Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Målrettet behandling for ALK-positive pasienter som tidligere har blitt behandlet for ikke-plateepitel, ikke-småcellet lungekreft

7. april 2026 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)

En biomarkørdrevet protokoll for tidligere behandlede ALK-positive ikke-plateepitel-NSCLC-pasienter: NCI-NRG ALK-protokollen

Denne fase II-studien fra National Cancer Institute (NCI)-NRG ALK Protocol studerer hvor godt en kombinasjon av forskjellige biomarkører/ALK-hemmere fungerer ved behandling av pasienter med stadium IV ALK-positiv ikke-plateepitel, ikke-småcellet lungekreft. Lorlatinib, ceritinib, alectinib, brigatinib, ensartinib og crizotinib kan stoppe veksten av tumorceller ved å blokkere noen av enzymene som trengs for cellevekst. Legemidler som brukes i kjemoterapi, som pemetrexed, cisplatin og karboplatin, virker på forskjellige måter for å stoppe veksten av tumorceller, enten ved å drepe cellene, ved å stoppe dem fra å dele seg eller ved å stoppe dem fra å spre seg. Det er ennå ikke kjent om en kombinasjon av biomarkør/ALK-hemmere eller kjemoterapi kan fungere bedre ved behandling av pasienter med ALK-positiv ikke-plateepitel, ikke-småcellet lungekreft.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. For å vurdere om mutasjoner i ALK-kinasedomene (G1202/C1156Y/I1171/L1196/V1180/F1174/forbindelsesmutasjon) assosiert med medikamentresistens er prognostiske for objektiv respons på påfølgende ALK-hemmerbehandling.

II. For å vurdere om påfølgende pemetrexedbasert kjemoterapi forbedrer objektiv respons sammenlignet med ALK-hemmerbehandling for pasienter uten ALK-mutasjon.

III. For å evaluere objektive responser fra pasienter med spesifikke genetiske endringer (ALKL1198F/MET dobbel mutasjon eller høynivå MET-genamplifikasjon) behandlet med crizotinib.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Progresjonsfri overlevelse (PFS). II. Varighet av respons (DOR). III. Total overlevelse (OS). IV. Intrakraniell objektiv responsrate (ORR). V. Sikkerhet og tolerabilitet.

KORRELATIV VITENSKAPENS MÅL:

I. Etablere samsvar mellom tumor- og flytende biopsier.

OVERSIKT:

Pasienter med en G1202R- eller G1202del-mutasjon får enten lorlatinib oralt (PO) én gang daglig (QD) eller brigatinib PO QD. Sykluser gjentas hver 21. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

Pasienter med en C1156Y-mutasjon får enten lorlatinib PO QD, brigatinib PO QD eller alectinib PO to ganger daglig (BID). Sykluser gjentas hver 21. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

Pasienter med en I1171-mutasjon får enten lorlatinib PO QD, ceritinib PO QD eller brigatinib PO QD. Sykluser gjentas hver 21. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

Pasienter med en L1196-mutasjon får enten lorlatinib PO QD, brigatinib PO QD, ensartinib PO QD, alectinib PO BID eller ceritinib PO QD. Sykluser gjentas hver 21. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

Pasienter med en V1180-mutasjon får enten lorlatinib PO QD, brigatinib PO QD eller ceritinib PO QD. Sykluser gjentas hver 21. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

Pasienter med en F1174-mutasjon mottar enten alectinib PO BID, lorlatinib PO QD eller brigatinib PO QD. Sykluser gjentas hver 21. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

Pasienter med en sammensatt mutasjon får lorlatinib PO QD. Sykluser gjentas hver 21. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

Pasienter med en ALK L1198F-mutasjon alene eller med en annen mutasjon, og pasienter med høyt nivå MET-amplifikasjon mottar crizotinib PO BID. Sykluser gjentas hver 21. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

