Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cílená léčba pro ALK pozitivní pacienty, kteří byli dříve léčeni pro neskvamózní nemalobuněčný karcinom plic

7. dubna 2026 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)

Protokol řízený biomarkery pro dříve léčené pacienty s neskvamózním NSCLC s pozitivním ALK: protokol NCI-NRG ALK

Tato studie fáze II National Cancer Institute (NCI)-NRG ALK Protocol studuje, jak dobře funguje kombinace různých biomarkerů/inhibitorů ALK při léčbě pacientů s ALK pozitivním neskvamózním nemalobuněčným karcinomem plic ve stádiu IV. Lorlatinib, ceritinib, alectinib, brigatinib, ensartinib a krizotinib mohou zastavit růst nádorových buněk blokováním některých enzymů potřebných pro růst buněk. Léky používané při chemoterapii, jako je pemetrexed, cisplatina a karboplatina, působí různými způsoby k zastavení růstu nádorových buněk, buď zabíjením buněk, zastavením jejich dělení nebo zastavením jejich šíření. Dosud není známo, zda kombinace biomarkerů/inhibitorů ALK nebo chemoterapie může fungovat lépe při léčbě pacientů s ALK pozitivním neskvamózním nemalobuněčným karcinomem plic.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Posoudit, zda mutace ALK kinázové domény (G1202/C1156Y/I1171/L1196/V1180/F1174/mutace sloučeniny) spojené s lékovou rezistencí jsou prognostické pro objektivní odpověď na následnou léčbu inhibitorem ALK.

II. Posoudit, zda následná chemoterapie založená na pemetrexedu zlepšuje objektivní odpověď ve srovnání s léčbou inhibitory ALK u pacientů bez mutace ALK.

III. Vyhodnotit objektivní odpovědi pacientů se specifickými genetickými změnami (dvojitá mutace ALKL1198F/MET nebo vysokoúrovňová amplifikace genu MET) léčených krizotinibem.

DRUHÉ CÍLE:

I. Přežití bez progrese (PFS). II. Doba odezvy (DOR). III. Celkové přežití (OS). IV. Míra intrakraniální objektivní odpovědi (ORR). V. Bezpečnost a snášenlivost.

CÍL KORELATIVNÍ VĚDY:

I. Stanovte shodu mezi biopsií nádoru a tekutou biopsií.

OBRYS:

Pacienti s mutací G1202R nebo G1202del dostávají buď lorlatinib perorálně (PO) jednou denně (QD) nebo brigatinib PO QD. Cykly se opakují každých 21 dní v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

Pacienti s mutací C1156Y dostávají buď lorlatinib PO QD, brigatinib PO QD nebo alectinib PO dvakrát denně (BID). Cykly se opakují každých 21 dní v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

Pacienti s mutací I1171 dostávají buď lorlatinib PO QD, ceritinib PO QD nebo brigatinib PO QD. Cykly se opakují každých 21 dní v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

Pacienti s mutací L1196 dostávají buď lorlatinib PO QD, brigatinib PO QD, ensartinib PO QD, alectinib PO BID nebo ceritinib PO QD. Cykly se opakují každých 21 dní v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

Pacienti s mutací V1180 dostávají buď lorlatinib PO QD, brigatinib PO QD nebo ceritinib PO QD. Cykly se opakují každých 21 dní v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

Pacienti s mutací F1174 dostávají buď alectinib PO BID, lorlatinib PO QD nebo brigatinib PO QD. Cykly se opakují každých 21 dní v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

Pacienti s mutací sloučeniny dostávají lorlatinib PO QD. Cykly se opakují každých 21 dní v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

Pacienti se samotnou mutací ALK L1198F nebo s jinou mutací a pacienti s vysokou úrovní MET amplifikací dostávají krizotinib PO BID. Cykly se opakují každých 21 dní v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

Pacienti bez ALK-rezistentních mutací dostávají buď lorlatinib PO QD, ceritinib PO QD, alectinib PO BID, brigatinib PO QD nebo ensartinib PO QD, nebo pemetrexed intravenózně (IV) po dobu 10 minut v den 1 a buď cisplatinu IV nebo karboplatinu IV v den den 1. Cykly inhibitoru ALK se opakují každých 21 dní v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Léčba na bázi pemetrexedu se opakuje každých 21 dní po dobu až 6 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Udržovací léčba pemetrexedem může pokračovat až do progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

Po ukončení studijní léčby jsou pacienti sledováni po dobu 30 dnů, každé 3 měsíce po dobu 2 let, každých 6 měsíců po dobu 3 let a poté každoročně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, Spojené státy, 85338
        • CTCA at Western Regional Medical Center
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85054
        • Mayo Clinic Hospital in Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Spojené státy, 72903
        • Mercy Hospital Fort Smith
      • Hot Springs, Arkansas, Spojené státy, 71913
        • CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
    • California
      • Anaheim, California, Spojené státy, 92806
        • Kaiser Permanente-Anaheim
      • Antioch, California, Spojené státy, 94531
        • Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
      • Arroyo Grande, California, Spojené státy, 93420
        • Mission Hope Medical Oncology - Arroyo Grande
      • Baldwin Park, California, Spojené státy, 91706
        • Kaiser Permanente-Baldwin Park
      • Bellflower, California, Spojené státy, 90706
        • Kaiser Permanente-Bellflower
      • Dublin, California, Spojené státy, 94568
        • Kaiser Permanente Dublin
      • El Segundo, California, Spojené státy, 90245
        • 21st Century Oncology - El Segundo
      • Fontana, California, Spojené státy, 92335
        • Kaiser Permanente-Fontana
      • Fremont, California, Spojené státy, 94538
        • Kaiser Permanente-Fremont
      • Fresno, California, Spojené státy, 93720
        • Kaiser Permanente-Fresno
      • Fresno, California, Spojené státy, 93720
        • Fresno Cancer Center
      • Harbor City, California, Spojené státy, 90710
        • Kaiser Permanente South Bay
      • Irvine, California, Spojené státy, 92618
        • Kaiser Permanente-Irvine
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90034
        • Kaiser Permanente West Los Angeles
      • Modesto, California, Spojené státy, 95356
        • Kaiser Permanente-Modesto
      • Oakland, California, Spojené státy, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Oakland, California, Spojené státy, 94611
        • Kaiser Permanente Oakland-Broadway
      • Ontario, California, Spojené státy, 91761
        • Kaiser Permanente-Ontario
      • Panorama City, California, Spojené státy, 91402
        • Kaiser Permanente - Panorama City
      • Rancho Cordova, California, Spojené státy, 95670
        • Kaiser Permanente-Rancho Cordova Cancer Center
      • Redwood City, California, Spojené státy, 94063
        • Kaiser Permanente-Redwood City
      • Richmond, California, Spojené státy, 94801
        • Kaiser Permanente-Richmond
      • Riverside, California, Spojené státy, 92505
        • Kaiser Permanente-Riverside
      • Rohnert Park, California, Spojené státy, 94928
        • Rohnert Park Cancer Center
      • Roseville, California, Spojené státy, 95678
        • The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
      • Roseville, California, Spojené státy, 95661
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95814
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95823
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95823
        • South Sacramento Cancer Center
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95825
        • Kaiser Permanente Sacramento Medical Center
      • San Diego, California, Spojené státy, 92120
        • Kaiser Permanente-San Diego Zion
      • San Diego, California, Spojené státy, 92108
        • Kaiser Permanente-San Diego Mission
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Jose, California, Spojené státy, 95119
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Leandro, California, Spojené státy, 94577
        • Kaiser Permanente San Leandro
      • San Luis Obispo, California, Spojené státy, 93401
        • Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
      • San Marcos, California, Spojené státy, 92078
        • Kaiser Permanente-San Marcos
      • San Rafael, California, Spojené státy, 94903
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
      • San Rafael, California, Spojené státy, 94903
        • Kaiser Permanente-San Rafael
      • Santa Clara, California, Spojené státy, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Maria, California, Spojené státy, 93444
        • Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
      • Santa Rosa, California, Spojené státy, 95403
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
      • South San Francisco, California, Spojené státy, 94080
        • Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
      • South San Francisco, California, Spojené státy, 94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Stockton, California, Spojené státy, 95210
        • Kaiser Permanente-Stockton
      • Vacaville, California, Spojené státy, 95688
        • Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
      • Vallejo, California, Spojené státy, 94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Walnut Creek, California, Spojené státy, 94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
      • Woodland Hills, California, Spojené státy, 91367
        • Kaiser Permanente-Woodland Hills
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • UCHealth University of Colorado Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80909
        • UCHealth Memorial Hospital Central
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80920
        • Memorial Hospital North
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80210
        • AdventHealth Porter
      • Durango, Colorado, Spojené státy, 81301
        • Mercy Medical Center
      • Durango, Colorado, Spojené státy, 81301
        • CommonSpirit Cancer Center Mercy
      • Golden, Colorado, Spojené státy, 80401
        • Mountain Blue Cancer Care Center
      • Lakewood, Colorado, Spojené státy, 80228
        • Saint Anthony Hospital
      • Lakewood, Colorado, Spojené státy, 80228
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
      • Littleton, Colorado, Spojené státy, 80122
        • AdventHealth Littleton
      • Longmont, Colorado, Spojené státy, 80501
        • Longmont United Hospital
      • Longmont, Colorado, Spojené státy, 80501
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
      • Parker, Colorado, Spojené státy, 80138
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Parker
      • Parker, Colorado, Spojené státy, 80138
        • AdventHealth Parker
      • Pueblo, Colorado, Spojené státy, 81004
        • Saint Mary Corwin Medical Center
      • Pueblo, Colorado, Spojené státy, 81008
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Pueblo
      • Thornton, Colorado, Spojené státy, 80260
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Spojené státy, 19958
        • Beebe Medical Center
      • Millville, Delaware, Spojené státy, 19967
        • Beebe South Coastal Health Campus
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Rehoboth Beach, Delaware, Spojené státy, 19971
        • Beebe Health Campus
      • Seaford, Delaware, Spojené státy, 19973
        • TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
      • Wilmington, Delaware, Spojené státy, 19801
        • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20016
        • Sibley Memorial Hospital
    • Florida
      • Aventura, Florida, Spojené státy, 33180
        • GenesisCare USA - Aventura FP
      • Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33428
        • GenesisCare USA - Boca Raton FP02
      • Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33431
        • GenesisCare USA - Boca Ration FP06
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33308
        • Holy Cross Hospital
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
      • Key West, Florida, Spojené státy, 33040
        • GenesisCare USA - Key West
      • Lakewood Rch, Florida, Spojené státy, 34202
        • GenesisCare USA - Lakewood Ranch
      • Palm Beach Gardens, Florida, Spojené státy, 33410
        • GenesisCare USA - Palm Beach Gardens
      • Plantation, Florida, Spojené státy, 33324
        • GenesisCare USA - Plantation
      • West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33401
        • Good Samaritan Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
        • Emory Saint Joseph's Hospital
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
        • Grady Health System
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
        • Northside Hospital
      • Duluth, Georgia, Spojené státy, 30096
        • Northside Hospital - Duluth
      • Johns Creek, Georgia, Spojené státy, 30097
        • Emory Johns Creek Hospital
      • Lawrenceville, Georgia, Spojené státy, 30046
        • Northside Hospital - Gwinnett
      • Newnan, Georgia, Spojené státy, 30265
        • CTCA at Southeastern Regional Medical Center
      • Snellville, Georgia, Spojené státy, 30078
        • Suburban Hematology Oncology Associates - Snellville
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96817
        • Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96817
        • Kuakini Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • Island Urology
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96819
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
      • Lihue, Hawaii, Spojené státy, 96766
        • Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
      • ‘Aiea, Hawaii, Spojené státy, 96701
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
      • ‘Aiea, Hawaii, Spojené státy, 96701
        • Pali Momi Medical Center
      • ‘Aiea, Hawaii, Spojené státy, 96701
        • Queen's Cancer Center - Pearlridge
      • ‘Aiea, Hawaii, Spojené státy, 96701
        • The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Caldwell, Idaho, Spojené státy, 83605
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
      • Coeur d'Alene, Idaho, Spojené státy, 83814
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
      • Emmett, Idaho, Spojené státy, 83617
        • Walter Knox Memorial Hospital
      • Meridian, Idaho, Spojené státy, 83642
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
      • Nampa, Idaho, Spojené státy, 83687
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
      • Post Falls, Idaho, Spojené státy, 83854
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
      • Sandpoint, Idaho, Spojené státy, 83864
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Spojené státy, 60504
        • Rush-Copley Medical Center
      • Bloomington, Illinois, Spojené státy, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, Spojené státy, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carbondale, Illinois, Spojené státy, 62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carterville, Illinois, Spojené státy, 62918
        • SIH Cancer Institute
      • Carthage, Illinois, Spojené státy, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, Spojené státy, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • University of Illinois
      • Danville, Illinois, Spojené státy, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Dixon, Illinois, Spojené státy, 61021
        • Illinois CancerCare-Dixon
      • Effingham, Illinois, Spojené státy, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, Spojené státy, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Eureka, Illinois, Spojené státy, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Galesburg, Illinois, Spojené státy, 61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, Spojené státy, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Glenview, Illinois, Spojené státy, 60026
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Highland Park, Illinois, Spojené státy, 60035
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Kewanee, Illinois, Spojené státy, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, Spojené státy, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon, Illinois, Spojené státy, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Mount Vernon, Illinois, Spojené státy, 62864
        • SSM Health Good Samaritan
      • O'Fallon, Illinois, Spojené státy, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Ottawa, Illinois, Spojené státy, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin, Illinois, Spojené státy, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, Spojené státy, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru, Illinois, Spojené státy, 61354
        • Valley Radiation Oncology
      • Princeton, Illinois, Spojené státy, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62781
        • Springfield Memorial Hospital
      • Swansea, Illinois, Spojené státy, 62226
        • Southwest Illinois Health Services LLP
      • Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
        • The Carle Foundation Hospital
      • Yorkville, Illinois, Spojené státy, 60560
        • Rush-Copley Healthcare Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Richmond, Indiana, Spojené státy, 47374
        • Reid Health
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Spojené státy, 50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames, Iowa, Spojené státy, 50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Boone, Iowa, Spojené státy, 50036
        • McFarland Clinic - Boone
      • Clive, Iowa, Spojené státy, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, Spojené státy, 50325
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
      • Council Bluffs, Iowa, Spojené státy, 51503
        • Alegent Health Mercy Hospital
      • Creston, Iowa, Spojené státy, 50801
        • Greater Regional Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
      • Fort Dodge, Iowa, Spojené státy, 50501
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
      • Jefferson, Iowa, Spojené státy, 50129
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Spojené státy, 50158
        • McFarland Clinic - Marshalltown
      • West Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Spojené státy, 40004
        • Flaget Memorial Hospital
      • Corbin, Kentucky, Spojené státy, 40701
        • Commonwealth Cancer Center-Corbin
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40504
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40509
        • Saint Joseph Hospital East
      • London, Kentucky, Spojené státy, 40741
        • Saint Joseph London
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • Jewish Hospital
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40245
        • UofL Health Medical Center Northeast
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40215
        • Saints Mary and Elizabeth Hospital
      • Shepherdsville, Kentucky, Spojené státy, 40165
        • Jewish Hospital Medical Center South
    • Maine
      • Bangor, Maine, Spojené státy, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Brewer, Maine, Spojené státy, 04412
        • Lafayette Family Cancer Center-EMMC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21229
        • Saint Agnes Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01104
        • Mercy Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Brighton, Michigan, Spojené státy, 48114
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
      • Brighton, Michigan, Spojené státy, 48114
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
      • Brownstown, Michigan, Spojené státy, 48183
        • Henry Ford Cancer Institute-Downriver
      • Canton, Michigan, Spojené státy, 48188
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
      • Canton, Michigan, Spojené státy, 48188
        • Trinity Health Medical Center - Canton
      • Caro, Michigan, Spojené státy, 48723
        • Caro Cancer Center
      • Chelsea, Michigan, Spojené státy, 48118
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
      • Chelsea, Michigan, Spojené státy, 48118
        • Chelsea Hospital
      • Clarkston, Michigan, Spojené státy, 48346
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
      • Clarkston, Michigan, Spojené státy, 48346
        • Newland Medical Associates-Clarkston
      • Clarkston, Michigan, Spojené státy, 48346
        • Michigan Healthcare Professionals Clarkston
      • Clinton Township, Michigan, Spojené státy, 48038
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
      • Dearborn, Michigan, Spojené státy, 48126
        • Henry Ford Medical Center-Fairlane
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48236
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • East China Township, Michigan, Spojené státy, 48054
        • Henry Ford River District Hospital
      • Farmington Hills, Michigan, Spojené státy, 48334
        • Michigan Healthcare Professionals Farmington
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Cancer Hematology Centers - Flint
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Spojené státy, 48236
        • Henry Ford Saint John Hospital - Academic
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Spojené státy, 48236
        • Henry Ford Saint John Hospital - Breast
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Spojené státy, 48236
        • Henry Ford Saint John Hospital - Van Elslander
      • Jackson, Michigan, Spojené státy, 49201
        • Allegiance Health
      • Lansing, Michigan, Spojené státy, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Livonia, Michigan, Spojené státy, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Livonia, Michigan, Spojené státy, 48154
        • Hope Cancer Clinic
      • Macomb, Michigan, Spojené státy, 48044
        • Michigan Healthcare Professionals Macomb
      • Macomb, Michigan, Spojené státy, 48044
        • Henry Ford Warren Hospital - Breast Macomb
      • Macomb, Michigan, Spojené státy, 48044
        • Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
      • Madison Heights, Michigan, Spojené státy, 48071
        • Michigan Healthcare Professionals Madison Heights
      • Marlette, Michigan, Spojené státy, 48453
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
      • Novi, Michigan, Spojené státy, 48377
        • Henry Ford Medical Center-Columbus
      • Pontiac, Michigan, Spojené státy, 48341
        • Hope Cancer Center
      • Pontiac, Michigan, Spojené státy, 48341
        • Newland Medical Associates-Pontiac
      • Pontiac, Michigan, Spojené státy, 48341
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
      • Pontiac, Michigan, Spojené státy, 48341
        • Michigan Healthcare Professionals Pontiac
      • Rochester Hills, Michigan, Spojené státy, 48309
        • Henry Ford Rochester Hospital
      • Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48604
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48601
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
      • Shelby, Michigan, Spojené státy, 48315
        • Henry Ford Macomb Health Center - Shelby Township
      • Sterling Heights, Michigan, Spojené státy, 48312
        • Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
      • Tawas City, Michigan, Spojené státy, 48764
        • MyMichigan Medical Center Tawas
      • Troy, Michigan, Spojené státy, 48098
        • Michigan Healthcare Professionals Troy
      • Warren, Michigan, Spojené státy, 48088
        • Advanced Breast Care Center PLLC
      • Warren, Michigan, Spojené státy, 48093
        • Macomb Hematology Oncology PC
      • Warren, Michigan, Spojené státy, 48093
        • Henry Ford Madison Heights Hospital - Breast
      • Warren, Michigan, Spojené státy, 48093
        • Henry Ford Health Warren Hospital
      • Warren, Michigan, Spojené státy, 48093
        • Henry Ford Warren Hospital - GLCMS
      • West Bloomfield, Michigan, Spojené státy, 48322
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
      • West Branch, Michigan, Spojené státy, 48661
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Ypsilanti, Michigan, Spojené státy, 48197
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
      • Ypsilanti, Michigan, Spojené státy, 48106
        • Huron Gastroenterology PC
    • Minnesota
      • Aitkin, Minnesota, Spojené státy, 56431
        • Riverwood Healthcare Center
      • Bemidji, Minnesota, Spojené státy, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Brainerd, Minnesota, Spojené státy, 56401
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
      • Burnsville, Minnesota, Spojené státy, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Burnsville, Minnesota, Spojené státy, 55337
        • Minnesota Oncology - Burnsville
      • Cambridge, Minnesota, Spojené státy, 55008
        • Cambridge Medical Center
      • Coon Rapids, Minnesota, Spojené státy, 55433
        • Mercy Hospital
      • Deer River, Minnesota, Spojené státy, 56636
        • Essentia Health - Deer River Clinic
      • Detroit Lakes, Minnesota, Spojené státy, 56501
        • Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
      • Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
        • Essentia Health Saint Mary's Medical Center
      • Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Edina, Minnesota, Spojené státy, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fergus Falls, Minnesota, Spojené státy, 56537
        • Lake Region Healthcare Corporation-Cancer Care
      • Fosston, Minnesota, Spojené státy, 56542
        • Essentia Health - Fosston
      • Fridley, Minnesota, Spojené státy, 55432
        • Unity Hospital
      • Hibbing, Minnesota, Spojené státy, 55746
        • Essentia Health Hibbing Clinic
      • Maple Grove, Minnesota, Spojené státy, 55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood, Minnesota, Spojené státy, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, Spojené státy, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55454
        • Health Partners Inc
      • Monticello, Minnesota, Spojené státy, 55362
        • Monticello Cancer Center
      • New Ulm, Minnesota, Spojené státy, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Park Rapids, Minnesota, Spojené státy, 56470
        • Essentia Health - Park Rapids
      • Princeton, Minnesota, Spojené státy, 55371
        • Fairview Northland Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, Spojené státy, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55102
        • United Hospital
      • Sandstone, Minnesota, Spojené státy, 55072
        • Essentia Health Sandstone
      • Shakopee, Minnesota, Spojené státy, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, Spojené státy, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Thief River Falls, Minnesota, Spojené státy, 56701
        • Sanford Thief River Falls Medical Center
      • Virginia, Minnesota, Spojené státy, 55792
        • Essentia Health Virginia Clinic
      • Waconia, Minnesota, Spojené státy, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Spojené státy, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Spojené státy, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
      • Worthington, Minnesota, Spojené státy, 56187
        • Sanford Cancer Center Worthington
      • Wyoming, Minnesota, Spojené státy, 55092
        • Fairview Lakes Medical Center
    • Mississippi
      • Southhaven, Mississippi, Spojené státy, 38671
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Spojené státy, 63011
        • Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
      • Bonne Terre, Missouri, Spojené státy, 63628
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Branson, Missouri, Spojené státy, 65616
        • Cox Cancer Center Branson
      • Cape Girardeau, Missouri, Spojené státy, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Spojené státy, 63703
        • Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
      • City of Saint Peters, Missouri, Spojené státy, 63376
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
      • Creve Coeur, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
      • Farmington, Missouri, Spojené státy, 63640
        • Parkland Health Center - Farmington
      • Jefferson City, Missouri, Spojené státy, 65109
        • MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
      • Joplin, Missouri, Spojené státy, 64804
        • Freeman Health System
      • Joplin, Missouri, Spojené státy, 64804
        • Mercy Hospital Joplin
      • Rolla, Missouri, Spojené státy, 65401
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Rolla, Missouri, Spojené státy, 65401
        • Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
      • Saint Joseph, Missouri, Spojené státy, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Sainte Genevieve, Missouri, Spojené státy, 63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63129
        • Siteman Cancer Center-South County
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63136
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63109
        • Mercy Infusion Center - Chippewa
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63128
        • Mercy Hospital South
      • Sullivan, Missouri, Spojené státy, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills, Missouri, Spojené státy, 63127
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
      • Washington, Missouri, Spojené státy, 63090
        • Mercy Hospital Washington
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Spojené státy, 59711
        • Community Hospital of Anaconda
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Spojené státy, 59715
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
      • Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
      • Helena, Montana, Spojené státy, 59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
        • Logan Health Medical Center
      • Missoula, Montana, Spojené státy, 59804
        • Community Medical Center
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Spojené státy, 68803
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
      • Kearney, Nebraska, Spojené státy, 68847
        • CHI Health Good Samaritan
      • Kearney, Nebraska, Spojené státy, 68845
        • Fred and Pamela Buffett Cancer Center - Kearney
      • Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68510
        • Saint Elizabeth Regional Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68130
        • Alegent Health Lakeside Hospital
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68131
        • Creighton University Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68122
        • Hematology and Oncology Consultants PC
      • Papillion, Nebraska, Spojené státy, 68046
        • Midlands Community Hospital
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, Spojené státy, 10011
        • Mount Sinai Chelsea
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • University of Rochester
    • North Carolina
      • Kenansville, North Carolina, Spojené státy, 28349
        • ECU Health Oncology Kenansville
      • Kinston, North Carolina, Spojené státy, 28501
        • ECU Health Oncology Kinston
      • Richlands, North Carolina, Spojené státy, 28574
        • ECU Health Oncology Richlands
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Spojené státy, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58103
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58103
        • Sanford South University Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58103
        • Southpointe-Sanford Medical Center Fargo
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58104
        • Sanford Medical Center Fargo
      • Jamestown, North Dakota, Spojené státy, 58401
        • Essentia Health - Jamestown Clinic
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Spojené státy, 45431
        • Indu and Raj Soin Medical Center
      • Belpre, Ohio, Spojené státy, 45714
        • Strecker Cancer Center-Belpre
      • Boardman, Ohio, Spojené státy, 44512
        • Saint Elizabeth Boardman Hospital
      • Centerville, Ohio, Spojené státy, 45459
        • Miami Valley Hospital South
      • Centerville, Ohio, Spojené státy, 45459
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
      • Chillicothe, Ohio, Spojené státy, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45242
        • Bethesda North Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45236
        • Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45247
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45255
        • TriHealth Cancer Institute-Anderson
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43214
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43213
        • Mount Carmel East Hospital
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43215
        • Grant Medical Center
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43222
        • Mount Carmel Health Center West
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45406
