Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidligere abdominal kirurgi og fedme påvirker ikke ugunstigt resultatet af total laparoskopisk hysterektomi

9. november 2018 opdateret af: Batuhan Turgay, Ankara University
Tidligere operationer og fedme er blevet diskuteret som en ugunstig faktor under total laparoskopisk hysterektomi. Formålet med investigatorens undersøgelse var at vurdere virkningerne af tidligere abdominal kirurgi og fedme på intraoperative og postoperative resultater af TLH.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Abstrakt:

Formål: At vurdere virkningerne af tidligere abdominal kirurgi og fedme på de intraoperative og postoperative resultater af total laparoskopisk hysterektomi (TLH).

Metode: I dette retrospektive kohortestudie blev kvinder, der gennemgik TLH for benigne tilstande mellem januar 2011 og december 2016 i tertiært akademisk center, inkluderet. Patienterne blev grupperet efter tidligere abdominal operation. Undersøgelsesgruppen bestod af patienter, der havde haft mindst én tidligere abdominal operation, og kontrolgruppen bestod af patienter uden tidligere abdominal operation. I en yderligere analyse blev en undergruppe af overvægtige patienter med BMI (body mass index) ≥30 kg/m2 evalueret. Til denne analyse blev de overvægtige patienter, der gennemgik TLH, samlet op, og resultaterne blev sammenlignet med resultaterne af overvægtige patienter, der gennemgik total abdominal hysterektomi (TAH) i samme tidsrum. De vigtigste udfaldsparametre var varigheden af ​​hospitalsopholdet og hyppigheden af ​​større komplikationer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

380

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle kvinder, der gennemgik TLH for godartede tilstande

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle kvinder, der gennemgik TLH for benigne tilstande i studieperioden
  • alle fede ≥30 kg/m2 kvinder, som gennemgik TAH for benigne tilstande i undersøgelsesperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Tidligere abdominal kirurgi gruppe
Tidligere abdominal kirurgi gruppe gennemgik total laparoskopisk hysterektomi
Ingen tidligere abdominal kirurgi gruppe
Ingen tidligere abdominal kirurgi gruppe gennemgik total laparoskopisk hysterektomi
Overvægtige patienter gennemgik TAH
BMI≥30 kg/m2
Overvægtige patienter gennemgik TLH
BMI≥30 kg/m2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationsrate
Tidsramme: Op til en uge
Evaluer komplikationstallet mellem grupperne
Op til en uge
Hospitalsophold forskel
Tidsramme: Op til en uge
Evaluer forskellen på indlæggelsesdag mellem grupperne
Op til en uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Batuhan Turgay, Ankara University
  • Ledende efterforsker: Bulent Berker, Professor, Ankara University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2018

Først opslået (Faktiske)

13. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AnkaraU-12-562-16

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner