- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03738085
Cirurgia abdominal anterior e obesidade não afetam desfavoravelmente o resultado da histerectomia laparoscópica total
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Abstrato:
Objetivo: Avaliar os efeitos da cirurgia abdominal prévia e da obesidade nos resultados intra e pós-operatórios da histerectomia total laparoscópica (HLT).
Método: Neste estudo de coorte retrospectivo, foram incluídas mulheres que realizaram TLH por condições benignas entre janeiro de 2011 e dezembro de 2016 em centro acadêmico terciário. Os pacientes foram agrupados de acordo com a cirurgia abdominal prévia. O grupo de estudo foi composto por pacientes com pelo menos uma cirurgia abdominal prévia e o grupo controle por pacientes sem cirurgia abdominal prévia. Em uma análise posterior, foi avaliado um subgrupo de pacientes obesos com IMC (índice de massa corporal) ≥30 kg/m2. Para esta análise, os pacientes obesos submetidos a TLH foram selecionados e os resultados foram comparados com os resultados de pacientes obesos submetidos à histerectomia abdominal total (HAT) no mesmo período. Os principais parâmetros de desfecho foram a duração da internação e a taxa de complicações maiores.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todas as mulheres submetidas a TLH para condições benignas durante o período do estudo
- todas as mulheres obesas ≥30 kg/m2 submetidas a TAH para condições benignas durante o período do estudo
Critério de exclusão:
- Não
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Grupo de cirurgia abdominal anterior
Grupo de cirurgia abdominal anterior submetido a histerectomia laparoscópica total
|
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Nenhum grupo de cirurgia abdominal anterior
Nenhum grupo de cirurgia abdominal anterior foi submetido a histerectomia laparoscópica total
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Pacientes obesos submetidos a TAH
IMC≥30 kg/m2
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Pacientes obesos foram submetidos a TLH
IMC≥30 kg/m2
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de complicação
Prazo: Até uma semana
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Avalie o número de complicações entre os grupos
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Até uma semana
|
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Diferença de internação
Prazo: Até uma semana
|
Avalie a diferença de dias de internação entre os grupos
|
Até uma semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Batuhan Turgay, Ankara University
- Investigador principal: Bulent Berker, Professor, Ankara University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AnkaraU-12-562-16
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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