Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A korábbi hasi műtétek és az elhízás nem befolyásolja kedvezőtlenül a teljes laparoszkópos méheltávolítás kimenetelét

2018. november 9. frissítette: Batuhan Turgay, Ankara University
A korábbi műtétek és az elhízás a teljes laparoszkópos hysterectomia során kedvezőtlen tényezőként vitatható. A kutató vizsgálatának célja az volt, hogy felmérje a korábbi hasi műtétek és az elhízás hatását a TLH intraoperatív és posztoperatív kimenetelére.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Absztrakt:

Célkitűzés: Felmérni a korábbi hasi műtétek és az elhízás hatását a teljes laparoszkópos méheltávolítás (TLH) intraoperatív és posztoperatív kimenetelére.

Módszer: Ebben a retrospektív kohorsz vizsgálatban olyan nőket vontak be, akik 2011 januárja és 2016 decembere között jóindulatú állapot miatt TLH-n estek át a felsőoktatási központban. A betegeket korábbi hasi műtétek szerint csoportosították. A vizsgálati csoport olyan betegekből állt, akiknek korábban legalább egy hasi műtétje volt, a kontrollcsoport pedig olyan betegekből állt, akiknek korábban nem volt hasi műtétje. Egy további elemzés során olyan elhízott betegek alcsoportját értékelték ki, akiknek BMI (testtömegindex) ≥30 kg/m2 volt. Ehhez az elemzéshez a TLH-n átesett elhízott betegeket összegyűjtöttük, és az eredményeket összehasonlították azon elhízott betegek eredményeivel, akiknél ugyanebben az időszakban teljes hasi méheltávolításon (TAH) esett át. A fő kimeneti paraméterek a kórházi tartózkodás időtartama és a súlyos szövődmények aránya voltak.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

380

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden nő, aki TLH-n esett át jóindulatú állapotok miatt

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • minden nő, aki TLH-n esett át jóindulatú állapotok miatt a vizsgálati időszak alatt
  • minden elhízott ≥30 kg/m2-es nő, aki TAH-n esett át jóindulatú állapotok miatt a vizsgálati időszakban

Kizárási kritériumok:

  • Nem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Előző hasi műtéti csoport
A korábbi hasi sebészeti csoport teljes laparoszkópos méheltávolításon esett át
Nincs korábbi hasi műtéti csoport
Egyik korábbi hasi műtéti csoportban sem esett át teljes laparoszkópos méheltávolítás
Az elhízott betegek TAH-n estek át
BMI≥30 kg/m2
Az elhízott betegek TLH-n estek át
BMI≥30 kg/m2

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Komplikációk aránya
Időkeret: Akár egy hétig
Értékelje a csoportok közötti szövődmények számát!
Akár egy hétig
Különbség a kórházi tartózkodásban
Időkeret: Akár egy hétig
Értékelje a kórházi kezelési napok különbségét a csoportok között!
Akár egy hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Batuhan Turgay, Ankara University
  • Kutatásvezető: Bulent Berker, Professor, Ankara University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 9.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. november 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 9.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AnkaraU-12-562-16

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel