Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ukierunkowane leczenie ALK-dodatnich pacjentów, którzy byli wcześniej leczeni z powodu niepłaskonabłonkowego niedrobnokomórkowego raka płuca

3 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

Protokół oparty na biomarkerach dla wcześniej leczonych ALK-dodatnich pacjentów z niepłaskonabłonkowym NSCLC: protokół NCI-NRG ALK

To badanie fazy II National Cancer Institute (NCI)-NRG ALK Protocol bada skuteczność kombinacji różnych biomarkerów/inhibitorów ALK w leczeniu pacjentów z niepłaskonabłonkowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca w IV stadium ALK-dodatnim. Lorlatynib, cerytynib, alektynib, brygatynib, ensartinib i kryzotynib mogą hamować wzrost komórek nowotworowych poprzez blokowanie niektórych enzymów potrzebnych do wzrostu komórek. Leki stosowane w chemioterapii, takie jak pemetreksed, cisplatyna i karboplatyna, działają na różne sposoby, powstrzymując wzrost komórek nowotworowych, zabijając komórki, powstrzymując ich podziały lub powstrzymując ich rozprzestrzenianie się. Nie wiadomo jeszcze, czy połączenie biomarkerów/inhibitorów ALK lub chemioterapii może działać lepiej w leczeniu pacjentów z ALK-dodatnim niepłaskonabłonkowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Ocena, czy mutacje domeny kinazy ALK (G1202/C1156Y/I1171/L1196/V1180/F1174/mutacja złożona) związane z lekoopornością są prognostyczne dla obiektywnej odpowiedzi na późniejszą terapię inhibitorem ALK.

II. Ocena, czy kolejna chemioterapia na bazie pemetreksedu poprawia obiektywną odpowiedź w porównaniu z terapią inhibitorem ALK u pacjentów bez mutacji ALK.

III. Ocena obiektywnych odpowiedzi pacjentów z określonymi zmianami genetycznymi (podwójna mutacja ALKL1198F/MET lub amplifikacja genu MET na wysokim poziomie) leczonych kryzotynibem.

CELE DODATKOWE:

I. Przeżycie bez progresji choroby (PFS). II. Czas trwania odpowiedzi (DOR). III. Całkowite przeżycie (OS). IV. Wskaźnik obiektywnych odpowiedzi wewnątrzczaszkowych (ORR). V. Bezpieczeństwo i tolerancja.

CEL NAUKI KORELATYWNEJ:

I. Ustalenie zgodności między biopsją guza a biopsją płynną.

ZARYS:

Pacjenci z mutacją G1202R lub G1202del otrzymują lorlatynib doustnie (PO) raz dziennie (QD) lub brygatynib doustnie QD. Cykle powtarzają się co 21 dni przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

Pacjenci z mutacją C1156Y otrzymują lorlatynib PO QD, brygatynib PO QD lub alektynib PO dwa razy dziennie (BID). Cykle powtarzają się co 21 dni przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

Pacjenci z mutacją I1171 otrzymują lorlatynib PO QD, cerytynib PO QD lub brygatynib PO QD. Cykle powtarzają się co 21 dni przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

Pacjenci z mutacją L1196 otrzymują albo lorlatynib PO QD, brygatynib PO QD, ensartinib PO QD, alektynib PO 2 razy na dobę lub cerytynib PO QD. Cykle powtarzają się co 21 dni przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

Pacjenci z mutacją V1180 otrzymują lorlatynib PO QD, brygatynib PO QD lub cerytynib PO QD. Cykle powtarzają się co 21 dni przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

Pacjenci z mutacją F1174 otrzymują alektynib PO BID, lorlatynib PO QD lub brygatynib PO QD. Cykle powtarzają się co 21 dni przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

Pacjenci z mutacją związku otrzymują lorlatynib PO QD. Cykle powtarzają się co 21 dni przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

Pacjenci z samą mutacją ALK L1198F lub z inną mutacją oraz pacjenci z wysokim poziomem amplifikacji MET otrzymują kryzotynib PO BID. Cykle powtarzają się co 21 dni przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

Pacjenci bez mutacji opornych na ALK otrzymują albo lorlatynib PO QD, cerytynib PO QD, alektynib PO BID, brygatynib PO QD lub ensartinib PO QD lub pemetreksed dożylnie (IV) w ciągu 10 minut w dniu 1 i cisplatynę IV lub karboplatynę IV dzień 1. Cykle inhibitora ALK powtarzają się co 21 dni przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Leczenie na bazie pemetreksedu powtarza się co 21 dni przez maksymalnie 6 cykli w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Leczenie podtrzymujące pemetreksedem można kontynuować do czasu progresji choroby lub wystąpienia nieakceptowalnej toksyczności.

