Předchozí operace břicha a obezita neovlivňují nepříznivě výsledek totální laparoskopické hysterektomie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Abstraktní:
Cíl: Zhodnotit vliv předchozí břišní operace a obezity na peroperační a pooperační výsledky totální laparoskopické hysterektomie (TLH).
Metoda: Do této retrospektivní kohortové studie byly zahrnuty ženy, které podstoupily TLH pro benigní onemocnění v období od ledna 2011 do prosince 2016 v terciárním akademickém centru. Pacienti byli seskupeni podle předchozí břišní operace. Studijní skupina se skládala z pacientů, kteří měli alespoň jednu předchozí operaci břicha a kontrolní skupinu tvořili pacienti bez předchozí operace břicha. V další analýze byla hodnocena podskupina obézních pacientů s BMI (body mass index) ≥30 kg/m2. Pro tuto analýzu byly vybrány obézní pacientky, které podstoupily TLH, a výsledky byly porovnány s výsledky obézních pacientek, které podstoupily totální abdominální hysterektomii (TAH) ve stejném časovém období. Hlavními výstupními parametry byla délka hospitalizace a míra závažných komplikací.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všechny ženy, které podstoupily TLH pro benigní stavy během období studie
- všechny obézní ženy ≥30 kg/m2, které podstoupily TAH pro benigní stavy během období studie
Kritéria vyloučení:
- Ne
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Předchozí skupina břišní chirurgie
Předchozí skupina břišní chirurgie podstoupila totální laparoskopickou hysterektomii
|
|
Žádná předchozí skupina břišních operací
Žádná předchozí skupina břišní chirurgie nepodstoupila totální laparoskopickou hysterektomii
|
|
Obézní pacienti podstoupili TAH
BMI≥30 kg/m2
|
|
Obézní pacienti podstoupili TLH
BMI≥30 kg/m2
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra komplikací
Časové okno: Až jeden týden
|
Vyhodnoťte počet komplikací mezi skupinami
|
Až jeden týden
|
|
Rozdíl v pobytu v nemocnici
Časové okno: Až jeden týden
|
Vyhodnoťte rozdíl mezi dny hospitalizace mezi skupinami
|
Až jeden týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Batuhan Turgay, Ankara University
- Vrchní vyšetřovatel: Bulent Berker, Professor, Ankara University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AnkaraU-12-562-16
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .