexedo é repetido a cada 21 dias por até 6 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. O tratamento de manutenção com pemetrexede pode continuar até a progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

Após a conclusão do tratamento do estudo, os pacientes são acompanhados por 30 dias, a cada 3 meses por 2 anos, a cada 6 meses por 3 anos e anualmente a partir de então.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, Estados Unidos, 85338
        • CTCA at Western Regional Medical Center
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
        • Mayo Clinic Hospital in Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Estados Unidos, 72903
        • Mercy Hospital Fort Smith
      • Hot Springs, Arkansas, Estados Unidos, 71913
        • CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
    • California
      • Anaheim, California, Estados Unidos, 92806
        • Kaiser Permanente-Anaheim
      • Antioch, California, Estados Unidos, 94531
        • Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
      • Arroyo Grande, California, Estados Unidos, 93420
        • Mission Hope Medical Oncology - Arroyo Grande
      • Baldwin Park, California, Estados Unidos, 91706
        • Kaiser Permanente-Baldwin Park
      • Bellflower, California, Estados Unidos, 90706
        • Kaiser Permanente-Bellflower
      • Dublin, California, Estados Unidos, 94568
        • Kaiser Permanente Dublin
      • El Segundo, California, Estados Unidos, 90245
        • 21st Century Oncology - El Segundo
      • Fontana, California, Estados Unidos, 92335
        • Kaiser Permanente-Fontana
      • Fremont, California, Estados Unidos, 94538
        • Kaiser Permanente-Fremont
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93720
        • Kaiser Permanente-Fresno
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93720
        • Fresno Cancer Center
      • Harbor City, California, Estados Unidos, 90710
        • Kaiser Permanente South Bay
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92618
        • Kaiser Permanente-Irvine
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90034
        • Kaiser Permanente West Los Angeles
      • Modesto, California, Estados Unidos, 95356
        • Kaiser Permanente-Modesto
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94611
        • Kaiser Permanente Oakland-Broadway
      • Ontario, California, Estados Unidos, 91761
        • Kaiser Permanente-Ontario
      • Panorama City, California, Estados Unidos, 91402
        • Kaiser Permanente - Panorama City
      • Rancho Cordova, California, Estados Unidos, 95670
        • Kaiser Permanente-Rancho Cordova Cancer Center
      • Redwood City, California, Estados Unidos, 94063
        • Kaiser Permanente-Redwood City
      • Richmond, California, Estados Unidos, 94801
        • Kaiser Permanente-Richmond
      • Riverside, California, Estados Unidos, 92505
        • Kaiser Permanente-Riverside
      • Rohnert Park, California, Estados Unidos, 94928
        • Rohnert Park Cancer Center
      • Roseville, California, Estados Unidos, 95678
        • The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
      • Roseville, California, Estados Unidos, 95661
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95814
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95823
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95823
        • South Sacramento Cancer Center
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95825
        • Kaiser Permanente Sacramento Medical Center
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92120
        • Kaiser Permanente-San Diego Zion
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92108
        • Kaiser Permanente-San Diego Mission
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Jose, California, Estados Unidos, 95119
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Leandro, California, Estados Unidos, 94577
        • Kaiser Permanente San Leandro
      • San Luis Obispo, California, Estados Unidos, 93401
        • Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
      • San Marcos, California, Estados Unidos, 92078
        • Kaiser Permanente-San Marcos
      • San Rafael, California, Estados Unidos, 94903
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
      • San Rafael, California, Estados Unidos, 94903
        • Kaiser Permanente-San Rafael
      • Santa Clara, California, Estados Unidos, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Maria, California, Estados Unidos, 93444
        • Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
      • Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
      • South San Francisco, California, Estados Unidos, 94080
        • Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
      • South San Francisco, California, Estados Unidos, 94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Stockton, California, Estados Unidos, 95210
        • Kaiser Permanente-Stockton
      • Vacaville, California, Estados Unidos, 95688
        • Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
      • Vallejo, California, Estados Unidos, 94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
      • Woodland Hills, California, Estados Unidos, 91367
        • Kaiser Permanente-Woodland Hills
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • UCHealth University of Colorado Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80909
        • UCHealth Memorial Hospital Central
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80920
        • Memorial Hospital North
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80210
        • AdventHealth Porter
      • Durango, Colorado, Estados Unidos, 81301
        • Mercy Medical Center
      • Durango, Colorado, Estados Unidos, 81301
        • CommonSpirit Cancer Center Mercy
      • Golden, Colorado, Estados Unidos, 80401
        • Mountain Blue Cancer Care Center
      • Lakewood, Colorado, Estados Unidos, 80228
        • Saint Anthony Hospital
      • Lakewood, Colorado, Estados Unidos, 80228
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
      • Littleton, Colorado, Estados Unidos, 80122
        • AdventHealth Littleton
      • Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80501
        • Longmont United Hospital
      • Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80501
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
      • Parker, Colorado, Estados Unidos, 80138
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Parker
      • Parker, Colorado, Estados Unidos, 80138
        • AdventHealth Parker
      • Pueblo, Colorado, Estados Unidos, 81004
        • Saint Mary Corwin Medical Center
      • Pueblo, Colorado, Estados Unidos, 81008
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Pueblo
      • Thornton, Colorado, Estados Unidos, 80260
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Estados Unidos, 19958
        • Beebe Medical Center
      • Millville, Delaware, Estados Unidos, 19967
        • Beebe South Coastal Health Campus
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Rehoboth Beach, Delaware, Estados Unidos, 19971
        • Beebe Health Campus
      • Seaford, Delaware, Estados Unidos, 19973
        • TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
      • Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19801
        • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20016
        • Sibley Memorial Hospital
    • Florida
      • Aventura, Florida, Estados Unidos, 33180
        • GenesisCare USA - Aventura FP
      • Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33428
        • GenesisCare USA - Boca Raton FP02
      • Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33431
        • GenesisCare USA - Boca Ration FP06
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
        • Holy Cross Hospital
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
      • Key West, Florida, Estados Unidos, 33040
        • GenesisCare USA - Key West
      • Lakewood Rch, Florida, Estados Unidos, 34202
        • GenesisCare USA - Lakewood Ranch
      • Palm Beach Gardens, Florida, Estados Unidos, 33410
        • GenesisCare USA - Palm Beach Gardens
      • Plantation, Florida, Estados Unidos, 33324
        • GenesisCare USA - Plantation
      • West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33401
        • Good Samaritan Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • Emory Saint Joseph's Hospital
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
        • Grady Health System
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • Northside Hospital
      • Duluth, Georgia, Estados Unidos, 30096
        • Northside Hospital - Duluth
      • Johns Creek, Georgia, Estados Unidos, 30097
        • Emory Johns Creek Hospital
      • Lawrenceville, Georgia, Estados Unidos, 30046
        • Northside Hospital - Gwinnett
      • Newnan, Georgia, Estados Unidos, 30265
        • CTCA at Southeastern Regional Medical Center
      • Snellville, Georgia, Estados Unidos, 30078
        • Suburban Hematology Oncology Associates - Snellville
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
        • Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
        • Kuakini Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Island Urology