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45415
        • Miami Valley Hospital North
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45415
        • Dayton Physician LLC - Englewood
      • Delaware, Ohio, Spojené státy, 43015
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
      • Delaware, Ohio, Spojené státy, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Dublin, Ohio, Spojené státy, 43016
        • Dublin Methodist Hospital
      • Findlay, Ohio, Spojené státy, 45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Findlay, Ohio, Spojené státy, 45840
        • Armes Family Cancer Center
      • Findlay, Ohio, Spojené státy, 45840
        • Orion Cancer Care
      • Franklin, Ohio, Spojené státy, 45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Franklin, Ohio, Spojené státy, 45005
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
      • Gahanna, Ohio, Spojené státy, 43230
        • Central Ohio Breast and Endocrine Surgery
      • Greenville, Ohio, Spojené státy, 45331
        • Wayne Hospital
      • Greenville, Ohio, Spojené státy, 45331
        • Dayton Physicians LLC-Wayne
      • Grove City, Ohio, Spojené státy, 43123
        • Mount Carmel Grove City Hospital
      • Kettering, Ohio, Spojené státy, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Kettering, Ohio, Spojené státy, 45409
        • Greater Dayton Cancer Center
      • Kettering, Ohio, Spojené státy, 45420
        • First Dayton Cancer Care
      • Lancaster, Ohio, Spojené státy, 43130
        • Fairfield Medical Center
      • Mansfield, Ohio, Spojené státy, 44903
        • OhioHealth Mansfield Hospital
      • Marietta, Ohio, Spojené státy, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Marion, Ohio, Spojené státy, 43302
        • OhioHealth Marion General Hospital
      • Mount Vernon, Ohio, Spojené státy, 43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark, Ohio, Spojené státy, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Newark, Ohio, Spojené státy, 43055
        • Newark Radiation Oncology
      • Portsmouth, Ohio, Spojené státy, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
      • Springfield, Ohio, Spojené státy, 45504
        • Springfield Regional Cancer Center
      • Springfield, Ohio, Spojené státy, 45504
        • Springfield Regional Medical Center
      • Troy, Ohio, Spojené státy, 45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Troy, Ohio, Spojené státy, 45373
        • Dayton Physicians LLC - Troy
      • Warren, Ohio, Spojené státy, 44484
        • Saint Joseph Warren Hospital
      • West Chester, Ohio, Spojené státy, 45069
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
      • Westerville, Ohio, Spojené státy, 43081
        • Saint Ann's Hospital
      • Youngstown, Ohio, Spojené státy, 44501
        • Saint Elizabeth Youngstown Hospital
      • Zanesville, Ohio, Spojené státy, 43701
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74133
        • Cancer Treatment Centers of America
    • Oregon
      • Baker City, Oregon, Spojené státy, 97814
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Baker City
      • Gresham, Oregon, Spojené státy, 97030
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Ontario, Oregon, Spojené státy, 97914
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Altoona, Pennsylvania, Spojené státy, 16601
        • UPMC Altoona
      • Bethel Park, Pennsylvania, Spojené státy, 15102
        • UPMC Cancer Center-Bethel Park
      • Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Spojené státy, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Chadds Ford, Pennsylvania, Spojené státy, 19317
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
      • Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Spojené státy, 18301
        • Pocono Medical Center
      • Harrisburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17109
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
      • Hazleton, Pennsylvania, Spojené státy, 18201
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
      • Hazleton, Pennsylvania, Spojené státy, 18201
        • Lehigh Valley Hospital-Hazleton
      • Lewisburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17837
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
      • Lewistown, Pennsylvania, Spojené státy, 17044
        • Lewistown Hospital
      • McKeesport, Pennsylvania, Spojené státy, 15132
        • UPMC Cancer Center at UPMC McKeesport
      • Media, Pennsylvania, Spojené státy, 19063
        • Riddle Memorial Hospital
      • N. Huntingdon, Pennsylvania, Spojené státy, 15642
        • Arnold Palmer Cancer Center Medical Oncology Norwin
      • Paoli, Pennsylvania, Spojené státy, 19301
        • Paoli Memorial Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19124
        • Eastern Regional Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15237
        • UPMC-Passavant Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15215
        • Oncology Hematology Association
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15219
        • UPMC-Mercy Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15243
        • Saint Clair Hospital
      • Pottsville, Pennsylvania, Spojené státy, 17901
        • Geisinger Cancer Services-Pottsville
      • Scranton, Pennsylvania, Spojené státy, 18510
        • Community Medical Center
      • Selinsgrove, Pennsylvania, Spojené státy, 17870
        • Geisinger Medical Oncology-Selinsgrove
      • State College, Pennsylvania, Spojené státy, 16801
        • Geisinger Medical Group
      • Washington, Pennsylvania, Spojené státy, 15301
        • UPMC Cancer Center-Washington
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Spojené státy, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
      • Wynnewood, Pennsylvania, Spojené státy, 19096
        • Lankenau Medical Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37404
        • Memorial Hospital
      • Hixson, Tennessee, Spojené státy, 37343
        • Pulmonary Medicine Center of Chattanooga-Hixson
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38120
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
      • Ooltewah, Tennessee, Spojené státy, 37363
        • Memorial GYN Plus
    • Texas
      • Bryan, Texas, Spojené státy, 77802
        • Saint Joseph Regional Cancer Center
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
        • Parkland Memorial Hospital
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
    • Washington
      • Burien, Washington, Spojené státy, 98166
        • Highline Medical Center-Main Campus
      • Enumclaw, Washington, Spojené státy, 98022
        • Saint Elizabeth Hospital
      • Federal Way, Washington, Spojené státy, 98003
        • Saint Francis Hospital
      • Lakewood, Washington, Spojené státy, 98499
        • Saint Clare Hospital
      • Poulsbo, Washington, Spojené státy, 98370
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
      • Silverdale, Washington, Spojené státy, 98383
        • Saint Michael Cancer Center
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
        • Northwest Medical Specialties PLLC
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
        • Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
      • Vancouver, Washington, Spojené státy, 98686
        • Legacy Salmon Creek Hospital
    • Wisconsin
      • Ashland, Wisconsin, Spojené státy, 54806
        • Duluth Clinic Ashland
      • Ashland, Wisconsin, Spojené státy, 54806
        • Northwest Wisconsin Cancer Center
      • Eau Claire, Wisconsin, Spojené státy, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Marshfield, Wisconsin, Spojené státy, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Minocqua, Wisconsin, Spojené státy, 54548
        • Marshfield Medical Center - Minocqua
      • Mukwonago, Wisconsin, Spojené státy, 53149
        • ProHealth D N Greenwald Center
      • New Richmond, Wisconsin, Spojené státy, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oconomowoc, Wisconsin, Spojené státy, 53066
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Rice Lake, Wisconsin, Spojené státy, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Stevens Point, Wisconsin, Spojené státy, 54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Waukesha, Wisconsin, Spojené státy, 53188
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
      • Waukesha, Wisconsin, Spojené státy, 53188
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
      • Weston, Wisconsin, Spojené státy, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
    • Wyoming
      • Cody, Wyoming, Spojené státy, 82414
        • Billings Clinic-Cody
      • Sheridan, Wyoming, Spojené státy, 82801
        • Welch Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • PŘED KROKEM 1 REGISTRACE
  • Pacienti musí mít histologicky nebo cytologicky potvrzený ALK-pozitivní neskvamózní nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC) stadia IV (zahrnuje onemocnění ve stádiu M1a, M1b, M1c, American Joint Committee on Cancer [AJCC] 8. vydání). Přeskupení ALK musí být prokázáno testem schváleným Food and Drug Administration (FDA) (Vysis fluorescenční in situ hybridizace [FISH] nebo Ventana imunohistochemie [IHC]) nebo sekvenováním nové generace (NGS)
  • Pacient musí být ochoten a schopen podstoupit novou biopsii, nebo pokud má pacient biopsii po progresi na současném inhibitoru tyrozinkinázy (TKI) do 3 měsíců od zařazení do studie (a pokračuje v TKI pro klinický přínos pro ošetřujícího lékaře), může být tato tkáň použitý. Musí mít dostatek tkáně