Pasienter uten ALK-resistente mutasjoner får enten lorlatinib PO QD, ceritinib PO QD, alectinib PO BID, brigatinib PO QD eller ensartinib PO QD, eller pemetrexed intravenøst ​​(IV) over 10 minutter på dag 1 og enten cisplatin IV eller karboplatin IV på dag 1. ALK-hemmersykluser gjentas hver 21. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pemetrexed-basert behandling gjentas hver 21. dag i opptil 6 sykluser i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Vedlikeholdsbehandling av pemetrexed kan fortsette inntil sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene opp i 30 dager, hver 3. måned i 2 år, hver 6. måned i 3 år, og deretter årlig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, Forente stater, 85338
        • CTCA at Western Regional Medical Center
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85054
        • Mayo Clinic Hospital in Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Forente stater, 72903
        • Mercy Hospital Fort Smith
      • Hot Springs, Arkansas, Forente stater, 71913
        • CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
    • California
      • Anaheim, California, Forente stater, 92806
        • Kaiser Permanente-Anaheim
      • Antioch, California, Forente stater, 94531
        • Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
      • Arroyo Grande, California, Forente stater, 93420
        • Mission Hope Medical Oncology - Arroyo Grande
      • Baldwin Park, California, Forente stater, 91706
        • Kaiser Permanente-Baldwin Park
      • Bellflower, California, Forente stater, 90706
        • Kaiser Permanente-Bellflower
      • Dublin, California, Forente stater, 94568
        • Kaiser Permanente Dublin
      • El Segundo, California, Forente stater, 90245
        • 21st Century Oncology - El Segundo
      • Fontana, California, Forente stater, 92335
        • Kaiser Permanente-Fontana
      • Fremont, California, Forente stater, 94538
        • Kaiser Permanente-Fremont
      • Fresno, California, Forente stater, 93720
        • Kaiser Permanente-Fresno
      • Fresno, California, Forente stater, 93720
        • Fresno Cancer Center
      • Harbor City, California, Forente stater, 90710
        • Kaiser Permanente South Bay
      • Irvine, California, Forente stater, 92618
        • Kaiser Permanente-Irvine
      • La Jolla, California, Forente stater, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Loma Linda, California, Forente stater, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90034
        • Kaiser Permanente West Los Angeles
      • Modesto, California, Forente stater, 95356
        • Kaiser Permanente-Modesto
      • Oakland, California, Forente stater, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Oakland, California, Forente stater, 94611
        • Kaiser Permanente Oakland-Broadway
      • Ontario, California, Forente stater, 91761
        • Kaiser Permanente-Ontario
      • Panorama City, California, Forente stater, 91402
        • Kaiser Permanente - Panorama City
      • Rancho Cordova, California, Forente stater, 95670
        • Kaiser Permanente-Rancho Cordova Cancer Center
      • Redwood City, California, Forente stater, 94063
        • Kaiser Permanente-Redwood City
      • Richmond, California, Forente stater, 94801
        • Kaiser Permanente-Richmond
      • Riverside, California, Forente stater, 92505
        • Kaiser Permanente-Riverside
      • Rohnert Park, California, Forente stater, 94928
        • Rohnert Park Cancer Center
      • Roseville, California, Forente stater, 95678
        • The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
      • Roseville, California, Forente stater, 95661
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Sacramento, California, Forente stater, 95814
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
      • Sacramento, California, Forente stater, 95823
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
      • Sacramento, California, Forente stater, 95823
        • South Sacramento Cancer Center
      • Sacramento, California, Forente stater, 95825
        • Kaiser Permanente Sacramento Medical Center
      • San Diego, California, Forente stater, 92120
        • Kaiser Permanente-San Diego Zion
      • San Diego, California, Forente stater, 92108
        • Kaiser Permanente-San Diego Mission
      • San Francisco, California, Forente stater, 94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Jose, California, Forente stater, 95119
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Leandro, California, Forente stater, 94577
        • Kaiser Permanente San Leandro
      • San Luis Obispo, California, Forente stater, 93401
        • Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
      • San Marcos, California, Forente stater, 92078
        • Kaiser Permanente-San Marcos
      • San Rafael, California, Forente stater, 94903
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
      • San Rafael, California, Forente stater, 94903
        • Kaiser Permanente-San Rafael
      • Santa Clara, California, Forente stater, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Maria, California, Forente stater, 93444
        • Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
      • Santa Rosa, California, Forente stater, 95403
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
      • South San Francisco, California, Forente stater, 94080
        • Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
      • South San Francisco, California, Forente stater, 94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Stockton, California, Forente stater, 95210
        • Kaiser Permanente-Stockton
      • Vacaville, California, Forente stater, 95688
        • Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
      • Vallejo, California, Forente stater, 94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Walnut Creek, California, Forente stater, 94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
      • Woodland Hills, California, Forente stater, 91367
        • Kaiser Permanente-Woodland Hills
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • UCHealth University of Colorado Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80909
        • UCHealth Memorial Hospital Central
      • Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
      • Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80920
        • Memorial Hospital North
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80210
        • AdventHealth Porter
      • Durango, Colorado, Forente stater, 81301
        • Mercy Medical Center
      • Durango, Colorado, Forente stater, 81301
        • CommonSpirit Cancer Center Mercy
      • Golden, Colorado, Forente stater, 80401
        • Mountain Blue Cancer Care Center
      • Lakewood, Colorado, Forente stater, 80228
        • Saint Anthony Hospital
      • Lakewood, Colorado, Forente stater, 80228
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
      • Littleton, Colorado, Forente stater, 80122
        • AdventHealth Littleton
      • Longmont, Colorado, Forente stater, 80501
        • Longmont United Hospital
      • Longmont, Colorado, Forente stater, 80501
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
      • Parker, Colorado, Forente stater, 80138
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Parker
      • Parker, Colorado, Forente stater, 80138
        • AdventHealth Parker
      • Pueblo, Colorado, Forente stater, 81004
        • Saint Mary Corwin Medical Center
      • Pueblo, Colorado, Forente stater, 81008
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Pueblo
      • Thornton, Colorado, Forente stater, 80260
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Forente stater, 19958
        • Beebe Medical Center
      • Millville, Delaware, Forente stater, 19967
        • Beebe South Coastal Health Campus
      • Newark, Delaware, Forente stater, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Forente stater, 19713
        • Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
      • Newark, Delaware, Forente stater, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Newark, Delaware, Forente stater, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Rehoboth Beach, Delaware, Forente stater, 19971
        • Beebe Health Campus
      • Seaford, Delaware, Forente stater, 19973
        • TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
      • Wilmington, Delaware, Forente stater, 19801
        • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20016
        • Sibley Memorial Hospital
    • Florida
      • Aventura, Florida, Forente stater, 33180
        • GenesisCare USA - Aventura FP
      • Boca Raton, Florida, Forente stater, 33428
        • GenesisCare USA - Boca Raton FP02
      • Boca Raton, Florida, Forente stater, 33431
        • GenesisCare USA - Boca Ration FP06
      • Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33308
        • Holy Cross Hospital
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
      • Key West, Florida, Forente stater, 33040
        • GenesisCare USA - Key West
      • Lakewood Rch, Florida, Forente stater, 34202
        • GenesisCare USA - Lakewood Ranch
      • Palm Beach Gardens, Florida, Forente stater, 33410
        • GenesisCare USA - Palm Beach Gardens
      • Plantation, Florida, Forente stater, 33324
        • GenesisCare USA - Plantation
      • West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33401
        • Good Samaritan Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
        • Emory Saint Joseph's Hospital
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30303
        • Grady Health System
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
        • Northside Hospital
      • Duluth, Georgia, Forente stater, 30096
        • Northside Hospital - Duluth
      • Johns Creek, Georgia, Forente stater, 30097
        • Emory Johns Creek Hospital
      • Lawrenceville, Georgia, Forente stater, 30046
        • Northside Hospital - Gwinnett
      • Newnan, Georgia, Forente stater, 30265
        • CTCA at Southeastern Regional Medical Center
      • Snellville, Georgia, Forente stater, 30078
        • Suburban Hematology Oncology Associates - Snellville
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96817
        • Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96817
        • Kuakini Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
        • Island Urology
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96819
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
      • Lihue, Hawaii, Forente stater, 96766
        • Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
      • ‘Aiea, Hawaii, Forente stater, 96701
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
      • ‘Aiea, Hawaii, Forente stater, 96701
        • Pali Momi Medical Center
      • ‘Aiea, Hawaii, Forente stater, 96701
        • Queen's Cancer Center - Pearlridge
      • ‘Aiea, Hawaii, Forente stater, 96701
        • The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forente stater, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Caldwell, Idaho, Forente stater, 83605
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
      • Coeur d'Alene, Idaho, Forente stater, 83814
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
      • Emmett, Idaho, Forente stater, 83617
        • Walter Knox Memorial Hospital
      • Meridian, Idaho, Forente stater, 83642
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
      • Nampa, Idaho, Forente stater, 83687
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
      • Post Falls, Idaho, Forente stater, 83854
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
      • Sandpoint, Idaho, Forente stater, 83864
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Forente stater, 60504
        • Rush-Copley Medical Center
      • Bloomington, Illinois, Forente stater, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, Forente stater, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carbondale, Illinois, Forente stater, 62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carterville, Illinois, Forente stater, 62918
        • SIH Cancer Institute
      • Carthage, Illinois, Forente stater, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, Forente stater, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • University of Illinois
      • Danville, Illinois, Forente stater, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Dixon, Illinois, Forente stater, 61021
        • Illinois CancerCare-Dixon
      • Effingham, Illinois, Forente stater, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, Forente stater, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Eureka, Illinois, Forente stater, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Evanston, Illinois, Forente stater, 60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Galesburg, Illinois, Forente stater, 61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, Forente stater, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Glenview, Illinois, Forente stater, 60026
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Highland Park, Illinois, Forente stater, 60035
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Kewanee, Illinois, Forente stater, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, Forente stater, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon, Illinois, Forente stater, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Mount Vernon, Illinois, Forente stater, 62864
        • SSM Health Good Samaritan
      • O'Fallon, Illinois, Forente stater, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Ottawa, Illinois, Forente stater, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin, Illinois, Forente stater, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, Forente stater, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru, Illinois, Forente stater, 61354
        • Valley Radiation Oncology
      • Princeton, Illinois, Forente stater, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62781
        • Springfield Memorial Hospital
      • Swansea, Illinois, Forente stater, 62226
        • Southwest Illinois Health Services LLP
      • Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
        • The Carle Foundation Hospital
      • Yorkville, Illinois, Forente stater, 60560
        • Rush-Copley Healthcare Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Richmond, Indiana, Forente stater, 47374
        • Reid Health
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Forente stater, 50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames, Iowa, Forente stater, 50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Boone, Iowa, Forente stater, 50036
        • McFarland Clinic - Boone
      • Clive, Iowa, Forente stater, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, Forente stater, 50325
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
      • Council Bluffs, Iowa, Forente stater, 51503
        • Alegent Health Mercy Hospital
      • Creston, Iowa, Forente stater, 50801
        • Greater Regional Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
      • Fort Dodge, Iowa, Forente stater, 50501
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
      • Jefferson, Iowa, Forente stater, 50129
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Forente stater, 50158
        • McFarland Clinic - Marshalltown
      • West Des Moines, Iowa, Forente stater, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Forente stater, 40004
        • Flaget Memorial Hospital
      • Corbin, Kentucky, Forente stater, 40701
        • Commonwealth Cancer Center-Corbin
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40504
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40509
        • Saint Joseph Hospital East
      • London, Kentucky, Forente stater, 40741
        • Saint Joseph London
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
        • Jewish Hospital
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40245
        • UofL Health Medical Center Northeast
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40215
        • Saints Mary and Elizabeth Hospital
      • Shepherdsville, Kentucky, Forente stater, 40165
        • Jewish Hospital Medical Center South
    • Maine
      • Bangor, Maine, Forente stater, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Brewer, Maine, Forente stater, 04412
        • Lafayette Family Cancer Center-EMMC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21229
        • Saint Agnes Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Springfield, Massachusetts, Forente stater, 01104
        • Mercy Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Brighton, Michigan, Forente stater, 48114
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
      • Brighton, Michigan, Forente stater, 48114
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
      • Brownstown, Michigan, Forente stater, 48183
        • Henry Ford Cancer Institute-Downriver
      • Canton, Michigan, Forente stater, 48188
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
      • Canton, Michigan, Forente stater, 48188
        • Trinity Health Medical Center - Canton
      • Caro, Michigan, Forente stater, 48723
        • Caro Cancer Center
      • Chelsea, Michigan, Forente stater, 48118
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
      • Chelsea, Michigan, Forente stater, 48118
        • Chelsea Hospital
      • Clarkston, Michigan, Forente stater, 48346
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
      • Clarkston, Michigan, Forente stater, 48346
        • Newland Medical Associates-Clarkston
      • Clarkston, Michigan, Forente stater, 48346
        • Michigan Healthcare Professionals Clarkston
      • Clinton Township, Michigan, Forente stater, 48038
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
      • Dearborn, Michigan, Forente stater, 48126
        • Henry Ford Medical Center-Fairlane
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48236
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • East China Township, Michigan, Forente stater, 48054
        • Henry Ford River District Hospital
      • Farmington Hills, Michigan, Forente stater, 48334
        • Michigan Healthcare Professionals Farmington
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48503
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48503
        • Cancer Hematology Centers - Flint
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Forente stater, 48236
        • Henry Ford Saint John Hospital - Academic
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Forente stater, 48236
        • Henry Ford Saint John Hospital - Breast
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Forente stater, 48236
        • Henry Ford Saint John Hospital - Van Elslander
      • Jackson, Michigan, Forente stater, 49201
        • Allegiance Health
      • Lansing, Michigan, Forente stater, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Livonia, Michigan, Forente stater, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Livonia, Michigan, Forente stater, 48154
        • Hope Cancer Clinic
      • Macomb, Michigan, Forente stater, 48044
        • Michigan Healthcare Professionals Macomb
      • Macomb, Michigan, Forente stater, 48044
        • Henry Ford Warren Hospital - Breast Macomb
      • Macomb, Michigan, Forente stater, 48044
        • Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
      • Madison Heights, Michigan, Forente stater, 48071
        • Michigan Healthcare Professionals Madison Heights
      • Marlette, Michigan, Forente stater, 48453
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
      • Novi, Michigan, Forente stater, 48377
        • Henry Ford Medical Center-Columbus
      • Pontiac, Michigan, Forente stater, 48341
        • Hope Cancer Center
      • Pontiac, Michigan, Forente stater, 48341
        • Newland Medical Associates-Pontiac
      • Pontiac, Michigan, Forente stater, 48341
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
      • Pontiac, Michigan, Forente stater, 48341
        • Michigan Healthcare Professionals Pontiac
      • Rochester Hills, Michigan, Forente stater, 48309
        • Henry Ford Rochester Hospital
      • Saginaw, Michigan, Forente stater, 48604
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Saginaw, Michigan, Forente stater, 48601
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
      • Shelby, Michigan, Forente stater, 48315
        • Henry Ford Macomb Health Center - Shelby Township
      • Sterling Heights, Michigan, Forente stater, 48312
        • Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
      • Tawas City, Michigan, Forente stater, 48764
        • MyMichigan Medical Center Tawas
      • Troy, Michigan, Forente stater, 48098
        • Michigan Healthcare Professionals Troy
      • Warren, Michigan, Forente stater, 48088
        • Advanced Breast Care Center PLLC
      • Warren, Michigan, Forente stater, 48093
        • Macomb Hematology Oncology PC
      • Warren, Michigan, Forente stater, 48093
        • Henry Ford Madison Heights Hospital - Breast
      • Warren, Michigan, Forente stater, 48093
        • Henry Ford Health Warren Hospital
      • Warren, Michigan, Forente stater, 48093
        • Henry Ford Warren Hospital - GLCMS
      • West Bloomfield, Michigan, Forente stater, 48322
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
      • West Branch, Michigan, Forente stater, 48661
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Ypsilanti, Michigan, Forente stater, 48197
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
      • Ypsilanti, Michigan, Forente stater, 48106
        • Huron Gastroenterology PC
    • Minnesota
      • Aitkin, Minnesota, Forente stater, 56431
        • Riverwood Healthcare Center
      • Bemidji, Minnesota, Forente stater, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Brainerd, Minnesota, Forente stater, 56401
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
      • Burnsville, Minnesota, Forente stater, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Burnsville, Minnesota, Forente stater, 55337
        • Minnesota Oncology - Burnsville
      • Cambridge, Minnesota, Forente stater, 55008
        • Cambridge Medical Center
      • Coon Rapids, Minnesota, Forente stater, 55433
        • Mercy Hospital
      • Deer River, Minnesota, Forente stater, 56636
        • Essentia Health - Deer River Clinic
      • Detroit Lakes, Minnesota, Forente stater, 56501
        • Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
      • Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
        • Essentia Health Saint Mary's Medical Center
      • Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Edina, Minnesota, Forente stater, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fergus Falls, Minnesota, Forente stater, 56537
        • Lake Region Healthcare Corporation-Cancer Care
      • Fosston, Minnesota, Forente stater, 56542
        • Essentia Health - Fosston
      • Fridley, Minnesota, Forente stater, 55432
        • Unity Hospital
      • Hibbing, Minnesota, Forente stater, 55746
        • Essentia Health Hibbing Clinic
      • Maple Grove, Minnesota, Forente stater, 55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood, Minnesota, Forente stater, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, Forente stater, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55454
        • Health Partners Inc
      • Monticello, Minnesota, Forente stater, 55362
        • Monticello Cancer Center
      • New Ulm, Minnesota, Forente stater, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Park Rapids, Minnesota, Forente stater, 56470
        • Essentia Health - Park Rapids
      • Princeton, Minnesota, Forente stater, 55371
        • Fairview Northland Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, Forente stater, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Saint Louis Park, Minnesota, Forente stater, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55102
        • United Hospital
      • Sandstone, Minnesota, Forente stater, 55072
        • Essentia Health Sandstone
      • Shakopee, Minnesota, Forente stater, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, Forente stater, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Thief River Falls, Minnesota, Forente stater, 56701
        • Sanford Thief River Falls Medical Center
      • Virginia, Minnesota, Forente stater, 55792
        • Essentia Health Virginia Clinic
      • Waconia, Minnesota, Forente stater, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Forente stater, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Forente stater, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
      • Worthington, Minnesota, Forente stater, 56187
        • Sanford Cancer Center Worthington
      • Wyoming, Minnesota, Forente stater, 55092
        • Fairview Lakes Medical Center
    • Mississippi
      • Southhaven, Mississippi, Forente stater, 38671
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Forente stater, 63011
        • Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
      • Bonne Terre, Missouri, Forente stater, 63628
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Branson, Missouri, Forente stater, 65616
        • Cox Cancer Center Branson
      • Cape Girardeau, Missouri, Forente stater, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Forente stater, 63703
        • Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
      • City of Saint Peters, Missouri, Forente stater, 63376
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
      • Creve Coeur, Missouri, Forente stater, 63141
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
      • Farmington, Missouri, Forente stater, 63640
        • Parkland Health Center - Farmington
      • Jefferson City, Missouri, Forente stater, 65109
        • MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
      • Joplin, Missouri, Forente stater, 64804
        • Freeman Health System
      • Joplin, Missouri, Forente stater, 64804
        • Mercy Hospital Joplin
      • Rolla, Missouri, Forente stater, 65401
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Rolla, Missouri, Forente stater, 65401
        • Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
      • Saint Joseph, Missouri, Forente stater, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Sainte Genevieve, Missouri, Forente stater, 63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Springfield, Missouri, Forente stater, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Forente stater, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63129
        • Siteman Cancer Center-South County
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63136
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63109
        • Mercy Infusion Center - Chippewa
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63128
        • Mercy Hospital South
      • Sullivan, Missouri, Forente stater, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills, Missouri, Forente stater, 63127
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
      • Washington, Missouri, Forente stater, 63090
        • Mercy Hospital Washington