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96819
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
      • Lihue, Hawaii, Estados Unidos, 96766
        • Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
      • ‘Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
      • ‘Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
        • Pali Momi Medical Center
      • ‘Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
        • Queen's Cancer Center - Pearlridge
      • ‘Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
        • The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Caldwell, Idaho, Estados Unidos, 83605
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
      • Coeur d'Alene, Idaho, Estados Unidos, 83814
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
      • Emmett, Idaho, Estados Unidos, 83617
        • Walter Knox Memorial Hospital
      • Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
      • Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83687
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
      • Post Falls, Idaho, Estados Unidos, 83854
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
      • Sandpoint, Idaho, Estados Unidos, 83864
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60504
        • Rush-Copley Medical Center
      • Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, Estados Unidos, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carbondale, Illinois, Estados Unidos, 62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carterville, Illinois, Estados Unidos, 62918
        • SIH Cancer Institute
      • Carthage, Illinois, Estados Unidos, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, Estados Unidos, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • University of Illinois
      • Danville, Illinois, Estados Unidos, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Dixon, Illinois, Estados Unidos, 61021
        • Illinois CancerCare-Dixon
      • Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Eureka, Illinois, Estados Unidos, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Glenview, Illinois, Estados Unidos, 60026
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Highland Park, Illinois, Estados Unidos, 60035
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Kewanee, Illinois, Estados Unidos, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, Estados Unidos, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon, Illinois, Estados Unidos, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Mount Vernon, Illinois, Estados Unidos, 62864
        • SSM Health Good Samaritan
      • O'Fallon, Illinois, Estados Unidos, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Ottawa, Illinois, Estados Unidos, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
        • Valley Radiation Oncology
      • Princeton, Illinois, Estados Unidos, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62781
        • Springfield Memorial Hospital
      • Swansea, Illinois, Estados Unidos, 62226
        • Southwest Illinois Health Services LLP
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • The Carle Foundation Hospital
      • Yorkville, Illinois, Estados Unidos, 60560
        • Rush-Copley Healthcare Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Richmond, Indiana, Estados Unidos, 47374
        • Reid Health
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Boone, Iowa, Estados Unidos, 50036
        • McFarland Clinic - Boone
      • Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
      • Council Bluffs, Iowa, Estados Unidos, 51503
        • Alegent Health Mercy Hospital
      • Creston, Iowa, Estados Unidos, 50801
        • Greater Regional Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
      • Fort Dodge, Iowa, Estados Unidos, 50501
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
      • Jefferson, Iowa, Estados Unidos, 50129
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Estados Unidos, 50158
        • McFarland Clinic - Marshalltown
      • West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Estados Unidos, 40004
        • Flaget Memorial Hospital
      • Corbin, Kentucky, Estados Unidos, 40701
        • Commonwealth Cancer Center-Corbin
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40504
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40509
        • Saint Joseph Hospital East
      • London, Kentucky, Estados Unidos, 40741
        • Saint Joseph London
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Jewish Hospital
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40245
        • UofL Health Medical Center Northeast
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40215
        • Saints Mary and Elizabeth Hospital
      • Shepherdsville, Kentucky, Estados Unidos, 40165
        • Jewish Hospital Medical Center South
    • Maine
      • Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Brewer, Maine, Estados Unidos, 04412
        • Lafayette Family Cancer Center-EMMC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21229
        • Saint Agnes Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01104
        • Mercy Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Brighton, Michigan, Estados Unidos, 48114
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
      • Brighton, Michigan, Estados Unidos, 48114
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
      • Brownstown, Michigan, Estados Unidos, 48183
        • Henry Ford Cancer Institute-Downriver
      • Canton, Michigan, Estados Unidos, 48188
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
      • Canton, Michigan, Estados Unidos, 48188
        • Trinity Health Medical Center - Canton
      • Caro, Michigan, Estados Unidos, 48723
        • Caro Cancer Center
      • Chelsea, Michigan, Estados Unidos, 48118
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
      • Chelsea, Michigan, Estados Unidos, 48118
        • Chelsea Hospital
      • Clarkston, Michigan, Estados Unidos, 48346
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
      • Clarkston, Michigan, Estados Unidos, 48346
        • Newland Medical Associates-Clarkston
      • Clarkston, Michigan, Estados Unidos, 48346
        • Michigan Healthcare Professionals Clarkston
      • Clinton Township, Michigan, Estados Unidos, 48038
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
      • Dearborn, Michigan, Estados Unidos, 48126
        • Henry Ford Medical Center-Fairlane
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48236
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • East China Township, Michigan, Estados Unidos, 48054
        • Henry Ford River District Hospital
      • Farmington Hills, Michigan, Estados Unidos, 48334
        • Michigan Healthcare Professionals Farmington
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Cancer Hematology Centers - Flint
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Estados Unidos, 48236
        • Henry Ford Saint John Hospital - Academic
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Estados Unidos, 48236
        • Henry Ford Saint John Hospital - Breast
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Estados Unidos, 48236
        • Henry Ford Saint John Hospital - Van Elslander
      • Jackson, Michigan, Estados Unidos, 49201
        • Allegiance Health
      • Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
        • Hope Cancer Clinic
      • Macomb, Michigan, Estados Unidos, 48044
        • Michigan Healthcare Professionals Macomb
      • Macomb, Michigan, Estados Unidos, 48044
        • Henry Ford Warren Hospital - Breast Macomb
      • Macomb, Michigan, Estados Unidos, 48044
        • Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
      • Madison Heights, Michigan, Estados Unidos, 48071
        • Michigan Healthcare Professionals Madison Heights
      • Marlette, Michigan, Estados Unidos, 48453
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
      • Novi, Michigan, Estados Unidos, 48377
        • Henry Ford Medical Center-Columbus
      • Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
        • Hope Cancer Center
      • Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
        • Newland Medical Associates-Pontiac
      • Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
      • Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
        • Michigan Healthcare Professionals Pontiac
      • Rochester Hills, Michigan, Estados Unidos, 48309
        • Henry Ford Rochester Hospital
      • Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48604
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48601
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
      • Shelby, Michigan, Estados Unidos, 48315
        • Henry Ford Macomb Health Center - Shelby Township
      • Sterling Heights, Michigan, Estados Unidos, 48312
        • Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
      • Tawas City, Michigan, Estados Unidos, 48764
        • MyMichigan Medical Center Tawas
      • Troy, Michigan, Estados Unidos, 48098
        • Michigan Healthcare Professionals Troy
      • Warren, Michigan, Estados Unidos, 48088
        • Advanced Breast Care Center PLLC
      • Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
        • Macomb Hematology Oncology PC
      • Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
        • Henry Ford Madison Heights Hospital - Breast
      • Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
        • Henry Ford Health Warren Hospital
      • Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
        • Henry Ford Warren Hospital - GLCMS
      • West Bloomfield, Michigan, Estados Unidos, 48322
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
      • West Branch, Michigan, Estados Unidos, 48661
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
      • Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48106
        • Huron Gastroenterology PC
    • Minnesota
      • Aitkin, Minnesota, Estados Unidos, 56431
        • Riverwood Healthcare Center
      • Bemidji, Minnesota, Estados Unidos, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Brainerd, Minnesota, Estados Unidos, 56401
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
      • Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
        • Minnesota Oncology - Burnsville
      • Cambridge, Minnesota, Estados Unidos, 55008
        • Cambridge Medical Center
      • Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
        • Mercy Hospital
      • Deer River, Minnesota, Estados Unidos, 56636
        • Essentia Health - Deer River Clinic
      • Detroit Lakes, Minnesota, Estados Unidos, 56501
        • Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
      • Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
        • Essentia Health Saint Mary's Medical Center
      • Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fergus Falls, Minnesota, Estados Unidos, 56537
        • Lake Region Healthcare Corporation-Cancer Care
      • Fosston, Minnesota, Estados Unidos, 56542
        • Essentia Health - Fosston
      • Fridley, Minnesota, Estados Unidos, 55432
        • Unity Hospital
      • Hibbing, Minnesota, Estados Unidos, 55746
        • Essentia Health Hibbing Clinic
      • Maple Grove, Minnesota, Estados Unidos, 55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
        • Health Partners Inc
      • Monticello, Minnesota, Estados Unidos, 55362
        • Monticello Cancer Center
      • New Ulm, Minnesota, Estados Unidos, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Park Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 56470
        • Essentia Health - Park Rapids
      • Princeton, Minnesota, Estados Unidos, 55371
        • Fairview Northland Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, Estados Unidos, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
        • United Hospital
      • Sandstone, Minnesota, Estados Unidos, 55072
        • Essentia Health Sandstone
      • Shakopee, Minnesota, Estados Unidos, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, Estados Unidos, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Thief River Falls, Minnesota, Estados Unidos, 56701
        • Sanford Thief River Falls Medical Center
      • Virginia, Minnesota, Estados Unidos, 55792
        • Essentia Health Virginia Clinic
      • Waconia, Minnesota, Estados Unidos, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Estados Unidos, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Estados Unidos, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
      • Worthington, Minnesota, Estados Unidos, 56187
        • Sanford Cancer Center Worthington
      • Wyoming, Minnesota, Estados Unidos, 55092
        • Fairview Lakes Medical Center
    • Mississippi
      • Southhaven, Mississippi, Estados Unidos, 38671
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Estados Unidos, 63011
        • Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
      • Bonne Terre, Missouri, Estados Unidos, 63628
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Branson, Missouri, Estados Unidos, 65616
        • Cox Cancer Center Branson
      • Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
        • Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
      • City of Saint Peters, Missouri, Estados Unidos, 63376
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
      • Creve Coeur, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
      • Farmington, Missouri, Estados Unidos, 63640
        • Parkland Health Center - Farmington
      • Jefferson City, Missouri, Estados Unidos, 65109
        • MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
      • Joplin, Missouri, Estados Unidos, 64804
        • Freeman Health System
      • Joplin, Missouri, Estados Unidos, 64804
        • Mercy Hospital Joplin
      • Rolla, Missouri, Estados Unidos, 65401
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Rolla, Missouri, Estados Unidos, 65401
        • Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
      • Saint Joseph, Missouri, Estados Unidos, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Sainte Genevieve, Missouri, Estados Unidos, 63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63129
        • Siteman Cancer Center-South County
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63136
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63109
        • Mercy Infusion Center - Chippewa
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63128
        • Mercy Hospital South
      • Sullivan, Missouri, Estados Unidos, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills, Missouri, Estados Unidos, 63127
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
      • Washington, Missouri, Estados Unidos, 63090
        • Mercy Hospital Washington
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Estados Unidos, 59711
        • Community Hospital of Anaconda
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59715
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
      • Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
      • Helena, Montana, Estados Unidos, 59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
        • Logan Health Medical Center
      • Missoula, Montana, Estados Unidos, 59804
        • Community Medical Center
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Estados Unidos, 68803
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
      • Kearney, Nebraska, Estados Unidos, 68847
        • CHI Health Good Samaritan
      • Kearney, Nebraska, Estados Unidos, 68845
        • Fred and Pamela Buffett Cancer Center - Kearney
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68510
        • Saint Elizabeth Regional Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68130
        • Alegent Health Lakeside Hospital
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131
        • Creighton University Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68122
        • Hematology and Oncology Consultants PC
      • Papillion, Nebraska, Estados Unidos, 68046
        • Midlands Community Hospital
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, Estados Unidos, 10011
        • Mount Sinai Chelsea
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • University of Rochester
    • North Carolina
      • Kenansville, North Carolina, Estados Unidos, 28349
        • ECU Health Oncology Kenansville
      • Kinston, North Carolina, Estados Unidos, 28501
        • ECU Health Oncology Kinston
      • Richlands, North Carolina, Estados Unidos, 28574
        • ECU Health Oncology Richlands
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58103
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58103
        • Sanford South University Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58103
        • Southpointe-Sanford Medical Center Fargo
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58104
        • Sanford Medical Center Fargo
      • Jamestown, North Dakota, Estados Unidos, 58401
        • Essentia Health - Jamestown Clinic
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Estados Unidos, 45431
        • Indu and Raj Soin Medical Center
      • Belpre, Ohio, Estados Unidos, 45714
        • Strecker Cancer Center-Belpre
      • Boardman, Ohio, Estados Unidos, 44512
        • Saint Elizabeth Boardman Hospital
      • Centerville, Ohio, Estados Unidos, 45459
        • Miami Valley Hospital South
      • Centerville, Ohio, Estados Unidos, 45459
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
      • Chillicothe, Ohio, Estados Unidos, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
        • Bethesda North Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45236
        • Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45247
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45255
        • TriHealth Cancer Institute-Anderson
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43213
        • Mount Carmel East Hospital
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
        • Grant Medical Center
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43222
        • Mount Carmel Health Center West
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45406
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45415
        • Miami Valley Hospital North
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45415
        • Dayton Physician LLC - Englewood
      • Delaware, Ohio, Estados Unidos, 43015
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
      • Delaware, Ohio, Estados Unidos, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Dublin, Ohio, Estados Unidos, 43016
        • Dublin Methodist Hospital
      • Findlay, Ohio, Estados Unidos, 45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Findlay, Ohio, Estados Unidos, 45840
        • Armes Family Cancer Center
      • Findlay, Ohio, Estados Unidos, 45840
        • Orion Cancer Care
      • Franklin, Ohio, Estados Unidos, 45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Franklin, Ohio, Estados Unidos, 45005
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
      • Gahanna, Ohio, Estados Unidos, 43230
        • Central Ohio Breast and Endocrine Surgery
      • Greenville, Ohio, Estados Unidos, 45331
        • Wayne Hospital
      • Greenville, Ohio, Estados Unidos, 45331
        • Dayton Physicians LLC-Wayne
      • Grove City, Ohio, Estados Unidos, 43123
        • Mount Carmel Grove City Hospital
      • Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45409
        • Greater Dayton Cancer Center
      • Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45420
        • First Dayton Cancer Care
      • Lancaster, Ohio, Estados Unidos, 43130
        • Fairfield Medical Center
      • Mansfield, Ohio, Estados Unidos, 44903
        • OhioHealth Mansfield Hospital
      • Marietta, Ohio, Estados Unidos, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Marion, Ohio, Estados Unidos, 43302
        • OhioHealth Marion General Hospital
      • Mount Vernon, Ohio, Estados Unidos, 43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark, Ohio, Estados Unidos, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Newark, Ohio, Estados Unidos, 43055
        • Newark Radiation Oncology
      • Portsmouth, Ohio, Estados Unidos, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
      • Springfield, Ohio, Estados Unidos, 45504
        • Springfield Regional Cancer Center
      • Springfield, Ohio, Estados Unidos, 45504
        • Springfield Regional Medical Center
      • Troy, Ohio, Estados Unidos, 45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Troy, Ohio, Estados Unidos, 45373
        • Dayton Physicians LLC - Troy
      • Warren, Ohio, Estados Unidos, 44484
        • Saint Joseph Warren Hospital
      • West Chester, Ohio, Estados Unidos, 45069
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
      • Westerville, Ohio, Estados Unidos, 43081
        • Saint Ann's Hospital
      • Youngstown, Ohio, Estados Unidos, 44501
        • Saint Elizabeth Youngstown Hospital
      • Zanesville, Ohio, Estados Unidos, 43701
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74133
        • Cancer Treatment Centers of America
    • Oregon
      • Baker City, Oregon, Estados Unidos, 97814
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Baker City
      • Gresham, Oregon, Estados Unidos, 97030
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Ontario, Oregon, Estados Unidos, 97914
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Altoona, Pennsylvania, Estados Unidos, 16601
        • UPMC Altoona
      • Bethel Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 15102
        • UPMC Cancer Center-Bethel Park
      • Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Estados Unidos, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Chadds Ford, Pennsylvania, Estados Unidos, 19317
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
      • Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 18301
        • Pocono Medical Center
      • Harrisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17109
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
      • Hazleton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18201
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
      • Hazleton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18201
        • Lehigh Valley Hospital-Hazleton
      • Lewisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17837
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
      • Lewistown, Pennsylvania, Estados Unidos, 17044
        • Lewistown Hospital
      • McKeesport, Pennsylvania, Estados Unidos, 15132
        • UPMC Cancer Center at UPMC McKeesport
      • Media, Pennsylvania, Estados Unidos, 19063
        • Riddle Memorial Hospital
      • N. Huntingdon, Pennsylvania, Estados Unidos, 15642
        • Arnold Palmer Cancer Center Medical Oncology Norwin
      • Paoli, Pennsylvania, Estados Unidos, 19301
        • Paoli Memorial Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19124
        • Eastern Regional Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15237
        • UPMC-Passavant Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15215
        • Oncology Hematology Association
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15219
        • UPMC-Mercy Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15243
        • Saint Clair Hospital
      • Pottsville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17901
        • Geisinger Cancer Services-Pottsville
      • Scranton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18510
        • Community Medical Center
      • Selinsgrove, Pennsylvania, Estados Unidos, 17870
        • Geisinger Medical Oncology-Selinsgrove
      • State College, Pennsylvania, Estados Unidos, 16801
        • Geisinger Medical Group
      • Washington, Pennsylvania, Estados Unidos, 15301
        • UPMC Cancer Center-Washington
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
      • Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19096
        • Lankenau Medical Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404
        • Memorial Hospital
      • Hixson, Tennessee, Estados Unidos, 37343
        • Pulmonary Medicine Center of Chattanooga-Hixson
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
      • Ooltewah, Tennessee, Estados Unidos, 37363
        • Memorial GYN Plus
    • Texas
      • Bryan, Texas, Estados Unidos, 77802
        • Saint Joseph Regional Cancer Center
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
        • Parkland Memorial Hospital
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
    • Washington
      • Burien, Washington, Estados Unidos, 98166
        • Highline Medical Center-Main Campus
      • Enumclaw, Washington, Estados Unidos, 98022
        • Saint Elizabeth Hospital
      • Federal Way, Washington, Estados Unidos, 98003
        • Saint Francis Hospital
      • Lakewood, Washington, Estados Unidos, 98499
        • Saint Clare Hospital
      • Poulsbo, Washington, Estados Unidos, 98370
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
      • Silverdale, Washington, Estados Unidos, 98383
        • Saint Michael Cancer Center
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
        • Northwest Medical Specialties PLLC
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
        • Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
      • Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98686
        • Legacy Salmon Creek Hospital
    • Wisconsin
      • Ashland, Wisconsin, Estados Unidos, 54806
        • Duluth Clinic Ashland
      • Ashland, Wisconsin, Estados Unidos, 54806
        • Northwest Wisconsin Cancer Center
      • Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Minocqua, Wisconsin, Estados Unidos, 54548
        • Marshfield Medical Center - Minocqua
      • Mukwonago, Wisconsin, Estados Unidos, 53149
        • ProHealth D N Greenwald Center
      • New Richmond, Wisconsin, Estados Unidos, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oconomowoc, Wisconsin, Estados Unidos, 53066
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Rice Lake, Wisconsin, Estados Unidos, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Stevens Point, Wisconsin, Estados Unidos, 54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53188
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
      • Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53188
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
      • Weston, Wisconsin, Estados Unidos, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
    • Wyoming
      • Cody, Wyoming, Estados Unidos, 82414
        • Billings Clinic-Cody
      • Sheridan, Wyoming, Estados Unidos, 82801
        • Welch Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • ANTES DA ETAPA 1 INSCRIÇÃO
  • Os pacientes devem ter carcinoma de pulmão de células não pequenas (NSCLC) ALK positivo em estágio IV confirmado histológica ou citologicamente (inclui doença nos estágios M1a, M1b, M1c, American Joint Committee on Cancer [AJCC] 8ª edição). O rearranjo ALK deve ter sido demonstrado por um ensaio aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) (Vysis fluorescence in situ hibridização [FISH] ou Ventana imuno-histoquímica [IHC]) ou por sequenciamento de próxima geração (NGS)
  • O paciente deve estar disposto e ser capaz de se submeter a uma nova biópsia ou se o paciente tiver uma biópsia após a progressão do atual inibidor de tirosina-quinase (TKI) dentro de 3 meses após a inscrição no estudo (e continuou com TKI para benefício clínico por médico assistente), este tecido pode ser usado. Deve ter tecido suficiente

  • O paciente deve ter doença progressiva conforme definido pelos Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) 1.1 após um inibidor de ALK de segunda geração, incluindo LDK378 (ceritinibe), alectinibe, ensartinibe e brigatinibe (não pode ter recebido mais de um inibidor de ALK de segunda geração ). O paciente pode ter recebido crizotinibe anteriormente; no entanto, o inibidor de ALK de segunda geração recebido deve ser o último tratamento administrado antes da inscrição no estudo

    • Lorlatinibe prévio (inibidor de ALK de terceira geração) não é permitido
  • A quimioterapia anterior não é permitida, exceto para um ciclo anterior recebido no momento do diagnóstico original de NSCLC metastático sem evidência de progressão da doença após o ciclo. NOTA: a quimioterapia adjuvante ou neoadjuvante prévia é permitida se a última dose foi recebida mais de 12 meses antes da inscrição
  • O paciente ou um representante legalmente autorizado deve fornecer consentimento informado específico do estudo antes do registro da Etapa 1
  • ANTES DA ETAPA 2 INSCRIÇÃO
  • Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) >= 1500 células/mm^3 (dentro de 28 dias antes do registro da etapa 2)
  • Plaquetas >= 100.000 células/mm^3 (dentro de 28 dias antes do registro da etapa 2)
  • Depuração de creatinina estimada >= 60 mL/min pela fórmula de Cockcroft Gault (dentro de 28 dias antes do registro da etapa 2)
  • Bilirrubina total =< 1,5 x limite superior do normal (LSN) (exceto para pacientes com síndrome de Gilbert documentada) (dentro de 28 dias antes do registro da etapa 2)
  • Aspartato aminotransferase (AST) =< 2,5 x LSN; =< 5 x LSN se houver metástases hepáticas (dentro de 28 dias antes do registro da etapa 2)
  • Alanina aminotransferase (ALT) =< 2,5 x LSN; =< 5 x LSN se houver metástases hepáticas (dentro de 28 dias antes do registro da etapa 2)
  • Pacientes com metástases cerebrais assintomáticas tratadas ou não tratadas são elegíveis. Metástases cerebrais tratadas são elegíveis desde que os pacientes tenham doença mensurável fora do cérebro de acordo com RECIST 1.1. Os pacientes devem estar em uma dose estável ou decrescente de esteróides por pelo menos 7 dias antes do registro da etapa 2. Anticonvulsivantes são permitidos desde que o paciente esteja neurologicamente estável e não se deteriore
  • Os pacientes inscritos com metástases cerebrais assintomáticas (mets) devem ter pelo menos uma lesão extracraniana alvo mensurável de acordo com RECIST 1.1
  • Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
  • Os efeitos agudos de qualquer terapia anterior foram resolvidos para a gravidade da linha de base ou para o grau dos Critérios Comuns de Terminologia para Eventos Adversos (CTCAE) = < 1 (exceto para alopecia, perda auditiva)
  • Não tomar nenhum medicamento que possa interagir com o medicamento do estudo selecionado com base na estratificação
  • Os pacientes devem ser capazes de tomar medicamentos orais (ou seja, engolir comprimidos/cápsulas inteiras)

  • Todas as mulheres com potencial para engravidar devem fazer um exame de sangue ou estudo de urina dentro de 14 dias antes do registro da Etapa 2 para descartar a gravidez. Uma mulher com potencial para engravidar é toda mulher, independentemente de sua orientação sexual ou se foi submetida a laqueadura tubária, que atenda aos seguintes critérios:

    • Não foi submetida a histerectomia ou ooforectomia bilateral; ou
    • Não esteve naturalmente na pós-menopausa por pelo menos 24 meses consecutivos (ou seja, teve menstruação em qualquer momento nos 24 meses consecutivos anteriores)
    • As mulheres não devem estar grávidas ou amamentando devido ao risco potencial para o feto ou bebê de inibidores de ALK e o risco desconhecido. Mulheres com potencial para engravidar e homens sexualmente ativos devem concordar em usar um método contraceptivo aceito e eficaz ou abster-se de relações sexuais durante a participação no estudo

Critério de exclusão:

  • Cirurgia de grande porte dentro de 2 semanas após a entrada no estudo. Pequenos procedimentos cirúrgicos (por exemplo, inserção de porta, colocação de cateter pleurex) são permitidos e todas as feridas não devem apresentar sinais de infecção ou drenagem
  • A RT paliativa (< 10 frações) deve ter sido concluída pelo menos 48 horas antes da entrada no estudo. A irradiação cerebral estereotáxica ou de campo pequeno deve ter sido concluída pelo menos 1 semana antes da entrada no estudo. A RT de cérebro total ou outra RT paliativa deve ter sido concluída pelo menos 2 semanas antes da entrada no estudo
  • Dose anterior do inibidor de ALK de próxima geração (LDK378 [ceritinibe], alectinibe, ensartinibe, lorlatinibe) dentro de 5 dias antes do registro da etapa 2. Dose prévia de brigatinibe até 7 dias antes do registro da etapa 2
  • História de doença pulmonar intersticial ou fibrose intersticial, incluindo história de pneumonite, bronquiolite obliterante, fibrose pulmonar. Pacientes com histórico de pneumonite por radiação prévia não são excluídos
  • Doença inflamatória gastrointestinal ativa (como Crohn, colite ulcerativa), diarreia crônica, doença diverticular sintomática ou qualquer doença gastrointestinal que afete a absorção de medicamentos orais ou aumente o risco de toxicidade
  • Anormalidades cardiovasculares clinicamente significativas, conforme determinado pelo médico assistente/registrador, como hipertensão não controlada, insuficiência cardíaca congestiva classificação 3 da New York Heart Association (NYHA), angina instável ou arritmia mal controlada ou infarto do miocárdio em 6 meses
  • Infecção bacteriana, fúngica ou viral ativa e clinicamente significativa
  • Pacientes com pancreatite ativa ou crônica com base na elevação da lipase, sintomas e achados radiográficos
  • Outra doença grave concomitante ou disfunção do sistema orgânico que, na opinião do investigador, comprometeria a segurança do paciente ou interferiria na avaliação da segurança do medicamento em estudo
  • Os pacientes não devem planejar receber nenhum outro agente experimental durante o curso da terapia
  • Pacientes com malignidade ativa que não seja NSCLC não escamoso ALK-positivo nos últimos 2 anos são excluídos (nota: câncer de pele basocelular ou escamoso adequadamente tratado, câncer cervical in situ, câncer papilífero de tireoide tratado com intenção curativa, estágio I adequadamente tratado ou II câncer do qual o paciente está atualmente em remissão completa, ou qualquer outro câncer do qual o paciente está livre de doença por 2 anos é elegível)
  • Nenhuma quimioterapia e/ou imunoterapia permitida após o registro da etapa 1

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Mutação ALK L1198F (isolada ou combinada com inibidor de ALK)
Pacientes com mutação ALK L1198F (isolada ou em combinação com outra mutação ALK) recebem crizotinibe PO QD. Os ciclos se repetem a cada 21 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Medicamento: Crizotinibe
Dado PO
Outros nomes:
  • MET Inibidor de Tirosina Quinase PF-02341066
  • PF-02341066
  • PF-2341066
  • Xalkori
  • PF02341066
  • PF 02341066
  • Alkixen
  • Crizocente
Experimental: C1156Y
Os pacientes com a mutação Cy1156Y recebem lorlatinib PO QD, alectinib PO BID ou brigatinib PO QD. Os ciclos se repetem a cada 21 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Medicamento: Alectinibe
Dado PO
Outros nomes:
  • RG7853
  • RO5424802
  • Alecensa
  • AF-802
  • AF802
  • Inibidor ALK RO5424802
  • CH5424802
  • AF 802
  • CH 5424802
  • CH-5424802
  • RG-7853
  • RO-5424802
Medicamento: Brigatinibe
Dado PO
Outros nomes:
  • Alunbrig
  • AP 26113
  • AP-26113
  • AP26113
  • Biganibe
  • Briganix
  • Trepmac
Medicamento: Lorlatinibe
Dado PO
Outros nomes:
  • PF-06463922
  • 2H-4,8-Metenopirazolo(4,3-H)(2,5,11)benzoxadiazaciclotetradecina-3-carbonitrila, 7-amino-12-flúor-10,15,16,17-tetrahidro-2,10,16 -trimetil-15-oxo-, (10R)-
  • Lorbrena
  • PF06463922
  • Lorviqua
  • PF 06463922
Experimental: Mutação composta
Pacientes com uma mutação composta recebem lorlatinibe PO QD. Os ciclos se repetem a cada 21 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Medicamento: Lorlatinibe
Dado PO
Outros nomes:
  • PF-06463922
  • 2H-4,8-Metenopirazolo(4,3-H)(2,5,11)benzoxadiazaciclotetradecina-3-carbonitrila, 7-amino-12-flúor-10,15,16,17-tetrahidro-2,10,16 -trimetil-15-oxo-, (10R)-
  • Lorbrena
  • PF06463922
  • Lorviqua
  • PF 06463922
Experimental: F1174
Os pacientes com F1174 recebem lorlatinibe PO QD, alectinibe PO BID ou brigatinibe PO QD. Os ciclos se repetem a cada 21 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Medicamento: Alectinibe
Dado PO
Outros nomes:
  • RG7853
  • RO5424802
  • Alecensa
  • AF-802
  • AF802
  • Inibidor ALK RO5424802
  • CH5424802
  • AF 802
  • CH 5424802
  • CH-5424802
  • RG-7853
  • RO-5424802
Medicamento: Brigatinibe
Dado PO
Outros nomes:
  • Alunbrig
  • AP 26113
  • AP-26113
  • AP26113
  • Biganibe
  • Briganix
  • Trepmac
Medicamento: Lorlatinibe
Dado PO
Outros nomes:
  • PF-06463922
  • 2H-4,8-Metenopirazolo(4,3-H)(2,5,11)benzoxadiazaciclotetradecina-3-carbonitrila, 7-amino-12-flúor-10,15,16,17-tetrahidro-2,10,16 -trimetil-15-oxo-, (10R)-
  • Lorbrena
  • PF06463922
  • Lorviqua
  • PF 06463922
Experimental: G1202 (incluindo G1202del e G1202R)
Pacientes com G1202 (incluindo G1202del e G1202R) recebem lorlatinibe PO QD ou brigatinibe PO QD. Os ciclos se repetem a cada 21 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Medicamento: Brigatinibe
Dado PO
Outros nomes:
  • Alunbrig
  • AP 26113
  • AP-26113
  • AP26113
  • Biganibe
  • Briganix
  • Trepmac
Medicamento: Lorlatinibe
Dado PO
Outros nomes:
  • PF-06463922
  • 2H-4,8-Metenopirazolo(4,3-H)(2,5,11)benzoxadiazaciclotetradecina-3-carbonitrila, 7-amino-12-flúor-10,15,16,17-tetrahidro-2,10,16 -trimetil-15-oxo-, (10R)-
  • Lorbrena
  • PF06463922
  • Lorviqua
  • PF 06463922
Experimental: I1171
Os pacientes com a mutação I1171 recebem lorlatinib PO QD, ceritinib PO QD ou brigatinib PO QD. Os ciclos se repetem a cada 21 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Medicamento: Brigatinibe
Dado PO
Outros nomes:
  • Alunbrig
  • AP 26113
  • AP-26113
  • AP26113
  • Biganibe
  • Briganix
  • Trepmac
Medicamento: Lorlatinibe
Dado PO
Outros nomes:
  • PF-06463922
  • 2H-4,8-Metenopirazolo(4,3-H)(2,5,11)benzoxadiazaciclotetradecina-3-carbonitrila, 7-amino-12-flúor-10,15,16,17-tetrahidro-2,10,16 -trimetil-15-oxo-, (10R)-
  • Lorbrena
  • PF06463922
  • Lorviqua
  • PF 06463922
Medicamento: Ceritinibe
Dado PO
Outros nomes:
  • LDK378
  • LDK 378
  • Zykadia
  • LDC-378
Experimental: L1196 (incluindo L1196M)
Os pacientes com mutação L1196 (incluindo L1196M) recebem lorlatinibe PO QD, ceritinibe PO QD, alectinibe PO BID, brigatinibe PO QD ou ensartinibe PO QD. Os ciclos se repetem a cada 21 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Medicamento: Crizotinibe
Dado PO
Outros nomes:
  • MET Inibidor de Tirosina Quinase PF-02341066
  • PF-02341066
  • PF-2341066
  • Xalkori
  • PF02341066
  • PF 02341066
  • Alkixen
  • Crizocente
Medicamento: Ensartinibe
Dado PO
Outros nomes:
  • X-396
  • X396
  • X 396
Medicamento: Alectinibe
Dado PO
Outros nomes:
  • RG7853
  • RO5424802
  • Alecensa
  • AF-802
  • AF802
  • Inibidor ALK RO5424802
  • CH5424802
  • AF 802
  • CH 5424802
  • CH-5424802
  • RG-7853
  • RO-5424802
Medicamento: Brigatinibe
Dado PO
Outros nomes:
  • Alunbrig
  • AP 26113
  • AP-26113
  • AP26113
  • Biganibe
  • Briganix
  • Trepmac
Medicamento: Lorlatinibe
Dado PO
Outros nomes:
  • PF-06463922
  • 2H-4,8-Metenopirazolo(4,3-H)(2,5,11)benzoxadiazaciclotetradecina-3-carbonitrila, 7-amino-12-flúor-10,15,16,17-tetrahidro-2,10,16 -trimetil-15-oxo-, (10R)-
  • Lorbrena
  • PF06463922
  • Lorviqua
  • PF 06463922
Medicamento: Ceritinibe
Dado PO
Outros nomes:
  • LDK378
  • LDK 378
  • Zykadia
  • LDC-378
Experimental: Amplificação MET
Pacientes com amplificação de MET recebem crizotinibe PO QD. Os ciclos se repetem a cada 21 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Medicamento: Crizotinibe
Dado PO
Outros nomes:
  • MET Inibidor de Tirosina Quinase PF-02341066
  • PF-02341066
  • PF-2341066
  • Xalkori
  • PF02341066
  • PF 02341066
  • Alkixen
  • Crizocente
Experimental: Nenhuma mutação de resistência a ALK
Pacientes sem mutações resistentes a ALK recebem lorlatinibe PO QD, ceritinibe PO QD, alectinibe PO BID, brigatinibe PO QD, ensartinibe PO QD ou pemetrexede IV durante 10 minutos no dia 1 com ou sem cisplatina IV ou carboplatina IV no dia 1 . Os ciclos do inibidor de ALK se repetem a cada 21 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. O tratamento à base de pemetrexedo é repetido a cada 21 dias por até 6 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. O tratamento de manutenção com pemetrexede pode continuar até a progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Medicamento: Carboplatina
Dado IV
Outros nomes:
  • Blastocarbe
  • Carboplat
  • Carboplatina Hexal
  • Carboplatina
  • Carbosina
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatina
  • Paraplatina
  • Paraplatina AQ
  • Platinwas
  • Ribocarbo
  • JM8
Medicamento: Cisplatina
Dado IV
Outros nomes:
  • CDDP
  • Cis-diaminodicloridoplatina
  • Cismaplat
  • Cisplatina
  • Neoplatina
  • Platinol
  • Abiplatina
  • Blastolem
  • Briplatina
  • Cis-diamina-dicloroplatina
  • Cis-diaminodicloro Platina (II)
  • Cis-diaminodicloroplatina
  • Cis-dicloroamina Platina (II)
  • Dicloreto de diamina cisplatina
  • Cisplatina II
  • Dicloreto de diamina cisplatina II
  • Citoplatino
  • Citosina
  • Cysplatina
  • DDP
  • Lederplatina
  • Metaplatina
  • Cloreto de Peyrone
  • Sal de Peyrone
  • Placis
  • Plastistil
  • Platina
  • Platiblastina
  • Platiblastina-S
  • Platinex
  • Platinol- AQ
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoxan
  • Diaminodicloreto de platina
  • Platiran
  • Platistina
  • Platosina
Medicamento: Pemetrexede
Dado IV
Outros nomes:
  • MTA
  • Antifolato Multialvo
  • Pemfexy
Medicamento: Ensartinibe
Dado PO
Outros nomes:
  • X-396
  • X396
  • X 396
Medicamento: Alectinibe
Dado PO
Outros nomes:
  • RG7853
  • RO5424802
  • Alecensa
  • AF-802
  • AF802
  • Inibidor ALK RO5424802
  • CH5424802
  • AF 802
  • CH 5424802
  • CH-5424802
  • RG-7853
  • RO-5424802
Medicamento: Brigatinibe
Dado PO
Outros nomes:
  • Alunbrig
  • AP 26113
  • AP-26113
  • AP26113
  • Biganibe
  • Briganix
  • Trepmac
Medicamento: Lorlatinibe
Dado PO
Outros nomes:
  • PF-06463922
  • 2H-4,8-Metenopirazolo(4,3-H)(2,5,11)benzoxadiazaciclotetradecina-3-carbonitrila, 7-amino-12-flúor-10,15,16,17-tetrahidro-2,10,16 -trimetil-15-oxo-, (10R)-
  • Lorbrena
  • PF06463922
  • Lorviqua
  • PF 06463922
Medicamento: Ceritinibe
Dado PO
Outros nomes:
  • LDK378
  • LDK 378
  • Zykadia
  • LDC-378
Experimental: V1180
Os pacientes com a mutação V1180 recebem lorlatinib PO QD, ceritinib PO QD ou brigatinib PO QD. Os ciclos se repetem a cada 21 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Medicamento: Brigatinibe
Dado PO
Outros nomes:
  • Alunbrig
  • AP 26113
  • AP-26113
  • AP26113
  • Biganibe
  • Briganix
  • Trepmac
Medicamento: Lorlatinibe
Dado PO
Outros nomes:
  • PF-06463922
  • 2H-4,8-Metenopirazolo(4,3-H)(2,5,11)benzoxadiazaciclotetradecina-3-carbonitrila, 7-amino-12-flúor-10,15,16,17-tetrahidro-2,10,16 -trimetil-15-oxo-, (10R)-
  • Lorbrena
  • PF06463922
  • Lorviqua
  • PF 06463922
Medicamento: Ceritinibe
Dado PO
Outros nomes:
  • LDK378
  • LDK 378
  • Zykadia
  • LDC-378

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de resposta objetiva (ORR), avaliação por investigador usando os critérios de avaliação de resposta em tumores sólidos (RECIST) v1.1 Critérios
Prazo: Linha de base até 24 semanas

ORR= número de sujeitos com melhor resposta global (BOR) de resposta completa ou parcial (CR, PR) dividido pelo número de sujeitos avaliáveis. BOR= melhor resposta registrada desde o início do tratamento até a primeira progressão (PD)/nova terapia anticâncer, caso contrário, último acompanhamento.

  • RC: desaparecimento de lesões alvo e não alvo; sem novas lesões; linfonodos patológicos <10mm.
  • RP: diminuição de 30% nas lesões-alvo; lesões não alvo que não progrediram ou não foram avaliadas; sem novas lesões.
  • PD: aumento de 20% de lesões-alvo e/ou nova(s) lesão(ões).

A ORR deveria ser comparada usando o teste exato de Fisher dentro de cada braço de tratamento com inibidor de ALK (cada mutação versus nenhuma mutação) e também dentro do subconjunto de indivíduos sem mutação comparando cada braço experimental versus pemetrexedo. Devido ao fechamento antecipado do acúmulo (poucos indivíduos), apenas o número de indivíduos com BOR de CR ou PR é fornecido, por mutação, sem testes estatísticos. A análise deveria ocorrer após cada paciente ter sido potencialmente acompanhado ≥ 24 semanas.
Linha de base até 24 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência livre de progressão (PFS), avaliação por investigador usando critérios RECIST v1.1
Prazo: Linha de base até a data da primeira progressão da doença/doença progressiva, morte ou último acompanhamento conhecido. O tempo máximo de seguimento foi de 33,6 meses, mediana de 8,9 meses.
O tempo de sobrevivência livre de progressão é definido como o tempo desde o registro da segunda etapa até a data da primeira progressão da doença/doença progressiva (DP), morte ou último acompanhamento conhecido (censurado). A doença progressiva é definida como um aumento de 20% nas lesões-alvo e/ou novas lesões. A porcentagem de participantes livres de progressão em um determinado momento (PFS) deveria ser estimada pelo método de Kaplan-Meier. A PFS mediana e a PFS em momentos específicos deveriam ser relatadas, com intervalos de confiança de 95%, para cada combinação de mutação (ou nenhuma mutação)/regime. Devido ao fechamento antecipado do acúmulo resultando em poucos participantes, apenas o número de participantes que progrediram ou morreram, por mutação, sem testes estatísticos.
Linha de base até a data da primeira progressão da doença/doença progressiva, morte ou último acompanhamento conhecido. O tempo máximo de seguimento foi de 33,6 meses, mediana de 8,9 meses.
Duração da resposta geral, avaliação por investigador usando RECIST v1.1
Prazo: Linha de base até a data da primeira progressão da doença/doença progressiva, morte ou último acompanhamento conhecido. O tempo máximo de seguimento foi de 33,6 meses, mediana de 8,9 meses.

A duração da resposta global (DOR) é definida como o tempo desde a primeira ocorrência de um BOR documentado de CR ou PR até a primeira data de progressão da doença (PD) registrada ou morte por qualquer causa (o que ocorrer primeiro). BOR é a melhor resposta registrada desde o início do tratamento até a primeira progressão (PD)/nova terapia anticâncer, caso contrário, último acompanhamento.

  • RC: desaparecimento de lesões alvo e não alvo; sem novas lesões; linfonodos patológicos <10mm.
  • RP: diminuição de 30% nas lesões-alvo; lesões não alvo que não progrediram ou não foram avaliadas; sem novas lesões.
  • PD: aumento de 20% de lesões-alvo e/ou nova(s) lesão(ões).

A DOR mediana deveria ser estimada, com intervalos de confiança de 95%, para cada combinação mutação/regime utilizando o método de Kaplan-Meier. Devido ao encerramento precoce do acúmulo, resultando em poucos indivíduos, apenas a média e o intervalo DOR são fornecidos, por mutação, e nenhum teste estatístico foi realizado.
Linha de base até a data da primeira progressão da doença/doença progressiva, morte ou último acompanhamento conhecido. O tempo máximo de seguimento foi de 33,6 meses, mediana de 8,9 meses.
Sobrevivência Geral (OS)
Prazo: Linha de base até a data do óbito ou último acompanhamento conhecido. O tempo máximo de seguimento foi de 33,6 meses, mediana de 8,9 meses.
O tempo de sobrevivência é definido como o tempo desde o registro da segunda etapa até a data do óbito ou último acompanhamento conhecido (censurado). A porcentagem de participantes vivos em um determinado momento (OS) deveria ser estimada pelo método Kaplan-Meier. A OS mediana e a OS em momentos específicos deveriam ser relatadas, com intervalos de confiança de 95%, para cada combinação de mutação/regime. Devido ao fechamento precoce do acúmulo resultando em poucos pacientes, apenas o número de participantes que faleceram é fornecido, por mutação, e nenhum teste estatístico foi feito.
Linha de base até a data do óbito ou último acompanhamento conhecido. O tempo máximo de seguimento foi de 33,6 meses, mediana de 8,9 meses.
Taxa de resposta objetiva intracraniana, avaliação por investigador usando RECIST v1.1
Prazo: Linha de base até 24 semanas

A taxa de resposta objetiva intracraniana (IORR) é definida como o número de participantes com metástase no sistema nervoso central (SNC) resposta completa ou parcial (CR, PR) dividida pelo número de participantes avaliáveis ​​com metástase basal no SNC e sem radioterapia anterior no SNC. Os participantes que necessitassem de tratamento adicional (para a sua doença sistémica não craniana) seriam considerados como não respondedores (se não tivessem tido anteriormente uma resposta intracraniana).

  • RC: desaparecimento de lesões alvo e não alvo; sem novas lesões; linfonodos patológicos <10mm.
  • RP: diminuição de 30% nas lesões-alvo; lesões não alvo que não progrediram ou não foram avaliadas; sem novas lesões.

A IORR deveria ser estimada para cada combinação mutação/regime, com os intervalos de confiança de 95% associados (usando o método Clapper-Pearson). Devido ao encerramento precoce do acúmulo resultando em poucos indivíduos, apenas o número de indivíduos com CR ou PR é fornecido, por mutação, sem testes estatísticos.
Linha de base até 24 semanas
Número de participantes por evento adverso de maior grau relatado
Prazo: Linha de base até a data do último acompanhamento conhecido. O tempo máximo de seguimento foi de 33,6 meses, mediana de 8,9 meses.
Os Critérios de Terminologia Comum para Eventos Adversos (versão 4.0) classificam a gravidade dos eventos adversos de 1=leve a 5=morte. Os dados resumidos são fornecidos nesta medida de resultado; consulte Módulo de Eventos Adversos para dados específicos de eventos adversos.
Linha de base até a data do último acompanhamento conhecido. O tempo máximo de seguimento foi de 33,6 meses, mediana de 8,9 meses.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acordo de mutação de biópsia e resultados de mutação de ácido desoxirribonucléico livre circulante (cfDNA)
Prazo: Linha de base
Para cada mutação, seria avaliada a concordância do resultado da biópsia (presente, ausente, indisponível) e do resultado do cfDNA (presente, ausente, indisponível). A concordância dos resultados do cfDNA e da biópsia será considerada separadamente para a amplificação do MET e para as mutações genéticas. Esta medida de resultados deveria depender da aprovação da FDA do plano de análise de medidas de resultados, que não foi prosseguido devido ao encerramento antecipado da acumulação.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Cancer Institute (NCI)

Colaboradores

NRG Oncology

Investigadores

  • Investigador principal: Jessica J Lin, NRG Oncology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de julho de 2019

Conclusão Primária (Real)

21 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

17 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

13 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NCI-2018-02486 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180868 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • NRG-LU003 (Outro identificador: CTEP)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O NCI está comprometido em compartilhar dados de acordo com a política do NIH. Para obter mais detalhes sobre como os dados de ensaios clínicos são compartilhados, acesse o link para a página da política de compartilhamento de dados do NIH

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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