  • Pacient musí mít progresivní onemocnění, jak je definováno v kritériích hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) 1.1 po jedné druhé generaci inhibitoru ALK, včetně LDK378 (ceritinibu), alectinibu, ensartinibu a brigatinibu (nemusí dostávat více než jeden inhibitor ALK druhé generace ). Pacient mohl dříve dostávat krizotinib; avšak druhý obdržený inhibitor ALK musí být poslední léčbou podanou před zařazením do studie

    • Předchozí lorlatinib (inhibitor ALK třetí generace) není povolen
  • Předchozí chemoterapie není povolena s výjimkou jednoho předchozího cyklu přijatého v době původní diagnózy metastatického NSCLC bez známek progrese onemocnění po cyklu. POZNÁMKA: předchozí adjuvantní nebo neoadjuvantní chemoterapie je povolena, pokud byla poslední dávka podána více než 12 měsíců před zařazením do studie
  • Pacient nebo zákonně zmocněný zástupce musí před registrací v kroku 1 poskytnout informovaný souhlas specifický pro studii
  • PŘED REGISTRACÍ KROKU 2
  • Absolutní počet neutrofilů (ANC) >= 1500 buněk/mm^3 (během 28 dnů před registrací v kroku 2)
  • Krevní destičky >= 100 000 buněk/mm^3 (během 28 dnů před registrací v kroku 2)
  • Odhadovaná clearance kreatininu >= 60 ml/min podle Cockcroft Gaultova vzorce (do 28 dnů před registrací v kroku 2)
  • Celkový bilirubin =< 1,5 x horní hranice normálu (ULN) (kromě pacientů s prokázaným Gilbertovým syndromem) (do 28 dnů před registrací v kroku 2)
  • aspartátaminotransferáza (AST) =< 2,5 x ULN; =< 5 x ULN, pokud jsou přítomny jaterní metastázy (do 28 dnů před registrací v kroku 2)
  • alaninaminotransferáza (ALT) =< 2,5 x ULN; =< 5 x ULN, pokud jsou přítomny jaterní metastázy (do 28 dnů před registrací v kroku 2)
  • Vhodné jsou pacienti s asymptomatickými léčenými nebo neléčenými metastázami v mozku. Léčené mozkové metastázy jsou způsobilé, pokud mají pacienti měřitelné onemocnění mimo mozek podle RECIST 1.1. Pacienti musí být na stabilní nebo snižující se dávce steroidů po dobu nejméně 7 dní před registrací v kroku 2. Antikonvulziva jsou povolena, pokud je pacient neurologicky stabilní a nezhoršuje se
  • Pacienti zařazení s asymptomatickými metastázami v mozku (mets) musí mít alespoň jednu měřitelnou cílovou extrakraniální lézi podle RECIST 1.1
  • Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
  • Akutní účinky jakékoli předchozí terapie se upravily na výchozí závažnost nebo na stupeň CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) = < 1 (kromě alopecie, ztráty sluchu)
  • Neužívat žádné léky, které by mohly interagovat s vybranými studijními léky na základě stratifikace
  • Pacienti musí mít možnost užívat léky perorálně (tj. polykat celé tablety/kapsle)

  • Všechny ženy ve fertilním věku musí podstoupit krevní test nebo vyšetření moči do 14 dnů před registrací v kroku 2, aby se vyloučilo těhotenství. Žena ve fertilním věku je každá žena, bez ohledu na sexuální orientaci nebo na to, zda podstoupila podvázání vejcovodů, která splňuje následující kritéria:

    • neprodělala hysterektomii ani bilaterální ooforektomii; nebo
    • Nebyla přirozeně postmenopauzální alespoň 24 po sobě jdoucích měsíců (tj. měla menstruaci kdykoli v předchozích 24 po sobě jdoucích měsících)
    • Ženy nesmějí být těhotné nebo kojit kvůli možnému poškození plodu nebo kojence inhibitory ALK a neznámému riziku. Ženy ve fertilním věku a sexuálně aktivní muži musí souhlasit s používáním uznávané a účinné metody antikoncepce nebo se zdržet pohlavního styku po dobu své účasti ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Velká operace do 2 týdnů od vstupu do studie. Drobné chirurgické zákroky (např. zavedení portu, umístění pleurexového katétru) jsou povoleny a všechny rány nesmí vykazovat známky infekce nebo drenáže
  • Paliativní RT (< 10 frakcí) musí být dokončena alespoň 48 hodin před vstupem do studie. Stereotaktické ozařování mozku nebo ozařování mozku v malém poli musí být dokončeno alespoň 1 týden před vstupem do studie. RT celého mozku nebo jiná paliativní RT musí být dokončena alespoň 2 týdny před vstupem do studie
  • Předchozí dávka inhibitoru ALK nové generace (LDK378 [ceritinib], alectinib, ensartinib, lorlatinib) během 5 dnů před registrací v kroku 2. Předchozí dávka brigatinibu během 7 dnů před registrací v kroku 2
  • Intersticiální plicní onemocnění nebo intersticiální fibróza v anamnéze, včetně anamnézy pneumonitidy, obliterativní bronchiolitidy, plicní fibrózy. Pacienti s předchozí radiační pneumonitidou v anamnéze nejsou vyloučeni
  • Aktivní zánětlivé gastrointestinální onemocnění (jako je Crohnova choroba, ulcerózní kolitida), chronický průjem, symptomatická divertikulární choroba nebo jakékoli gastrointestinální onemocnění, které by ovlivnilo absorpci perorálních léků nebo zvýšilo riziko toxicity
  • Klinicky významné kardiovaskulární abnormality stanovené ošetřujícím/registrujícím lékařem, jako je nekontrolovaná hypertenze, městnavé srdeční selhání klasifikace 3 podle New York Heart Association (NYHA), nestabilní angina pectoris nebo špatně kontrolovaná arytmie nebo infarkt myokardu během 6 měsíců
  • Aktivní a klinicky významná bakteriální, plísňová nebo virová infekce
  • Pacienti s aktivní nebo chronickou pankreatitidou na základě elevace lipázy, symptomů a rentgenových nálezů
  • Jiné souběžné závažné onemocnění nebo dysfunkce orgánového systému, které by podle názoru zkoušejícího ohrozily bezpečnost pacienta nebo narušily hodnocení bezpečnosti studovaného léku
  • Pacienti nesmí v průběhu léčby plánovat, že budou dostávat další hodnocené látky
  • Pacienti s aktivním maligním onemocněním jiným než ALK-pozitivním neskvamózním NSCLC během posledních 2 let jsou vyloučeni (poznámka: adekvátně léčený bazocelulární nebo spinocelulární karcinom kůže, in situ karcinom děložního čípku, papilární karcinom štítné žlázy léčený s kurativním záměrem, adekvátně léčené stadium I nebo II rakovina, u které je pacient v současné době v úplné remisi, nebo jakákoli jiná rakovina, u které byl pacient po dobu 2 let bez onemocnění)
  • Po registraci v kroku 1 není povolena žádná chemoterapie a/nebo imunoterapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mutace ALK L1198F (samotná nebo v kombinaci s inhibitorem ALK)
Pacienti s mutací ALK L1198F (samostatně nebo v kombinaci s jinou mutací ALK) dostávají krizotinib PO QD. Cykly se opakují každých 21 dní v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Lék: Crizotinib
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • MET inhibitor tyrosinkinázy PF-02341066
  • PF-02341066
  • PF-2341066
  • Xalkori
  • PF02341066
  • PF 02341066
  • Alkixen
  • Crizocent
Experimentální: C1156Y
Pacienti s mutací Cy1156Y dostávají buď lorlatinib PO QD, alectinib PO BID nebo brigatinib PO QD. Cykly se opakují každých 21 dní v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Lék: Alectinib
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • RG7853
  • RO5424802
  • Alecensa
  • AF-802
  • AF802
  • ALK inhibitor RO5424802
  • CH5424802
  • AF 802
  • CH 5424802
  • CH-5424802
  • RG 7853
  • RG-7853
  • RO 5424802
  • RO-5424802
Lék: Brigatinib
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • Alunbrig
  • AP 26113
  • AP-26113
  • AP26113
  • Biganib
  • Briganix
  • Trepmac
Lék: Lorlatinib
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • PF-06463922
  • 7-amino-12-fluor-10,15,16,17-tetrahydro-2,10,16 2H-4,8-methenopyrazolo(4,3-H)(2,5,11)benzoxadiazacyklotetradecin-3-karbonitril -trimethyl-15-oxo-, (10R)-
  • Lorbrena
  • PF06463922
  • Lorviqua
  • PF 06463922
Experimentální: Složená mutace
Pacienti s mutací sloučeniny dostávají lorlatinib PO QD. Cykly se opakují každých 21 dní v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Lék: Lorlatinib
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • PF-06463922
  • 7-amino-12-fluor-10,15,16,17-tetrahydro-2,10,16 2H-4,8-methenopyrazolo(4,3-H)(2,5,11)benzoxadiazacyklotetradecin-3-karbonitril -trimethyl-15-oxo-, (10R)-
  • Lorbrena
  • PF06463922
  • Lorviqua
  • PF 06463922
Experimentální: F1174
Pacienti s F1174 dostávají buď lorlatinib PO QD, alectinib PO BID nebo brigatinib PO QD. Cykly se opakují každých 21 dní v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Lék: Alectinib
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • RG7853
  • RO5424802
  • Alecensa
  • AF-802
  • AF802
  • ALK inhibitor RO5424802
  • CH5424802
  • AF 802
  • CH 5424802
  • CH-5424802
  • RG 7853
  • RG-7853
  • RO 5424802
  • RO-5424802
Lék: Brigatinib
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • Alunbrig
  • AP 26113
  • AP-26113
  • AP26113
  • Biganib
  • Briganix
  • Trepmac
Lék: Lorlatinib
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • PF-06463922
  • 7-amino-12-fluor-10,15,16,17-tetrahydro-2,10,16 2H-4,8-methenopyrazolo(4,3-H)(2,5,11)benzoxadiazacyklotetradecin-3-karbonitril -trimethyl-15-oxo-, (10R)-
  • Lorbrena
  • PF06463922
  • Lorviqua
  • PF 06463922
Experimentální: G1202 (včetně G1202del a G1202R)
Pacienti s G1202 (včetně G1202del a G1202R) dostávají buď lorlatinib PO QD nebo brigatinib PO QD. Cykly se opakují každých 21 dní v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Lék: Brigatinib
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • Alunbrig
  • AP 26113
  • AP-26113
  • AP26113
  • Biganib
  • Briganix
  • Trepmac
Lék: Lorlatinib
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • PF-06463922
  • 7-amino-12-fluor-10,15,16,17-tetrahydro-2,10,16 2H-4,8-methenopyrazolo(4,3-H)(2,5,11)benzoxadiazacyklotetradecin-3-karbonitril -trimethyl-15-oxo-, (10R)-
  • Lorbrena
  • PF06463922
  • Lorviqua
  • PF 06463922
Experimentální: I1171
Pacienti s mutací I1171 dostávají buď lorlatinib PO QD, ceritinib PO QD nebo brigatinib PO QD. Cykly se opakují každých 21 dní v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Lék: Brigatinib
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • Alunbrig
  • AP 26113
  • AP-26113
  • AP26113
  • Biganib
  • Briganix
  • Trepmac
Lék: Lorlatinib
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • PF-06463922
  • 7-amino-12-fluor-10,15,16,17-tetrahydro-2,10,16 2H-4,8-methenopyrazolo(4,3-H)(2,5,11)benzoxadiazacyklotetradecin-3-karbonitril -trimethyl-15-oxo-, (10R)-
  • Lorbrena
  • PF06463922
  • Lorviqua
  • PF 06463922
Lék: Ceritinib
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • LDK378
  • 378 LDK
  • Zykadia
  • LDK-378
Experimentální: L1196 (včetně L1196M)
Pacienti s mutací L1196 (včetně L1196M) dostávají buď lorlatinib PO QD, ceritinib PO QD, alectinib PO BID, brigatinib PO QD nebo ensartinib PO QD. Cykly se opakují každých 21 dní v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Lék: Crizotinib
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • MET inhibitor tyrosinkinázy PF-02341066
  • PF-02341066
  • PF-2341066
  • Xalkori
  • PF02341066
  • PF 02341066
  • Alkixen
  • Crizocent
Lék: Ensartinib
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • X-396
  • X396
  • X 396
Lék: Alectinib
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • RG7853
  • RO5424802
  • Alecensa
  • AF-802
  • AF802
  • ALK inhibitor RO5424802
  • CH5424802
  • AF 802
  • CH 5424802
  • CH-5424802
  • RG 7853
  • RG-7853
  • RO 5424802
  • RO-5424802
Lék: Brigatinib
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • Alunbrig
  • AP 26113
  • AP-26113
  • AP26113
  • Biganib
  • Briganix
  • Trepmac
Lék: Lorlatinib
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • PF-06463922
  • 7-amino-12-fluor-10,15,16,17-tetrahydro-2,10,16 2H-4,8-methenopyrazolo(4,3-H)(2,5,11)benzoxadiazacyklotetradecin-3-karbonitril -trimethyl-15-oxo-, (10R)-
  • Lorbrena
  • PF06463922
  • Lorviqua
  • PF 06463922
Lék: Ceritinib
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • LDK378
  • 378 LDK
  • Zykadia
  • LDK-378
Experimentální: MET amplifikace
Pacienti s amplifikací MET dostávají krizotinib PO QD. Cykly se opakují každých 21 dní v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Lék: Crizotinib
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • MET inhibitor tyrosinkinázy PF-02341066
  • PF-02341066
  • PF-2341066
  • Xalkori
  • PF02341066
  • PF 02341066
  • Alkixen
  • Crizocent
Experimentální: Žádné ALK-rezistentní mutace
Pacienti bez ALK-rezistentních mutací dostávají buď lorlatinib PO QD, ceritinib PO QD, alectinib PO BID, brigatinib PO QD, ensartinib PO QD nebo pemetrexed IV po dobu 10 minut v den 1 s nebo bez cisplatiny IV nebo karboplatiny IV v den 1 . Cykly inhibitoru ALK se opakují každých 21 dní v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Léčba na bázi pemetrexedu se opakuje každých 21 dní po dobu až 6 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Udržovací léčba pemetrexedem může pokračovat až do progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Lék: Karboplatina
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Blastocarb
  • Carboplat
  • Carboplatin Hexal
  • Carboplatino
  • Karboplatina
  • Karbosin
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatina
  • Paraplatin
  • Paraplatin AQ
  • Paraplatina
  • Platinwas
  • Ribocarbo
  • JM8
Lék: Cisplatina
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • CDDP
  • Cis-diamindichloridoplatina
  • Cismaplat
  • Cisplatina
  • Neoplatin
  • Platinol
  • Abiplatina
  • Blastolem
  • Briplatina
  • Cis-diamin-dichloroplatina
  • Cis-diamindichloroplatina (II)
  • Cis-diamindichloroplatina
  • Cis-dichlorammin platina (II)
  • Cis-platinový diamindichlorid
  • Cis-platina
  • Cis-platina II
  • Cis-platina II diamindichlorid
  • Cisplatyl
  • Citoplatino
  • Citosin
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatina
  • Metaplatina
  • Peyronův chlorid
  • Peyronova sůl
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamin
  • Platiblastin
  • Platiblastin-S
  • Platinex
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoxan
  • Platina
  • Diaminodichlorid platiny
  • Platiran
  • Platistin
  • Platosin
Lék: Pemetrexed
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • MTA
  • Víceúčelový antifolát
  • Pemfexy
Lék: Ensartinib
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • X-396
  • X396
  • X 396
Lék: Alectinib
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • RG7853
  • RO5424802
  • Alecensa
  • AF-802
  • AF802
  • ALK inhibitor RO5424802
  • CH5424802
  • AF 802
  • CH 5424802
  • CH-5424802
  • RG 7853
  • RG-7853
  • RO 5424802
  • RO-5424802
Lék: Brigatinib
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • Alunbrig
  • AP 26113
  • AP-26113
  • AP26113
  • Biganib
  • Briganix
  • Trepmac
Lék: Lorlatinib
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • PF-06463922
  • 7-amino-12-fluor-10,15,16,17-tetrahydro-2,10,16 2H-4,8-methenopyrazolo(4,3-H)(2,5,11)benzoxadiazacyklotetradecin-3-karbonitril -trimethyl-15-oxo-, (10R)-
  • Lorbrena
  • PF06463922
  • Lorviqua
  • PF 06463922
Lék: Ceritinib
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • LDK378
  • 378 LDK
  • Zykadia
  • LDK-378
Experimentální: V1180
Pacienti s mutací V1180 dostávají buď lorlatinib PO QD, ceritinib PO QD nebo brigatinib PO QD. Cykly se opakují každých 21 dní v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Lék: Brigatinib
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • Alunbrig
  • AP 26113
  • AP-26113
  • AP26113
  • Biganib
  • Briganix
  • Trepmac
Lék: Lorlatinib
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • PF-06463922
  • 7-amino-12-fluor-10,15,16,17-tetrahydro-2,10,16 2H-4,8-methenopyrazolo(4,3-H)(2,5,11)benzoxadiazacyklotetradecin-3-karbonitril -trimethyl-15-oxo-, (10R)-
  • Lorbrena
  • PF06463922
  • Lorviqua
  • PF 06463922
Lék: Ceritinib
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • LDK378
  • 378 LDK
  • Zykadia
  • LDK-378