Po zakończeniu badanego leczenia pacjenci są obserwowani przez 30 dni, co 3 miesiące przez 2 lata, co 6 miesięcy przez 3 lata, a następnie co roku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, Stany Zjednoczone, 85338
        • CTCA at Western Regional Medical Center
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
        • Mayo Clinic Hospital in Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72903
        • Mercy Hospital Fort Smith
      • Hot Springs, Arkansas, Stany Zjednoczone, 71913
        • CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
    • California
      • Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92806
        • Kaiser Permanente-Anaheim
      • Antioch, California, Stany Zjednoczone, 94531
        • Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
      • Arroyo Grande, California, Stany Zjednoczone, 93420
        • Mission Hope Medical Oncology - Arroyo Grande
      • Baldwin Park, California, Stany Zjednoczone, 91706
        • Kaiser Permanente-Baldwin Park
      • Bellflower, California, Stany Zjednoczone, 90706
        • Kaiser Permanente-Bellflower
      • Dublin, California, Stany Zjednoczone, 94568
        • Kaiser Permanente Dublin
      • El Segundo, California, Stany Zjednoczone, 90245
        • 21st Century Oncology - El Segundo
      • Fontana, California, Stany Zjednoczone, 92335
        • Kaiser Permanente-Fontana
      • Fremont, California, Stany Zjednoczone, 94538
        • Kaiser Permanente-Fremont
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93720
        • Kaiser Permanente-Fresno
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93720
        • Fresno Cancer Center
      • Harbor City, California, Stany Zjednoczone, 90710
        • Kaiser Permanente - Harbor City
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92618
        • Kaiser Permanente-Irvine
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90034
        • Kaiser Permanente West Los Angeles
      • Modesto, California, Stany Zjednoczone, 95356
        • Kaiser Permanente-Modesto
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94611
        • Kaiser Permanente Oakland-Broadway
      • Ontario, California, Stany Zjednoczone, 91761
        • Kaiser Permanente-Ontario
      • Panorama City, California, Stany Zjednoczone, 91402
        • Kaiser Permanente - Panorama City
      • Rancho Cordova, California, Stany Zjednoczone, 95670
        • Kaiser Permanente-Rancho Cordova Cancer Center
      • Redwood City, California, Stany Zjednoczone, 94063
        • Kaiser Permanente-Redwood City
      • Richmond, California, Stany Zjednoczone, 94801
        • Kaiser Permanente-Richmond
      • Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92505
        • Kaiser Permanente-Riverside
      • Rohnert Park, California, Stany Zjednoczone, 94928
        • Rohnert Park Cancer Center
      • Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95678
        • The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
      • Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95661
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95814
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95823
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95823
        • South Sacramento Cancer Center
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95825
        • Kaiser Permanente - Sacramento
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92120
        • Kaiser Permanente-San Diego Zion
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92108
        • Kaiser Permanente-San Diego Mission
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95119
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Leandro, California, Stany Zjednoczone, 94577
        • Kaiser Permanente San Leandro
      • San Luis Obispo, California, Stany Zjednoczone, 93401
        • Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
      • San Marcos, California, Stany Zjednoczone, 92078
        • Kaiser Permanente-San Marcos
      • San Rafael, California, Stany Zjednoczone, 94903
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
      • San Rafael, California, Stany Zjednoczone, 94903
        • Kaiser Permanente-San Rafael
      • Santa Clara, California, Stany Zjednoczone, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Maria, California, Stany Zjednoczone, 93444
        • Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
      • Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone, 95403
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
      • South San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94080
        • Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
      • South San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Stockton, California, Stany Zjednoczone, 95210
        • Kaiser Permanente-Stockton
      • Vacaville, California, Stany Zjednoczone, 95688
        • Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
      • Vallejo, California, Stany Zjednoczone, 94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
      • Woodland Hills, California, Stany Zjednoczone, 91367
        • Kaiser Permanente-Woodland Hills
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • UCHealth University of Colorado Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80909
        • UCHealth Memorial Hospital Central
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80920
        • Memorial Hospital North
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80210
        • Porter Adventist Hospital
      • Durango, Colorado, Stany Zjednoczone, 81301
        • Mercy Medical Center
      • Durango, Colorado, Stany Zjednoczone, 81301
        • Southwest Oncology PC
      • Golden, Colorado, Stany Zjednoczone, 80401
        • Mountain Blue Cancer Care Center
      • Lakewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80228
        • Saint Anthony Hospital
      • Lakewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80228
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
      • Littleton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80122
        • Littleton Adventist Hospital
      • Longmont, Colorado, Stany Zjednoczone, 80501
        • Longmont United Hospital
      • Longmont, Colorado, Stany Zjednoczone, 80501
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
      • Parker, Colorado, Stany Zjednoczone, 80138
        • Parker Adventist Hospital
      • Parker, Colorado, Stany Zjednoczone, 80138
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Parker
      • Pueblo, Colorado, Stany Zjednoczone, 81004
        • Saint Mary Corwin Medical Center
      • Pueblo, Colorado, Stany Zjednoczone, 81008
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Pueblo
      • Thornton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80260
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
    • Delaware
      • Frankford, Delaware, Stany Zjednoczone, 19945
        • Beebe South Coastal Health Campus
      • Lewes, Delaware, Stany Zjednoczone, 19958
        • Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Rehoboth Beach, Delaware, Stany Zjednoczone, 19971
        • Beebe Health Campus
      • Seaford, Delaware, Stany Zjednoczone, 19973
        • TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
      • Wilmington, Delaware, Stany Zjednoczone, 19801
        • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20016
        • Sibley Memorial Hospital
    • Florida
      • Aventura, Florida, Stany Zjednoczone, 33180
        • GenesisCare USA - Aventura FP
      • Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33428
        • GenesisCare USA - Boca Raton FP02
      • Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33431
        • GenesisCare USA - Boca Ration FP06
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33308
        • Holy Cross Hospital
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
      • Key West, Florida, Stany Zjednoczone, 33040
        • GenesisCare USA - Key West
      • Lakewood Ranch, Florida, Stany Zjednoczone, 34202
        • GenesisCare USA - Lakewood Ranch
      • Palm Beach Gardens, Florida, Stany Zjednoczone, 33410
        • GenesisCare USA - Palm Beach Gardens
      • Plantation, Florida, Stany Zjednoczone, 33324
        • GenesisCare USA - Plantation
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33401
        • Good Samaritan Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
        • Emory Saint Joseph's Hospital
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
        • Grady Health System
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
        • Northside Hospital
      • Duluth, Georgia, Stany Zjednoczone, 30096
        • Northside Hospital - Duluth
      • Johns Creek, Georgia, Stany Zjednoczone, 30097
        • Emory Johns Creek Hospital
      • Lawrenceville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30046
        • Northside Hospital - Gwinnett
      • Newnan, Georgia, Stany Zjednoczone, 30265
        • CTCA at Southeastern Regional Medical Center
      • Snellville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30078
        • Suburban Hematology Oncology Associates - Snellville
    • Hawaii
      • 'Aiea, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96701
        • Pali Momi Medical Center
      • 'Aiea, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96701
        • Queen's Cancer Center - Pearlridge
      • 'Aiea, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96701
        • The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
      • 'Aiea, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96701
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96817
        • Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96817
        • Kuakini Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • Island Urology
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96819
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
      • Lihue, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96766
        • Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Caldwell, Idaho, Stany Zjednoczone, 83605
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
      • Coeur d'Alene, Idaho, Stany Zjednoczone, 83814
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
      • Emmett, Idaho, Stany Zjednoczone, 83617
        • Walter Knox Memorial Hospital
      • Meridian, Idaho, Stany Zjednoczone, 83642
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
      • Nampa, Idaho, Stany Zjednoczone, 83687
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
      • Post Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83854
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
      • Sandpoint, Idaho, Stany Zjednoczone, 83864
        • Kootenai Cancer Clinic
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Stany Zjednoczone, 60504
        • Rush - Copley Medical Center
      • Bloomington, Illinois, Stany Zjednoczone, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, Stany Zjednoczone, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carbondale, Illinois, Stany Zjednoczone, 62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carterville, Illinois, Stany Zjednoczone, 62918
        • SIH Cancer Institute
      • Carthage, Illinois, Stany Zjednoczone, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, Stany Zjednoczone, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • University of Illinois
      • Danville, Illinois, Stany Zjednoczone, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Dixon, Illinois, Stany Zjednoczone, 61021
        • Illinois CancerCare-Dixon
      • Effingham, Illinois, Stany Zjednoczone, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, Stany Zjednoczone, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Eureka, Illinois, Stany Zjednoczone, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Galesburg, Illinois, Stany Zjednoczone, 61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, Stany Zjednoczone, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Glenview, Illinois, Stany Zjednoczone, 60026
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Highland Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60035
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Kewanee, Illinois, Stany Zjednoczone, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, Stany Zjednoczone, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon, Illinois, Stany Zjednoczone, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Mount Vernon, Illinois, Stany Zjednoczone, 62864
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • O'Fallon, Illinois, Stany Zjednoczone, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Ottawa, Illinois, Stany Zjednoczone, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin, Illinois, Stany Zjednoczone, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, Stany Zjednoczone, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru, Illinois, Stany Zjednoczone, 61354
        • Valley Radiation Oncology
      • Princeton, Illinois, Stany Zjednoczone, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62781
        • Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
        • Springfield Clinic
      • Swansea, Illinois, Stany Zjednoczone, 62226
        • Southwest Illinois Health Services LLP
      • Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
        • The Carle Foundation Hospital
      • Yorkville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60560
        • Rush-Copley Healthcare Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Richmond, Indiana, Stany Zjednoczone, 47374
        • Reid Health
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Stany Zjednoczone, 50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames, Iowa, Stany Zjednoczone, 50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Boone, Iowa, Stany Zjednoczone, 50036
        • McFarland Clinic - Boone
      • Clive, Iowa, Stany Zjednoczone, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, Stany Zjednoczone, 50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
      • Council Bluffs, Iowa, Stany Zjednoczone, 51503
        • Alegent Health Mercy Hospital
      • Creston, Iowa, Stany Zjednoczone, 50801
        • Greater Regional Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
        • Mission Cancer and Blood - Laurel
      • Fort Dodge, Iowa, Stany Zjednoczone, 50501
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
      • Jefferson, Iowa, Stany Zjednoczone, 50129
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Stany Zjednoczone, 50158
        • McFarland Clinic - Marshalltown
      • West Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40004
        • Flaget Memorial Hospital
      • Corbin, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40701
        • Commonwealth Cancer Center-Corbin
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40504
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40509
        • Saint Joseph Hospital East
      • London, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40741
        • Saint Joseph London
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • Jewish Hospital
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40245
        • UofL Health Medical Center Northeast
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40215
        • Saints Mary and Elizabeth Hospital
      • Shepherdsville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40165
        • Jewish Hospital Medical Center South
    • Maine
      • Bangor, Maine, Stany Zjednoczone, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Brewer, Maine, Stany Zjednoczone, 04412
        • Lafayette Family Cancer Center-EMMC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21229
        • Saint Agnes Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01104
        • Mercy Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Brighton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48114
        • Saint Joseph Mercy Brighton
      • Brighton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48114
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
      • Brownstown, Michigan, Stany Zjednoczone, 48183
        • Henry Ford Cancer Institute-Downriver
      • Canton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48188
        • Saint Joseph Mercy Canton
      • Canton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48188
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
      • Caro, Michigan, Stany Zjednoczone, 48723
        • Caro Cancer Center
      • Chelsea, Michigan, Stany Zjednoczone, 48118
        • Saint Joseph Mercy Chelsea
      • Chelsea, Michigan, Stany Zjednoczone, 48118
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
      • Clarkston, Michigan, Stany Zjednoczone, 48346
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
      • Clarkston, Michigan, Stany Zjednoczone, 48346
        • Newland Medical Associates-Clarkston
      • Clarkston, Michigan, Stany Zjednoczone, 48346
        • Michigan Healthcare Professionals Clarkston
      • Clinton Township, Michigan, Stany Zjednoczone, 48038
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
      • Dearborn, Michigan, Stany Zjednoczone, 48126
        • Henry Ford Medical Center-Fairlane
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
        • Ascension Saint John Hospital
      • East China Township, Michigan, Stany Zjednoczone, 48054
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
      • Farmington Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48334
        • Michigan Healthcare Professionals Farmington
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
        • Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
        • Academic Hematology Oncology Specialists
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
        • Michigan Breast Specialists-Grosse Pointe Woods
      • Jackson, Michigan, Stany Zjednoczone, 49201
        • Allegiance Health
      • Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Livonia, Michigan, Stany Zjednoczone, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Livonia, Michigan, Stany Zjednoczone, 48154
        • Hope Cancer Clinic
      • Macomb, Michigan, Stany Zjednoczone, 48044
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
      • Macomb, Michigan, Stany Zjednoczone, 48044
        • Michigan Breast Specialists-Macomb Township
      • Macomb, Michigan, Stany Zjednoczone, 48044
        • Michigan Healthcare Professionals Macomb
      • Madison Heights, Michigan, Stany Zjednoczone, 48071
        • Michigan Healthcare Professionals Madison Heights
      • Marlette, Michigan, Stany Zjednoczone, 48453
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
      • Novi, Michigan, Stany Zjednoczone, 48377
        • Henry Ford Medical Center-Columbus
      • Pontiac, Michigan, Stany Zjednoczone, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Pontiac, Michigan, Stany Zjednoczone, 48341
        • 21st Century Oncology-Pontiac
      • Pontiac, Michigan, Stany Zjednoczone, 48341
        • Hope Cancer Center
      • Pontiac, Michigan, Stany Zjednoczone, 48341
        • Newland Medical Associates-Pontiac
      • Rochester Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48309
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Rochester Hills
      • Saginaw, Michigan, Stany Zjednoczone, 48601
        • Ascension Saint Mary's Hospital
      • Saginaw, Michigan, Stany Zjednoczone, 48604
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Shelby, Michigan, Stany Zjednoczone, 48315
        • Henry Ford Macomb Health Center - Shelby Township
      • Sterling Heights, Michigan, Stany Zjednoczone, 48312
        • Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
      • Tawas City, Michigan, Stany Zjednoczone, 48764
        • Ascension Saint Joseph Hospital
      • Troy, Michigan, Stany Zjednoczone, 48098
        • GenesisCare USA - Troy
      • Warren, Michigan, Stany Zjednoczone, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
      • Warren, Michigan, Stany Zjednoczone, 48088
        • Advanced Breast Care Center PLLC
      • Warren, Michigan, Stany Zjednoczone, 48093
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
      • Warren, Michigan, Stany Zjednoczone, 48093
        • Macomb Hematology Oncology PC
      • Warren, Michigan, Stany Zjednoczone, 48093
        • Michigan Breast Specialists-Warren
      • West Bloomfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48322
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
      • West Branch, Michigan, Stany Zjednoczone, 48661
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Ypsilanti, Michigan, Stany Zjednoczone, 48197
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
      • Ypsilanti, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106
        • Huron Gastroenterology PC
    • Minnesota
      • Aitkin, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56431
        • Riverwood Healthcare Center
      • Bemidji, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Brainerd, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56401
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
      • Burnsville, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Burnsville, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55337
        • Minnesota Oncology - Burnsville
      • Cambridge, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55008
        • Cambridge Medical Center
      • Coon Rapids, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55433
        • Mercy Hospital
      • Deer River, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56636
        • Essentia Health - Deer River Clinic
      • Detroit Lakes, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56501
        • Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
      • Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
        • Essentia Health Saint Mary's Medical Center
      • Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Edina, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fergus Falls, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56537
        • Lake Region Healthcare Corporation-Cancer Care
      • Fosston, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56542
        • Essentia Health - Fosston
      • Fridley, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55432
        • Unity Hospital
      • Hibbing, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55746
        • Essentia Health Hibbing Clinic
      • Maple Grove, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55454
        • Health Partners Inc
      • Monticello, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55362
        • Monticello Cancer Center
      • New Ulm, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Park Rapids, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56470
        • Essentia Health - Park Rapids
      • Princeton, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55371
        • Fairview Northland Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55102
        • United Hospital
      • Sandstone, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55072
        • Essentia Health Sandstone
      • Shakopee, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Thief River Falls, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56701
        • Sanford Thief River Falls Medical Center
      • Virginia, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55792
        • Essentia Health Virginia Clinic
      • Waconia, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
      • Worthington, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56187
        • Sanford Cancer Center Worthington
      • Wyoming, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55092
        • Fairview Lakes Medical Center
    • Mississippi
      • Southhaven, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38671
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Stany Zjednoczone, 63011
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
      • Bonne Terre, Missouri, Stany Zjednoczone, 63628
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Branson, Missouri, Stany Zjednoczone, 65616
        • Cox Cancer Center Branson
      • Cape Girardeau, Missouri, Stany Zjednoczone, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Stany Zjednoczone, 63703
        • Southeast Cancer Center
      • Creve Coeur, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
      • Farmington, Missouri, Stany Zjednoczone, 63640
        • Parkland Health Center - Farmington
      • Jefferson City, Missouri, Stany Zjednoczone, 65109
        • Capital Region Southwest Campus
      • Joplin, Missouri, Stany Zjednoczone, 64804
        • Freeman Health System
      • Joplin, Missouri, Stany Zjednoczone, 64804
        • Mercy Hospital Joplin
      • Rolla, Missouri, Stany Zjednoczone, 65401
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
      • Rolla, Missouri, Stany Zjednoczone, 65401
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Saint Joseph, Missouri, Stany Zjednoczone, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63128
        • Mercy Hospital South
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63129
        • Siteman Cancer Center-South County
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63136
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63109
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
      • Saint Peters, Missouri, Stany Zjednoczone, 63376
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
      • Sainte Genevieve, Missouri, Stany Zjednoczone, 63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • Sullivan, Missouri, Stany Zjednoczone, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills, Missouri, Stany Zjednoczone, 63127
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
      • Washington, Missouri, Stany Zjednoczone, 63090
        • Mercy Hospital Washington
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Stany Zjednoczone, 59711
        • Community Hospital of Anaconda
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Stany Zjednoczone, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
      • Helena, Montana, Stany Zjednoczone, 59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell, Montana, Stany Zjednoczone, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59804
        • Community Medical Hospital
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68803
        • CHI Health Saint Francis
      • Kearney, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68847
        • CHI Health Good Samaritan
      • Kearney, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68845
        • Heartland Hematology and Oncology
      • Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68510
        • Saint Elizabeth Regional Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68130
        • Alegent Health Lakeside Hospital
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68131
        • Creighton University Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68122
        • Hematology and Oncology Consultants PC
      • Papillion, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68046
        • Midlands Community Hospital
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10011
        • Mount Sinai Chelsea
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • University of Rochester
    • North Carolina
      • Kenansville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28349
        • Vidant Oncology-Kenansville
      • Kinston, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28501
        • Vidant Oncology-Kinston
      • Richlands, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28574
        • Vidant Oncology-Richlands
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58103
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58103
        • Sanford South University Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58103
        • Southpointe-Sanford Medical Center Fargo
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58104
        • Sanford Medical Center Fargo
      • Jamestown, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58401
        • Essentia Health - Jamestown Clinic
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Stany Zjednoczone, 45431
        • Indu and Raj Soin Medical Center
      • Belpre, Ohio, Stany Zjednoczone, 45714
        • Strecker Cancer Center-Belpre
      • Boardman, Ohio, Stany Zjednoczone, 44512
        • Saint Elizabeth Boardman Hospital
      • Centerville, Ohio, Stany Zjednoczone, 45459
        • Miami Valley Hospital South
      • Centerville, Ohio, Stany Zjednoczone, 45459
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
      • Chillicothe, Ohio, Stany Zjednoczone, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45242
        • Bethesda North Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45236
        • Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45247
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45255
        • TriHealth Cancer Institute-Anderson
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43214
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43213
        • Mount Carmel East Hospital
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43215
        • Grant Medical Center
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43222
        • Mount Carmel Health Center West
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45406
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45415
        • Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45415
        • Miami Valley Hospital North
      • Delaware, Ohio, Stany Zjednoczone, 43015
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
      • Delaware, Ohio, Stany Zjednoczone, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Dublin, Ohio, Stany Zjednoczone, 43016
        • Dublin Methodist Hospital
      • Findlay, Ohio, Stany Zjednoczone, 45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Findlay, Ohio, Stany Zjednoczone, 45840
        • Armes Family Cancer Center
      • Findlay, Ohio, Stany Zjednoczone, 45840
        • Orion Cancer Care
      • Franklin, Ohio, Stany Zjednoczone, 45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Franklin, Ohio, Stany Zjednoczone, 45005
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
      • Gahanna, Ohio, Stany Zjednoczone, 43230
        • Central Ohio Breast and Endocrine Surgery
      • Greenville, Ohio, Stany Zjednoczone, 45331
        • Wayne Hospital
      • Greenville, Ohio, Stany Zjednoczone, 45331
        • Dayton Physicians LLC-Wayne
      • Grove City, Ohio, Stany Zjednoczone, 43123
        • Mount Carmel Grove City Hospital
      • Kettering, Ohio, Stany Zjednoczone, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Kettering, Ohio, Stany Zjednoczone, 45409
        • Greater Dayton Cancer Center
      • Kettering, Ohio, Stany Zjednoczone, 45420
        • First Dayton Cancer Care
      • Lancaster, Ohio, Stany Zjednoczone, 43130
        • Fairfield Medical Center
      • Mansfield, Ohio, Stany Zjednoczone, 44903
        • OhioHealth Mansfield Hospital
      • Marietta, Ohio, Stany Zjednoczone, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Marion, Ohio, Stany Zjednoczone, 43302
        • OhioHealth Marion General Hospital
      • Mount Vernon, Ohio, Stany Zjednoczone, 43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark, Ohio, Stany Zjednoczone, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Newark, Ohio, Stany Zjednoczone, 43055
        • Newark Radiation Oncology
      • Portsmouth, Ohio, Stany Zjednoczone, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
      • Springfield, Ohio, Stany Zjednoczone, 45505
        • Springfield Regional Medical Center
      • Springfield, Ohio, Stany Zjednoczone, 45504
        • Springfield Regional Cancer Center
      • Troy, Ohio, Stany Zjednoczone, 45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Troy, Ohio, Stany Zjednoczone, 45373
        • Dayton Physicians LLC - Troy
      • Warren, Ohio, Stany Zjednoczone, 44484
        • Saint Joseph Warren Hospital
      • West Chester, Ohio, Stany Zjednoczone, 45069
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
      • Westerville, Ohio, Stany Zjednoczone, 43081
        • Saint Ann's Hospital
      • Youngstown, Ohio, Stany Zjednoczone, 44501
        • Saint Elizabeth Youngstown Hospital
      • Zanesville, Ohio, Stany Zjednoczone, 43701
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74133
        • Cancer Treatment Centers of America
    • Oregon
      • Baker City, Oregon, Stany Zjednoczone, 97814
        • Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
      • Gresham, Oregon, Stany Zjednoczone, 97030
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Ontario, Oregon, Stany Zjednoczone, 97914
        • Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Altoona, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16601
        • UPMC Altoona
      • Bethel Park, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15102
        • UPMC Cancer Center-Bethel Park
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Chadds Ford, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19317
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
      • Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18301
        • Pocono Medical Center
      • Harrisburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17109
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
      • Hazleton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18201
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
      • Hazleton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18201
        • Lehigh Valley Hospital-Hazleton
      • Lewisburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17837
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
      • Lewistown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17044
        • Lewistown Hospital
      • McKeesport, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15132
        • UPMC Cancer Center at UPMC McKeesport
      • Media, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19063
        • Riddle Memorial Hospital
      • N. Huntingdon, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15642
        • Arnold Palmer Cancer Center Medical Oncology Norwin
      • Paoli, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19301
        • Paoli Memorial Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19124
        • Eastern Regional Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15237
        • UPMC-Passavant Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15215
        • Oncology Hematology Association
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15219
        • UPMC-Mercy Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15243
        • Saint Clair Hospital
      • Pottsville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17901
        • Geisinger Cancer Services-Pottsville
      • Scranton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18510
        • Community Medical Center
      • Selinsgrove, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17870
        • Geisinger Medical Oncology-Selinsgrove
      • State College, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16801
        • Geisinger Medical Group
      • Washington, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15301
        • UPMC Cancer Center-Washington
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
      • Wynnewood, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19096
        • Lankenau Medical Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37404
        • Memorial Hospital
      • Hixson, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37343
        • Pulmonary Medicine Center of Chattanooga-Hixson
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38120
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
      • Ooltewah, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37363
        • Memorial GYN Plus
    • Texas
      • Bryan, Texas, Stany Zjednoczone, 77802
        • Saint Joseph Regional Cancer Center
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
        • Parkland Memorial Hospital
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
    • Washington
      • Bremerton, Washington, Stany Zjednoczone, 98310
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
      • Bremerton, Washington, Stany Zjednoczone, 98310
        • Harrison Medical Center
      • Burien, Washington, Stany Zjednoczone, 98166
        • Highline Medical Center-Main Campus
      • Enumclaw, Washington, Stany Zjednoczone, 98022
        • Saint Elizabeth Hospital
      • Federal Way, Washington, Stany Zjednoczone, 98003
        • Saint Francis Hospital
      • Lakewood, Washington, Stany Zjednoczone, 98499
        • Saint Clare Hospital
      • Poulsbo, Washington, Stany Zjednoczone, 98370
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
        • Northwest Medical Specialties PLLC
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
        • Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
      • Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98686
        • Legacy Salmon Creek Hospital
    • Wisconsin
      • Ashland, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54806
        • Duluth Clinic Ashland
      • Ashland, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54806
        • Northwest Wisconsin Cancer Center
      • Eau Claire, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Marshfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Minocqua, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54548
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • Mukwonago, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53149
        • ProHealth D N Greenwald Center
      • New Richmond, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oconomowoc, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53066
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Rice Lake, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Stevens Point, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Waukesha, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53188
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
      • Waukesha, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53188
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
      • Weston, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
    • Wyoming
      • Cody, Wyoming, Stany Zjednoczone, 82414
        • Billings Clinic-Cody
      • Sheridan, Wyoming, Stany Zjednoczone, 82801
        • Welch Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • PRZED REJESTRACJĄ W KROKU 1
  • Pacjenci muszą mieć potwierdzonego histologicznie lub cytologicznie ALK-dodatniego niepłasnaskonabłonkowego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) w stadium IV (w tym M1a, M1b, M1c, w stadium choroby M1a, M1b, M1c, wydanie 8 Amerykańskiego Wspólnego Komitetu ds. Raka [AJCC]). Rearanżacja ALK musi zostać wykazana za pomocą testu zatwierdzonego przez Food and Drug Administration (FDA) (fluorescencyjna hybrydyzacja in situ Vysis [FISH] lub immunohistochemia Ventana [IHC]) lub przez sekwencjonowanie nowej generacji (NGS)
  • Pacjent musi być chętny i zdolny do poddania się świeżej biopsji lub jeśli pacjent ma biopsję po progresji na obecnym inhibitorze kinazy tyrozynowej (TKI) w ciągu 3 miesięcy od włączenia do badania (i kontynuuje TKI dla uzyskania korzyści klinicznej przez lekarza prowadzącego), tkanka ta może być używany. Musi mieć wystarczającą ilość tkanki

  • U pacjenta musi wystąpić progresja choroby zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) 1.1 po zastosowaniu jednego inhibitora ALK drugiej generacji, w tym LDK378 (cerytynib), alektynibu, ensartinibu i brygatynibu (mógł otrzymać nie więcej niż jeden inhibitor ALK drugiej generacji ). Pacjent mógł otrzymać wcześniej kryzotynib; jednakże otrzymany inhibitor ALK drugiej generacji musi być ostatnim lekiem podanym przed włączeniem do badania

    • Wcześniejsze stosowanie lorlatynibu (inhibitor ALK trzeciej generacji) jest niedozwolone
  • Wcześniejsza chemioterapia jest niedozwolona, ​​z wyjątkiem jednego wcześniejszego cyklu otrzymanego w momencie pierwotnego rozpoznania NSCLC z przerzutami, bez oznak progresji choroby po cyklu. UWAGA: wcześniejsza chemioterapia adjuwantowa lub neoadiuwantowa jest dozwolona, ​​jeśli ostatnią dawkę podano wcześniej niż 12 miesięcy przed włączeniem
  • Pacjent lub prawnie upoważniony przedstawiciel musi wyrazić świadomą zgodę dotyczącą konkretnego badania przed rejestracją w kroku 1
  • PRZED REJESTRACJĄ W KROKU 2
  • Bezwzględna liczba neutrofili (ANC) >= 1500 komórek/mm^3 (w ciągu 28 dni przed rejestracją w kroku 2)
  • Płytki >= 100 000 komórek/mm^3 (w ciągu 28 dni przed rejestracją w kroku 2)
  • Szacunkowy klirens kreatyniny >= 60 ml/min według wzoru Cockcrofta-Gaulta (w ciągu 28 dni przed etapem 2 rejestracji)
  • Bilirubina całkowita =< 1,5 x górna granica normy (GGN) (z wyjątkiem pacjentów z udokumentowanym zespołem Gilberta) (w ciągu 28 dni przed etapem 2 rejestracji)
  • aminotransferaza asparaginianowa (AST) =< 2,5 x GGN; =< 5 x GGN, jeśli obecne są przerzuty do wątroby (w ciągu 28 dni przed rejestracją w kroku 2)
  • aminotransferaza alaninowa (ALT) =< 2,5 x GGN; =< 5 x GGN, jeśli obecne są przerzuty do wątroby (w ciągu 28 dni przed rejestracją w kroku 2)
  • Kwalifikują się pacjenci z bezobjawowymi leczonymi lub nieleczonymi przerzutami do mózgu. Leczone przerzuty do mózgu kwalifikują się, o ile u pacjentów występuje mierzalna choroba poza mózgiem zgodnie z RECIST 1.1. Pacjenci muszą przyjmować stałą lub zmniejszającą się dawkę steroidów przez co najmniej 7 dni przed rejestracją w kroku 2. Leki przeciwdrgawkowe są dozwolone, o ile pacjent jest neurologicznie stabilny i nie pogarsza się
  • Pacjenci włączeni z bezobjawowymi przerzutami do mózgu (mets) muszą mieć co najmniej jedną mierzalną docelową zmianę pozaczaszkową zgodnie z RECIST 1.1
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
  • Ostre skutki jakiejkolwiek wcześniejszej terapii ustąpiły do ​​stopnia nasilenia wyjściowego lub stopnia CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) =< 1 (z wyjątkiem łysienia, utraty słuchu)
  • Nieprzyjmowanie żadnych leków, które mogą wchodzić w interakcje z wybranymi badanymi lekami na podstawie stratyfikacji
  • Pacjenci muszą mieć możliwość przyjmowania leków doustnych (tj. połykać całe tabletki/kapsułki)

  • Wszystkie kobiety w wieku rozrodczym muszą przejść badanie krwi lub moczu w ciągu 14 dni przed rejestracją w kroku 2, aby wykluczyć ciążę. Kobietą zdolną do zajścia w ciążę jest każda kobieta, niezależnie od orientacji seksualnej oraz tego, czy przeszła podwiązanie jajowodów, która spełnia następujące kryteria:

    • Nie została poddana histerektomii ani obustronnemu wycięciu jajników; Lub
    • nie była naturalnie po menopauzie przez co najmniej 24 kolejne miesiące (tj. miała miesiączkę w dowolnym momencie w ciągu poprzedzających 24 kolejnych miesięcy)
    • Kobietom nie wolno być w ciąży ani karmić piersią ze względu na potencjalne szkodliwe działanie inhibitorów ALK na płód lub niemowlę oraz nieznane ryzyko. Kobiety w wieku rozrodczym i aktywni seksualnie mężczyźni muszą wyrazić zgodę na stosowanie akceptowanej i skutecznej metody antykoncepcji lub na powstrzymanie się od współżycia seksualnego na czas udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Poważna operacja w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia badania. Drobne zabiegi chirurgiczne (np. wprowadzenie portu, założenie cewnika do opłucnej) są dozwolone, a wszystkie rany nie mogą wykazywać oznak infekcji ani sączenia
  • Paliatywna RT (< 10 frakcji) musi być zakończona co najmniej 48 godzin przed włączeniem do badania. Stereotaktyczne lub napromieniowanie mózgu w małym polu musi zostać zakończone co najmniej 1 tydzień przed włączeniem do badania. RT całego mózgu lub inna paliatywna RT musi być zakończona co najmniej 2 tygodnie przed włączeniem do badania
  • Wcześniejsza dawka inhibitora ALK nowej generacji (LDK378 [cerytynib], alektynib, ensartinib, lorlatynib) w ciągu 5 dni przed rejestracją w kroku 2. Wcześniejsza dawka brygatynibu w ciągu 7 dni przed rejestracją w kroku 2
  • Historia śródmiąższowej choroby płuc lub zwłóknienia śródmiąższowego, w tym historii zapalenia płuc, zarostowego zapalenia oskrzelików, zwłóknienia płuc. Nie wyklucza się pacjentów z przebytym popromiennym zapaleniem płuc w wywiadzie
  • Czynna choroba zapalna przewodu pokarmowego (taka jak choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego), przewlekła biegunka, objawowa choroba uchyłkowa lub jakakolwiek choroba przewodu pokarmowego, która może wpływać na wchłanianie doustnych leków lub zwiększać ryzyko toksyczności
  • Klinicznie istotne nieprawidłowości sercowo-naczyniowe, określone przez lekarza prowadzącego/rejestrującego, takie jak niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, zastoinowa niewydolność serca w klasyfikacji New York Heart Association (NYHA) 3, niestabilna dusznica bolesna lub źle kontrolowana arytmia lub zawał mięśnia sercowego w ciągu 6 miesięcy
  • Aktywna i klinicznie istotna infekcja bakteryjna, grzybicza lub wirusowa
  • Pacjenci z czynnym lub przewlekłym zapaleniem trzustki na podstawie zwiększenia aktywności lipazy, objawów i wyników badań radiologicznych
  • Inne współistniejące poważne choroby lub dysfunkcje układów narządów, które w opinii badacza zagrażają bezpieczeństwu pacjenta lub zakłócają ocenę bezpieczeństwa badanego leku
  • W trakcie terapii pacjentom nie wolno planować przyjmowania żadnych innych badanych leków
  • Pacjenci z aktywnym nowotworem innym niż ALK-dodatni niepłaskonabłonkowy NDRP w ciągu ostatnich 2 lat są wykluczeni (uwaga: odpowiednio leczony rak podstawnokomórkowy lub płaskonabłonkowy skóry, rak szyjki macicy in situ, rak brodawkowaty tarczycy leczony z zamiarem wyleczenia, odpowiednio leczony stopień I lub II nowotwór, po którym pacjent jest obecnie w całkowitej remisji, lub jakikolwiek inny nowotwór, od którego pacjent nie chorował przez 2 lata, kwalifikuje się)
  • Chemioterapia i/lub immunoterapia nie jest dozwolona po rejestracji w kroku 1

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mutacja ALK L1198F (sama lub w połączeniu z inhibitorem ALK)
Pacjenci z mutacją ALK L1198F (samodzielnie lub w połączeniu z inną mutacją ALK) otrzymują kryzotynib PO QD. Cykle powtarzają się co 21 dni przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
Lek: Kryzotynib
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • Inhibitor kinazy tyrozynowej MET PF-02341066
  • PF-02341066
  • PF-2341066
  • Xalkori
  • PF02341066
Eksperymentalny: C1156Y
Pacjenci z mutacją Cy1156Y otrzymują lorlatynib PO QD, alektynib PO BID lub brygatynib PO QD. Cykle powtarzają się co 21 dni przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
Lek: Alektynib
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • RG7853
  • RO5424802
  • Alecensa
  • AF-802
  • AF802
  • Inhibitor ALK RO5424802
  • CH5424802
Lek: Brygatynib
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • Alunbrig
  • AP 26113
  • AP-26113
  • AP26113
  • Biganib
  • Briganix
  • Trepmac
Lek: Lorlatynib
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • PF-06463922
  • 2H-4,8-Metenopirazolo(4,3-H)(2,5,11)benzoksadiazacyklotetradecyno-3-karbonitryl, 7-amino-12-fluoro-10,15,16,17-tetrahydro-2,10,16 -trimetylo-15-okso-, (10R)-
  • Lorbrena
  • Lorviqua
Eksperymentalny: Mutacja złożona
Pacjenci z mutacją związku otrzymują lorlatynib PO QD. Cykle powtarzają się co 21 dni przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
Lek: Lorlatynib
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • PF-06463922
  • 2H-4,8-Metenopirazolo(4,3-H)(2,5,11)benzoksadiazacyklotetradecyno-3-karbonitryl, 7-amino-12-fluoro-10,15,16,17-tetrahydro-2,10,16 -trimetylo-15-okso-, (10R)-
  • Lorbrena
  • Lorviqua
Eksperymentalny: F1174
Pacjenci z F1174 otrzymują lorlatynib PO QD, alektynib PO BID lub brygatynib PO QD. Cykle powtarzają się co 21 dni przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
Lek: Alektynib
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • RG7853
  • RO5424802
  • Alecensa
  • AF-802
  • AF802
  • Inhibitor ALK RO5424802
  • CH5424802
Lek: Brygatynib
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • Alunbrig
  • AP 26113
  • AP-26113
  • AP26113
  • Biganib
  • Briganix
  • Trepmac
Lek: Lorlatynib
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • PF-06463922
  • 2H-4,8-Metenopirazolo(4,3-H)(2,5,11)benzoksadiazacyklotetradecyno-3-karbonitryl, 7-amino-12-fluoro-10,15,16,17-tetrahydro-2,10,16 -trimetylo-15-okso-, (10R)-
  • Lorbrena
  • Lorviqua
Eksperymentalny: G1202 (w tym G1202del i G1202R)
Pacjenci z G1202 (w tym G1202del i G1202R) otrzymują albo lorlatynib doustnie, raz na dobę, albo brygatynib doustnie, raz na dobę. Cykle powtarzają się co 21 dni przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
Lek: Brygatynib
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • Alunbrig
  • AP 26113
  • AP-26113
  • AP26113
  • Biganib
  • Briganix
  • Trepmac
Lek: Lorlatynib
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • PF-06463922
  • 2H-4,8-Metenopirazolo(4,3-H)(2,5,11)benzoksadiazacyklotetradecyno-3-karbonitryl, 7-amino-12-fluoro-10,15,16,17-tetrahydro-2,10,16 -trimetylo-15-okso-, (10R)-
  • Lorbrena
  • Lorviqua
Eksperymentalny: I1171
Pacjenci z mutacją I1171 otrzymują lorlatynib PO QD, cerytynib PO QD lub brygatynib PO QD. Cykle powtarzają się co 21 dni przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
Lek: Brygatynib
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • Alunbrig
  • AP 26113
  • AP-26113
  • AP26113
  • Biganib
  • Briganix
  • Trepmac
Lek: Lorlatynib
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • PF-06463922
  • 2H-4,8-Metenopirazolo(4,3-H)(2,5,11)benzoksadiazacyklotetradecyno-3-karbonitryl, 7-amino-12-fluoro-10,15,16,17-tetrahydro-2,10,16 -trimetylo-15-okso-, (10R)-
  • Lorbrena
  • Lorviqua
Lek: Cerytynib
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • LDK378
  • LDK 378
  • Zykadia
Eksperymentalny: L1196 (w tym L1196M)
Pacjenci z mutacją L1196 (w tym L1196M) otrzymują albo lorlatynib PO QD, cerytynib PO QD, alektynib PO BID, brygatynib PO QD lub ensartinib PO QD. Cykle powtarzają się co 21 dni przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
Lek: Kryzotynib
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • Inhibitor kinazy tyrozynowej MET PF-02341066
  • PF-02341066
  • PF-2341066
  • Xalkori
  • PF02341066
Lek: Ensartinib
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • X-396
Lek: Alektynib
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • RG7853
  • RO5424802
  • Alecensa
  • AF-802
  • AF802
  • Inhibitor ALK RO5424802
  • CH5424802
Lek: Brygatynib
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • Alunbrig
  • AP 26113
  • AP-26113
  • AP26113
  • Biganib
  • Briganix
  • Trepmac
Lek: Lorlatynib
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • PF-06463922
  • 2H-4,8-Metenopirazolo(4,3-H)(2,5,11)benzoksadiazacyklotetradecyno-3-karbonitryl, 7-amino-12-fluoro-10,15,16,17-tetrahydro-2,10,16 -trimetylo-15-okso-, (10R)-
  • Lorbrena
  • Lorviqua
Lek: Cerytynib
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • LDK378
  • LDK 378
  • Zykadia
Eksperymentalny: Amplifikacja MET
Pacjenci z amplifikacją MET otrzymują kryzotynib doustnie QD. Cykle powtarzają się co 21 dni przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
Lek: Kryzotynib
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • Inhibitor kinazy tyrozynowej MET PF-02341066
  • PF-02341066
  • PF-2341066
  • Xalkori
  • PF02341066
Eksperymentalny: Brak mutacji powodujących oporność na ALK
Pacjenci bez mutacji opornych na ALK otrzymują albo lorlatynib PO QD, cerytynib PO QD, alektynib PO BID, brygatynib PO QD, ensartinib PO QD lub pemetreksed IV przez 10 minut w dniu 1 z cisplatyną IV lub karboplatyną IV lub bez tych leków w dniu 1 . Cykle inhibitora ALK powtarzają się co 21 dni przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Leczenie na bazie pemetreksedu powtarza się co 21 dni przez maksymalnie 6 cykli w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Leczenie podtrzymujące pemetreksedem można kontynuować do czasu progresji choroby lub wystąpienia nieakceptowalnej toksyczności.
Lek: Karboplatyna
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Blastokarb
  • Karboplat
  • Karboplatyna Hexal
  • Karboplatyna
  • Karbozyna
  • Karbozol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Erkar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Nowoplatyna
  • Paraplatyna
  • Paraplatyna AQ
  • Platyna
  • Rybokarbo
  • JM8
Lek: Cisplatyna
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • CDDP
  • Cis-diaminodichloridoplatyna
  • Cismaplat
  • Cisplatyna
  • Neoplatyna
  • Platynol
  • Abiplatyna
  • Blastolem
  • Bryplatyna
  • Cis-diamino-dichloroplatyna
  • Cis-diaminodichloro Platyna (II)
  • Cis-diaminodichloroplatyna
  • Cis-dichloroamina Platyna (II)
  • Cis-platynowy dichlorek diaminy
  • Cis-platyna
  • Cis-platyna II
  • Dichlorek diaminy cis-platyny II
  • Cisplatyl
  • Citoplatyno
  • Cytozyna
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatyna
  • Metaplatyna
  • Chlorek Peyrone'a
  • Sól Peyrone'a
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamina
  • Platyblastyna
  • Platiblastyna-S
  • Platinex
  • Platinol- AQ
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platynoksan
  • Platyna
  • Diaminochlorek platyny
  • Platiran
  • Platistyna
  • Platosin
Lek: Pemetreksed
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • MTA
  • Wielokierunkowy antyfolan
  • Pemfeksy
Lek: Ensartinib
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • X-396
Lek: Alektynib
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • RG7853
  • RO5424802
  • Alecensa
  • AF-802
  • AF802
  • Inhibitor ALK RO5424802
  • CH5424802
Lek: Brygatynib
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • Alunbrig
  • AP 26113
  • AP-26113
  • AP26113
  • Biganib
  • Briganix
  • Trepmac
Lek: Lorlatynib
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • PF-06463922
  • 2H-4,8-Metenopirazolo(4,3-H)(2,5,11)benzoksadiazacyklotetradecyno-3-karbonitryl, 7-amino-12-fluoro-10,15,16,17-tetrahydro-2,10,16 -trimetylo-15-okso-, (10R)-
  • Lorbrena
  • Lorviqua
Lek: Cerytynib
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • LDK378
  • LDK 378
  • Zykadia
Eksperymentalny: V1180
Pacjenci z mutacją V1180 otrzymują lorlatynib PO QD, cerytynib PO QD lub brygatynib PO QD. Cykle powtarzają się co 21 dni przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
Lek: Brygatynib
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • Alunbrig
  • AP 26113
  • AP-26113
  • AP26113
  • Biganib
  • Briganix
  • Trepmac
Lek: Lorlatynib
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • PF-06463922
  • 2H-4,8-Metenopirazolo(4,3-H)(2,5,11)benzoksadiazacyklotetradecyno-3-karbonitryl, 7-amino-12-fluoro-10,15,16,17-tetrahydro-2,10,16 -trimetylo-15-okso-, (10R)-
  • Lorbrena
  • Lorviqua
Lek: Cerytynib
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • LDK378
  • LDK 378
  • Zykadia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik obiektywnej odpowiedzi (ORR), według oceny badacza przy zastosowaniu kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST), kryteria wer. 1.1
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 24 tygodnia

ORR = liczba pacjentów z najlepszą ogólną odpowiedzią (BOR) w postaci odpowiedzi całkowitej lub częściowej (CR, PR) podzielona przez liczbę ocenianych pacjentów. BOR = najlepsza odpowiedź zarejestrowana od rozpoczęcia leczenia do pierwszej progresji (PD)/nowej terapii przeciwnowotworowej, w przeciwnym razie ostatnia obserwacja kontrolna.

  • CR: zanik zmian docelowych i niedocelowych; brak nowych zmian; patologiczne węzły chłonne < 10mm.
  • PR: 30% zmniejszenie docelowych zmian chorobowych; zmiany inne niż docelowe, które nie uległy postępowi lub nie zostały ocenione; żadnych nowych uszkodzeń.
  • PD: 20% wzrost docelowych zmian chorobowych i/lub nowych zmian chorobowych.

ORR porównywano przy użyciu dokładnego testu Fishera w obrębie każdego ramienia leczenia inhibitorem ALK (każda mutacja vs. brak mutacji), a także w obrębie podzbioru pacjentów bez mutacji porównującego każde ramię eksperymentalne z pemetreksedem. Ze względu na wczesne zamknięcie naliczenia (kilka pacjentów), w wyniku mutacji, bez testów statystycznych, podaje się jedynie liczbę pacjentów z BOR CR lub PR. Analiza miała nastąpić po potencjalnym monitorowaniu każdego pacjenta przez ≥ 24 tygodnie.
Wartość podstawowa do 24 tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie wolne od progresji (PFS), według oceny badacza na podstawie kryteriów RECIST v1.1
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do daty pierwszej progresji choroby/postępującej choroby, zgonu lub ostatniej znanej wizyty kontrolnej. Maksymalny czas obserwacji wyniósł 33,6 miesiąca, mediana 8,9 miesiąca.
Czas przeżycia bez progresji definiuje się jako czas od rejestracji drugiego etapu do daty pierwszej progresji choroby/choroby postępującej (PD), zgonu lub ostatniej znanej wizyty kontrolnej (ocenzurowanej). Postępującą chorobę definiuje się jako 20% wzrost docelowych zmian chorobowych i/lub nowych zmian chorobowych. Odsetek uczestników bez progresji w danym czasie (PFS) miał zostać oszacowany metodą Kaplana-Meiera. Dla każdej kombinacji mutacji (lub braku mutacji)/schematu należało podać medianę PFS i PFS w określonych punktach czasowych, z 95% przedziałami ufności. Ze względu na wcześniejsze zamknięcie naliczania, w wyniku którego uczestniczyło niewielu uczestników, podano jedynie liczbę uczestników, u których wystąpiła progresja lub zmarli w wyniku mutacji, bez testów statystycznych.
Wartość wyjściowa do daty pierwszej progresji choroby/postępującej choroby, zgonu lub ostatniej znanej wizyty kontrolnej. Maksymalny czas obserwacji wyniósł 33,6 miesiąca, mediana 8,9 miesiąca.
Czas trwania ogólnej odpowiedzi, według oceny badacza na podstawie RECIST v1.1
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do daty pierwszej progresji choroby/postępującej choroby, zgonu lub ostatniej znanej wizyty kontrolnej. Maksymalny czas obserwacji wyniósł 33,6 miesiąca, mediana 8,9 miesiąca.

Czas trwania całkowitej odpowiedzi (DOR) definiuje się jako czas od pierwszego udokumentowanego BOR CR lub PR do pierwszej daty zarejestrowanej progresji choroby (PD) lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej). BOR to najlepsza odpowiedź odnotowana od rozpoczęcia leczenia do pierwszej progresji (PD)/nowej terapii przeciwnowotworowej, w przeciwnym razie od ostatniej wizyty kontrolnej.

  • CR: zanik zmian docelowych i niedocelowych; brak nowych zmian; patologiczne węzły chłonne < 10mm.
  • PR: 30% zmniejszenie docelowych zmian chorobowych; zmiany inne niż docelowe, które nie uległy postępowi lub nie zostały ocenione; żadnych nowych uszkodzeń.
  • PD: 20% wzrost docelowych zmian chorobowych i/lub nowych zmian chorobowych.

Należało oszacować medianę DOR z 95% przedziałami ufności dla każdej kombinacji mutacji/schematu, stosując metodę Kaplana-Meiera. Ze względu na wczesne zamknięcie naliczania, co skutkuje niewielką liczbą pacjentów, podano jedynie średnią i zakres DOR w drodze mutacji i nie przeprowadzono żadnych testów statystycznych.
Wartość wyjściowa do daty pierwszej progresji choroby/postępującej choroby, zgonu lub ostatniej znanej wizyty kontrolnej. Maksymalny czas obserwacji wyniósł 33,6 miesiąca, mediana 8,9 miesiąca.
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do daty śmierci lub ostatniej znanej wizyty kontrolnej. Maksymalny czas obserwacji wyniósł 33,6 miesiąca, mediana 8,9 miesiąca.
Czas przeżycia definiuje się jako czas od rejestracji w drugim etapie do daty śmierci lub ostatniej znanej wizyty kontrolnej (ocenzurowanej). Procent uczestników żyjących w danym czasie (OS) miał zostać oszacowany metodą Kaplana-Meiera. Dla każdej kombinacji mutacji/schematu podano medianę OS i OS w określonych punktach czasowych, z 95% przedziałami ufności. Ze względu na wczesne zamknięcie naliczania, w wyniku którego było niewielu pacjentów, podano jedynie liczbę uczestników, którzy zmarli, na podstawie mutacji i nie przeprowadzono żadnych badań statystycznych.
Wartość wyjściowa do daty śmierci lub ostatniej znanej wizyty kontrolnej. Maksymalny czas obserwacji wyniósł 33,6 miesiąca, mediana 8,9 miesiąca.
Wskaźnik obiektywnej odpowiedzi wewnątrzczaszkowej, według oceny badacza na podstawie RECIST v1.1
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 24 tygodnia

Wskaźnik obiektywnej odpowiedzi wewnątrzczaszkowej (IORR) definiuje się jako liczbę uczestników z całkowitą lub częściową odpowiedzią na przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego (OUN) podzieloną przez liczbę kwalifikujących się do oceny uczestników z wyjściowymi przerzutami do OUN i niepoddawanych wcześniejszej radioterapii OUN. Uczestnicy, którzy wymagali dodatkowego leczenia (z powodu choroby ogólnoustrojowej innej niż czaszka), byliby uważani za nieodpowiadających na leczenie (jeśli wcześniej nie wystąpiła u nich odpowiedź wewnątrzczaszkowa).

  • CR: zanik zmian docelowych i niedocelowych; brak nowych zmian; patologiczne węzły chłonne < 10mm.
  • PR: 30% zmniejszenie docelowych zmian chorobowych; zmiany inne niż docelowe, które nie uległy postępowi lub nie zostały ocenione; żadnych nowych uszkodzeń.

IORR należało oszacować dla każdej kombinacji mutacji/schematu, z powiązanymi 95% przedziałami ufności (przy użyciu metody Clappera-Pearsona). Ze względu na wczesne zamknięcie naliczania, co skutkuje niewielką liczbą pacjentów, podano jedynie liczbę pacjentów z CR lub PR w drodze mutacji, bez testów statystycznych.
Wartość podstawowa do 24 tygodnia
Liczba uczestników według zgłoszonego zdarzenia niepożądanego o najwyższym stopniu nasilenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do daty ostatniej znanej wizyty kontrolnej. Maksymalny czas obserwacji wyniósł 33,6 miesiąca, mediana 8,9 miesiąca.
Wspólne kryteria terminologiczne dotyczące zdarzeń niepożądanych (wersja 4.0) oceniają ciężkość zdarzenia niepożądanego od 1 = łagodne do 5 = śmierć. W ramach tej miary wyniku przedstawiono dane podsumowujące; zobacz moduł zdarzeń niepożądanych, aby uzyskać szczegółowe dane dotyczące zdarzeń niepożądanych.
Wartość wyjściowa do daty ostatniej znanej wizyty kontrolnej. Maksymalny czas obserwacji wyniósł 33,6 miesiąca, mediana 8,9 miesiąca.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność wyników mutacji biopsyjnej i krążącego wolnego kwasu dezoksyrybonukleinowego (cfDNA).
Ramy czasowe: Linia bazowa
Dla każdej mutacji oceniana będzie zgodność wyniku biopsji (obecny, nieobecny, niedostępny) i wyniku cfDNA (obecny, nieobecny, niedostępny). Zgodność wyników cfDNA i biopsji będzie rozpatrywana oddzielnie dla amplifikacji MET i mutacji genów. Ta miara wyniku miała być uzależniona od zatwierdzenia przez FDA planu analizy miar wyniku, którego nie zrealizowano ze względu na wcześniejsze zamknięcie naliczania wydatków.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Współpracownicy

NRG Oncology

Śledczy

  • Główny śledczy: Jessica J Lin, NRG Oncology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 lipca 2021

Ukończenie studiów (Szacowany)

21 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCI-2018-02486 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180868 (Grant/umowa NIH USA)
  • NRG-LU003 (Inny identyfikator: CTEP)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

NCI zobowiązuje się do udostępniania danych zgodnie z polityką NIH. Aby uzyskać więcej informacji na temat udostępniania danych z badań klinicznych, skorzystaj z łącza do strony z zasadami udostępniania danych NIH

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc w stadium IVA AJCC v8

Badania kliniczne na Karboplatyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj