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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03738085
이전글 복부 수술과 비만은 총 복강경 자궁적출술의 결과에 불리한 영향을 미치지 않습니다
2018년 11월 9일 업데이트: Batuhan Turgay, Ankara University
이전의 수술과 비만은 복강경 자궁적출술 시 불리한 요인으로 논란이 되고 있습니다.
조사자의 연구 목적은 이전 복부 수술 및 비만이 TLH의 수술 중 및 수술 후 결과에 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
추상적인:
목적: 복강경 자궁절제술(TLH)의 수술 중 및 수술 후 결과에 대한 이전 복부 수술 및 비만의 영향을 평가합니다.
방법: 본 후향적 코호트 연구에서는 2011년 1월부터 2016년 12월 사이에 고등 교육 센터에서 양성 상태로 TLH를 받은 여성이 포함되었습니다. 이전 복부 수술에 따라 환자를 그룹화했습니다. 연구 그룹은 이전에 복부 수술을 한 번 이상 받은 환자로 구성되었고 대조군은 이전에 복부 수술을 받은 적이 없는 환자로 구성되었습니다. 추가 분석에서는 BMI(체질량 지수)가 30kg/m2 이상인 비만 환자의 하위 그룹을 평가했습니다. 이 분석을 위해 TLH를 시행한 비만 환자를 선택하여 같은 기간 동안 전체 복부 자궁적출술(TAH)을 시행한 비만 환자의 결과와 비교했습니다. 주요 결과 변수는 입원 기간과 주요 합병증 발생률이었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
380
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
양성 질환으로 TLH를 받은 모든 여성
설명
포함 기준:
- 연구 기간 동안 양성 상태로 TLH를 받은 모든 여성
- 연구 기간 동안 양성 상태에 대해 TAH를 받은 모든 비만 ≥30 kg/m2 여성
제외 기준:
- 아니요
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
이전 복부 수술 그룹
이전 복부 수술 그룹은 전체 복강경 자궁 적출술을 받았습니다
|
|
이전 복부 수술 그룹 없음
복강경하 자궁적출술을 시행한 이전 복부 수술군 없음
|
|
비만 환자는 TAH를 받았다
BMI≥30kg/m2
|
|
비만 환자는 TLH를 받았다
BMI≥30kg/m2
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
합병증 비율
기간: 최대 1주일
|
그룹 간 합병증 수 평가
|
최대 1주일
|
|
입원차이
기간: 최대 1주일
|
그룹 간 입원일의 차이 평가
|
최대 1주일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Batuhan Turgay, Ankara University
- 수석 연구원: Bulent Berker, Professor, Ankara University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 9일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
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