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Forente stater, 59711
        • Community Hospital of Anaconda
      • Billings, Montana, Forente stater, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Forente stater, 59715
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
      • Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
      • Helena, Montana, Forente stater, 59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell, Montana, Forente stater, 59901
        • Logan Health Medical Center
      • Missoula, Montana, Forente stater, 59804
        • Community Medical Center
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Forente stater, 68803
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
      • Kearney, Nebraska, Forente stater, 68847
        • CHI Health Good Samaritan
      • Kearney, Nebraska, Forente stater, 68845
        • Fred and Pamela Buffett Cancer Center - Kearney
      • Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68510
        • Saint Elizabeth Regional Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68130
        • Alegent Health Lakeside Hospital
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68131
        • Creighton University Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68122
        • Hematology and Oncology Consultants PC
      • Papillion, Nebraska, Forente stater, 68046
        • Midlands Community Hospital
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, Forente stater, 10011
        • Mount Sinai Chelsea
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • University of Rochester
    • North Carolina
      • Kenansville, North Carolina, Forente stater, 28349
        • ECU Health Oncology Kenansville
      • Kinston, North Carolina, Forente stater, 28501
        • ECU Health Oncology Kinston
      • Richlands, North Carolina, Forente stater, 28574
        • ECU Health Oncology Richlands
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Forente stater, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Forente stater, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, Forente stater, 58103
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
      • Fargo, North Dakota, Forente stater, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Forente stater, 58103
        • Sanford South University Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Forente stater, 58103
        • Southpointe-Sanford Medical Center Fargo
      • Fargo, North Dakota, Forente stater, 58104
        • Sanford Medical Center Fargo
      • Jamestown, North Dakota, Forente stater, 58401
        • Essentia Health - Jamestown Clinic
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Forente stater, 45431
        • Indu and Raj Soin Medical Center
      • Belpre, Ohio, Forente stater, 45714
        • Strecker Cancer Center-Belpre
      • Boardman, Ohio, Forente stater, 44512
        • Saint Elizabeth Boardman Hospital
      • Centerville, Ohio, Forente stater, 45459
        • Miami Valley Hospital South
      • Centerville, Ohio, Forente stater, 45459
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
      • Chillicothe, Ohio, Forente stater, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45242
        • Bethesda North Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45236
        • Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45247
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45255
        • TriHealth Cancer Institute-Anderson
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43214
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43213
        • Mount Carmel East Hospital
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43215
        • Grant Medical Center
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43222
        • Mount Carmel Health Center West
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45406
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45415
        • Miami Valley Hospital North
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45415
        • Dayton Physician LLC - Englewood
      • Delaware, Ohio, Forente stater, 43015
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
      • Delaware, Ohio, Forente stater, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Dublin, Ohio, Forente stater, 43016
        • Dublin Methodist Hospital
      • Findlay, Ohio, Forente stater, 45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Findlay, Ohio, Forente stater, 45840
        • Armes Family Cancer Center
      • Findlay, Ohio, Forente stater, 45840
        • Orion Cancer Care
      • Franklin, Ohio, Forente stater, 45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Franklin, Ohio, Forente stater, 45005
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
      • Gahanna, Ohio, Forente stater, 43230
        • Central Ohio Breast and Endocrine Surgery
      • Greenville, Ohio, Forente stater, 45331
        • Wayne Hospital
      • Greenville, Ohio, Forente stater, 45331
        • Dayton Physicians LLC-Wayne
      • Grove City, Ohio, Forente stater, 43123
        • Mount Carmel Grove City Hospital
      • Kettering, Ohio, Forente stater, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Kettering, Ohio, Forente stater, 45409
        • Greater Dayton Cancer Center
      • Kettering, Ohio, Forente stater, 45420
        • First Dayton Cancer Care
      • Lancaster, Ohio, Forente stater, 43130
        • Fairfield Medical Center
      • Mansfield, Ohio, Forente stater, 44903
        • OhioHealth Mansfield Hospital
      • Marietta, Ohio, Forente stater, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Marion, Ohio, Forente stater, 43302
        • OhioHealth Marion General Hospital
      • Mount Vernon, Ohio, Forente stater, 43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark, Ohio, Forente stater, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Newark, Ohio, Forente stater, 43055
        • Newark Radiation Oncology
      • Portsmouth, Ohio, Forente stater, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
      • Springfield, Ohio, Forente stater, 45504
        • Springfield Regional Cancer Center
      • Springfield, Ohio, Forente stater, 45504
        • Springfield Regional Medical Center
      • Troy, Ohio, Forente stater, 45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Troy, Ohio, Forente stater, 45373
        • Dayton Physicians LLC - Troy
      • Warren, Ohio, Forente stater, 44484
        • Saint Joseph Warren Hospital
      • West Chester, Ohio, Forente stater, 45069
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
      • Westerville, Ohio, Forente stater, 43081
        • Saint Ann's Hospital
      • Youngstown, Ohio, Forente stater, 44501
        • Saint Elizabeth Youngstown Hospital
      • Zanesville, Ohio, Forente stater, 43701
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74133
        • Cancer Treatment Centers of America
    • Oregon
      • Baker City, Oregon, Forente stater, 97814
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Baker City
      • Gresham, Oregon, Forente stater, 97030
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Ontario, Oregon, Forente stater, 97914
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forente stater, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Altoona, Pennsylvania, Forente stater, 16601
        • UPMC Altoona
      • Bethel Park, Pennsylvania, Forente stater, 15102
        • UPMC Cancer Center-Bethel Park
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forente stater, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Forente stater, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Chadds Ford, Pennsylvania, Forente stater, 19317
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
      • Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Forente stater, 18301
        • Pocono Medical Center
      • Harrisburg, Pennsylvania, Forente stater, 17109
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
      • Hazleton, Pennsylvania, Forente stater, 18201
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
      • Hazleton, Pennsylvania, Forente stater, 18201
        • Lehigh Valley Hospital-Hazleton
      • Lewisburg, Pennsylvania, Forente stater, 17837
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
      • Lewistown, Pennsylvania, Forente stater, 17044
        • Lewistown Hospital
      • McKeesport, Pennsylvania, Forente stater, 15132
        • UPMC Cancer Center at UPMC McKeesport
      • Media, Pennsylvania, Forente stater, 19063
        • Riddle Memorial Hospital
      • N. Huntingdon, Pennsylvania, Forente stater, 15642
        • Arnold Palmer Cancer Center Medical Oncology Norwin
      • Paoli, Pennsylvania, Forente stater, 19301
        • Paoli Memorial Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19124
        • Eastern Regional Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15237
        • UPMC-Passavant Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15215
        • Oncology Hematology Association
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15219
        • UPMC-Mercy Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15243
        • Saint Clair Hospital
      • Pottsville, Pennsylvania, Forente stater, 17901
        • Geisinger Cancer Services-Pottsville
      • Scranton, Pennsylvania, Forente stater, 18510
        • Community Medical Center
      • Selinsgrove, Pennsylvania, Forente stater, 17870
        • Geisinger Medical Oncology-Selinsgrove
      • State College, Pennsylvania, Forente stater, 16801
        • Geisinger Medical Group
      • Washington, Pennsylvania, Forente stater, 15301
        • UPMC Cancer Center-Washington
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forente stater, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
      • Wynnewood, Pennsylvania, Forente stater, 19096
        • Lankenau Medical Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37404
        • Memorial Hospital
      • Hixson, Tennessee, Forente stater, 37343
        • Pulmonary Medicine Center of Chattanooga-Hixson
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38120
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
      • Ooltewah, Tennessee, Forente stater, 37363
        • Memorial GYN Plus
    • Texas
      • Bryan, Texas, Forente stater, 77802
        • Saint Joseph Regional Cancer Center
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75235
        • Parkland Memorial Hospital
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
    • Washington
      • Burien, Washington, Forente stater, 98166
        • Highline Medical Center-Main Campus
      • Enumclaw, Washington, Forente stater, 98022
        • Saint Elizabeth Hospital
      • Federal Way, Washington, Forente stater, 98003
        • Saint Francis Hospital
      • Lakewood, Washington, Forente stater, 98499
        • Saint Clare Hospital
      • Poulsbo, Washington, Forente stater, 98370
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
      • Silverdale, Washington, Forente stater, 98383
        • Saint Michael Cancer Center
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
        • Northwest Medical Specialties PLLC
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
        • Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
      • Vancouver, Washington, Forente stater, 98686
        • Legacy Salmon Creek Hospital
    • Wisconsin
      • Ashland, Wisconsin, Forente stater, 54806
        • Duluth Clinic Ashland
      • Ashland, Wisconsin, Forente stater, 54806
        • Northwest Wisconsin Cancer Center
      • Eau Claire, Wisconsin, Forente stater, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Marshfield, Wisconsin, Forente stater, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Minocqua, Wisconsin, Forente stater, 54548
        • Marshfield Medical Center - Minocqua
      • Mukwonago, Wisconsin, Forente stater, 53149
        • ProHealth D N Greenwald Center
      • New Richmond, Wisconsin, Forente stater, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oconomowoc, Wisconsin, Forente stater, 53066
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Rice Lake, Wisconsin, Forente stater, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Stevens Point, Wisconsin, Forente stater, 54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Waukesha, Wisconsin, Forente stater, 53188
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
      • Waukesha, Wisconsin, Forente stater, 53188
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
      • Weston, Wisconsin, Forente stater, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
    • Wyoming
      • Cody, Wyoming, Forente stater, 82414
        • Billings Clinic-Cody
      • Sheridan, Wyoming, Forente stater, 82801
        • Welch Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • FØR TRINN 1 REGISTRERING
  • Pasienter må ha histologisk eller cytologisk bekreftet stadium IV ALK-positivt ikke-plateepitel, ikke-småcellet lungekarsinom (NSCLC) (inkluderer M1a, M1b, M1c stadium sykdom, American Joint Committee on Cancer [AJCC] 8. utgave). ALK-omorganisering må ha blitt demonstrert av en Food and Drug Administration (FDA) godkjent analyse (Vysis fluorescence in situ hybridization [FISH] eller Ventana immunohistochemistry [IHC]) eller ved neste generasjons sekvensering (NGS)
  • Pasienten må være villig og i stand til å gjennomgå en ny biopsi, eller hvis pasienten har en biopsi etter progresjon med gjeldende tyrosinkinasehemmer (TKI) innen 3 måneder etter studieregistrering (og har fortsatt TKI for klinisk fordel per behandlende lege) kan dette vevet være brukt. Må ha tilstrekkelig vev

  • Pasienten må ha progressiv sykdom som definert av Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1 etter en andregenerasjons ALK-hemmer, inkludert LDK378 (ceritinib), alectinib, ensartinib og brigatinib (kan ikke ha fått mer enn én andregenerasjons ALK-hemmere) ). Pasienten kan ha mottatt crizotinib tidligere; den andre generasjons ALK-hemmeren som mottas må imidlertid være den siste behandlingen som gis før studieregistrering

    • Tidligere lorlatinib (tredje generasjons ALK-hemmer) er ikke tillatt
  • Tidligere kjemoterapi er ikke tillatt bortsett fra én tidligere syklus mottatt på tidspunktet for opprinnelig diagnose av metastatisk NSCLC uten tegn på sykdomsprogresjon etter syklusen. MERK: tidligere adjuvant eller neoadjuvant kjemoterapi er tillatt hvis siste dose ble mottatt mer enn 12 måneder før påmelding
  • Pasienten eller en juridisk autorisert representant må gi studiespesifikt informert samtykke før trinn 1-registrering
  • FØR TRINN 2 REGISTRERING
  • Absolutt nøytrofiltall (ANC) >= 1500 celler/mm^3 (innen 28 dager før trinn 2-registrering)
  • Blodplater >= 100 000 celler/mm^3 (innen 28 dager før trinn 2-registrering)
  • Estimert kreatininclearance >= 60 ml/min ved Cockcroft Gault-formelen (innen 28 dager før trinn 2-registrering)
  • Total bilirubin =< 1,5 x øvre normalgrense (ULN) (unntatt for pasienter med dokumentert Gilberts syndrom) (innen 28 dager før trinn 2-registrering)
  • Aspartataminotransferase (AST) =< 2,5 x ULN; =< 5 x ULN hvis levermetastaser er tilstede (innen 28 dager før trinn 2-registrering)
  • Alaninaminotransferase (ALT) =< 2,5 x ULN; =< 5 x ULN hvis levermetastaser er tilstede (innen 28 dager før trinn 2-registrering)
  • Pasienter med asymptomatisk behandlede eller ubehandlede hjernemetastaser er kvalifisert. Behandlede hjernemetastaser er kvalifisert så lenge pasienter har målbar sykdom utenfor hjernen i henhold til RECIST 1.1. Pasienter må ha en stabil eller avtagende dose av steroider i minst 7 dager før trinn 2-registrering. Antikonvulsiva er tillatt så lenge pasienten er nevrologisk stabil og ikke forverres
  • Pasienter med asymptomatiske hjernemetastaser (mets) må ha minst én målbar ekstrakraniell mållesjon i henhold til RECIST 1.1
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus 0-2
  • Akutte effekter av tidligere terapi løst til baseline alvorlighetsgrad eller til vanlige terminologikriterier for bivirkninger (CTCAE) grad =< 1 (unntatt alopecia, hørselstap)
  • Ikke tar noen medisiner som kan interagere med utvalgte studiemedisiner basert på stratifisering
  • Pasienter må kunne ta orale medisiner (dvs. svelge hele tabletter/kapsler)

  • Alle kvinner i fertil alder må ha en blodprøve eller urinstudie innen 14 dager før Trinn 2-registrering for å utelukke graviditet. En kvinne i fertil alder er enhver kvinne, uavhengig av seksuell legning eller om de har gjennomgått tubal ligering, som oppfyller følgende kriterier:

    • Har ikke gjennomgått hysterektomi eller bilateral ooforektomi; eller
    • Har ikke vært naturlig postmenopausal i minst 24 påfølgende måneder (dvs. har hatt mens når som helst i de foregående 24 påfølgende månedene)
    • Kvinner må ikke være gravide eller ammende på grunn av potensiell skade på fosteret eller spedbarnet fra ALK-hemmere og den ukjente risikoen. Kvinner i fertil alder og seksuelt aktive menn må godta å bruke en akseptert og effektiv prevensjonsmetode eller å avstå fra samleie så lenge de deltar i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Større operasjon innen 2 uker etter studiestart. Mindre kirurgiske prosedyrer (f.eks. portinnføring, plassering av pleurex-kateter) er tillatt, og alle sår må ikke vise tegn på infeksjon eller drenering
  • Palliativ RT (< 10 fraksjoner) må være gjennomført minst 48 timer før studiestart. Stereotaktisk eller liten felt hjernebestråling må ha fullført minst 1 uke før studiestart. Helhjerne-RT eller annen palliativ RT må være gjennomført minst 2 uker før studiestart
  • Tidligere dose av neste generasjons ALK-hemmer (LDK378 [ceritinib], alectinib, ensartinib, lorlatinib) innen 5 dager før trinn 2-registrering. Tidligere dose av brigatinib innen 7 dager før trinn 2-registrering
  • Historie med interstitiell lungesykdom eller interstitiell fibrose, inkludert en historie med lungebetennelse, obliterativ bronkiolitt, lungefibrose. Pasienter med tidligere strålingspneumonitt i anamnesen er ikke ekskludert
  • Aktiv inflammatorisk gastrointestinal sykdom (som Crohns, ulcerøs kolitt), kronisk diaré, symptomatisk divertikkelsykdom eller enhver gastrointestinal sykdom som vil påvirke absorpsjonen av orale medisiner eller øke risikoen for toksisitet
  • Klinisk signifikante kardiovaskulære abnormiteter, bestemt av den behandlende/registrerende legen, som ukontrollert hypertensjon, kongestiv hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klassifisering på 3, ustabil angina eller dårlig kontrollert arytmi, eller hjerteinfarkt innen 6 måneder
  • Aktiv og klinisk signifikant bakteriell, sopp- eller virusinfeksjon
  • Pasienter med aktiv eller kronisk pankreatitt basert på lipaseøkning, symptomer og radiografiske funn
  • Annen samtidig alvorlig sykdom eller dysfunksjon i organsystemet som etter utforskerens mening enten ville kompromittere pasientsikkerheten eller forstyrre evalueringen av sikkerheten til studiemedikamentet
  • Pasienter må ikke planlegge å motta andre undersøkelsesmidler i løpet av behandlingen
  • Pasienter med annen aktiv malignitet enn ALK-positiv ikke-plateepitel NSCLC innen de siste 2 årene er ekskludert (merk: tilstrekkelig behandlet basalcelle- eller plateepitelkreft, in situ livmorhalskreft, papillær skjoldbruskkjertelkreft behandlet med kurativ hensikt, adekvat behandlet stadium I eller II kreft som pasienten for øyeblikket er i fullstendig remisjon fra, eller annen kreft som pasienten har vært sykdomsfri fra i 2 år er kvalifisert)
  • Ingen kjemoterapi og/eller immunterapi tillatt etter trinn 1-registrering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ALK L1198F mutasjon (alene eller kombinasjon med ALK-hemmer)
Pasienter med ALK L1198F-mutasjon (alene eller i kombinasjon med en annen ALK-mutasjon) får crizotinib PO QD. Sykluser gjentas hver 21. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Legemiddel: Crizotinib
Gitt PO
Andre navn:
  • MET Tyrosinkinasehemmer PF-02341066
  • PF-02341066
  • PF-2341066
  • Xalkori
  • PF02341066
  • PF 02341066
  • Alkixen
  • Krizocent
Eksperimentell: C1156Y
Pasienter med Cy1156Y-mutasjon får enten lorlatinib PO QD, alectinib PO BID eller brigatinib PO QD. Sykluser gjentas hver 21. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Legemiddel: Alectinib
Gitt PO
Andre navn:
  • RG7853
  • RO5424802
  • Alecensa
  • AF-802
  • AF802
  • ALK-hemmer RO5424802
  • CH5424802
  • AF 802
  • CH 5424802
  • CH-5424802
  • RG 7853
  • RG-7853
  • RO 5424802
  • RO-5424802
Legemiddel: Brigatinib
Gitt PO
Andre navn:
  • Alunbrig
  • AP 26113
  • AP-26113
  • AP26113
  • Biganib
  • Briganix
  • Trepmac
Legemiddel: Lorlatinib
Gitt PO
Andre navn:
  • PF-06463922
  • 2H-4,8-metenopyrazolo(4,3-H)(2,5,11)benzoksadiazacyklotetradecin-3-karbonitril, 7-amino-12-fluor-10,15,16,17-tetrahydro-2,10,16 -trimetyl-15-okso-, (10R)-
  • Lorbrena
  • PF06463922
  • Lorviqua
  • PF 06463922
Eksperimentell: Sammensatt mutasjon
Pasienter med en sammensatt mutasjon får lorlatinib PO QD. Sykluser gjentas hver 21. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Legemiddel: Lorlatinib
Gitt PO
Andre navn:
  • PF-06463922
  • 2H-4,8-metenopyrazolo(4,3-H)(2,5,11)benzoksadiazacyklotetradecin-3-karbonitril, 7-amino-12-fluor-10,15,16,17-tetrahydro-2,10,16 -trimetyl-15-okso-, (10R)-
  • Lorbrena
  • PF06463922
  • Lorviqua
  • PF 06463922
Eksperimentell: F1174
Pasienter med F1174 får enten lorlatinib PO QD, alectinib PO BID eller brigatinib PO QD. Sykluser gjentas hver 21. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Legemiddel: Alectinib
Gitt PO
Andre navn:
  • RG7853
  • RO5424802
  • Alecensa
  • AF-802
  • AF802
  • ALK-hemmer RO5424802
  • CH5424802
  • AF 802
  • CH 5424802
  • CH-5424802
  • RG 7853
  • RG-7853
  • RO 5424802
  • RO-5424802
Legemiddel: Brigatinib
Gitt PO
Andre navn:
  • Alunbrig
  • AP 26113
  • AP-26113
  • AP26113
  • Biganib
  • Briganix
  • Trepmac
Legemiddel: Lorlatinib
Gitt PO
Andre navn:
  • PF-06463922
  • 2H-4,8-metenopyrazolo(4,3-H)(2,5,11)benzoksadiazacyklotetradecin-3-karbonitril, 7-amino-12-fluor-10,15,16,17-tetrahydro-2,10,16 -trimetyl-15-okso-, (10R)-
  • Lorbrena
  • PF06463922
  • Lorviqua
  • PF 06463922
Eksperimentell: G1202 (inkludert G1202del og G1202R)
Pasienter med G1202 (inkludert G1202del og G1202R) får enten lorlatinib PO QD eller brigatinib PO QD. Sykluser gjentas hver 21. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Legemiddel: Brigatinib
Gitt PO
Andre navn:
  • Alunbrig
  • AP 26113
  • AP-26113
  • AP26113
  • Biganib
  • Briganix
  • Trepmac
Legemiddel: Lorlatinib
Gitt PO
Andre navn:
  • PF-06463922
  • 2H-4,8-metenopyrazolo(4,3-H)(2,5,11)benzoksadiazacyklotetradecin-3-karbonitril, 7-amino-12-fluor-10,15,16,17-tetrahydro-2,10,16 -trimetyl-15-okso-, (10R)-
  • Lorbrena
  • PF06463922
  • Lorviqua
  • PF 06463922
Eksperimentell: I1171
Pasienter med I1171-mutasjon får enten lorlatinib PO QD, ceritinib PO QD eller brigatinib PO QD. Sykluser gjentas hver 21. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Legemiddel: Brigatinib
Gitt PO
Andre navn:
  • Alunbrig
  • AP 26113
  • AP-26113
  • AP26113
  • Biganib
  • Briganix
  • Trepmac
Legemiddel: Lorlatinib
Gitt PO
Andre navn:
  • PF-06463922
  • 2H-4,8-metenopyrazolo(4,3-H)(2,5,11)benzoksadiazacyklotetradecin-3-karbonitril, 7-amino-12-fluor-10,15,16,17-tetrahydro-2,10,16 -trimetyl-15-okso-, (10R)-
  • Lorbrena
  • PF06463922
  • Lorviqua
  • PF 06463922
Legemiddel: Ceritinib
Gitt PO
Andre navn:
  • LDK378
  • LDK 378
  • Zykadia
  • LDK-378
Eksperimentell: L1196 (inkludert L1196M)
Pasienter med L1196 (inkludert L1196M) mutasjon får enten lorlatinib PO QD, ceritinib PO QD, alectinib PO BID, brigatinib PO QD eller ensartinib PO QD. Sykluser gjentas hver 21. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Legemiddel: Crizotinib
Gitt PO
Andre navn:
  • MET Tyrosinkinasehemmer PF-02341066
  • PF-02341066
  • PF-2341066
  • Xalkori
  • PF02341066
  • PF 02341066
  • Alkixen
  • Krizocent
Legemiddel: Ensartinib
Gitt PO
Andre navn:
  • X-396
  • X396
  • X 396
Legemiddel: Alectinib
Gitt PO
Andre navn:
  • RG7853
  • RO5424802
  • Alecensa
  • AF-802
  • AF802
  • ALK-hemmer RO5424802
  • CH5424802
  • AF 802
  • CH 5424802
  • CH-5424802
  • RG 7853
  • RG-7853
  • RO 5424802
  • RO-5424802
Legemiddel: Brigatinib
Gitt PO
Andre navn:
  • Alunbrig
  • AP 26113
  • AP-26113
  • AP26113
  • Biganib
  • Briganix
  • Trepmac
Legemiddel: Lorlatinib
Gitt PO
Andre navn:
  • PF-06463922
  • 2H-4,8-metenopyrazolo(4,3-H)(2,5,11)benzoksadiazacyklotetradecin-3-karbonitril, 7-amino-12-fluor-10,15,16,17-tetrahydro-2,10,16 -trimetyl-15-okso-, (10R)-
  • Lorbrena
  • PF06463922
  • Lorviqua
  • PF 06463922
Legemiddel: Ceritinib
Gitt PO
Andre navn:
  • LDK378
  • LDK 378
  • Zykadia
  • LDK-378
Eksperimentell: MET-forsterkning
Pasienter med MET-amplifikasjon får crizotinib PO QD. Sykluser gjentas hver 21. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Legemiddel: Crizotinib
Gitt PO
Andre navn:
  • MET Tyrosinkinasehemmer PF-02341066
  • PF-02341066
  • PF-2341066
  • Xalkori
  • PF02341066
  • PF 02341066
  • Alkixen
  • Krizocent
Eksperimentell: Ingen ALK-resistens mutasjoner
Pasienter uten ALK-resistente mutasjoner får enten lorlatinib PO QD, ceritinib PO QD, alectinib PO BID, brigatinib PO QD, ensartinib PO QD eller pemetrexed IV over 10 minutter på dag 1 med eller uten enten cisplatin IV eller karboplatin IV på dag 1 . ALK-hemmersykluser gjentas hver 21. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pemetrexed-basert behandling gjentas hver 21. dag i opptil 6 sykluser i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Vedlikeholdsbehandling av pemetrexed kan fortsette inntil sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Legemiddel: Karboplatin
Gitt IV
Andre navn:
  • Blastokarb
  • Carboplat
  • Carboplatin Hexal
  • Carboplatino
  • Karboplatina
  • Karbosin
  • Karbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatinum
  • Paraplatin
  • Paraplatin AQ
  • Platinwas
  • Ribocarbo
  • JM8
Legemiddel: Cisplatin
Gitt IV
Andre navn:
  • CDDP
  • Cis-diammindikloridplatina
  • Cismaplat
  • Cisplatinum
  • Neoplatin
  • Platinol
  • Abiplatin
  • Blastolem
  • Briplatin
  • Cis-diammin-diklorplatina
  • Cis-diamindiklor platina (II)
  • Cis-diamindiklorplatina
  • Cis-dikloramin platina (II)
  • Cis-platinøs diamin diklorid
  • Cis-platina
  • Cis-platina II
  • Cis-platina II diamin diklorid
  • Cisplatina
  • Cisplatyl
  • Citoplatino
  • Citosin
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatin
  • Metaplatin
  • Peyrones klorid
  • Peyrones salt
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamin
  • Platiblastin
  • Platiblastin-S
  • Platinex
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoxan
  • Platina
  • Platina diaminodiklorid
  • Platiran
  • Platistin
  • Platosin
Legemiddel: Pemetrexed
Gitt IV
Andre navn:
  • MTA
  • Multimålrettet antifolat
  • Pemfexy
Legemiddel: Ensartinib
Gitt PO
Andre navn:
  • X-396
  • X396
  • X 396
Legemiddel: Alectinib
Gitt PO
Andre navn:
  • RG7853
  • RO5424802
  • Alecensa
  • AF-802
  • AF802
  • ALK-hemmer RO5424802
  • CH5424802
  • AF 802
  • CH 5424802
  • CH-5424802
  • RG 7853
  • RG-7853
  • RO 5424802
  • RO-5424802
Legemiddel: Brigatinib
Gitt PO
Andre navn:
  • Alunbrig
  • AP 26113
  • AP-26113
  • AP26113
  • Biganib
  • Briganix
  • Trepmac
Legemiddel: Lorlatinib
Gitt PO
Andre navn:
  • PF-06463922
  • 2H-4,8-metenopyrazolo(4,3-H)(2,5,11)benzoksadiazacyklotetradecin-3-karbonitril, 7-amino-12-fluor-10,15,16,17-tetrahydro-2,10,16 -trimetyl-15-okso-, (10R)-
  • Lorbrena
  • PF06463922
  • Lorviqua
  • PF 06463922
Legemiddel: Ceritinib
Gitt PO
Andre navn:
  • LDK378
  • LDK 378
  • Zykadia
  • LDK-378
Eksperimentell: V1180
Pasienter med V1180-mutasjon får enten lorlatinib PO QD, ceritinib PO QD eller brigatinib PO QD. Sykluser gjentas hver 21. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Legemiddel: Brigatinib
Gitt PO
Andre navn:
  • Alunbrig
  • AP 26113
  • AP-26113
  • AP26113
  • Biganib
  • Briganix
  • Trepmac
Legemiddel: Lorlatinib
Gitt PO
Andre navn:
  • PF-06463922
  • 2H-4,8-metenopyrazolo(4,3-H)(2,5,11)benzoksadiazacyklotetradecin-3-karbonitril, 7-amino-12-fluor-10,15,16,17-tetrahydro-2,10,16 -trimetyl-15-okso-, (10R)-
  • Lorbrena
  • PF06463922
  • Lorviqua
  • PF 06463922
Legemiddel: Ceritinib
Gitt PO
Andre navn:
  • LDK378
  • LDK 378
  • Zykadia
  • LDK-378

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv responsrate (ORR), vurdering per etterforsker ved bruk av responsevalueringskriteriene i solide svulster (RECIST) v1.1-kriterier
Tidsramme: Baseline til 24 uker

ORR= antall forsøkspersoner med best overall respons (BOR) av fullstendig eller delvis respons (CR, PR) delt på antall evaluerbare emner. BOR= beste respons registrert fra behandlingsstart til første progresjon (PD)/ny kreftbehandling, ellers siste oppfølging.

  • CR: forsvinning av mål- og ikke-mållesjoner; ingen nye lesjoner; patologiske lymfeknuter < 10mm.
  • PR: 30 % reduksjon i mållesjoner; ikke-mållesjoner som ikke har utviklet seg eller ikke evaluert; ingen nye lesjoner.
  • PD: 20 % økning av mållesjoner og/eller ny(e) lesjon(er).

ORR skulle sammenlignes ved å bruke Fishers eksakte test innen hver behandlingsarm med ALK-hemmere (hver mutasjon vs. ingen mutasjon) og også innenfor undergruppen av individer uten mutasjon som sammenlignet hver eksperimentell arm vs. pemetrexed. På grunn av tidlig akkumulering lukking (få forsøkspersoner), er bare antall forsøkspersoner med BOR av CR eller PR gitt, ved mutasjon, ingen statistisk testing. Analyse skulle skje etter at hver pasient potensielt ble fulgt ≥ 24 uker.
Baseline til 24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse (PFS), vurdering per etterforsker ved bruk av RECIST v1.1-kriterier
Tidsramme: Grunnlinje til datoen for første sykdomsprogresjon/progressiv sykdom, død eller siste kjente oppfølging. Maksimal oppfølgingstid var 33,6 måneder, median 8,9 måneder.
Progresjonsfri overlevelsestid er definert som tiden fra andre trinns registrering til dato for første sykdomsprogresjon/progresjonssykdom (PD), død eller siste kjente oppfølging (sensurert). Progressiv sykdom er definert som en 20 % økning av mållesjoner og/eller nye lesjoner. Prosentandelen av deltakerne progresjonsfrie på et gitt tidspunkt (PFS) skulle estimeres med Kaplan-Meier-metoden. Median PFS og PFS på spesifikke tidspunkter skulle rapporteres, med 95 % konfidensintervaller, for hver mutasjon (eller ingen mutasjon)/regimekombinasjon. På grunn av tidlig akkumulering som resulterer i få deltakere, er det bare antall deltakere som gikk videre eller døde, ved mutasjon, uten statistisk testing.
Grunnlinje til datoen for første sykdomsprogresjon/progressiv sykdom, død eller siste kjente oppfølging. Maksimal oppfølgingstid var 33,6 måneder, median 8,9 måneder.
Varighet av samlet respons, vurdering per etterforsker ved bruk av RECIST v1.1
Tidsramme: Grunnlinje til datoen for første sykdomsprogresjon/progressiv sykdom, død eller siste kjente oppfølging. Maksimal oppfølgingstid var 33,6 måneder, median 8,9 måneder.

Varighet av total respons (DOR) er definert som tiden fra den første forekomsten av en dokumentert BOR av CR eller PR til den første datoen for registrert sykdomsprogresjon (PD) eller død av en hvilken som helst årsak (den som inntreffer først). BOR er den beste responsen registrert fra behandlingsstart til første progresjon (PD)/ny kreftbehandling, ellers siste oppfølging.

  • CR: forsvinning av mål- og ikke-mållesjoner; ingen nye lesjoner; patologiske lymfeknuter < 10mm.
  • PR: 30 % reduksjon i mållesjoner; ikke-mållesjoner som ikke har utviklet seg eller ikke evaluert; ingen nye lesjoner.
  • PD: 20 % økning av mållesjoner og/eller ny(e) lesjon(er).

Median DOR skulle estimeres, med 95 % konfidensintervall, for hver mutasjon/regimekombinasjon ved bruk av Kaplan-Meier-metoden. På grunn av tidlig akkumuleringslukking som resulterer i få forsøkspersoner, er bare gjennomsnittlig og rekkevidde DOR gitt, ved mutasjon, og ingen statistisk testing ble utført.
Grunnlinje til datoen for første sykdomsprogresjon/progressiv sykdom, død eller siste kjente oppfølging. Maksimal oppfølgingstid var 33,6 måneder, median 8,9 måneder.
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Grunnlinje til dødsdato eller siste kjente oppfølging. Maksimal oppfølgingstid var 33,6 måneder, median 8,9 måneder.
Overlevelsestid er definert som tiden fra andre trinns registrering til dødsdato, eller siste kjente oppfølging (sensurert). Prosentandelen av deltakere i live på et gitt tidspunkt (OS) skulle estimeres ved hjelp av Kaplan-Meier-metoden. Median OS og OS på spesifikke tidspunkter skulle rapporteres, med 95 % konfidensintervaller, for hver mutasjon/regimekombinasjon. På grunn av tidlig akkumulering som resulterer i få pasienter, er det kun antall deltakere som døde, gitt ved mutasjon, og ingen statistisk testing ble utført.
Grunnlinje til dødsdato eller siste kjente oppfølging. Maksimal oppfølgingstid var 33,6 måneder, median 8,9 måneder.
Intrakraniell objektiv responsrate, vurdering per etterforsker ved bruk av RECIST v1.1
Tidsramme: Baseline til 24 uker

Intrakraniell objektiv responsrate (IORR) er definert som antall deltakere med metastasering av sentralnervesystemet (CNS) fullstendig eller delvis respons (CR, PR) delt på antall evaluerbare deltakere med baseline CNS-metastaser og ingen tidligere CNS-strålebehandling. Deltakere som trengte tilleggsbehandling (for sin ikke-kranielle systemiske sykdom) vil bli vurdert som ikke-respondere (hvis de ikke tidligere har hatt en intrakraniell respons).

  • CR: forsvinning av mål- og ikke-mållesjoner; ingen nye lesjoner; patologiske lymfeknuter < 10mm.
  • PR: 30 % reduksjon i mållesjoner; ikke-mållesjoner som ikke har utviklet seg eller ikke evaluert; ingen nye lesjoner.

IORR skulle estimeres for hver mutasjon/regimekombinasjon, med tilhørende 95 % konfidensintervaller (ved bruk av Clapper-Pearson-metoden). På grunn av tidlig akkumulering som resulterer i få forsøkspersoner, er det kun antall individer med CR eller PR som er gitt, ved mutasjon, uten statistisk testing.
Baseline til 24 uker
Antall deltakere etter høyeste karakter rapporterte uønskede hendelser
Tidsramme: Baseline til datoen for siste kjente oppfølging. Maksimal oppfølgingstid var 33,6 måneder, median 8,9 måneder.
Vanlige terminologikriterier for uønskede hendelser (versjon 4.0) graderer alvorlighetsgraden av uønskede hendelser fra 1=mild til 5=død. Oppsummeringsdata er gitt i dette utfallsmålet; se Uønskede hendelser-modul for spesifikke uønskede hendelser.
Baseline til datoen for siste kjente oppfølging. Maksimal oppfølgingstid var 33,6 måneder, median 8,9 måneder.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overensstemmelse mellom biopsimutasjon og sirkulerende fri deoksyribonukleinsyre (cfDNA) mutasjonsresultater
Tidsramme: Grunnlinje
For hver mutasjon vil samsvaret mellom biopsiresultatet (tilstede, fraværende, utilgjengelig) og cfDNA-resultatet (tilstede, fraværende, utilgjengelig) bli vurdert. Overensstemmelse mellom cfDNA og biopsiresultater vil bli vurdert separat for MET-amplifikasjon og for genmutasjonene. Dette resultatmålet skulle være betinget av FDA-godkjenning av resultatmålsanalyseplanen, som ikke ble fulgt på grunn av den tidlige periodiseringsavslutningen.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Samarbeidspartnere

NRG Oncology

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jessica J Lin, NRG Oncology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

21. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

17. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

13. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NCI-2018-02486 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180868 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NRG-LU003 (Annen identifikator: CTEP)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

NCI er forpliktet til å dele data i samsvar med NIHs retningslinjer. For mer informasjon om hvordan data fra kliniske studier deles, gå til lenken til NIH-siden for datadeling

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere