- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03738085
A korábbi hasi műtétek és az elhízás nem befolyásolja kedvezőtlenül a teljes laparoszkópos méheltávolítás kimenetelét
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Absztrakt:
Célkitűzés: Felmérni a korábbi hasi műtétek és az elhízás hatását a teljes laparoszkópos méheltávolítás (TLH) intraoperatív és posztoperatív kimenetelére.
Módszer: Ebben a retrospektív kohorsz vizsgálatban olyan nőket vontak be, akik 2011 januárja és 2016 decembere között jóindulatú állapot miatt TLH-n estek át a felsőoktatási központban. A betegeket korábbi hasi műtétek szerint csoportosították. A vizsgálati csoport olyan betegekből állt, akiknek korábban legalább egy hasi műtétje volt, a kontrollcsoport pedig olyan betegekből állt, akiknek korábban nem volt hasi műtétje. Egy további elemzés során olyan elhízott betegek alcsoportját értékelték ki, akiknek BMI (testtömegindex) ≥30 kg/m2 volt. Ehhez az elemzéshez a TLH-n átesett elhízott betegeket összegyűjtöttük, és az eredményeket összehasonlították azon elhízott betegek eredményeivel, akiknél ugyanebben az időszakban teljes hasi méheltávolításon (TAH) esett át. A fő kimeneti paraméterek a kórházi tartózkodás időtartama és a súlyos szövődmények aránya voltak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden nő, aki TLH-n esett át jóindulatú állapotok miatt a vizsgálati időszak alatt
- minden elhízott ≥30 kg/m2-es nő, aki TAH-n esett át jóindulatú állapotok miatt a vizsgálati időszakban
Kizárási kritériumok:
- Nem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Előző hasi műtéti csoport
A korábbi hasi sebészeti csoport teljes laparoszkópos méheltávolításon esett át
|
Nincs korábbi hasi műtéti csoport
Egyik korábbi hasi műtéti csoportban sem esett át teljes laparoszkópos méheltávolítás
|
Az elhízott betegek TAH-n estek át
BMI≥30 kg/m2
|
Az elhízott betegek TLH-n estek át
BMI≥30 kg/m2
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Komplikációk aránya
Időkeret: Akár egy hétig
|
Értékelje a csoportok közötti szövődmények számát!
|
Akár egy hétig
|
Különbség a kórházi tartózkodásban
Időkeret: Akár egy hétig
|
Értékelje a kórházi kezelési napok különbségét a csoportok között!
|
Akár egy hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Batuhan Turgay, Ankara University
- Kutatásvezető: Bulent Berker, Professor, Ankara University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AnkaraU-12-562-16
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .