Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предыдущие абдоминальные операции и ожирение не влияют неблагоприятно на исход тотальной лапароскопической гистерэктомии

9 ноября 2018 г. обновлено: Batuhan Turgay, Ankara University

Предшествующая операция и ожирение оспариваются как неблагоприятный фактор во время тотальной лапароскопической гистерэктомии. Цель исследования исследователя состояла в том, чтобы оценить влияние предыдущей абдоминальной хирургии и ожирения на интраоперационные и послеоперационные результаты TLH.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Абстрактный:

Цель: оценить влияние предыдущей абдоминальной хирургии и ожирения на интраоперационные и послеоперационные результаты тотальной лапароскопической гистерэктомии (TLH).

Метод: В это ретроспективное когортное исследование были включены женщины, перенесшие TLH по поводу доброкачественных состояний в период с января 2011 года по декабрь 2016 года в высшем учебном заведении. Пациенты были сгруппированы в соответствии с предшествующими абдоминальными операциями. В основную группу вошли пациенты, перенесшие хотя бы одну абдоминальную операцию в анамнезе, а в контрольную группу вошли пациенты, которым ранее не выполнялась абдоминальная операция. В дальнейшем анализе оценивали подгруппу пациентов с ожирением с ИМТ (индексом массы тела) ≥30 кг/м2. Для этого анализа были отобраны пациентки с ожирением, перенесшие ТЛГ, и результаты сравнили с результатами пациенток с ожирением, перенесших тотальную абдоминальную гистерэктомию (ТАГ) за тот же период времени. Основными параметрами исхода были продолжительность пребывания в стационаре и частота серьезных осложнений.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

380

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все женщины, перенесшие ТЛГ по поводу доброкачественных состояний

Описание

Критерии включения:

все женщины, перенесшие ТЛГ по поводу доброкачественных состояний в течение периода исследования
все женщины с ожирением ≥30 кг/м2, перенесшие ТАГ по поводу доброкачественных состояний в течение периода исследования

Критерий исключения:

Нет

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Предыдущая группа абдоминальной хирургии Предыдущая группа абдоминальной хирургии перенесла тотальную лапароскопическую гистерэктомию.
Группа без предшествующей абдоминальной хирургии Нет В группе предыдущей абдоминальной хирургии была проведена тотальная лапароскопическая гистерэктомия.
Пациенты с ожирением перенесли ТАГ ИМТ≥30 кг/м2
Пациенты с ожирением перенесли ТЛГ ИМТ≥30 кг/м2

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Частота осложнений Временное ограничение: До одной недели	Оценить количество осложнений между группами	До одной недели
Разница пребывания в больнице Временное ограничение: До одной недели	Оценить разницу в днях госпитализации между группами	До одной недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ankara University

Следователи

Главный следователь: Batuhan Turgay, Ankara University
Главный следователь: Bulent Berker, Professor, Ankara University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

AnkaraU-12-562-16

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .