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以前の腹部手術と肥満は、腹腔鏡下子宮全摘出術の結果に悪影響を及ぼさない

2018年11月9日 更新者:Batuhan Turgay、Ankara University
以前の手術と肥満は、腹腔鏡下子宮全摘出術中の不利な要因として論争されています。 研究者の研究の目的は、以前の腹部手術と肥満が TLH の術中および術後の転帰に及ぼす影響を評価することでした。

調査の概要

詳細な説明

概要:

目的: 腹腔鏡下子宮全摘出術 (TLH) の手術中および手術後の転帰に対する以前の腹部手術と肥満の影響を評価すること。

方法: このレトロスペクティブ コホート研究では、2011 年 1 月から 2016 年 12 月の間に高等教育機関で良性疾患の TLH を受けた女性が含まれていました。 患者は、以前の腹部手術に従ってグループ化されました。 研究グループは、以前に少なくとも 1 回の腹部手術を受けた患者で構成され、対照グループは以前に腹部手術を受けていない患者で構成されていました。 さらなる分析では、BMI (体格指数) ≥30 kg/m2 の肥満患者のサブグループが評価されました。 この分析では、TLH を受けた肥満患者をピックアップし、その結果を同じ期間に腹式子宮全摘出術 (TAH) を受けた肥満患者の結果と比較しました。 主なアウトカム パラメータは、入院期間と重大な合併症の発生率でした。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

380

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

良性疾患で TLH を受けたすべての女性

説明

包含基準:

  • 研究期間中に良性状態のためにTLHを受けたすべての女性
  • 研究期間中に良性の状態でTAHを受けた30kg/m2以上のすべての肥満女性

除外基準:

  • いいえ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
前腹部外科グループ
以前の腹部手術グループは、腹腔鏡下子宮全摘出術を受けました
以前の腹部手術グループなし
以前の腹部手術グループは、腹腔鏡下子宮全摘出術を受けました
肥満患者はTAHを受けました
BMI≧30kg/m2
肥満患者はTLHを受けました
BMI≧30kg/m2

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
合併症率
時間枠:1週間まで
グループ間の合併症数を評価する
1週間まで
入院日数差
時間枠:1週間まで
グループ間の入院日の差を評価する
1週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Batuhan Turgay、Ankara University
  • 主任研究者:Bulent Berker, Professor、Ankara University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年1月1日

一次修了 (実際)

2014年12月1日

研究の完了 (実際)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2018年11月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月9日

最初の投稿 (実際)

2018年11月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年11月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年11月9日

最終確認日

2018年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AnkaraU-12-562-16

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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