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Tratamiento dirigido para pacientes ALK positivos que han sido tratados previamente por cáncer de pulmón de células no pequeñas no escamosas

7 de abril de 2026 actualizado por: National Cancer Institute (NCI)

Un protocolo basado en biomarcadores para pacientes con CPNM no escamoso positivo para ALK tratados previamente: el protocolo NCI-NRG ALK

Este ensayo de fase II del protocolo ALK del Instituto Nacional del Cáncer (NCI)-NRG estudia qué tan bien funciona una combinación de diferentes biomarcadores/inhibidores de ALK en el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas no escamoso positivo para ALK en estadio IV. Lorlatinib, ceritinib, alectinib, brigatinib, ensartinib y crizotinib pueden detener el crecimiento de las células tumorales al bloquear algunas de las enzimas necesarias para el crecimiento celular. Los medicamentos utilizados en la quimioterapia, como pemetrexed, cisplatino y carboplatino, funcionan de diferentes maneras para detener el crecimiento de las células tumorales, ya sea destruyéndolas, impidiendo que se dividan o impidiendo que se propaguen. Todavía no se sabe si una combinación de biomarcadores/inhibidores de ALK o quimioterapia puede funcionar mejor en el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas no escamoso positivo para ALK.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Evaluar si las mutaciones del dominio ALK quinasa (G1202/C1156Y/I1171/L1196/V1180/F1174/mutación del compuesto) asociadas con la resistencia a los medicamentos son un pronóstico de respuesta objetiva a la terapia posterior con inhibidores de ALK.

II. Evaluar si la quimioterapia basada en pemetrexed posterior mejora la respuesta objetiva en comparación con el tratamiento con inhibidores de ALK para pacientes sin mutación de ALK.

tercero Evaluar respuestas objetivas de pacientes con alteraciones genéticas específicas (doble mutación ALKL1198F/MET o amplificación del gen MET de alto nivel) tratados con crizotinib.

OBJETIVOS SECUNDARIOS:

I. Supervivencia libre de progresión (PFS). II. Duración de la respuesta (DOR). tercero Supervivencia global (SG). IV. Tasa de respuesta objetiva intracraneal (ORR). V. Seguridad y tolerabilidad.

OBJETIVO CIENTÍFICO CORRELATIVO:

I. Establecer concordancia entre biopsias tumorales y líquidas.

DESCRIBIR:

Los pacientes con una mutación G1202R o G1202del reciben lorlatinib por vía oral (PO) una vez al día (QD) o brigatinib PO QD. Los ciclos se repiten cada 21 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

Los pacientes con una mutación C1156Y reciben lorlatinib PO QD, brigatinib PO QD o alectinib PO dos veces al día (BID). Los ciclos se repiten cada 21 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

Los pacientes con una mutación I1171 reciben lorlatinib PO QD, ceritinib PO QD o brigatinib PO QD. Los ciclos se repiten cada 21 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

Los pacientes con una mutación L1196 reciben lorlatinib PO QD, brigatinib PO QD, ensartinib PO QD, alectinib PO BID o ceritinib PO QD. Los ciclos se repiten cada 21 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

Los pacientes con una mutación V1180 reciben lorlatinib PO QD, brigatinib PO QD o ceritinib PO QD. Los ciclos se repiten cada 21 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

Los pacientes con una mutación F1174 reciben alectinib PO BID, lorlatinib PO QD o brigatinib PO QD. Los ciclos se repiten cada 21 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

Los pacientes con una mutación compuesta reciben lorlatinib PO QD. Los ciclos se repiten cada 21 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

Los pacientes con una mutación ALK L1198F sola o con otra mutación y los pacientes con amplificación de MET de alto nivel reciben crizotinib PO BID. Los ciclos se repiten cada 21 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

Los pacientes sin mutaciones resistentes a ALK reciben lorlatinib PO QD, ceritinib PO QD, alectinib PO BID, brigatinib PO QD o ensartinib PO QD, o pemetrexed por vía intravenosa (IV) durante 10 minutos el día 1 y cisplatino IV o carboplatino IV el día 1. día 1. Los ciclos del inhibidor de ALK se repiten cada 21 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. El tratamiento basado en pemetrexed se repite cada 21 días hasta por 6 ciclos en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. El tratamiento de mantenimiento con pemetrexed puede continuar hasta la progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

Después de completar el tratamiento del estudio, se realiza un seguimiento de los pacientes durante 30 días, cada 3 meses durante 2 años, cada 6 meses durante 3 años y, posteriormente, anualmente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, Estados Unidos, 85338
        • CTCA at Western Regional Medical Center
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
        • Mayo Clinic Hospital in Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Estados Unidos, 72903
        • Mercy Hospital Fort Smith
      • Hot Springs, Arkansas, Estados Unidos, 71913
        • CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
    • California
      • Anaheim, California, Estados Unidos, 92806
        • Kaiser Permanente-Anaheim
      • Antioch, California, Estados Unidos, 94531
        • Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
      • Arroyo Grande, California, Estados Unidos, 93420
        • Mission Hope Medical Oncology - Arroyo Grande
      • Baldwin Park, California, Estados Unidos, 91706
        • Kaiser Permanente-Baldwin Park
      • Bellflower, California, Estados Unidos, 90706
        • Kaiser Permanente-Bellflower
      • Dublin, California, Estados Unidos, 94568
        • Kaiser Permanente Dublin
      • El Segundo, California, Estados Unidos, 90245
        • 21st Century Oncology - El Segundo
      • Fontana, California, Estados Unidos, 92335
        • Kaiser Permanente-Fontana
      • Fremont, California, Estados Unidos, 94538
        • Kaiser Permanente-Fremont
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93720
        • Kaiser Permanente-Fresno
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93720
        • Fresno Cancer Center
      • Harbor City, California, Estados Unidos, 90710
        • Kaiser Permanente South Bay
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92618
        • Kaiser Permanente-Irvine
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90034
        • Kaiser Permanente West Los Angeles
      • Modesto, California, Estados Unidos, 95356
        • Kaiser Permanente-Modesto
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94611
        • Kaiser Permanente Oakland-Broadway
      • Ontario, California, Estados Unidos, 91761
        • Kaiser Permanente-Ontario
      • Panorama City, California, Estados Unidos, 91402
        • Kaiser Permanente - Panorama City
      • Rancho Cordova, California, Estados Unidos, 95670
        • Kaiser Permanente-Rancho Cordova Cancer Center
      • Redwood City, California, Estados Unidos, 94063
        • Kaiser Permanente-Redwood City
      • Richmond, California, Estados Unidos, 94801
        • Kaiser Permanente-Richmond
      • Riverside, California, Estados Unidos, 92505
        • Kaiser Permanente-Riverside
      • Rohnert Park, California, Estados Unidos, 94928
        • Rohnert Park Cancer Center
      • Roseville, California, Estados Unidos, 95678
        • The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
      • Roseville, California, Estados Unidos, 95661
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95814
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95823
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95823
        • South Sacramento Cancer Center
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95825
        • Kaiser Permanente Sacramento Medical Center
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92120
        • Kaiser Permanente-San Diego Zion
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92108
        • Kaiser Permanente-San Diego Mission
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Jose, California, Estados Unidos, 95119
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Leandro, California, Estados Unidos, 94577
        • Kaiser Permanente San Leandro
      • San Luis Obispo, California, Estados Unidos, 93401
        • Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
      • San Marcos, California, Estados Unidos, 92078
        • Kaiser Permanente-San Marcos
      • San Rafael, California, Estados Unidos, 94903
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
      • San Rafael, California, Estados Unidos, 94903
        • Kaiser Permanente-San Rafael
      • Santa Clara, California, Estados Unidos, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Maria, California, Estados Unidos, 93444
        • Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
      • Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
      • South San Francisco, California, Estados Unidos, 94080
        • Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
      • South San Francisco, California, Estados Unidos, 94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Stockton, California, Estados Unidos, 95210
        • Kaiser Permanente-Stockton
      • Vacaville, California, Estados Unidos, 95688
        • Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
      • Vallejo, California, Estados Unidos, 94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
      • Woodland Hills, California, Estados Unidos, 91367
        • Kaiser Permanente-Woodland Hills
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • UCHealth University of Colorado Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80909
        • UCHealth Memorial Hospital Central
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80920
        • Memorial Hospital North
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80210
        • AdventHealth Porter
      • Durango, Colorado, Estados Unidos, 81301
        • Mercy Medical Center
      • Durango, Colorado, Estados Unidos, 81301
        • CommonSpirit Cancer Center Mercy
      • Golden, Colorado, Estados Unidos, 80401
        • Mountain Blue Cancer Care Center
      • Lakewood, Colorado, Estados Unidos, 80228
        • Saint Anthony Hospital
      • Lakewood, Colorado, Estados Unidos, 80228
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
      • Littleton, Colorado, Estados Unidos, 80122
        • AdventHealth Littleton
      • Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80501
        • Longmont United Hospital
      • Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80501
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
      • Parker, Colorado, Estados Unidos, 80138
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Parker
      • Parker, Colorado, Estados Unidos, 80138
        • AdventHealth Parker
      • Pueblo, Colorado, Estados Unidos, 81004
        • Saint Mary Corwin Medical Center
      • Pueblo, Colorado, Estados Unidos, 81008
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Pueblo
      • Thornton, Colorado, Estados Unidos, 80260
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Estados Unidos, 19958
        • Beebe Medical Center
      • Millville, Delaware, Estados Unidos, 19967
        • Beebe South Coastal Health Campus
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Rehoboth Beach, Delaware, Estados Unidos, 19971
        • Beebe Health Campus
      • Seaford, Delaware, Estados Unidos, 19973
        • TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
      • Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19801
        • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20016
        • Sibley Memorial Hospital
    • Florida
      • Aventura, Florida, Estados Unidos, 33180
        • GenesisCare USA - Aventura FP
      • Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33428
        • GenesisCare USA - Boca Raton FP02
      • Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33431
        • GenesisCare USA - Boca Ration FP06
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
        • Holy Cross Hospital
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
      • Key West, Florida, Estados Unidos, 33040
        • GenesisCare USA - Key West
      • Lakewood Rch, Florida, Estados Unidos, 34202
        • GenesisCare USA - Lakewood Ranch
      • Palm Beach Gardens, Florida, Estados Unidos, 33410
        • GenesisCare USA - Palm Beach Gardens
      • Plantation, Florida, Estados Unidos, 33324
        • GenesisCare USA - Plantation
      • West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33401
        • Good Samaritan Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • Emory Saint Joseph's Hospital
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
        • Grady Health System
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • Northside Hospital
      • Duluth, Georgia, Estados Unidos, 30096
        • Northside Hospital - Duluth
      • Johns Creek, Georgia, Estados Unidos, 30097
        • Emory Johns Creek Hospital
      • Lawrenceville, Georgia, Estados Unidos, 30046
        • Northside Hospital - Gwinnett
      • Newnan, Georgia, Estados Unidos, 30265
        • CTCA at Southeastern Regional Medical Center
      • Snellville, Georgia, Estados Unidos, 30078
        • Suburban Hematology Oncology Associates - Snellville
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
        • Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
        • Kuakini Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Island Urology
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96819
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
      • Lihue, Hawaii, Estados Unidos, 96766
        • Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
      • ‘Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
      • ‘Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
        • Pali Momi Medical Center
      • ‘Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
        • Queen's Cancer Center - Pearlridge
      • ‘Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
        • The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Caldwell, Idaho, Estados Unidos, 83605
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
      • Coeur d'Alene, Idaho, Estados Unidos, 83814
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
      • Emmett, Idaho, Estados Unidos, 83617
        • Walter Knox Memorial Hospital
      • Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
      • Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83687
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
      • Post Falls, Idaho, Estados Unidos, 83854
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
      • Sandpoint, Idaho, Estados Unidos, 83864
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60504
        • Rush-Copley Medical Center
      • Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, Estados Unidos, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carbondale, Illinois, Estados Unidos, 62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carterville, Illinois, Estados Unidos, 62918
        • SIH Cancer Institute
      • Carthage, Illinois, Estados Unidos, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, Estados Unidos, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • University of Illinois
      • Danville, Illinois, Estados Unidos, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Dixon, Illinois, Estados Unidos, 61021
        • Illinois CancerCare-Dixon
      • Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Eureka, Illinois, Estados Unidos, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Glenview, Illinois, Estados Unidos, 60026
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Highland Park, Illinois, Estados Unidos, 60035
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Kewanee, Illinois, Estados Unidos, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, Estados Unidos, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon, Illinois, Estados Unidos, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Mount Vernon, Illinois, Estados Unidos, 62864
        • SSM Health Good Samaritan
      • O'Fallon, Illinois, Estados Unidos, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Ottawa, Illinois, Estados Unidos, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
        • Valley Radiation Oncology
      • Princeton, Illinois, Estados Unidos, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62781
        • Springfield Memorial Hospital
      • Swansea, Illinois, Estados Unidos, 62226
        • Southwest Illinois Health Services LLP
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • The Carle Foundation Hospital
      • Yorkville, Illinois, Estados Unidos, 60560
        • Rush-Copley Healthcare Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Richmond, Indiana, Estados Unidos, 47374
        • Reid Health
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Boone, Iowa, Estados Unidos, 50036
        • McFarland Clinic - Boone
      • Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
      • Council Bluffs, Iowa, Estados Unidos, 51503
        • Alegent Health Mercy Hospital
      • Creston, Iowa, Estados Unidos, 50801
        • Greater Regional Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
      • Fort Dodge, Iowa, Estados Unidos, 50501
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
      • Jefferson, Iowa, Estados Unidos, 50129
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Estados Unidos, 50158
        • McFarland Clinic - Marshalltown
      • West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Estados Unidos, 40004
        • Flaget Memorial Hospital
      • Corbin, Kentucky, Estados Unidos, 40701
        • Commonwealth Cancer Center-Corbin
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40504
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40509
        • Saint Joseph Hospital East
      • London, Kentucky, Estados Unidos, 40741
        • Saint Joseph London
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Jewish Hospital
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40245
        • UofL Health Medical Center Northeast
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40215
        • Saints Mary and Elizabeth Hospital
      • Shepherdsville, Kentucky, Estados Unidos, 40165
        • Jewish Hospital Medical Center South
    • Maine
      • Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Brewer, Maine, Estados Unidos, 04412
        • Lafayette Family Cancer Center-EMMC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21229
        • Saint Agnes Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01104
        • Mercy Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Brighton, Michigan, Estados Unidos, 48114
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
      • Brighton, Michigan, Estados Unidos, 48114
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
      • Brownstown, Michigan, Estados Unidos, 48183
        • Henry Ford Cancer Institute-Downriver
      • Canton, Michigan, Estados Unidos, 48188
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
      • Canton, Michigan, Estados Unidos, 48188
        • Trinity Health Medical Center - Canton
      • Caro, Michigan, Estados Unidos, 48723
        • Caro Cancer Center
      • Chelsea, Michigan, Estados Unidos, 48118
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
      • Chelsea, Michigan, Estados Unidos, 48118
        • Chelsea Hospital
      • Clarkston, Michigan, Estados Unidos, 48346
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
      • Clarkston, Michigan, Estados Unidos, 48346
        • Newland Medical Associates-Clarkston
      • Clarkston, Michigan, Estados Unidos, 48346
        • Michigan Healthcare Professionals Clarkston
      • Clinton Township, Michigan, Estados Unidos, 48038
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
      • Dearborn, Michigan, Estados Unidos, 48126
        • Henry Ford Medical Center-Fairlane
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48236
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • East China Township, Michigan, Estados Unidos, 48054
        • Henry Ford River District Hospital
      • Farmington Hills, Michigan, Estados Unidos, 48334
        • Michigan Healthcare Professionals Farmington
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Cancer Hematology Centers - Flint
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Estados Unidos, 48236
        • Henry Ford Saint John Hospital - Academic
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Estados Unidos, 48236
        • Henry Ford Saint John Hospital - Breast
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Estados Unidos, 48236
        • Henry Ford Saint John Hospital - Van Elslander
      • Jackson, Michigan, Estados Unidos, 49201
        • Allegiance Health
      • Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
        • Hope Cancer Clinic
      • Macomb, Michigan, Estados Unidos, 48044
        • Michigan Healthcare Professionals Macomb
      • Macomb, Michigan, Estados Unidos, 48044
        • Henry Ford Warren Hospital - Breast Macomb
      • Macomb, Michigan, Estados Unidos, 48044
        • Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
      • Madison Heights, Michigan, Estados Unidos, 48071
        • Michigan Healthcare Professionals Madison Heights
      • Marlette, Michigan, Estados Unidos, 48453
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
      • Novi, Michigan, Estados Unidos, 48377
        • Henry Ford Medical Center-Columbus
      • Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
        • Hope Cancer Center
      • Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
        • Newland Medical Associates-Pontiac
      • Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
      • Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
        • Michigan Healthcare Professionals Pontiac
      • Rochester Hills, Michigan, Estados Unidos, 48309
        • Henry Ford Rochester Hospital
      • Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48604
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48601
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
      • Shelby, Michigan, Estados Unidos, 48315
        • Henry Ford Macomb Health Center - Shelby Township
      • Sterling Heights, Michigan, Estados Unidos, 48312
        • Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
      • Tawas City, Michigan, Estados Unidos, 48764
        • MyMichigan Medical Center Tawas
      • Troy, Michigan, Estados Unidos, 48098
        • Michigan Healthcare Professionals Troy
      • Warren, Michigan, Estados Unidos, 48088
        • Advanced Breast Care Center PLLC
      • Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
        • Macomb Hematology Oncology PC
      • Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
        • Henry Ford Madison Heights Hospital - Breast
      • Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
        • Henry Ford Health Warren Hospital
      • Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
        • Henry Ford Warren Hospital - GLCMS
      • West Bloomfield, Michigan, Estados Unidos, 48322
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
      • West Branch, Michigan, Estados Unidos, 48661
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
      • Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48106
        • Huron Gastroenterology PC
    • Minnesota
      • Aitkin, Minnesota, Estados Unidos, 56431
        • Riverwood Healthcare Center
      • Bemidji, Minnesota, Estados Unidos, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Brainerd, Minnesota, Estados Unidos, 56401
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
      • Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
        • Minnesota Oncology - Burnsville
      • Cambridge, Minnesota, Estados Unidos, 55008
        • Cambridge Medical Center
      • Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
        • Mercy Hospital
      • Deer River, Minnesota, Estados Unidos, 56636
        • Essentia Health - Deer River Clinic
      • Detroit Lakes, Minnesota, Estados Unidos, 56501
        • Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
      • Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
        • Essentia Health Saint Mary's Medical Center
      • Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fergus Falls, Minnesota, Estados Unidos, 56537
        • Lake Region Healthcare Corporation-Cancer Care
      • Fosston, Minnesota, Estados Unidos, 56542
        • Essentia Health - Fosston
      • Fridley, Minnesota, Estados Unidos, 55432
        • Unity Hospital
      • Hibbing, Minnesota, Estados Unidos, 55746
        • Essentia Health Hibbing Clinic
      • Maple Grove, Minnesota, Estados Unidos, 55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
        • Health Partners Inc
      • Monticello, Minnesota, Estados Unidos, 55362
        • Monticello Cancer Center
      • New Ulm, Minnesota, Estados Unidos, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Park Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 56470
        • Essentia Health - Park Rapids
      • Princeton, Minnesota, Estados Unidos, 55371
        • Fairview Northland Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, Estados Unidos, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
        • United Hospital
      • Sandstone, Minnesota, Estados Unidos, 55072
        • Essentia Health Sandstone
      • Shakopee, Minnesota, Estados Unidos, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, Estados Unidos, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Thief River Falls, Minnesota, Estados Unidos, 56701
        • Sanford Thief River Falls Medical Center
      • Virginia, Minnesota, Estados Unidos, 55792
        • Essentia Health Virginia Clinic
      • Waconia, Minnesota, Estados Unidos, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Estados Unidos, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Estados Unidos, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
      • Worthington, Minnesota, Estados Unidos, 56187
        • Sanford Cancer Center Worthington
      • Wyoming, Minnesota, Estados Unidos, 55092
        • Fairview Lakes Medical Center
    • Mississippi
      • Southhaven, Mississippi, Estados Unidos, 38671
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Estados Unidos, 63011
        • Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
      • Bonne Terre, Missouri, Estados Unidos, 63628
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Branson, Missouri, Estados Unidos, 65616
        • Cox Cancer Center Branson
      • Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
        • Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
      • City of Saint Peters, Missouri, Estados Unidos, 63376
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
      • Creve Coeur, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
      • Farmington, Missouri, Estados Unidos, 63640
        • Parkland Health Center - Farmington
      • Jefferson City, Missouri, Estados Unidos, 65109
        • MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
      • Joplin, Missouri, Estados Unidos, 64804
        • Freeman Health System
      • Joplin, Missouri, Estados Unidos, 64804
        • Mercy Hospital Joplin
      • Rolla, Missouri, Estados Unidos, 65401
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Rolla, Missouri, Estados Unidos, 65401
        • Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
      • Saint Joseph, Missouri, Estados Unidos, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Sainte Genevieve, Missouri, Estados Unidos, 63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63129
        • Siteman Cancer Center-South County
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63136
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63109
        • Mercy Infusion Center - Chippewa
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63128
        • Mercy Hospital South
      • Sullivan, Missouri, Estados Unidos, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills, Missouri, Estados Unidos, 63127
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
      • Washington, Missouri, Estados Unidos, 63090
        • Mercy Hospital Washington
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Estados Unidos, 59711
        • Community Hospital of Anaconda
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59715
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
      • Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
      • Helena, Montana, Estados Unidos, 59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
        • Logan Health Medical Center
      • Missoula, Montana, Estados Unidos, 59804
        • Community Medical Center
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Estados Unidos, 68803
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
      • Kearney, Nebraska, Estados Unidos, 68847
        • CHI Health Good Samaritan
      • Kearney, Nebraska, Estados Unidos, 68845
        • Fred and Pamela Buffett Cancer Center - Kearney
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68510
        • Saint Elizabeth Regional Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68130
        • Alegent Health Lakeside Hospital
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131
        • Creighton University Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68122
        • Hematology and Oncology Consultants PC
      • Papillion, Nebraska, Estados Unidos, 68046
        • Midlands Community Hospital
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, Estados Unidos, 10011
        • Mount Sinai Chelsea
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • University of Rochester
    • North Carolina
      • Kenansville, North Carolina, Estados Unidos, 28349
        • ECU Health Oncology Kenansville
      • Kinston, North Carolina, Estados Unidos, 28501
        • ECU Health Oncology Kinston
      • Richlands, North Carolina, Estados Unidos, 28574
        • ECU Health Oncology Richlands
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58103
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58103
        • Sanford South University Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58103
        • Southpointe-Sanford Medical Center Fargo
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58104
        • Sanford Medical Center Fargo
      • Jamestown, North Dakota, Estados Unidos, 58401
        • Essentia Health - Jamestown Clinic
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Estados Unidos, 45431
        • Indu and Raj Soin Medical Center
      • Belpre, Ohio, Estados Unidos, 45714
        • Strecker Cancer Center-Belpre
      • Boardman, Ohio, Estados Unidos, 44512
        • Saint Elizabeth Boardman Hospital
      • Centerville, Ohio, Estados Unidos, 45459
        • Miami Valley Hospital South
      • Centerville, Ohio, Estados Unidos, 45459
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
      • Chillicothe, Ohio, Estados Unidos, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
        • Bethesda North Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45236
        • Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45247
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45255
        • TriHealth Cancer Institute-Anderson
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43213
        • Mount Carmel East Hospital
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
        • Grant Medical Center
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43222
        • Mount Carmel Health Center West
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45406
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45415
        • Miami Valley Hospital North
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45415
        • Dayton Physician LLC - Englewood
      • Delaware, Ohio, Estados Unidos, 43015
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
      • Delaware, Ohio, Estados Unidos, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Dublin, Ohio, Estados Unidos, 43016
        • Dublin Methodist Hospital
      • Findlay, Ohio, Estados Unidos, 45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Findlay, Ohio, Estados Unidos, 45840
        • Armes Family Cancer Center
      • Findlay, Ohio, Estados Unidos, 45840
        • Orion Cancer Care
      • Franklin, Ohio, Estados Unidos, 45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Franklin, Ohio, Estados Unidos, 45005
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
      • Gahanna, Ohio, Estados Unidos, 43230
        • Central Ohio Breast and Endocrine Surgery
      • Greenville, Ohio, Estados Unidos, 45331
        • Wayne Hospital
      • Greenville, Ohio, Estados Unidos, 45331
        • Dayton Physicians LLC-Wayne
      • Grove City, Ohio, Estados Unidos, 43123
        • Mount Carmel Grove City Hospital
      • Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45409
        • Greater Dayton Cancer Center
      • Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45420
        • First Dayton Cancer Care
      • Lancaster, Ohio, Estados Unidos, 43130
        • Fairfield Medical Center
      • Mansfield, Ohio, Estados Unidos, 44903
        • OhioHealth Mansfield Hospital
      • Marietta, Ohio, Estados Unidos, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Marion, Ohio, Estados Unidos, 43302
        • OhioHealth Marion General Hospital
      • Mount Vernon, Ohio, Estados Unidos, 43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark, Ohio, Estados Unidos, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Newark, Ohio, Estados Unidos, 43055
        • Newark Radiation Oncology
      • Portsmouth, Ohio, Estados Unidos, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
      • Springfield, Ohio, Estados Unidos, 45504
        • Springfield Regional Cancer Center
      • Springfield, Ohio, Estados Unidos, 45504
        • Springfield Regional Medical Center
      • Troy, Ohio, Estados Unidos, 45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Troy, Ohio, Estados Unidos, 45373
        • Dayton Physicians LLC - Troy
      • Warren, Ohio, Estados Unidos, 44484
        • Saint Joseph Warren Hospital
      • West Chester, Ohio, Estados Unidos, 45069
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
      • Westerville, Ohio, Estados Unidos, 43081
        • Saint Ann's Hospital
      • Youngstown, Ohio, Estados Unidos, 44501
        • Saint Elizabeth Youngstown Hospital
      • Zanesville, Ohio, Estados Unidos, 43701
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74133
        • Cancer Treatment Centers of America
    • Oregon
      • Baker City, Oregon, Estados Unidos, 97814
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Baker City
      • Gresham, Oregon, Estados Unidos, 97030
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Ontario, Oregon, Estados Unidos, 97914
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Altoona, Pennsylvania, Estados Unidos, 16601
        • UPMC Altoona
      • Bethel Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 15102
        • UPMC Cancer Center-Bethel Park
      • Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Estados Unidos, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Chadds Ford, Pennsylvania, Estados Unidos, 19317
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
      • Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 18301
        • Pocono Medical Center
      • Harrisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17109
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
      • Hazleton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18201
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
      • Hazleton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18201
        • Lehigh Valley Hospital-Hazleton
      • Lewisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17837
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
      • Lewistown, Pennsylvania, Estados Unidos, 17044
        • Lewistown Hospital
      • McKeesport, Pennsylvania, Estados Unidos, 15132
        • UPMC Cancer Center at UPMC McKeesport
      • Media, Pennsylvania, Estados Unidos, 19063
        • Riddle Memorial Hospital
      • N. Huntingdon, Pennsylvania, Estados Unidos, 15642
        • Arnold Palmer Cancer Center Medical Oncology Norwin
      • Paoli, Pennsylvania, Estados Unidos, 19301
        • Paoli Memorial Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19124
        • Eastern Regional Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15237
        • UPMC-Passavant Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15215
        • Oncology Hematology Association
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15219
        • UPMC-Mercy Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15243
        • Saint Clair Hospital
      • Pottsville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17901
        • Geisinger Cancer Services-Pottsville
      • Scranton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18510
        • Community Medical Center
      • Selinsgrove, Pennsylvania, Estados Unidos, 17870
        • Geisinger Medical Oncology-Selinsgrove
      • State College, Pennsylvania, Estados Unidos, 16801
        • Geisinger Medical Group
      • Washington, Pennsylvania, Estados Unidos, 15301
        • UPMC Cancer Center-Washington
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
      • Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19096
        • Lankenau Medical Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404
        • Memorial Hospital
      • Hixson, Tennessee, Estados Unidos, 37343
        • Pulmonary Medicine Center of Chattanooga-Hixson
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
      • Ooltewah, Tennessee, Estados Unidos, 37363
        • Memorial GYN Plus
    • Texas
      • Bryan, Texas, Estados Unidos, 77802
        • Saint Joseph Regional Cancer Center
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
        • Parkland Memorial Hospital
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
    • Washington
      • Burien, Washington, Estados Unidos, 98166
        • Highline Medical Center-Main Campus
      • Enumclaw, Washington, Estados Unidos, 98022
        • Saint Elizabeth Hospital
      • Federal Way, Washington, Estados Unidos, 98003
        • Saint Francis Hospital
      • Lakewood, Washington, Estados Unidos, 98499
        • Saint Clare Hospital
      • Poulsbo, Washington, Estados Unidos, 98370
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
      • Silverdale, Washington, Estados Unidos, 98383
        • Saint Michael Cancer Center
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
        • Northwest Medical Specialties PLLC
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
        • Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
      • Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98686
        • Legacy Salmon Creek Hospital
    • Wisconsin
      • Ashland, Wisconsin, Estados Unidos, 54806
        • Duluth Clinic Ashland
      • Ashland, Wisconsin, Estados Unidos, 54806
        • Northwest Wisconsin Cancer Center
      • Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Minocqua, Wisconsin, Estados Unidos, 54548
        • Marshfield Medical Center - Minocqua
      • Mukwonago, Wisconsin, Estados Unidos, 53149
        • ProHealth D N Greenwald Center
      • New Richmond, Wisconsin, Estados Unidos, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oconomowoc, Wisconsin, Estados Unidos, 53066
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Rice Lake, Wisconsin, Estados Unidos, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Stevens Point, Wisconsin, Estados Unidos, 54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53188
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
      • Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53188
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
      • Weston, Wisconsin, Estados Unidos, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
    • Wyoming
      • Cody, Wyoming, Estados Unidos, 82414
        • Billings Clinic-Cody
      • Sheridan, Wyoming, Estados Unidos, 82801
        • Welch Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ANTES DEL REGISTRO DEL PASO 1
  • Los pacientes deben tener carcinoma de pulmón no microcítico (NSCLC) no escamoso en estadio IV ALK positivo confirmado histológica o citológicamente (incluye enfermedad en estadio M1a, M1b, M1c, Comité Conjunto Estadounidense sobre el Cáncer [AJCC] 8.ª edición). El reordenamiento de ALK debe haberse demostrado mediante un ensayo aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) (hibridación in situ con fluorescencia Vysis [FISH] o inmunohistoquímica [IHC] de Ventana) o mediante secuenciación de próxima generación (NGS)
  • El paciente debe estar dispuesto y ser capaz de someterse a una nueva biopsia o si el paciente tiene una biopsia después de la progresión del inhibidor de la tirosina quinasa (TKI) actual dentro de los 3 meses posteriores a la inscripción en el estudio (y ha continuado con TKI para beneficio clínico según el médico tratante), este tejido puede ser usado. Debe tener suficiente tejido

  • El paciente debe tener una enfermedad progresiva según lo definido por los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST) 1.1 después de un inhibidor de ALK de segunda generación, incluidos LDK378 (ceritinib), alectinib, ensartinib y brigatinib (no puede haber recibido más de un inhibidor de ALK de segunda generación ). El paciente puede haber recibido crizotinib anteriormente; sin embargo, el inhibidor de ALK de segunda generación recibido debe ser el último tratamiento administrado antes de la inscripción en el estudio

    • No se permite lorlatinib previo (inhibidor ALK de tercera generación)
  • No se permite quimioterapia previa, excepto para un ciclo previo recibido en el momento del diagnóstico original de NSCLC metastásico sin evidencia de progresión de la enfermedad después del ciclo. NOTA: se permite la quimioterapia adyuvante o neoadyuvante previa si la última dosis se recibió más de 12 meses antes de la inscripción
  • El paciente o un representante legalmente autorizado debe proporcionar un consentimiento informado específico del estudio antes del Registro del Paso 1
  • ANTES DEL REGISTRO DEL PASO 2
  • Recuento absoluto de neutrófilos (ANC) >= 1500 células/mm^3 (dentro de los 28 días anteriores al registro del paso 2)
  • Plaquetas >= 100 000 células/mm^3 (dentro de los 28 días anteriores al registro del paso 2)
  • Depuración de creatinina estimada >= 60 ml/min según la fórmula de Cockcroft Gault (dentro de los 28 días anteriores al registro del paso 2)
  • Bilirrubina total = < 1,5 x límite superior normal (ULN) (excepto para pacientes con síndrome de Gilbert documentado) (dentro de los 28 días anteriores al registro del paso 2)
  • Aspartato aminotransferasa (AST) =< 2,5 x LSN; =< 5 x ULN si hay metástasis hepáticas (dentro de los 28 días anteriores al registro del paso 2)
  • Alanina aminotransferasa (ALT) = < 2,5 x LSN; =< 5 x ULN si hay metástasis hepáticas (dentro de los 28 días anteriores al registro del paso 2)
  • Los pacientes con metástasis cerebrales asintomáticas tratadas o no tratadas son elegibles. Las metástasis cerebrales tratadas son elegibles siempre que los pacientes tengan una enfermedad medible fuera del cerebro según RECIST 1.1. Los pacientes deben estar en una dosis estable o decreciente de esteroides durante al menos 7 días antes del registro del paso 2. Los anticonvulsivos están permitidos siempre que el paciente esté neurológicamente estable y no se deteriore.
  • Los pacientes inscritos con metástasis cerebrales asintomáticas (mets) deben tener al menos una lesión extracraneal objetivo medible según RECIST 1.1
  • Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) 0-2
  • Los efectos agudos de cualquier terapia previa se resolvieron a la gravedad inicial o al grado de Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos (CTCAE) = < 1 (excepto alopecia, pérdida de audición)
  • No tomar ningún medicamento que pueda interactuar con el medicamento del estudio seleccionado según la estratificación
  • Los pacientes deben poder tomar medicamentos orales (es decir, tragar tabletas/cápsulas enteras)

  • Todas las mujeres en edad fértil deben someterse a un análisis de sangre o un estudio de orina dentro de los 14 días anteriores al Registro del Paso 2 para descartar el embarazo. Una mujer en edad fértil es cualquier mujer, independientemente de su orientación sexual o si se ha sometido a una ligadura de trompas, que cumple con los siguientes criterios:

    • No se ha sometido a una histerectomía u ovariectomía bilateral; o
    • No ha sido posmenopáusica natural durante al menos 24 meses consecutivos (es decir, ha tenido menstruación en cualquier momento en los 24 meses consecutivos anteriores)
    • Las mujeres no deben estar embarazadas ni amamantando debido al daño potencial al feto o al bebé por los inhibidores de ALK y el riesgo desconocido. Las mujeres en edad fértil y los hombres sexualmente activos deben aceptar usar un método anticonceptivo aceptado y efectivo o abstenerse de tener relaciones sexuales durante la duración de su participación en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Cirugía mayor dentro de las 2 semanas posteriores al ingreso al estudio. Se permiten procedimientos quirúrgicos menores (por ejemplo, inserción de puertos, colocación de catéter pleurex) y todas las heridas no deben mostrar signos de infección o drenaje.
  • La RT paliativa (< 10 fracciones) debe haberse completado al menos 48 horas antes del ingreso al estudio. La irradiación cerebral estereotáctica o de campo pequeño debe haberse completado al menos 1 semana antes del ingreso al estudio. La RT de cerebro completo u otra RT paliativa debe haberse completado al menos 2 semanas antes del ingreso al estudio
  • Dosis previa del inhibidor de ALK de próxima generación (LDK378 [ceritinib], alectinib, ensartinib, lorlatinib) dentro de los 5 días anteriores al registro del paso 2. Dosis previa de brigatinib dentro de los 7 días anteriores al registro del paso 2
  • Antecedentes de enfermedad pulmonar intersticial o fibrosis intersticial, incluidos antecedentes de neumonitis, bronquiolitis obliterante, fibrosis pulmonar. No se excluyen los pacientes con antecedentes de neumonitis por radiación previa.
  • Enfermedad gastrointestinal inflamatoria activa (como Crohn, colitis ulcerosa), diarrea crónica, enfermedad diverticular sintomática o cualquier enfermedad gastrointestinal que afecte la absorción de medicamentos orales o aumente el riesgo de toxicidad
  • Anomalías cardiovasculares clínicamente significativas, según lo determine el médico tratante/registrador, como hipertensión no controlada, insuficiencia cardíaca congestiva, clasificación 3 de la New York Heart Association (NYHA), angina inestable o arritmia mal controlada, o infarto de miocardio dentro de los 6 meses.
  • Infección bacteriana, fúngica o viral activa y clínicamente significativa
  • Pacientes con pancreatitis activa o crónica según la elevación de la lipasa, los síntomas y los hallazgos radiográficos
  • Otra enfermedad grave concomitante o disfunción del sistema orgánico que, en opinión del investigador, comprometería la seguridad del paciente o interferiría con la evaluación de la seguridad del fármaco del estudio.
  • Los pacientes no deben planear recibir ningún otro agente en investigación durante el curso de la terapia.
  • Se excluyen los pacientes con una neoplasia maligna activa que no sea NSCLC no escamoso ALK-positivo en los últimos 2 años (nota: cáncer de piel de células basales o de células escamosas tratado adecuadamente, cáncer de cuello uterino in situ, cáncer de tiroides papilar tratado con intención curativa, estadio I tratado adecuadamente o II cáncer del cual el paciente se encuentra actualmente en remisión completa, o cualquier otro cáncer del cual el paciente ha estado libre de enfermedad durante 2 años son elegibles)
  • No se permite quimioterapia y/o inmunoterapia después del registro del paso 1