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra objektivní odpovědi (ORR), hodnocení na zkoušejícího pomocí kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) v1.1
Časové okno: Výchozí stav do 24 týdnů

ORR = počet subjektů s nejlepší celkovou odpovědí (BOR) úplné nebo částečné odpovědi (CR, PR) dělený počtem hodnotitelných subjektů. BOR = nejlepší odezva zaznamenaná od začátku léčby do první progrese (PD)/nová protinádorová léčba, jinak poslední sledování.

  • CR: vymizení cílových a necílových lézí; žádné nové léze; patologické lymfatické uzliny < 10 mm.
  • PR: 30% snížení cílových lézí; necílové léze neprogredující nebo nevyhodnocené; žádné nové léze.
  • PD: 20% nárůst cílových lézí a/nebo nových lézí.

ORR měl být porovnán pomocí Fisherova exaktního testu v každém rameni léčby inhibitorem ALK (každá mutace vs. žádná mutace) a také v rámci podskupiny subjektů bez mutace porovnávající každé experimentální rameno vs. pemetrexed. Z důvodu předčasného akruálního uzavření (málo subjektů) je poskytován pouze počet subjektů s BOR ČR nebo PR, mutací, žádné statistické testování. Analýza měla proběhnout poté, co byl každý pacient potenciálně sledován ≥ 24 týdnů.
Výchozí stav do 24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese (PFS), hodnocení na zkoušejícího pomocí kritérií RECIST v1.1
Časové okno: Výchozí stav k datu první progrese onemocnění / progresivního onemocnění, úmrtí nebo posledního známého sledování. Maximální doba sledování byla 33,6 měsíce, medián 8,9 měsíce.
Doba přežití bez progrese je definována jako doba od registrace ve druhém kroku do data první progrese onemocnění / progresivního onemocnění (PD), úmrtí nebo posledního známého sledování (cenzurováno). Progresivní onemocnění je definováno jako 20% nárůst cílových lézí a/nebo nových lézí. Procento účastníků bez progrese v daném čase (PFS) mělo být odhadnuto pomocí Kaplan-Meierovy metody. Medián PFS a PFS ve specifických časových bodech měl být uveden s 95% intervalem spolehlivosti pro každou kombinaci mutace (nebo žádná mutace)/režimu. Kvůli předčasnému akruálnímu uzavření, které má za následek jen málo účastníků, pouze počet účastníků, kteří progredovali nebo zemřeli mutací, bez statistického testování.
Výchozí stav k datu první progrese onemocnění / progresivního onemocnění, úmrtí nebo posledního známého sledování. Maximální doba sledování byla 33,6 měsíce, medián 8,9 měsíce.
Doba trvání celkové odpovědi, na hodnocení zkoušejícího pomocí RECIST v1.1
Časové okno: Výchozí stav k datu první progrese onemocnění / progresivního onemocnění, úmrtí nebo posledního známého sledování. Maximální doba sledování byla 33,6 měsíce, medián 8,9 měsíce.

Doba trvání celkové odpovědi (DOR) je definována jako doba od prvního výskytu zdokumentované BOR CR nebo PR do prvního data zaznamenané progrese onemocnění (PD) nebo úmrtí z jakékoli příčiny (podle toho, co nastane dříve). BOR je nejlepší odezva zaznamenaná od začátku léčby do první progrese (PD)/nové protinádorové terapie, jinak posledního sledování.

  • CR: vymizení cílových a necílových lézí; žádné nové léze; patologické lymfatické uzliny < 10 mm.
  • PR: 30% snížení cílových lézí; necílové léze neprogredující nebo nevyhodnocené; žádné nové léze.
  • PD: 20% nárůst cílových lézí a/nebo nových lézí.

Medián DOR měl být odhadnut s 95% intervaly spolehlivosti pro každou kombinaci mutace/režim pomocí Kaplan-Meierovy metody. Kvůli brzkému uzavření akruálu, což má za následek jen několik subjektů, je poskytnut pouze průměr a rozsah DOR mutací a nebylo provedeno žádné statistické testování.
Výchozí stav k datu první progrese onemocnění / progresivního onemocnění, úmrtí nebo posledního známého sledování. Maximální doba sledování byla 33,6 měsíce, medián 8,9 měsíce.
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Výchozí stav k datu úmrtí nebo posledního známého sledování. Maximální doba sledování byla 33,6 měsíce, medián 8,9 měsíce.
Doba přežití je definována jako doba od registrace ve druhém kroku do data úmrtí nebo posledního známého sledování (cenzurováno). Procento účastníků žijících v daném čase (OS) mělo být odhadnuto Kaplan-Meierovou metodou. Medián OS a OS ve specifických časových bodech měl být uveden s 95% intervalem spolehlivosti pro každou kombinaci mutace/režimu. Kvůli předčasnému uzavření přírůstku, což má za následek málo pacientů, je uveden pouze počet účastníků, kteří zemřeli, podle mutace a nebylo provedeno žádné statistické testování.
Výchozí stav k datu úmrtí nebo posledního známého sledování. Maximální doba sledování byla 33,6 měsíce, medián 8,9 měsíce.
Míra intrakraniální objektivní odpovědi, na hodnocení zkoušejícího pomocí RECIST v1.1
Časové okno: Výchozí stav do 24 týdnů

Míra intrakraniální objektivní odpovědi (IORR) je definována jako počet účastníků s kompletní nebo částečnou odpovědí (CR, PR) metastázami centrálního nervového systému (CNS) dělený počtem hodnotitelných účastníků s výchozími metastázami do CNS a bez předchozí radiační terapie CNS. Účastníci, kteří vyžadovali další léčbu (pro jejich nekraniální systémové onemocnění), by byli považováni za nereagující (pokud předtím neměli intrakraniální odpověď).

  • CR: vymizení cílových a necílových lézí; žádné nové léze; patologické lymfatické uzliny < 10 mm.
  • PR: 30% snížení cílových lézí; necílové léze neprogredující nebo nevyhodnocené; žádné nové léze.

IORR měla být odhadnuta pro každou kombinaci mutace/režimu s přidruženými 95% intervaly spolehlivosti (pomocí Clapper-Pearsonovy metody). Kvůli předčasnému akruálnímu uzavření, které má za následek jen málo subjektů, je poskytován pouze počet subjektů s CR nebo PR, mutací, bez statistického testování.
Výchozí stav do 24 týdnů
Počet účastníků podle hlášené nežádoucí události nejvyššího stupně
Časové okno: Výchozí stav k datu posledního známého sledování. Maximální doba sledování byla 33,6 měsíce, medián 8,9 měsíce.
Společná terminologická kritéria pro nežádoucí příhody (verze 4.0) hodnotí závažnost nežádoucí příhody od 1=mírná do 5=smrt. Souhrnné údaje jsou uvedeny v tomto výstupním měření; konkrétní údaje o nežádoucích účincích naleznete v modulu Adverse Events Module.
Výchozí stav k datu posledního známého sledování. Maximální doba sledování byla 33,6 měsíce, medián 8,9 měsíce.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky mutace bioptické mutace a cirkulující volné deoxyribonukleové kyseliny (cfDNA)
Časové okno: Základní linie
U každé mutace by se hodnotila shoda výsledku biopsie (přítomný, nepřítomný, nedostupný) a výsledku cfDNA (přítomný, nepřítomný, nedostupný). Shoda výsledků cfDNA a biopsie bude zvažována samostatně pro amplifikaci MET a pro genové mutace. Toto výsledné opatření mělo být podmíněno schválením plánu analýzy výsledných opatření FDA, který nebyl realizován kvůli předčasnému akruálnímu uzavření.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Institute (NCI)

Spolupracovníci

NRG Oncology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jessica J Lin, NRG Oncology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

21. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

17. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

13. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NCI-2018-02486 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180868 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NRG-LU003 (Jiný identifikátor: CTEP)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

NCI se zavazuje sdílet data v souladu se zásadami NIH. Další podrobnosti o tom, jak jsou data z klinických studií sdílena, naleznete v odkazu na stránku zásad sdílení dat NIH

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karboplatina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit