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Cirurgia abdominal anterior e obesidade não afetam desfavoravelmente o resultado da histerectomia laparoscópica total

9 de novembro de 2018 atualizado por: Batuhan Turgay, Ankara University
A cirurgia prévia e a obesidade têm se mostrado um fator desfavorável durante a Histerectomia Total Laparoscópica. O objetivo do estudo do investigador foi avaliar os efeitos de cirurgia abdominal anterior e obesidade nos resultados intra e pós-operatórios de TLH.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Abstrato:

Objetivo: Avaliar os efeitos da cirurgia abdominal prévia e da obesidade nos resultados intra e pós-operatórios da histerectomia total laparoscópica (HLT).

Método: Neste estudo de coorte retrospectivo, foram incluídas mulheres que realizaram TLH por condições benignas entre janeiro de 2011 e dezembro de 2016 em centro acadêmico terciário. Os pacientes foram agrupados de acordo com a cirurgia abdominal prévia. O grupo de estudo foi composto por pacientes com pelo menos uma cirurgia abdominal prévia e o grupo controle por pacientes sem cirurgia abdominal prévia. Em uma análise posterior, foi avaliado um subgrupo de pacientes obesos com IMC (índice de massa corporal) ≥30 kg/m2. Para esta análise, os pacientes obesos submetidos a TLH foram selecionados e os resultados foram comparados com os resultados de pacientes obesos submetidos à histerectomia abdominal total (HAT) no mesmo período. Os principais parâmetros de desfecho foram a duração da internação e a taxa de complicações maiores.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

380

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todas as mulheres submetidas a TLH por condições benignas

Descrição

Critério de inclusão:

  • todas as mulheres submetidas a TLH para condições benignas durante o período do estudo
  • todas as mulheres obesas ≥30 kg/m2 submetidas a TAH para condições benignas durante o período do estudo

Critério de exclusão:

  • Não

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de cirurgia abdominal anterior
Grupo de cirurgia abdominal anterior submetido a histerectomia laparoscópica total
Nenhum grupo de cirurgia abdominal anterior
Nenhum grupo de cirurgia abdominal anterior foi submetido a histerectomia laparoscópica total
Pacientes obesos submetidos a TAH
IMC≥30 kg/m2
Pacientes obesos foram submetidos a TLH
IMC≥30 kg/m2

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de complicação
Prazo: Até uma semana
Avalie o número de complicações entre os grupos
Até uma semana
Diferença de internação
Prazo: Até uma semana
Avalie a diferença de dias de internação entre os grupos
Até uma semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Batuhan Turgay, Ankara University
  • Investigador principal: Bulent Berker, Professor, Ankara University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

13 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AnkaraU-12-562-16

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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