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Mutación ALK L1198F (sola o en combinación con un inhibidor de ALK)
Los pacientes con mutación ALK L1198F (sola o en combinación con otra mutación ALK) reciben crizotinib PO QD. Los ciclos se repiten cada 21 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
Droga: Crizotinib
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • Inhibidor de tirosina quinasa MET PF-02341066
  • PF-02341066
  • PF-2341066
  • Xalkorí
  • PF02341066
  • PF 02341066
  • Alkixén
  • Crizocente
Experimental: C1156Y
Los pacientes con la mutación Cy1156Y reciben lorlatinib PO QD, alectinib PO BID o brigatinib PO QD. Los ciclos se repiten cada 21 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
Droga: Alectinib
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • RG7853
  • RO5424802
  • Alecensa
  • AF-802
  • AF802
  • Inhibidor ALK RO5424802
  • CH5424802
  • AF 802
  • CH 5424802
  • CH-5424802
  • RG 7853
  • RG-7853
  • RO 5424802
  • RO-5424802
Droga: Brigatinib
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • Alunbrig
  • AP 26113
  • AP-26113
  • AP26113
  • Biganib
  • Briganix
  • Trépmac
Droga: Lorlatinib
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • PF-06463922
  • 2H-4,8-Methenopyrazol(4,3-H)(2,5,11)benzoxadiazacyclotetradecine-3-carbonitrile, 7-amino-12-fluoro-10,15,16,17-tetrahydro-2,10,16 -trimetil-15-oxo-, (10R)-
  • Lorbreña
  • PF06463922
  • Lorviqua
  • PF 06463922
Experimental: Mutación compuesta
Los pacientes con una mutación compuesta reciben lorlatinib PO QD. Los ciclos se repiten cada 21 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
Droga: Lorlatinib
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • PF-06463922
  • 2H-4,8-Methenopyrazol(4,3-H)(2,5,11)benzoxadiazacyclotetradecine-3-carbonitrile, 7-amino-12-fluoro-10,15,16,17-tetrahydro-2,10,16 -trimetil-15-oxo-, (10R)-
  • Lorbreña
  • PF06463922
  • Lorviqua
  • PF 06463922
Experimental: F1174
Los pacientes con F1174 reciben lorlatinib PO QD, alectinib PO BID o brigatinib PO QD. Los ciclos se repiten cada 21 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
Droga: Alectinib
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • RG7853
  • RO5424802
  • Alecensa
  • AF-802
  • AF802
  • Inhibidor ALK RO5424802
  • CH5424802
  • AF 802
  • CH 5424802
  • CH-5424802
  • RG 7853
  • RG-7853
  • RO 5424802
  • RO-5424802
Droga: Brigatinib
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • Alunbrig
  • AP 26113
  • AP-26113
  • AP26113
  • Biganib
  • Briganix
  • Trépmac
Droga: Lorlatinib
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • PF-06463922
  • 2H-4,8-Methenopyrazol(4,3-H)(2,5,11)benzoxadiazacyclotetradecine-3-carbonitrile, 7-amino-12-fluoro-10,15,16,17-tetrahydro-2,10,16 -trimetil-15-oxo-, (10R)-
  • Lorbreña
  • PF06463922
  • Lorviqua
  • PF 06463922
Experimental: G1202 (incluidos G1202del y G1202R)
Los pacientes con G1202 (incluidos G1202del y G1202R) reciben lorlatinib PO QD o brigatinib PO QD. Los ciclos se repiten cada 21 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
Droga: Brigatinib
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • Alunbrig
  • AP 26113
  • AP-26113
  • AP26113
  • Biganib
  • Briganix
  • Trépmac
Droga: Lorlatinib
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • PF-06463922
  • 2H-4,8-Methenopyrazol(4,3-H)(2,5,11)benzoxadiazacyclotetradecine-3-carbonitrile, 7-amino-12-fluoro-10,15,16,17-tetrahydro-2,10,16 -trimetil-15-oxo-, (10R)-
  • Lorbreña
  • PF06463922
  • Lorviqua
  • PF 06463922
Experimental: I1171
Los pacientes con la mutación I1171 reciben lorlatinib PO QD, ceritinib PO QD o brigatinib PO QD. Los ciclos se repiten cada 21 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
Droga: Brigatinib
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • Alunbrig
  • AP 26113
  • AP-26113
  • AP26113
  • Biganib
  • Briganix
  • Trépmac
Droga: Lorlatinib
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • PF-06463922
  • 2H-4,8-Methenopyrazol(4,3-H)(2,5,11)benzoxadiazacyclotetradecine-3-carbonitrile, 7-amino-12-fluoro-10,15,16,17-tetrahydro-2,10,16 -trimetil-15-oxo-, (10R)-
  • Lorbreña
  • PF06463922
  • Lorviqua
  • PF 06463922
Droga: Ceritinib
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • LDK378
  • LDK 378
  • Zykadia
  • LDK-378
Experimental: L1196 (incluyendo L1196M)
Los pacientes con mutación L1196 (incluyendo L1196M) reciben lorlatinib PO QD, ceritinib PO QD, alectinib PO BID, brigatinib PO QD o ensartinib PO QD. Los ciclos se repiten cada 21 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
Droga: Crizotinib
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • Inhibidor de tirosina quinasa MET PF-02341066
  • PF-02341066
  • PF-2341066
  • Xalkorí
  • PF02341066
  • PF 02341066
  • Alkixén
  • Crizocente
Droga: Ensartinib
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • X-396
  • X396
  • X 396
Droga: Alectinib
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • RG7853
  • RO5424802
  • Alecensa
  • AF-802
  • AF802
  • Inhibidor ALK RO5424802
  • CH5424802
  • AF 802
  • CH 5424802
  • CH-5424802
  • RG 7853
  • RG-7853
  • RO 5424802
  • RO-5424802
Droga: Brigatinib
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • Alunbrig
  • AP 26113
  • AP-26113
  • AP26113
  • Biganib
  • Briganix
  • Trépmac
Droga: Lorlatinib
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • PF-06463922
  • 2H-4,8-Methenopyrazol(4,3-H)(2,5,11)benzoxadiazacyclotetradecine-3-carbonitrile, 7-amino-12-fluoro-10,15,16,17-tetrahydro-2,10,16 -trimetil-15-oxo-, (10R)-
  • Lorbreña
  • PF06463922
  • Lorviqua
  • PF 06463922
Droga: Ceritinib
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • LDK378
  • LDK 378
  • Zykadia
  • LDK-378
Experimental: Amplificación MET
Los pacientes con amplificación de MET reciben crizotinib PO QD. Los ciclos se repiten cada 21 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
Droga: Crizotinib
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • Inhibidor de tirosina quinasa MET PF-02341066
  • PF-02341066
  • PF-2341066
  • Xalkorí
  • PF02341066
  • PF 02341066
  • Alkixén
  • Crizocente
Experimental: Sin mutaciones de resistencia ALK
Los pacientes sin mutaciones resistentes a ALK reciben lorlatinib PO QD, ceritinib PO QD, alectinib PO BID, brigatinib PO QD, ensartinib PO QD o pemetrexed IV durante 10 minutos el día 1 con o sin cisplatino IV o carboplatino IV el día 1 . Los ciclos del inhibidor de ALK se repiten cada 21 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. El tratamiento basado en pemetrexed se repite cada 21 días hasta por 6 ciclos en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. El tratamiento de mantenimiento con pemetrexed puede continuar hasta la progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
Droga: Carboplatino
Dado IV
Otros nombres:
  • Blastocarbo
  • Carboplat
  • Carboplatino Hexal
  • Carboplatino
  • Carbosina
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorín
  • Novoplatino
  • Paraplatino
  • Paraplatino AQ
  • Platinado
  • Ribocarbo
  • JM8
Droga: Cisplatino
Dado IV
Otros nombres:
  • CDDP
  • Cis-diaminodicloridoplatino
  • Cismaplat
  • Cisplatino
  • Neoplatino
  • Platinol
  • Abiplatino
  • Blastolem
  • Briplatino
  • Cis-diamina-dicloroplatino
  • Cis-diaminodicloro Platino (II)
  • Cis-diaminodicloroplatino
  • Cis-dicloroamina Platino (II)
  • Dicloruro de diamina cis-platinoso
  • Cis-platino
  • Cis-platino II
  • Dicloruro de diamina cis-platino II
  • Cisplatina
  • Cisplatilo
  • Citoplatino
  • Citosina
  • DDP
  • Lederplatino
  • Metaplatino
  • Cloruro de Peyrone
  • Sal de peyrone
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamina
  • Platiblastina
  • Platiblastina-S
  • Platinex
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoxano
  • Platino
  • Diaminodicloruro de platino
  • Platiran
  • Platistina
  • Platosina
Droga: Pemetrexed
Dado IV
Otros nombres:
  • MTA
  • Antifolato multiobjetivo
  • Pemfexy
Droga: Ensartinib
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • X-396
  • X396
  • X 396
Droga: Alectinib
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • RG7853
  • RO5424802
  • Alecensa
  • AF-802
  • AF802
  • Inhibidor ALK RO5424802
  • CH5424802
  • AF 802
  • CH 5424802
  • CH-5424802
  • RG 7853
  • RG-7853
  • RO 5424802
  • RO-5424802
Droga: Brigatinib
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • Alunbrig
  • AP 26113
  • AP-26113
  • AP26113
  • Biganib
  • Briganix
  • Trépmac
Droga: Lorlatinib
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • PF-06463922
  • 2H-4,8-Methenopyrazol(4,3-H)(2,5,11)benzoxadiazacyclotetradecine-3-carbonitrile, 7-amino-12-fluoro-10,15,16,17-tetrahydro-2,10,16 -trimetil-15-oxo-, (10R)-
  • Lorbreña
  • PF06463922
  • Lorviqua
  • PF 06463922
Droga: Ceritinib
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • LDK378
  • LDK 378
  • Zykadia
  • LDK-378
Experimental: V1180
Los pacientes con mutación V1180 reciben lorlatinib PO QD, ceritinib PO QD o brigatinib PO QD. Los ciclos se repiten cada 21 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
Droga: Brigatinib
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • Alunbrig
  • AP 26113
  • AP-26113
  • AP26113
  • Biganib
  • Briganix
  • Trépmac
Droga: Lorlatinib
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • PF-06463922
  • 2H-4,8-Methenopyrazol(4,3-H)(2,5,11)benzoxadiazacyclotetradecine-3-carbonitrile, 7-amino-12-fluoro-10,15,16,17-tetrahydro-2,10,16 -trimetil-15-oxo-, (10R)-
  • Lorbreña
  • PF06463922
  • Lorviqua
  • PF 06463922
Droga: Ceritinib
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • LDK378
  • LDK 378
  • Zykadia
  • LDK-378

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de respuesta objetiva (TRO), evaluación por investigador utilizando los criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST) v1.1
Periodo de tiempo: Línea de base a 24 semanas

ORR= número de sujetos con mejor respuesta global (BOR) de respuesta completa o parcial (CR, PR) dividido por número de sujetos evaluables. BOR= mejor respuesta registrada desde el inicio del tratamiento hasta la primera progresión (PD)/nueva terapia contra el cáncer, en caso contrario, último seguimiento.

  • CR: desaparición de lesiones diana y no diana; sin nuevas lesiones; ganglios linfáticos patológicos < 10 mm.
  • PR: disminución del 30% en las lesiones diana; lesiones no diana que no progresaron o no fueron evaluadas; sin nuevas lesiones.
  • PD: aumento del 20 % de lesiones diana y/o lesiones nuevas.

La ORR se compararía utilizando la prueba exacta de Fisher dentro de cada brazo de tratamiento con inhibidor de ALK (cada mutación versus ninguna mutación) y también dentro del subconjunto de sujetos sin mutación comparando cada brazo experimental versus pemetrexed. Debido al cierre anticipado de la acumulación (pocos sujetos), solo se proporciona el número de sujetos con BOR de CR o PR, por mutación, sin pruebas estadísticas. El análisis debía realizarse después de que cada paciente fuera potencialmente seguido ≥ 24 semanas.
Línea de base a 24 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de progresión (SSP), evaluación según el investigador utilizando los criterios RECIST v1.1
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la fecha de la primera progresión de la enfermedad/enfermedad progresiva, muerte o último seguimiento conocido. El tiempo máximo de seguimiento fue de 33,6 meses, mediana de 8,9 meses.
El tiempo de supervivencia libre de progresión se define como el tiempo desde el registro del segundo paso hasta la fecha de la primera progresión de la enfermedad/enfermedad progresiva (EP), muerte o último seguimiento conocido (censurado). La enfermedad progresiva se define como un aumento del 20 % de las lesiones diana y/o de las lesiones nuevas. El porcentaje de participantes libres de progresión en un momento determinado (PFS) se estimaría mediante el método de Kaplan-Meier. Se debía informar la mediana de SSP y la SSP en momentos específicos, con intervalos de confianza del 95 %, para cada combinación de mutación (o ninguna mutación)/régimen. Debido al cierre temprano de la acumulación que resultó en pocos participantes, solo se registró el número de participantes que progresaron o murieron, por mutación, sin pruebas estadísticas.
Línea de base hasta la fecha de la primera progresión de la enfermedad/enfermedad progresiva, muerte o último seguimiento conocido. El tiempo máximo de seguimiento fue de 33,6 meses, mediana de 8,9 meses.
Duración de la respuesta general, según la evaluación del investigador utilizando RECIST v1.1
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la fecha de la primera progresión de la enfermedad/enfermedad progresiva, muerte o último seguimiento conocido. El tiempo máximo de seguimiento fue de 33,6 meses, mediana de 8,9 meses.

La duración de la respuesta general (DOR) se define como el tiempo desde la primera aparición de un BOR documentado de CR o PR hasta la primera fecha de progresión de la enfermedad (PD) registrada o muerte por cualquier causa (lo que ocurra primero). BOR es la mejor respuesta registrada desde el inicio del tratamiento hasta la primera progresión (PD)/nueva terapia contra el cáncer; de lo contrario, el último seguimiento.

  • CR: desaparición de lesiones diana y no diana; sin nuevas lesiones; ganglios linfáticos patológicos < 10 mm.
  • PR: disminución del 30% en las lesiones diana; lesiones no diana que no progresaron o no fueron evaluadas; sin nuevas lesiones.
  • PD: aumento del 20 % de lesiones diana y/o lesiones nuevas.

Se debía estimar la mediana de DOR, con intervalos de confianza del 95%, para cada combinación de mutación/régimen utilizando el método de Kaplan-Meier. Debido al cierre temprano de la acumulación que resultó en pocos sujetos, solo se proporciona la media y el rango de DOR, por mutación, y no se realizaron pruebas estadísticas.
Línea de base hasta la fecha de la primera progresión de la enfermedad/enfermedad progresiva, muerte o último seguimiento conocido. El tiempo máximo de seguimiento fue de 33,6 meses, mediana de 8,9 meses.
Supervivencia general (SG)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la fecha de muerte o último seguimiento conocido. El tiempo máximo de seguimiento fue de 33,6 meses, mediana de 8,9 meses.
El tiempo de supervivencia se define como el tiempo desde el registro del segundo paso hasta la fecha de muerte o el último seguimiento conocido (censurado). El porcentaje de participantes vivos en un momento determinado (OS) se estimaría mediante el método de Kaplan-Meier. Se debía informar la mediana de SG y la SG en momentos específicos, con intervalos de confianza del 95 %, para cada combinación de mutación/régimen. Debido al cierre temprano de la acumulación que resultó en pocos pacientes, solo se proporciona el número de participantes que murieron, por mutación, y no se realizaron pruebas estadísticas.
Línea de base hasta la fecha de muerte o último seguimiento conocido. El tiempo máximo de seguimiento fue de 33,6 meses, mediana de 8,9 meses.
Tasa de respuesta objetiva intracraneal, según evaluación del investigador utilizando RECIST v1.1
Periodo de tiempo: Línea de base a 24 semanas

La tasa de respuesta objetiva intracraneal (IORR) se define como el número de participantes con metástasis en el sistema nervioso central (SNC) completa o respuesta parcial (CR, PR) dividido por el número de participantes evaluables con metástasis basal en el SNC y sin radioterapia previa en el SNC. Los participantes que requirieron tratamiento adicional (para su enfermedad sistémica no craneal) se considerarían no respondedores (si no han tenido previamente una respuesta intracraneal).

  • CR: desaparición de lesiones diana y no diana; sin nuevas lesiones; ganglios linfáticos patológicos < 10 mm.
  • PR: disminución del 30% en las lesiones diana; lesiones no diana que no progresaron o no fueron evaluadas; sin nuevas lesiones.

La IORR debía estimarse para cada combinación de mutación/régimen, con los intervalos de confianza asociados del 95 % (utilizando el método de Clapper-Pearson). Debido al cierre temprano de la acumulación que resulta en pocos sujetos, solo se proporciona el número de sujetos con CR o PR, por mutación, sin pruebas estadísticas.
Línea de base a 24 semanas
Número de participantes por evento adverso de mayor grado informado
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la fecha del último seguimiento conocido. El tiempo máximo de seguimiento fue de 33,6 meses, mediana de 8,9 meses.
Los Criterios de terminología común para eventos adversos (versión 4.0) clasifican la gravedad de los eventos adversos de 1 = leve a 5 = muerte. En esta medida de resultado se proporcionan datos resumidos; consulte el Módulo de eventos adversos para obtener datos de eventos adversos específicos.
Línea de base hasta la fecha del último seguimiento conocido. El tiempo máximo de seguimiento fue de 33,6 meses, mediana de 8,9 meses.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concordancia entre la mutación de la biopsia y los resultados de la mutación del ácido desoxirribonucleico libre circulante (cfDNA)
Periodo de tiempo: Base
Para cada mutación, se evaluaría la concordancia del resultado de la biopsia (presente, ausente, no disponible) y el resultado del cfDNA (presente, ausente, no disponible). La concordancia entre los resultados del cfDNA y la biopsia se considerará por separado para la amplificación de MET y para las mutaciones genéticas. Esta medida de resultado estaría supeditada a la aprobación de la FDA del plan de análisis de la medida de resultado, que no se llevó a cabo debido al cierre anticipado de la acumulación.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Cancer Institute (NCI)

Colaboradores

NRG Oncology

Investigadores

  • Investigador principal: Jessica J Lin, NRG Oncology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de julio de 2019

Finalización primaria (Actual)

21 de julio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

17 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

13 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NCI-2018-02486 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180868 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • NRG-LU003 (Otro identificador: CTEP)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

El NCI se compromete a compartir datos de acuerdo con la política de los NIH. Para obtener más detalles sobre cómo se comparten los datos de los ensayos clínicos, acceda al enlace a la página de la política de intercambio de datos de los NIH

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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