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Trattamento mirato per pazienti ALK positivi che sono stati precedentemente trattati per carcinoma polmonare non a piccole cellule non squamoso

3 aprile 2024 aggiornato da: National Cancer Institute (NCI)

Un protocollo guidato da biomarcatori per pazienti affetti da NSCLC non squamoso positivi per ALK trattati in precedenza: il protocollo NCI-NRG ALK

Questo studio di fase II del protocollo ALK del National Cancer Institute (NCI)-NRG studia l'efficacia di una combinazione di diversi biomarcatori/inibitori dell'ALK nel trattamento di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule non squamoso ALK positivo in stadio IV. Lorlatinib, ceritinib, alectinib, brigatinib, ensartinib e crizotinib possono arrestare la crescita delle cellule tumorali bloccando alcuni degli enzimi necessari per la crescita cellulare. I farmaci usati nella chemioterapia, come il pemetrexed, il cisplatino e il carboplatino, agiscono in modi diversi per fermare la crescita delle cellule tumorali, uccidendo le cellule, impedendo loro di dividersi o impedendo loro di diffondersi. Non è ancora noto se una combinazione di biomarcatori/inibitori di ALK o chemioterapia possa funzionare meglio nel trattamento di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule ALK positivo non squamoso.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Valutare se le mutazioni del dominio della chinasi ALK (mutazione G1202/C1156Y/I1171/L1196/V1180/F1174/composto) associate alla resistenza ai farmaci sono prognostiche per la risposta obiettiva alla successiva terapia con inibitori ALK.

II. Valutare se la successiva chemioterapia a base di pemetrexed migliora la risposta obiettiva rispetto alla terapia con inibitori ALK per i pazienti senza mutazione ALK.

III. Valutare le risposte obiettive dei pazienti con alterazioni genetiche specifiche (doppia mutazione ALKL1198F/MET o amplificazione del gene MET di alto livello) trattati con crizotinib.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Sopravvivenza libera da progressione (PFS). II. Durata della risposta (DOR). III. Sopravvivenza globale (OS). IV. Tasso di risposta obiettiva intracranica (ORR). V. Sicurezza e tollerabilità.

SCIENZA CORRELATIVA OBIETTIVO:

I. Stabilire una concordanza tra tumore e biopsie liquide.

CONTORNO:

I pazienti con una mutazione G1202R o G1202del ricevono lorlatinib per via orale (PO) una volta al giorno (QD) o brigatinib PO QD. I cicli si ripetono ogni 21 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

I pazienti con una mutazione C1156Y ricevono lorlatinib PO QD, brigatinib PO QD o alectinib PO due volte al giorno (BID). I cicli si ripetono ogni 21 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

I pazienti con una mutazione I1171 ricevono lorlatinib PO QD, ceritinib PO QD o brigatinib PO QD. I cicli si ripetono ogni 21 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

I pazienti con una mutazione L1196 ricevono lorlatinib PO QD, brigatinib PO QD, ensartinib PO QD, alectinib PO BID o ceritinib PO QD. I cicli si ripetono ogni 21 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

I pazienti con una mutazione V1180 ricevono lorlatinib PO QD, brigatinib PO QD o ceritinib PO QD. I cicli si ripetono ogni 21 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

I pazienti con una mutazione F1174 ricevono alectinib PO BID, lorlatinib PO QD o brigatinib PO QD. I cicli si ripetono ogni 21 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

I pazienti con una mutazione composta ricevono lorlatinib PO QD. I cicli si ripetono ogni 21 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

I pazienti con una mutazione ALK L1198F da sola o con un'altra mutazione e i pazienti con amplificazione MET ad alto livello ricevono crizotinib PO BID. I cicli si ripetono ogni 21 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

I pazienti senza mutazioni ALK-resistenti ricevono lorlatinib PO QD, ceritinib PO QD, alectinib PO BID, brigatinib PO QD o ensartinib PO QD o pemetrexed per via endovenosa (IV) per 10 minuti il giorno 1 e cisplatino IV o carboplatino IV il giorno 1 giorno 1. I cicli di inibitore ALK si ripetono ogni 21 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. Il trattamento a base di pemetrexed si ripete ogni 21 giorni per un massimo di 6 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. Il trattamento di mantenimento con pemetrexed può continuare fino a progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti per 30 giorni, ogni 3 mesi per 2 anni, ogni 6 mesi per 3 anni e successivamente ogni anno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Arizona
  - Goodyear, Arizona, Stati Uniti, 85338
    - CTCA at Western Regional Medical Center
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85054
    - Mayo Clinic Hospital in Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85259
    - Mayo Clinic in Arizona
- Arkansas
  - Fort Smith, Arkansas, Stati Uniti, 72903
    - Mercy Hospital Fort Smith
  - Hot Springs, Arkansas, Stati Uniti, 71913
    - CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
- California
  - Anaheim, California, Stati Uniti, 92806
    - Kaiser Permanente-Anaheim
  - Antioch, California, Stati Uniti, 94531
    - Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
  - Arroyo Grande, California, Stati Uniti, 93420
    - Mission Hope Medical Oncology - Arroyo Grande
  - Baldwin Park, California, Stati Uniti, 91706
    - Kaiser Permanente-Baldwin Park
  - Bellflower, California, Stati Uniti, 90706
    - Kaiser Permanente-Bellflower
  - Dublin, California, Stati Uniti, 94568
    - Kaiser Permanente Dublin
  - El Segundo, California, Stati Uniti, 90245
    - 21st Century Oncology - El Segundo
  - Fontana, California, Stati Uniti, 92335
    - Kaiser Permanente-Fontana
  - Fremont, California, Stati Uniti, 94538
    - Kaiser Permanente-Fremont
  - Fresno, California, Stati Uniti, 93720
    - Kaiser Permanente-Fresno
  - Fresno, California, Stati Uniti, 93720
    - Fresno Cancer Center
  - Harbor City, California, Stati Uniti, 90710
    - Kaiser Permanente - Harbor City
  - Irvine, California, Stati Uniti, 92618
    - Kaiser Permanente-Irvine
  - La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
    - UC San Diego Moores Cancer Center
  - Loma Linda, California, Stati Uniti, 92354
    - Loma Linda University Medical Center
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
    - Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90034
    - Kaiser Permanente West Los Angeles
  - Modesto, California, Stati Uniti, 95356
    - Kaiser Permanente-Modesto
  - Oakland, California, Stati Uniti, 94611
    - Kaiser Permanente-Oakland
  - Oakland, California, Stati Uniti, 94611
    - Kaiser Permanente Oakland-Broadway
  - Ontario, California, Stati Uniti, 91761
    - Kaiser Permanente-Ontario
  - Panorama City, California, Stati Uniti, 91402
    - Kaiser Permanente - Panorama City
  - Rancho Cordova, California, Stati Uniti, 95670
    - Kaiser Permanente-Rancho Cordova Cancer Center
  - Redwood City, California, Stati Uniti, 94063
    - Kaiser Permanente-Redwood City
  - Richmond, California, Stati Uniti, 94801
    - Kaiser Permanente-Richmond
  - Riverside, California, Stati Uniti, 92505
    - Kaiser Permanente-Riverside
  - Rohnert Park, California, Stati Uniti, 94928
    - Rohnert Park Cancer Center
  - Roseville, California, Stati Uniti, 95678
    - The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
  - Roseville, California, Stati Uniti, 95661
    - Kaiser Permanente-Roseville
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95814
    - Kaiser Permanente Downtown Commons
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95823
    - Kaiser Permanente-South Sacramento
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95823
    - South Sacramento Cancer Center
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95825
    - Kaiser Permanente - Sacramento
  - San Diego, California, Stati Uniti, 92120
    - Kaiser Permanente-San Diego Zion
  - San Diego, California, Stati Uniti, 92108
    - Kaiser Permanente-San Diego Mission
  - San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
    - Kaiser Permanente-San Francisco
  - San Jose, California, Stati Uniti, 95119
    - Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
  - San Leandro, California, Stati Uniti, 94577
    - Kaiser Permanente San Leandro
  - San Luis Obispo, California, Stati Uniti, 93401
    - Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
  - San Marcos, California, Stati Uniti, 92078
    - Kaiser Permanente-San Marcos
  - San Rafael, California, Stati Uniti, 94903
    - Kaiser San Rafael-Gallinas
  - San Rafael, California, Stati Uniti, 94903
    - Kaiser Permanente-San Rafael
  - Santa Clara, California, Stati Uniti, 95051
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
  - Santa Maria, California, Stati Uniti, 93444
    - Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
  - Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95403
    - Kaiser Permanente-Santa Rosa
  - South San Francisco, California, Stati Uniti, 94080
    - Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
  - South San Francisco, California, Stati Uniti, 94080
    - Kaiser Permanente-South San Francisco
  - Stockton, California, Stati Uniti, 95210
    - Kaiser Permanente-Stockton
  - Vacaville, California, Stati Uniti, 95688
    - Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
  - Vallejo, California, Stati Uniti, 94589
    - Kaiser Permanente-Vallejo
  - Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94596
    - Kaiser Permanente-Walnut Creek
  - Woodland Hills, California, Stati Uniti, 91367
    - Kaiser Permanente-Woodland Hills
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
    - UCHealth University of Colorado Hospital
  - Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
    - Penrose-Saint Francis Healthcare
  - Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80909
    - UCHealth Memorial Hospital Central
  - Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
  - Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80920
    - Memorial Hospital North
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80210
    - Porter Adventist Hospital
  - Durango, Colorado, Stati Uniti, 81301
    - Mercy Medical Center
  - Durango, Colorado, Stati Uniti, 81301
    - Southwest Oncology PC
  - Golden, Colorado, Stati Uniti, 80401
    - Mountain Blue Cancer Care Center
  - Lakewood, Colorado, Stati Uniti, 80228
    - Saint Anthony Hospital
  - Lakewood, Colorado, Stati Uniti, 80228
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
  - Littleton, Colorado, Stati Uniti, 80122
    - Littleton Adventist Hospital
  - Longmont, Colorado, Stati Uniti, 80501
    - Longmont United Hospital
  - Longmont, Colorado, Stati Uniti, 80501
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
  - Parker, Colorado, Stati Uniti, 80138
    - Parker Adventist Hospital
  - Parker, Colorado, Stati Uniti, 80138
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Parker
  - Pueblo, Colorado, Stati Uniti, 81004
    - Saint Mary Corwin Medical Center
  - Pueblo, Colorado, Stati Uniti, 81008
    - Rocky Mountain Cancer Centers - Pueblo
  - Thornton, Colorado, Stati Uniti, 80260
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
- Delaware
  - Frankford, Delaware, Stati Uniti, 19945
    - Beebe South Coastal Health Campus
  - Lewes, Delaware, Stati Uniti, 19958
    - Beebe Medical Center
  - Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
    - Helen F Graham Cancer Center
  - Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
    - Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
  - Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
    - Medical Oncology Hematology Consultants PA
  - Newark, Delaware, Stati Uniti, 19718
    - Christiana Care Health System-Christiana Hospital
  - Rehoboth Beach, Delaware, Stati Uniti, 19971
    - Beebe Health Campus
  - Seaford, Delaware, Stati Uniti, 19973
    - TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
  - Wilmington, Delaware, Stati Uniti, 19801
    - Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20016
    - Sibley Memorial Hospital
- Florida
  - Aventura, Florida, Stati Uniti, 33180
    - GenesisCare USA - Aventura FP
  - Boca Raton, Florida, Stati Uniti, 33428
    - GenesisCare USA - Boca Raton FP02
  - Boca Raton, Florida, Stati Uniti, 33431
    - GenesisCare USA - Boca Ration FP06
  - Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33308
    - Holy Cross Hospital
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224-9980
    - Mayo Clinic in Florida
  - Key West, Florida, Stati Uniti, 33040
    - GenesisCare USA - Key West
  - Lakewood Ranch, Florida, Stati Uniti, 34202
    - GenesisCare USA - Lakewood Ranch
  - Palm Beach Gardens, Florida, Stati Uniti, 33410
    - GenesisCare USA - Palm Beach Gardens
  - Plantation, Florida, Stati Uniti, 33324
    - GenesisCare USA - Plantation
  - West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33401
    - Good Samaritan Medical Center
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30308
    - Emory University Hospital Midtown
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
    - Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
    - Emory Saint Joseph's Hospital
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30303
    - Grady Health System
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
    - Northside Hospital
  - Duluth, Georgia, Stati Uniti, 30096
    - Northside Hospital - Duluth
  - Johns Creek, Georgia, Stati Uniti, 30097
    - Emory Johns Creek Hospital
  - Lawrenceville, Georgia, Stati Uniti, 30046
    - Northside Hospital - Gwinnett
  - Newnan, Georgia, Stati Uniti, 30265
    - CTCA at Southeastern Regional Medical Center
  - Snellville, Georgia, Stati Uniti, 30078
    - Suburban Hematology Oncology Associates - Snellville
- Hawaii
  - 'Aiea, Hawaii, Stati Uniti, 96701
    - Pali Momi Medical Center
  - 'Aiea, Hawaii, Stati Uniti, 96701
    - Queen's Cancer Center - Pearlridge
  - 'Aiea, Hawaii, Stati Uniti, 96701
    - The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
  - 'Aiea, Hawaii, Stati Uniti, 96701
    - Hawaii Cancer Care - Westridge
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
    - Queen's Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96817
    - The Cancer Center of Hawaii-Liliha
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
    - Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
    - Queen's Cancer Cenrer - POB I
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
    - Straub Clinic and Hospital
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
    - University of Hawaii Cancer Center
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96817
    - Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96817
    - Kuakini Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96817
    - Queen's Cancer Center - Kuakini
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96826
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
    - Island Urology
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96819
    - Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
  - Lihue, Hawaii, Stati Uniti, 96766
    - Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
- Idaho
  - Boise, Idaho, Stati Uniti, 83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
  - Caldwell, Idaho, Stati Uniti, 83605
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
  - Coeur d'Alene, Idaho, Stati Uniti, 83814
    - Kootenai Health - Coeur d'Alene
  - Emmett, Idaho, Stati Uniti, 83617
    - Walter Knox Memorial Hospital
  - Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83642
    - Idaho Urologic Institute-Meridian
  - Nampa, Idaho, Stati Uniti, 83687
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
  - Post Falls, Idaho, Stati Uniti, 83854
    - Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
  - Sandpoint, Idaho, Stati Uniti, 83864
    - Kootenai Cancer Clinic
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Stati Uniti, 60504
    - Rush - Copley Medical Center
  - Bloomington, Illinois, Stati Uniti, 61704
    - Illinois CancerCare-Bloomington
  - Canton, Illinois, Stati Uniti, 61520
    - Illinois CancerCare-Canton
  - Carbondale, Illinois, Stati Uniti, 62902
    - Memorial Hospital of Carbondale
  - Carterville, Illinois, Stati Uniti, 62918
    - SIH Cancer Institute
  - Carthage, Illinois, Stati Uniti, 62321
    - Illinois CancerCare-Carthage
  - Centralia, Illinois, Stati Uniti, 62801
    - Centralia Oncology Clinic
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
    - University of Illinois
  - Danville, Illinois, Stati Uniti, 61832
    - Carle at The Riverfront
  - Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
    - Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
  - Dixon, Illinois, Stati Uniti, 61021
    - Illinois CancerCare-Dixon
  - Effingham, Illinois, Stati Uniti, 62401
    - Crossroads Cancer Center
  - Effingham, Illinois, Stati Uniti, 62401
    - Carle Physician Group-Effingham
  - Eureka, Illinois, Stati Uniti, 61530
    - Illinois CancerCare-Eureka
  - Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60201
    - NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
  - Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
    - Western Illinois Cancer Treatment Center
  - Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
    - Illinois CancerCare-Galesburg
  - Glenview, Illinois, Stati Uniti, 60026
    - NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
  - Highland Park, Illinois, Stati Uniti, 60035
    - NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
  - Kewanee, Illinois, Stati Uniti, 61443
    - Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
  - Macomb, Illinois, Stati Uniti, 61455
    - Illinois CancerCare-Macomb
  - Mattoon, Illinois, Stati Uniti, 61938
    - Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
  - Mount Vernon, Illinois, Stati Uniti, 62864
    - Good Samaritan Regional Health Center
  - O'Fallon, Illinois, Stati Uniti, 62269
    - Cancer Care Center of O'Fallon
  - Ottawa, Illinois, Stati Uniti, 61350
    - Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
  - Pekin, Illinois, Stati Uniti, 61554
    - Illinois CancerCare-Pekin
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
    - Illinois CancerCare-Peoria
  - Peru, Illinois, Stati Uniti, 61354
    - Illinois CancerCare-Peru
  - Peru, Illinois, Stati Uniti, 61354
    - Valley Radiation Oncology
  - Princeton, Illinois, Stati Uniti, 61356
    - Illinois CancerCare-Princeton
  - Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62781
    - Memorial Medical Center
  - Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
    - Southern Illinois University School of Medicine
  - Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
    - Springfield Clinic
  - Swansea, Illinois, Stati Uniti, 62226
    - Southwest Illinois Health Services LLP
  - Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
    - Carle Cancer Center
  - Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
    - The Carle Foundation Hospital
  - Yorkville, Illinois, Stati Uniti, 60560
    - Rush-Copley Healthcare Center
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
    - Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
  - Richmond, Indiana, Stati Uniti, 47374
    - Reid Health
- Iowa
  - Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010
    - Mary Greeley Medical Center
  - Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010
    - McFarland Clinic - Ames
  - Boone, Iowa, Stati Uniti, 50036
    - McFarland Clinic - Boone
  - Clive, Iowa, Stati Uniti, 50325
    - Mercy Cancer Center-West Lakes
  - Clive, Iowa, Stati Uniti, 50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
  - Council Bluffs, Iowa, Stati Uniti, 51503
    - Alegent Health Mercy Hospital
  - Creston, Iowa, Stati Uniti, 50801
    - Greater Regional Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
    - Mission Cancer and Blood - Laurel
  - Fort Dodge, Iowa, Stati Uniti, 50501
    - McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
  - Jefferson, Iowa, Stati Uniti, 50129
    - McFarland Clinic - Jefferson
  - Marshalltown, Iowa, Stati Uniti, 50158
    - McFarland Clinic - Marshalltown
  - West Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50266
    - Mercy Medical Center-West Lakes
- Kentucky
  - Bardstown, Kentucky, Stati Uniti, 40004
    - Flaget Memorial Hospital
  - Corbin, Kentucky, Stati Uniti, 40701
    - Commonwealth Cancer Center-Corbin
  - Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40504
    - Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
  - Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40509
    - Saint Joseph Hospital East
  - London, Kentucky, Stati Uniti, 40741
    - Saint Joseph London
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
    - Jewish Hospital
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40245
    - UofL Health Medical Center Northeast
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40215
    - Saints Mary and Elizabeth Hospital
  - Shepherdsville, Kentucky, Stati Uniti, 40165
    - Jewish Hospital Medical Center South
- Maine
  - Bangor, Maine, Stati Uniti, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
  - Brewer, Maine, Stati Uniti, 04412
    - Lafayette Family Cancer Center-EMMC
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
    - Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21229
    - Saint Agnes Hospital
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
    - Massachusetts General Hospital Cancer Center
  - Springfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01104
    - Mercy Medical Center
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
    - Saint Joseph Mercy Hospital
  - Brighton, Michigan, Stati Uniti, 48114
    - Saint Joseph Mercy Brighton
  - Brighton, Michigan, Stati Uniti, 48114
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
  - Brownstown, Michigan, Stati Uniti, 48183
    - Henry Ford Cancer Institute-Downriver
  - Canton, Michigan, Stati Uniti, 48188
    - Saint Joseph Mercy Canton
  - Canton, Michigan, Stati Uniti, 48188
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
  - Caro, Michigan, Stati Uniti, 48723
    - Caro Cancer Center
  - Chelsea, Michigan, Stati Uniti, 48118
    - Saint Joseph Mercy Chelsea
  - Chelsea, Michigan, Stati Uniti, 48118
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
  - Clarkston, Michigan, Stati Uniti, 48346
    - Hematology Oncology Consultants-Clarkston
  - Clarkston, Michigan, Stati Uniti, 48346
    - Newland Medical Associates-Clarkston
  - Clarkston, Michigan, Stati Uniti, 48346
    - Michigan Healthcare Professionals Clarkston
  - Clinton Township, Michigan, Stati Uniti, 48038
    - Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
  - Dearborn, Michigan, Stati Uniti, 48126
    - Henry Ford Medical Center-Fairlane
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48236
    - Ascension Saint John Hospital
  - East China Township, Michigan, Stati Uniti, 48054
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
  - Farmington Hills, Michigan, Stati Uniti, 48334
    - Michigan Healthcare Professionals Farmington
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
    - Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
    - Genesee Hematology Oncology PC
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Stati Uniti, 48236
    - Academic Hematology Oncology Specialists
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Stati Uniti, 48236
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Stati Uniti, 48236
    - Michigan Breast Specialists-Grosse Pointe Woods
  - Jackson, Michigan, Stati Uniti, 49201
    - Allegiance Health
  - Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48912
    - University of Michigan Health - Sparrow Lansing
  - Livonia, Michigan, Stati Uniti, 48154
    - Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
  - Livonia, Michigan, Stati Uniti, 48154
    - Hope Cancer Clinic
  - Macomb, Michigan, Stati Uniti, 48044
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
  - Macomb, Michigan, Stati Uniti, 48044
    - Michigan Breast Specialists-Macomb Township
  - Macomb, Michigan, Stati Uniti, 48044
    - Michigan Healthcare Professionals Macomb
  - Madison Heights, Michigan, Stati Uniti, 48071
    - Michigan Healthcare Professionals Madison Heights
  - Marlette, Michigan, Stati Uniti, 48453
    - Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
  - Novi, Michigan, Stati Uniti, 48377
    - Henry Ford Medical Center-Columbus
  - Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
    - Saint Joseph Mercy Oakland
  - Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
    - 21st Century Oncology-Pontiac
  - Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
    - Hope Cancer Center
  - Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
    - Newland Medical Associates-Pontiac
  - Rochester Hills, Michigan, Stati Uniti, 48309
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Rochester Hills
  - Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48601
    - Ascension Saint Mary's Hospital
  - Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48604
    - Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
  - Shelby, Michigan, Stati Uniti, 48315
    - Henry Ford Macomb Health Center - Shelby Township
  - Sterling Heights, Michigan, Stati Uniti, 48312
    - Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
  - Tawas City, Michigan, Stati Uniti, 48764
    - Ascension Saint Joseph Hospital
  - Troy, Michigan, Stati Uniti, 48098
    - GenesisCare USA - Troy
  - Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
    - Saint John Macomb-Oakland Hospital
  - Warren, Michigan, Stati Uniti, 48088
    - Advanced Breast Care Center PLLC
  - Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
  - Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
    - Macomb Hematology Oncology PC
  - Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
    - Michigan Breast Specialists-Warren
  - West Bloomfield, Michigan, Stati Uniti, 48322
    - Henry Ford West Bloomfield Hospital
  - West Branch, Michigan, Stati Uniti, 48661
    - Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
  - Ypsilanti, Michigan, Stati Uniti, 48197
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
  - Ypsilanti, Michigan, Stati Uniti, 48106
    - Huron Gastroenterology PC
- Minnesota
  - Aitkin, Minnesota, Stati Uniti, 56431
    - Riverwood Healthcare Center
  - Bemidji, Minnesota, Stati Uniti, 56601
    - Sanford Joe Lueken Cancer Center
  - Brainerd, Minnesota, Stati Uniti, 56401
    - Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
  - Burnsville, Minnesota, Stati Uniti, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Burnsville, Minnesota, Stati Uniti, 55337
    - Minnesota Oncology - Burnsville
  - Cambridge, Minnesota, Stati Uniti, 55008
    - Cambridge Medical Center
  - Coon Rapids, Minnesota, Stati Uniti, 55433
    - Mercy Hospital
  - Deer River, Minnesota, Stati Uniti, 56636
    - Essentia Health - Deer River Clinic
  - Detroit Lakes, Minnesota, Stati Uniti, 56501
    - Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
  - Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
    - Essentia Health Cancer Center
  - Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
    - Essentia Health Saint Mary's Medical Center
  - Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
    - Miller-Dwan Hospital
  - Edina, Minnesota, Stati Uniti, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fergus Falls, Minnesota, Stati Uniti, 56537
    - Lake Region Healthcare Corporation-Cancer Care
  - Fosston, Minnesota, Stati Uniti, 56542
    - Essentia Health - Fosston
  - Fridley, Minnesota, Stati Uniti, 55432
    - Unity Hospital
  - Hibbing, Minnesota, Stati Uniti, 55746
    - Essentia Health Hibbing Clinic
  - Maple Grove, Minnesota, Stati Uniti, 55369
    - Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
  - Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55454
    - Health Partners Inc
  - Monticello, Minnesota, Stati Uniti, 55362
    - Monticello Cancer Center
  - New Ulm, Minnesota, Stati Uniti, 56073
    - New Ulm Medical Center
  - Park Rapids, Minnesota, Stati Uniti, 56470
    - Essentia Health - Park Rapids
  - Princeton, Minnesota, Stati Uniti, 55371
    - Fairview Northland Medical Center
  - Robbinsdale, Minnesota, Stati Uniti, 55422
    - North Memorial Medical Health Center
  - Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
    - Mayo Clinic in Rochester
  - Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55102
    - United Hospital
  - Sandstone, Minnesota, Stati Uniti, 55072
    - Essentia Health Sandstone
  - Shakopee, Minnesota, Stati Uniti, 55379
    - Saint Francis Regional Medical Center
  - Stillwater, Minnesota, Stati Uniti, 55082
    - Lakeview Hospital
  - Thief River Falls, Minnesota, Stati Uniti, 56701
    - Sanford Thief River Falls Medical Center
  - Virginia, Minnesota, Stati Uniti, 55792
    - Essentia Health Virginia Clinic
  - Waconia, Minnesota, Stati Uniti, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar, Minnesota, Stati Uniti, 56201
    - Rice Memorial Hospital
  - Woodbury, Minnesota, Stati Uniti, 55125
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
  - Worthington, Minnesota, Stati Uniti, 56187
    - Sanford Cancer Center Worthington
  - Wyoming, Minnesota, Stati Uniti, 55092
    - Fairview Lakes Medical Center
- Mississippi
  - Southhaven, Mississippi, Stati Uniti, 38671
    - Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
- Missouri
  - Ballwin, Missouri, Stati Uniti, 63011
    - Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
  - Bonne Terre, Missouri, Stati Uniti, 63628
    - Parkland Health Center-Bonne Terre
  - Branson, Missouri, Stati Uniti, 65616
    - Cox Cancer Center Branson
  - Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63703
    - Saint Francis Medical Center
  - Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63703
    - Southeast Cancer Center
  - Creve Coeur, Missouri, Stati Uniti, 63141
    - Siteman Cancer Center at West County Hospital
  - Farmington, Missouri, Stati Uniti, 63640
    - Parkland Health Center - Farmington
  - Jefferson City, Missouri, Stati Uniti, 65109
    - Capital Region Southwest Campus
  - Joplin, Missouri, Stati Uniti, 64804
    - Freeman Health System
  - Joplin, Missouri, Stati Uniti, 64804
    - Mercy Hospital Joplin
  - Rolla, Missouri, Stati Uniti, 65401
    - Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
  - Rolla, Missouri, Stati Uniti, 65401
    - Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
  - Saint Joseph, Missouri, Stati Uniti, 64506
    - Heartland Regional Medical Center
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63131
    - Missouri Baptist Medical Center
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
    - Mercy Hospital Saint Louis
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63128
    - Mercy Hospital South
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63129
    - Siteman Cancer Center-South County
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63136
    - Siteman Cancer Center at Christian Hospital
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63109
    - Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
  - Saint Peters, Missouri, Stati Uniti, 63376
    - Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
  - Sainte Genevieve, Missouri, Stati Uniti, 63670
    - Sainte Genevieve County Memorial Hospital
  - Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
    - CoxHealth South Hospital
  - Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65804
    - Mercy Hospital Springfield
  - Sullivan, Missouri, Stati Uniti, 63080
    - Missouri Baptist Sullivan Hospital
  - Sunset Hills, Missouri, Stati Uniti, 63127
    - BJC Outpatient Center at Sunset Hills
  - Washington, Missouri, Stati Uniti, 63090
    - Mercy Hospital Washington
- Montana
  - Anaconda, Montana, Stati Uniti, 59711
    - Community Hospital of Anaconda
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Bozeman, Montana, Stati Uniti, 59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
    - Great Falls Clinic
  - Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
    - Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
  - Helena, Montana, Stati Uniti, 59601
    - Saint Peter's Community Hospital
  - Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Missoula, Montana, Stati Uniti, 59804
    - Community Medical Hospital
- Nebraska
  - Grand Island, Nebraska, Stati Uniti, 68803
    - CHI Health Saint Francis
  - Kearney, Nebraska, Stati Uniti, 68847
    - CHI Health Good Samaritan
  - Kearney, Nebraska, Stati Uniti, 68845
    - Heartland Hematology and Oncology
  - Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68510
    - Saint Elizabeth Regional Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
    - Nebraska Methodist Hospital
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68124
    - Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68122
    - Alegent Health Immanuel Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68130
    - Alegent Health Lakeside Hospital
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68131
    - Creighton University Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68122
    - Hematology and Oncology Consultants PC
  - Papillion, Nebraska, Stati Uniti, 68046
    - Midlands Community Hospital
- New York
  - New York, New York, Stati Uniti, 10029
    - Mount Sinai Hospital
  - New York, New York, Stati Uniti, 10011
    - Mount Sinai Chelsea
  - Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
    - University of Rochester
- North Carolina
  - Kenansville, North Carolina, Stati Uniti, 28349
    - Vidant Oncology-Kenansville
  - Kinston, North Carolina, Stati Uniti, 28501
    - Vidant Oncology-Kinston
  - Richlands, North Carolina, Stati Uniti, 28574
    - Vidant Oncology-Richlands
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Stati Uniti, 58501
    - Sanford Bismarck Medical Center
  - Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
    - Sanford Roger Maris Cancer Center
  - Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58103
    - Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
  - Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
    - Sanford Broadway Medical Center
  - Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58103
    - Sanford South University Medical Center
  - Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58103
    - Southpointe-Sanford Medical Center Fargo
  - Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58104
    - Sanford Medical Center Fargo
  - Jamestown, North Dakota, Stati Uniti, 58401
    - Essentia Health - Jamestown Clinic
- Ohio
  - Beavercreek, Ohio, Stati Uniti, 45431
    - Indu and Raj Soin Medical Center
  - Belpre, Ohio, Stati Uniti, 45714
    - Strecker Cancer Center-Belpre
  - Boardman, Ohio, Stati Uniti, 44512
    - Saint Elizabeth Boardman Hospital
  - Centerville, Ohio, Stati Uniti, 45459
    - Miami Valley Hospital South
  - Centerville, Ohio, Stati Uniti, 45459
    - Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
  - Chillicothe, Ohio, Stati Uniti, 45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
    - University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220
    - Good Samaritan Hospital - Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45242
    - Bethesda North Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45236
    - Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45247
    - TriHealth Cancer Institute-Westside
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45255
    - TriHealth Cancer Institute-Anderson
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
    - Cleveland Clinic Foundation
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43214
    - Riverside Methodist Hospital
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
    - Ohio State University Comprehensive Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43219
    - The Mark H Zangmeister Center
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43214
    - Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43228
    - Doctors Hospital
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43213
    - Mount Carmel East Hospital
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43215
    - Grant Medical Center
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43222
    - Mount Carmel Health Center West
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45406
    - Good Samaritan Hospital - Dayton
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45409
    - Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45415
    - Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45415
    - Miami Valley Hospital North
  - Delaware, Ohio, Stati Uniti, 43015
    - Delaware Health Center-Grady Cancer Center
  - Delaware, Ohio, Stati Uniti, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Dublin, Ohio, Stati Uniti, 43016
    - Dublin Methodist Hospital
  - Findlay, Ohio, Stati Uniti, 45840
    - Blanchard Valley Hospital
  - Findlay, Ohio, Stati Uniti, 45840
    - Armes Family Cancer Center
  - Findlay, Ohio, Stati Uniti, 45840
    - Orion Cancer Care
  - Franklin, Ohio, Stati Uniti, 45005-1066
    - Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
  - Franklin, Ohio, Stati Uniti, 45005
    - Dayton Physicians LLC-Atrium
  - Gahanna, Ohio, Stati Uniti, 43230
    - Central Ohio Breast and Endocrine Surgery
  - Greenville, Ohio, Stati Uniti, 45331
    - Wayne Hospital
  - Greenville, Ohio, Stati Uniti, 45331
    - Dayton Physicians LLC-Wayne
  - Grove City, Ohio, Stati Uniti, 43123
    - Mount Carmel Grove City Hospital
  - Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45429
    - Kettering Medical Center
  - Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45409
    - Greater Dayton Cancer Center
  - Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45420
    - First Dayton Cancer Care
  - Lancaster, Ohio, Stati Uniti, 43130
    - Fairfield Medical Center
  - Mansfield, Ohio, Stati Uniti, 44903
    - OhioHealth Mansfield Hospital
  - Marietta, Ohio, Stati Uniti, 45750
    - Marietta Memorial Hospital
  - Marion, Ohio, Stati Uniti, 43302
    - OhioHealth Marion General Hospital
  - Mount Vernon, Ohio, Stati Uniti, 43050
    - Knox Community Hospital
  - Newark, Ohio, Stati Uniti, 43055
    - Licking Memorial Hospital
  - Newark, Ohio, Stati Uniti, 43055
    - Newark Radiation Oncology
  - Portsmouth, Ohio, Stati Uniti, 45662
    - Southern Ohio Medical Center
  - Springfield, Ohio, Stati Uniti, 45505
    - Springfield Regional Medical Center
  - Springfield, Ohio, Stati Uniti, 45504
    - Springfield Regional Cancer Center
  - Troy, Ohio, Stati Uniti, 45373
    - Upper Valley Medical Center
  - Troy, Ohio, Stati Uniti, 45373
    - Dayton Physicians LLC - Troy
  - Warren, Ohio, Stati Uniti, 44484
    - Saint Joseph Warren Hospital
  - West Chester, Ohio, Stati Uniti, 45069
    - University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
  - Westerville, Ohio, Stati Uniti, 43081
    - Saint Ann's Hospital
  - Youngstown, Ohio, Stati Uniti, 44501
    - Saint Elizabeth Youngstown Hospital
  - Zanesville, Ohio, Stati Uniti, 43701
    - Genesis Healthcare System Cancer Care Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73120
    - Mercy Hospital Oklahoma City
  - Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74146
    - Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
  - Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74133
    - Cancer Treatment Centers of America
- Oregon
  - Baker City, Oregon, Stati Uniti, 97814
    - Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
  - Gresham, Oregon, Stati Uniti, 97030
    - Legacy Mount Hood Medical Center
  - Ontario, Oregon, Stati Uniti, 97914
    - Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97210
    - Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18103
    - Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
  - Altoona, Pennsylvania, Stati Uniti, 16601
    - UPMC Altoona
  - Bethel Park, Pennsylvania, Stati Uniti, 15102
    - UPMC Cancer Center-Bethel Park
  - Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18017
    - Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
  - Bryn Mawr, Pennsylvania, Stati Uniti, 19010
    - Bryn Mawr Hospital
  - Chadds Ford, Pennsylvania, Stati Uniti, 19317
    - Christiana Care Health System-Concord Health Center
  - Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822
    - Geisinger Medical Center
  - East Stroudsburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 18301
    - Pocono Medical Center
  - Harrisburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17109
    - UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
  - Hazleton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18201
    - Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
  - Hazleton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18201
    - Lehigh Valley Hospital-Hazleton
  - Lewisburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17837
    - Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
  - Lewistown, Pennsylvania, Stati Uniti, 17044
    - Lewistown Hospital
  - McKeesport, Pennsylvania, Stati Uniti, 15132
    - UPMC Cancer Center at UPMC McKeesport
  - Media, Pennsylvania, Stati Uniti, 19063
    - Riddle Memorial Hospital
  - N. Huntingdon, Pennsylvania, Stati Uniti, 15642
    - Arnold Palmer Cancer Center Medical Oncology Norwin
  - Paoli, Pennsylvania, Stati Uniti, 19301
    - Paoli Memorial Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19124
    - Eastern Regional Medical Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
    - University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15237
    - UPMC-Passavant Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15215
    - Oncology Hematology Association
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15219
    - UPMC-Mercy Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15243
    - Saint Clair Hospital
  - Pottsville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17901
    - Geisinger Cancer Services-Pottsville
  - Scranton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18510
    - Community Medical Center
  - Selinsgrove, Pennsylvania, Stati Uniti, 17870
    - Geisinger Medical Oncology-Selinsgrove
  - State College, Pennsylvania, Stati Uniti, 16801
    - Geisinger Medical Group
  - Washington, Pennsylvania, Stati Uniti, 15301
    - UPMC Cancer Center-Washington
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stati Uniti, 18711
    - Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
  - Wynnewood, Pennsylvania, Stati Uniti, 19096
    - Lankenau Medical Center
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57117-5134
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
  - Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57104
    - Sanford Cancer Center Oncology Clinic
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37404
    - Memorial Hospital
  - Hixson, Tennessee, Stati Uniti, 37343
    - Pulmonary Medicine Center of Chattanooga-Hixson
  - Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38120
    - Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
  - Ooltewah, Tennessee, Stati Uniti, 37363
    - Memorial GYN Plus
- Texas
  - Bryan, Texas, Stati Uniti, 77802
    - Saint Joseph Regional Cancer Center
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
    - Parkland Memorial Hospital
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
    - UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - M D Anderson Cancer Center
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
    - Huntsman Cancer Institute/University of Utah
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
    - University of Virginia Cancer Center
- Washington
  - Bremerton, Washington, Stati Uniti, 98310
    - Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
  - Bremerton, Washington, Stati Uniti, 98310
    - Harrison Medical Center
  - Burien, Washington, Stati Uniti, 98166
    - Highline Medical Center-Main Campus
  - Enumclaw, Washington, Stati Uniti, 98022
    - Saint Elizabeth Hospital
  - Federal Way, Washington, Stati Uniti, 98003
    - Saint Francis Hospital
  - Lakewood, Washington, Stati Uniti, 98499
    - Saint Clare Hospital
  - Poulsbo, Washington, Stati Uniti, 98370
    - Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
    - Northwest Medical Specialties PLLC
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
    - Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
  - Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98686
    - Legacy Salmon Creek Hospital
- Wisconsin
  - Ashland, Wisconsin, Stati Uniti, 54806
    - Duluth Clinic Ashland
  - Ashland, Wisconsin, Stati Uniti, 54806
    - Northwest Wisconsin Cancer Center
  - Eau Claire, Wisconsin, Stati Uniti, 54701
    - Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
  - Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti, 54449
    - Marshfield Medical Center-Marshfield
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
    - Medical College of Wisconsin
  - Minocqua, Wisconsin, Stati Uniti, 54548
    - Marshfield Clinic-Minocqua Center
  - Mukwonago, Wisconsin, Stati Uniti, 53149
    - ProHealth D N Greenwald Center
  - New Richmond, Wisconsin, Stati Uniti, 54017
    - Cancer Center of Western Wisconsin
  - Oconomowoc, Wisconsin, Stati Uniti, 53066
    - ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
  - Rice Lake, Wisconsin, Stati Uniti, 54868
    - Marshfield Medical Center-Rice Lake
  - Stevens Point, Wisconsin, Stati Uniti, 54482
    - Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
  - Waukesha, Wisconsin, Stati Uniti, 53188
    - UW Cancer Center at ProHealth Care
  - Waukesha, Wisconsin, Stati Uniti, 53188
    - ProHealth Waukesha Memorial Hospital
  - Weston, Wisconsin, Stati Uniti, 54476
    - Marshfield Medical Center - Weston
- Wyoming
  - Cody, Wyoming, Stati Uniti, 82414
    - Billings Clinic-Cody
  - Sheridan, Wyoming, Stati Uniti, 82801
    - Welch Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

PRIMA DELLA FASE 1 REGISTRAZIONE
I pazienti devono avere un carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) non squamoso positivo per ALK in stadio IV confermato istologicamente o citologicamente (include malattia in stadio M1a, M1b, M1c, American Joint Committee on Cancer [AJCC] 8a edizione). Il riarrangiamento di ALK deve essere stato dimostrato da un saggio approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) (Vysis fluorescence in situ hybridization [FISH] o Ventana immunohistochemistry [IHC]) o mediante sequenziamento di nuova generazione (NGS)
Il paziente deve essere disposto e in grado di sottoporsi a una nuova biopsia o se il paziente ha una biopsia dopo la progressione dell'attuale inibitore della tirosin-chinasi (TKI) entro 3 mesi dall'arruolamento nello studio (e ha continuato il TKI per il beneficio clinico per il medico curante) questo tessuto può essere usato. Deve avere tessuto sufficiente
Il paziente deve avere una malattia progressiva come definito dai criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) 1.1 dopo un inibitore di ALK di seconda generazione, inclusi LDK378 (ceritinib), alectinib, ensartinib e brigatinib (potrebbe non aver ricevuto più di un inibitore di ALK di seconda generazione ). Il paziente potrebbe aver ricevuto in precedenza crizotinib; tuttavia, l'inibitore ALK di seconda generazione ricevuto deve essere l'ultimo trattamento somministrato prima dell'arruolamento nello studio
- Il precedente lorlatinib (inibitore ALK di terza generazione) non è consentito
La chemioterapia precedente non è consentita ad eccezione di un ciclo precedente ricevuto al momento della diagnosi originale di NSCLC metastatico senza evidenza di progressione della malattia dopo il ciclo. NOTA: è consentita una precedente chemioterapia adiuvante o neoadiuvante se l'ultima dose è stata ricevuta più di 12 mesi prima dell'arruolamento
Il paziente o un rappresentante legalmente autorizzato deve fornire il consenso informato specifico per lo studio prima della fase 1 della registrazione
PRIMA DELLA FASE 2 REGISTRAZIONE
Conta assoluta dei neutrofili (ANC) >= 1500 cellule/mm^3 (entro 28 giorni prima della fase 2 della registrazione)
Piastrine >= 100.000 cellule/mm^3 (entro 28 giorni prima della fase 2 della registrazione)
Clearance stimata della creatinina >= 60 ml/min secondo la formula Cockcroft Gault (entro 28 giorni prima della fase 2 della registrazione)
Bilirubina totale = < 1,5 x limite superiore della norma (ULN) (ad eccezione dei pazienti con sindrome di Gilbert documentata) (entro 28 giorni prima della fase 2 della registrazione)
Aspartato aminotransferasi (AST) =< 2,5 x ULN; =<5 x ULN se sono presenti metastasi epatiche (entro 28 giorni prima della fase 2 della registrazione)
Alanina aminotransferasi (ALT) =< 2,5 x ULN; =<5 x ULN se sono presenti metastasi epatiche (entro 28 giorni prima della fase 2 della registrazione)
Sono ammissibili i pazienti con metastasi cerebrali asintomatiche trattate o non trattate. Le metastasi cerebrali trattate sono ammissibili a condizione che i pazienti abbiano una malattia misurabile al di fuori del cervello secondo RECIST 1.1. I pazienti devono assumere una dose stabile o decrescente di steroidi per almeno 7 giorni prima della fase 2 registrazione. Gli anticonvulsivanti sono consentiti fintanto che il paziente è neurologicamente stabile e non si deteriora
I pazienti arruolati con metastasi cerebrali asintomatiche (met) devono avere almeno una lesione extracranica bersaglio misurabile secondo RECIST 1.1
Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
Effetti acuti di qualsiasi terapia precedente risolti alla gravità basale o al grado CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) = < 1 (ad eccezione di alopecia, perdita dell'udito)
Non assumere farmaci che potrebbero interagire con il farmaco in studio selezionato in base alla stratificazione
I pazienti devono essere in grado di assumere farmaci per via orale (es. deglutire compresse/capsule intere)
Tutte le donne in età fertile devono sottoporsi a un esame del sangue o uno studio delle urine entro 14 giorni prima della fase 2 della registrazione per escludere la gravidanza. Una donna in età fertile è qualsiasi donna, indipendentemente dall'orientamento sessuale o dal fatto che abbia subito la legatura delle tube, che soddisfi i seguenti criteri:
- Non ha subito un intervento di isterectomia o ovariectomia bilaterale; O
- Non è stato naturalmente in postmenopausa per almeno 24 mesi consecutivi (cioè, ha avuto mestruazioni in qualsiasi momento nei precedenti 24 mesi consecutivi)
- Le donne non devono essere incinte o in allattamento a causa del potenziale danno al feto o al bambino causato dagli inibitori dell'ALK e dal rischio sconosciuto. Le donne in età fertile e gli uomini sessualmente attivi devono accettare di utilizzare un metodo contraccettivo accettato ed efficace o di astenersi dai rapporti sessuali per tutta la durata della loro partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

Chirurgia maggiore entro 2 settimane dall'ingresso nello studio. Sono consentite procedure chirurgiche minori (ad es. inserimento di una porta, posizionamento di un catetere pleurex) e tutte le ferite non devono mostrare segni di infezione o drenaggio
La RT palliativa (<10 frazioni) deve essere stata completata almeno 48 ore prima dell'ingresso nello studio. L'irradiazione cerebrale stereotassica o di piccolo campo deve essere stata completata almeno 1 settimana prima dell'ingresso nello studio. La RT dell'intero cervello o altra RT palliativa deve essere stata completata almeno 2 settimane prima dell'ingresso nello studio
Dose precedente di inibitore ALK di nuova generazione (LDK378 [ceritinib], alectinib, ensartinib, lorlatinib) entro 5 giorni prima della fase 2 registrazione. Precedente dose di brigatinib entro 7 giorni prima della fase 2 registrazione
Storia di malattia polmonare interstiziale o fibrosi interstiziale, inclusa una storia di polmonite, bronchiolite obliterante, fibrosi polmonare. Non sono esclusi i pazienti con una storia di precedente polmonite da radiazioni
Malattia gastrointestinale infiammatoria attiva (come Crohn, colite ulcerosa), diarrea cronica, malattia diverticolare sintomatica o qualsiasi malattia gastrointestinale che potrebbe influire sull'assorbimento di farmaci orali o aumentare il rischio di tossicità
Anomalie cardiovascolari clinicamente significative, come determinato dal medico curante/registratore, come ipertensione incontrollata, insufficienza cardiaca congestizia classificazione 3 della New York Heart Association (NYHA), angina instabile o aritmia scarsamente controllata o infarto del miocardio entro 6 mesi
Infezione batterica, fungina o virale attiva e clinicamente significativa
Pazienti con pancreatite attiva o cronica sulla base di aumento della lipasi, sintomi e reperti radiografici
Altre malattie gravi concomitanti o disfunzioni del sistema d'organo che, a parere dello sperimentatore, comprometterebbero la sicurezza del paziente o interferirebbero con la valutazione della sicurezza del farmaco in studio
I pazienti non devono pianificare di ricevere altri agenti sperimentali durante il corso della terapia
Sono esclusi i pazienti con tumore maligno attivo diverso da NSCLC non squamoso ALK-positivo negli ultimi 2 anni (nota: carcinoma cutaneo basocellulare o a cellule squamose adeguatamente trattato, carcinoma cervicale in situ, carcinoma papillare della tiroide trattato con intento curativo, stadio I adeguatamente trattato o II tumore da cui il paziente è attualmente in completa remissione, o qualsiasi altro tumore da cui il paziente è libero da malattia da 2 anni sono ammissibili)
Nessuna chemioterapia e/o immunoterapia consentita dopo la registrazione della fase 1

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Mutazione ALK L1198F (da sola o in combinazione con l'inibitore ALK) I pazienti con mutazione ALK L1198F (da sola o in combinazione con un'altra mutazione ALK) ricevono crizotinib PO QD. I cicli si ripetono ogni 21 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.	Droga: Crizotinib Dato PO Altri nomi: MET tirosina chinasi inibitore PF-02341066 PF-02341066 PF-2341066 Xalkori PF02341066
Sperimentale: C1156Y I pazienti con mutazione Cy1156Y ricevono lorlatinib PO QD, alectinib PO BID o brigatinib PO QD. I cicli si ripetono ogni 21 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.	Droga: Alectinib Dato PO Altri nomi: RG7853 RO5424802 Alecensa AF-802 AF802 ALK Inibitore RO5424802 CH5424802 Droga: Brigatini b Dato PO Altri nomi: Alunbrig AP 26113 AP-26113 AP26113 Biganib Briganix Trepmac Droga: Lorlatinib Dato PO Altri nomi: PF-06463922 2H-4,8-metenopirazolo(4,3-H)(2,5,11)benzossadiazaciclotetradecina-3-carbonitrile, 7-ammino-12-fluoro-10,15,16,17-tetraidro-2,10,16 -trimetil-15-osso-, (10R)- Lobrena Lorviqua
Sperimentale: Mutazione composta I pazienti con una mutazione composta ricevono lorlatinib PO QD. I cicli si ripetono ogni 21 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.	Droga: Lorlatinib Dato PO Altri nomi: PF-06463922 2H-4,8-metenopirazolo(4,3-H)(2,5,11)benzossadiazaciclotetradecina-3-carbonitrile, 7-ammino-12-fluoro-10,15,16,17-tetraidro-2,10,16 -trimetil-15-osso-, (10R)- Lobrena Lorviqua
Sperimentale: F1174 I pazienti con F1174 ricevono lorlatinib PO QD, alectinib PO BID o brigatinib PO QD. I cicli si ripetono ogni 21 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.	Droga: Alectinib Dato PO Altri nomi: RG7853 RO5424802 Alecensa AF-802 AF802 ALK Inibitore RO5424802 CH5424802 Droga: Brigatini b Dato PO Altri nomi: Alunbrig AP 26113 AP-26113 AP26113 Biganib Briganix Trepmac Droga: Lorlatinib Dato PO Altri nomi: PF-06463922 2H-4,8-metenopirazolo(4,3-H)(2,5,11)benzossadiazaciclotetradecina-3-carbonitrile, 7-ammino-12-fluoro-10,15,16,17-tetraidro-2,10,16 -trimetil-15-osso-, (10R)- Lobrena Lorviqua
Sperimentale: G1202 (compresi G1202del e G1202R) I pazienti con G1202 (compresi G1202del e G1202R) ricevono lorlatinib PO QD o brigatinib PO QD. I cicli si ripetono ogni 21 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.	Droga: Brigatini b Dato PO Altri nomi: Alunbrig AP 26113 AP-26113 AP26113 Biganib Briganix Trepmac Droga: Lorlatinib Dato PO Altri nomi: PF-06463922 2H-4,8-metenopirazolo(4,3-H)(2,5,11)benzossadiazaciclotetradecina-3-carbonitrile, 7-ammino-12-fluoro-10,15,16,17-tetraidro-2,10,16 -trimetil-15-osso-, (10R)- Lobrena Lorviqua
Sperimentale: I1171 I pazienti con mutazione I1171 ricevono lorlatinib PO QD, ceritinib PO QD o brigatinib PO QD. I cicli si ripetono ogni 21 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.	Droga: Brigatini b Dato PO Altri nomi: Alunbrig AP 26113 AP-26113 AP26113 Biganib Briganix Trepmac Droga: Lorlatinib Dato PO Altri nomi: PF-06463922 2H-4,8-metenopirazolo(4,3-H)(2,5,11)benzossadiazaciclotetradecina-3-carbonitrile, 7-ammino-12-fluoro-10,15,16,17-tetraidro-2,10,16 -trimetil-15-osso-, (10R)- Lobrena Lorviqua Droga: Ceritinib Dato PO Altri nomi: LDK378 LDK 378 Zikadia
Sperimentale: L1196 (compreso L1196M) I pazienti con mutazione L1196 (inclusa L1196M) ricevono lorlatinib PO QD, ceritinib PO QD, alectinib PO BID, brigatinib PO QD o ensartinib PO QD. I cicli si ripetono ogni 21 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.	Droga: Crizotinib Dato PO Altri nomi: MET tirosina chinasi inibitore PF-02341066 PF-02341066 PF-2341066 Xalkori PF02341066 Droga: Ensartinib Dato PO Altri nomi: X-396 Droga: Alectinib Dato PO Altri nomi: RG7853 RO5424802 Alecensa AF-802 AF802 ALK Inibitore RO5424802 CH5424802 Droga: Brigatini b Dato PO Altri nomi: Alunbrig AP 26113 AP-26113 AP26113 Biganib Briganix Trepmac Droga: Lorlatinib Dato PO Altri nomi: PF-06463922 2H-4,8-metenopirazolo(4,3-H)(2,5,11)benzossadiazaciclotetradecina-3-carbonitrile, 7-ammino-12-fluoro-10,15,16,17-tetraidro-2,10,16 -trimetil-15-osso-, (10R)- Lobrena Lorviqua Droga: Ceritinib Dato PO Altri nomi: LDK378 LDK 378 Zikadia
Sperimentale: Amplificazione MET I pazienti con amplificazione MET ricevono crizotinib PO QD. I cicli si ripetono ogni 21 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.	Droga: Crizotinib Dato PO Altri nomi: MET tirosina chinasi inibitore PF-02341066 PF-02341066 PF-2341066 Xalkori PF02341066
Sperimentale: Nessuna mutazione di resistenza ALK I pazienti senza mutazioni ALK-resistenti ricevono lorlatinib PO QD, ceritinib PO QD, alectinib PO BID, brigatinib PO QD, ensartinib PO QD o pemetrexed IV per 10 minuti il giorno 1 con o senza cisplatino IV o carboplatino IV il giorno 1 . I cicli di inibitori ALK si ripetono ogni 21 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. Il trattamento a base di pemetrexed si ripete ogni 21 giorni per un massimo di 6 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. Il trattamento di mantenimento con pemetrexed può continuare fino a progressione della malattia o tossicità inaccettabile.	Droga: Carboplatino Dato IV Altri nomi: Blastocarb Carboplat Carboplatino Hexal Carboplatino Carbosina Carbosol Carbotec CBDCA Displata Ercar JM-8 Nealorin Novoplatino Paraplatino Paraplatino AQ Platino Ribocarbonio JM8 Droga: Cisplatino Dato IV Altri nomi: CDDP Cis-diamminedicloridoroplatino Cismaplat Cisplatino Neoplatino Platinolo Abiplatino Blastolem Briplatino Cis-diammina-dicloroplatino Cis-diamminodicloro Platino (II) Cis-diamminedicloroplatino Cis-dicloroammina Platino (II) Diammina dicloruro di cis-platino Cis-platino Cis-platino II Diammina dicloruro di cis-platino II Cisplatile Citoplatino Citosina DDP Lederplatino Metaplatino Cloruro di Peyrone Sale di Peyrone Placis Plastistil Platamina Platiblastina Platiblastin-S Platinex Platinol-AQ Platinol-AQ VHA Plus Platinoxan Platino Diamminodicloruro di platino Platirano Platistin Platosina Droga: Pemetrexed Dato IV Altri nomi: MTA Antifolato multitargeting Pemfexy Droga: Ensartinib Dato PO Altri nomi: X-396 Droga: Alectinib Dato PO Altri nomi: RG7853 RO5424802 Alecensa AF-802 AF802 ALK Inibitore RO5424802 CH5424802 Droga: Brigatini b Dato PO Altri nomi: Alunbrig AP 26113 AP-26113 AP26113 Biganib Briganix Trepmac Droga: Lorlatinib Dato PO Altri nomi: PF-06463922 2H-4,8-metenopirazolo(4,3-H)(2,5,11)benzossadiazaciclotetradecina-3-carbonitrile, 7-ammino-12-fluoro-10,15,16,17-tetraidro-2,10,16 -trimetil-15-osso-, (10R)- Lobrena Lorviqua Droga: Ceritinib Dato PO Altri nomi: LDK378 LDK 378 Zikadia
Sperimentale: V1180 I pazienti con mutazione V1180 ricevono lorlatinib PO QD, ceritinib PO QD o brigatinib PO QD. I cicli si ripetono ogni 21 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.	Droga: Brigatini b Dato PO Altri nomi: Alunbrig AP 26113 AP-26113 AP26113 Biganib Briganix Trepmac Droga: Lorlatinib Dato PO Altri nomi: PF-06463922 2H-4,8-metenopirazolo(4,3-H)(2,5,11)benzossadiazaciclotetradecina-3-carbonitrile, 7-ammino-12-fluoro-10,15,16,17-tetraidro-2,10,16 -trimetil-15-osso-, (10R)- Lobrena Lorviqua Droga: Ceritinib Dato PO Altri nomi: LDK378 LDK 378 Zikadia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Tasso di risposta obiettiva (ORR), valutazione effettuata dallo sperimentatore utilizzando i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) v1.1 Lasso di tempo: Baseline a 24 settimane	ORR= numero di soggetti con la migliore risposta complessiva (BOR) di risposta completa o parziale (CR, PR) diviso per il numero di soggetti valutabili. BOR= migliore risposta registrata dall'inizio del trattamento alla prima progressione (PD)/nuova terapia antitumorale, altrimenti ultimo follow-up. CR: scomparsa delle lesioni target e non target; nessuna nuova lesione; linfonodi patologici < 10 mm. PR: diminuzione del 30% delle lesioni target; lesioni non target non progredite o non valutate; nessuna nuova lesione. PD: aumento del 20% delle lesioni target e/o delle nuove lesioni. L'ORR doveva essere confrontato utilizzando il test esatto di Fisher all'interno di ciascun braccio di trattamento con un inibitore dell'ALK (ogni mutazione rispetto a nessuna mutazione) e anche all'interno del sottogruppo di soggetti senza mutazione confrontando ciascun braccio sperimentale rispetto a pemeterxed. A causa della chiusura anticipata dell'arruolamento (pochi soggetti), viene fornito solo il numero di soggetti con BOR di CR o PR, per mutazione, senza test statistici. L'analisi doveva avvenire dopo che ciascun paziente era stato potenzialmente seguito per ≥ 24 settimane.	Baseline a 24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione (PFS), valutazione effettuata dallo sperimentatore utilizzando i criteri RECIST v1.1 Lasso di tempo: Dal basale alla data della prima progressione della malattia/progressione della malattia, morte o ultimo follow-up noto. Il tempo massimo di follow-up è stato di 33,6 mesi, la mediana di 8,9 mesi.	Il tempo di sopravvivenza libera da progressione è definito come il tempo trascorso dalla registrazione della seconda fase alla data della prima progressione della malattia/progressione della malattia (PD), morte o ultimo follow-up noto (censurato). La progressione della malattia è definita come un aumento del 20% delle lesioni target e/o di nuove lesioni. La percentuale di partecipanti liberi da progressione in un dato momento (PFS) doveva essere stimata con il metodo Kaplan-Meier. La PFS mediana e la PFS a momenti specifici dovevano essere riportate, con intervalli di confidenza al 95%, per ciascuna combinazione mutazione (o nessuna mutazione)/regime. A causa della chiusura anticipata dell'accumulo, che ha comportato un numero limitato di partecipanti, è stato utilizzato solo il numero di partecipanti che hanno progredito o sono morti, per mutazione, senza test statistici.	Dal basale alla data della prima progressione della malattia/progressione della malattia, morte o ultimo follow-up noto. Il tempo massimo di follow-up è stato di 33,6 mesi, la mediana di 8,9 mesi.
Durata della risposta complessiva, valutazione dello sperimentatore utilizzando RECIST v1.1 Lasso di tempo: Dal basale alla data della prima progressione della malattia/progressione della malattia, morte o ultimo follow-up noto. Il tempo massimo di follow-up è stato di 33,6 mesi, la mediana di 8,9 mesi.	La durata della risposta globale (DOR) è definita come il tempo trascorso dal primo verificarsi di un BOR documentato di CR o PR alla prima data di progressione della malattia (PD) registrata o alla morte per qualsiasi causa (a seconda di quale evento si verifichi per primo). Il BOR è la migliore risposta registrata dall’inizio del trattamento alla prima progressione (PD)/nuova terapia antitumorale, altrimenti all’ultimo follow-up. CR: scomparsa delle lesioni target e non target; nessuna nuova lesione; linfonodi patologici < 10 mm. PR: diminuzione del 30% delle lesioni target; lesioni non target non progredite o non valutate; nessuna nuova lesione. PD: aumento del 20% delle lesioni target e/o delle nuove lesioni. Il DOR mediano doveva essere stimato, con intervalli di confidenza al 95%, per ciascuna combinazione mutazione/regime utilizzando il metodo Kaplan-Meier. A causa della chiusura anticipata dell'arruolamento che ha comportato un numero limitato di soggetti, vengono forniti solo la media e l'intervallo DOR, in base alla mutazione, e non è stato effettuato alcun test statistico.	Dal basale alla data della prima progressione della malattia/progressione della malattia, morte o ultimo follow-up noto. Il tempo massimo di follow-up è stato di 33,6 mesi, la mediana di 8,9 mesi.
Sopravvivenza complessiva (OS) Lasso di tempo: Riferimento alla data della morte o dell'ultimo follow-up noto. Il tempo massimo di follow-up è stato di 33,6 mesi, la mediana di 8,9 mesi.	Il tempo di sopravvivenza è definito come il tempo trascorso dalla registrazione della seconda fase alla data della morte o dell'ultimo follow-up noto (censurato). La percentuale di partecipanti vivi in un dato momento (OS) doveva essere stimata con il metodo Kaplan-Meier. Doveva essere riportata l'OS mediana e l'OS a specifici momenti temporali, con intervalli di confidenza al 95%, per ciascuna combinazione mutazione/regime. A causa della chiusura anticipata dell'arruolamento che ha comportato un numero limitato di pazienti, viene fornito solo il numero di partecipanti deceduti, in base alla mutazione, e non è stato effettuato alcun test statistico.	Riferimento alla data della morte o dell'ultimo follow-up noto. Il tempo massimo di follow-up è stato di 33,6 mesi, la mediana di 8,9 mesi.
Tasso di risposta obiettiva intracranica, secondo la valutazione dello sperimentatore utilizzando RECIST v1.1 Lasso di tempo: Baseline a 24 settimane	Il tasso di risposta obiettiva intracranica (IORR) è definito come il numero di partecipanti con metastasi del sistema nervoso centrale (SNC) risposta completa o parziale (CR, PR) diviso per il numero di partecipanti valutabili con metastasi al sistema nervoso centrale (SNC) e nessuna precedente radioterapia sul SNC. I partecipanti che necessitavano di un trattamento aggiuntivo (per la loro malattia sistemica non cranica) sarebbero stati considerati non-responder (se non avevano precedentemente avuto una risposta intracranica). CR: scomparsa delle lesioni target e non target; nessuna nuova lesione; linfonodi patologici < 10 mm. PR: diminuzione del 30% delle lesioni target; lesioni non target non progredite o non valutate; nessuna nuova lesione. L'IORR doveva essere stimato per ciascuna combinazione mutazione/regime, con gli intervalli di confidenza associati al 95% (utilizzando il metodo Clapper-Pearson). A causa della chiusura anticipata dell'arruolamento che ha comportato un numero limitato di soggetti, viene fornito solo il numero di soggetti con CR o PR, per mutazione, senza test statistici.	Baseline a 24 settimane
Numero di partecipanti per evento avverso di grado più alto segnalato Lasso di tempo: Dal basale alla data dell'ultimo follow-up noto. Il tempo massimo di follow-up è stato di 33,6 mesi, la mediana di 8,9 mesi.	I criteri terminologici comuni per gli eventi avversi (versione 4.0) classificano la gravità degli eventi avversi da 1=lieve a 5=morte. In questa misura di risultato vengono forniti dati riepilogativi; consultare il Modulo Eventi avversi per dati specifici sugli eventi avversi.	Dal basale alla data dell'ultimo follow-up noto. Il tempo massimo di follow-up è stato di 33,6 mesi, la mediana di 8,9 mesi.

Altre misure di risultato

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Concordanza tra i risultati della mutazione bioptica e della mutazione dell'acido desossiribonucleico libero circolante (cfDNA). Lasso di tempo: Linea di base	Per ciascuna mutazione, verrebbe valutata la concordanza tra il risultato della biopsia (presente, assente, non disponibile) e il risultato del cfDNA (presente, assente, non disponibile). La concordanza tra i risultati del cfDNA e della biopsia sarà considerata separatamente per l'amplificazione di MET e per le mutazioni genetiche. Questa misura di risultato doveva essere subordinata all'approvazione da parte della FDA del piano di analisi della misura di risultato, che non è stata perseguita a causa della chiusura anticipata dell'accantonamento.	Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Collaboratori

NRG Oncology

Investigatori

Investigatore principale: Jessica J Lin, NRG Oncology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

21 luglio 2021

Completamento dello studio (Stimato)

21 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

13 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

NCI-2018-02486 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
U10CA180868 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
NRG-LU003 (Altro identificatore: CTEP)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

NCI si impegna a condividere i dati in conformità con la politica NIH. Per maggiori dettagli su come vengono condivisi i dati della sperimentazione clinica, accedere al collegamento alla pagina della politica di condivisione dei dati NIH

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro ai polmoni in stadio IVA AJCC v8

M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Completato

Bevacizumab, capecitabina e oxaliplatino nel trattamento dell'intestino tenue avanzato o dell'ampolla dell'adenocarcinoma di Vater

Adenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater... e altre condizioni

Stati Uniti
NRG Oncology
National Cancer Institute (NCI)

Reclutamento

Confronto della terapia protonica con la radioterapia fotonica per il cancro esofageo

Stadio clinico III Adenocarcinoma della giunzione gastroesofagea AJCC v8 | Terapia postneoadiuvante Fase III Adenocarcinoma della giunzione gastroesofagea AJCC v8 | Terapia postneoadiuvante Fase IIIA Adenocarcinoma della giunzione gastroesofagea AJCC v8 | Terapia postneoadiuvante Fase IIIB... e altre condizioni

Stati Uniti
NRG Oncology
National Cancer Institute (NCI)

Attivo, non reclutante

Testare se il trattamento delle metastasi del cancro al seno con la chirurgia o le radiazioni ad alte dosi migliora la sopravvivenza

Cancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioni

Stati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea, Repubblica di
National Cancer Institute (NCI)

Attivo, non reclutante

Test dell'aggiunta di un farmaco antitumorale, Adavosertib, alla radioterapia per i pazienti con tumori incurabili della giunzione esofagea e gastroesofagea

Stadio clinico III Adenocarcinoma della giunzione gastroesofagea AJCC v8 | Stadio clinico IV Adenocarcinoma della giunzione gastroesofagea AJCC v8 | Adenocarcinoma metastatico della giunzione gastroesofagea | Adenocarcinoma della giunzione gastroesofagea non resecabile | Neoplasia maligna... e altre condizioni

Stati Uniti
M.D. Anderson Cancer Center

Reclutamento

Migliore gestione dei sintomi ambulatoriali per ridurre le visite di cure acute a causa di eventi avversi correlati alla chemioterapia

Carcinoma pancreatico metastatico | Cancro al pancreas in stadio IV AJCC v8 | Cancro gastrico in stadio IV clinico AJCC v8 | Cancro al colon in stadio IV AJCC v8 | Cancro del retto in stadio IV AJCC v8 | Cancro al colon in stadio IVA AJCC v8 | Cancro del retto in stadio IVA AJCC v8 | Cancro al colon... e altre condizioni

Stati Uniti
Emory University
National Cancer Institute (NCI)

Ritirato

Radiochirurgia stereotassica con Abemaciclib, Ribociclib o Palbociclib nel trattamento di pazienti con carcinoma mammario positivo ai recettori ormonali con metastasi cerebrali

Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
Jonsson Comprehensive Cancer Center

Reclutamento

Radioterapia corporea stereotassica a modulazione di intensità estremamente ipofrazionata per il trattamento del cancro alla prostata con aumento del PSA dopo prostatectomia radicale (EXCALIBUR)

Adenocarcinoma prostatico | Cancro alla prostata in stadio IV AJCC v8 | Cancro alla prostata in stadio IIIC AJCC v8 | Cancro alla prostata in stadio IVA AJCC v8 | Cancro alla prostata in stadio IVB AJCC v8 | Stadio IIIB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Stati Uniti
Roswell Park Cancer Institute
National Comprehensive Cancer Network

Attivo, non reclutante

Uso di trifluridina/tipiracile e oxaliplatino come chemioterapia di induzione per il trattamento dell'adenocarcinoma resecabile della giunzione esofagea o gastroesofagea (GEJ)

Stadio clinico III Adenocarcinoma della giunzione gastroesofagea AJCC v8 | Stadio clinico IIA Adenocarcinoma esofageo AJCC v8 | Stadio clinico III Adenocarcinoma esofageo AJCC v8 | Stadio clinico IVA Adenocarcinoma esofageo AJCC v8 | Adenocarcinoma esofageo in stadio patologico IIB AJCC v8 | Adenocarcinoma... e altre condizioni

Stati Uniti
Jonsson Comprehensive Cancer Center

Reclutamento

Brachiterapia ad alto dosaggio e radioterapia corporea stereotassica per il trattamento dell'adenocarcinoma prostatico (HYDRA)

Adenocarcinoma prostatico | Cancro alla prostata in stadio IIIA AJCC v8 | Cancro alla prostata in stadio IIIB AJCC v8 | Cancro alla prostata in stadio IIC AJCC v8 | Cancro alla prostata in stadio III AJCC v8 | Cancro alla prostata in stadio IIIC AJCC v8 | Cancro alla prostata in stadio IVA AJCC v8 | Stadio IIB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC)...

Stati Uniti
Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Reclutamento

Intervento di consulenza sulla salute sessuale durante la radioterapia per migliorare la qualità della vita delle donne con cancro ginecologico

Cancro del corpo uterino in stadio III AJCC v8 | Stadio IVA Cancro del corpo uterino AJCC v8 | Neoplasia maligna del sistema riproduttivo femminile | Cancro cervicale in stadio I AJCC v8 | Stadio IA Cancro cervicale AJCC v8 | Stadio IA1 Cancro cervicale AJCC v8 | Stadio IA2 Cancro cervicale AJCC v8 e altre condizioni

Stati Uniti

Prove cliniche su Carboplatino

Marina Garassino

Sconosciuto

Ramucirumab e Carbo-Paclitaxel per carcinoma timico non trattato/timoma B3 con carcinoma (RILEVANTE) (RELEVENT)

Carcinoma del timo | Timoma

Italia
Zhimin Shao
Roche Pharma AG

Sconosciuto

Studio di efficacia e sicurezza dei regimi a base di trastuzumab e paclitaxel per il trattamento del carcinoma mammario HER2-positivo

Cancro al seno positivo per HER-2

Cina
Virginia Commonwealth University
National Cancer Institute (NCI)

Ritirato

Phase I IGART Study Using Active Breathing Control and Simultaneous Boost for Patients With NSCLC

Stadio IIIA Carcinoma polmonare non a piccole cellule | Stadio IIIB Carcinoma polmonare non a piccole cellule | Cancro polmonare a cellule squamose | Adenocarcinoma del polmone | Cancro polmonare a grandi cellule | Stadio IIA Carcinoma polmonare non a piccole cellule | Carcinoma polmonare non a...
University of California, Irvine
Natera, Inc.

Non ancora reclutamento

Terapia neoadiuvante adattata alla risposta nei tumori gastroesofagei (studio RANT-GC)

Adenocarcinoma gastroesofageo

Stati Uniti
Children's Oncology Group
National Cancer Institute (NCI)

Completato

Osservazione o radioterapia e/o chemioterapia e secondo intervento chirurgico nel trattamento di bambini sottoposti a intervento chirurgico per ependimoma

Tumore cerebrale | Tumore del sistema nervoso centrale

Stati Uniti, Canada, Australia, Svizzera, Olanda, Nuova Zelanda

Trattamento mirato per pazienti ALK positivi che sono stati precedentemente trattati per carcinoma polmonare non a piccole cellule non squamoso

Un protocollo guidato da biomarcatori per pazienti affetti da NSCLC non squamoso positivi per ALK trattati in precedenza: il protocollo NCI-NRG ALK

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Altre misure di risultato

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Effettivo)

Completamento dello studio (Stimato)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Effettivo)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

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Prove cliniche su Cancro ai polmoni in stadio IVA AJCC v8

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