Buikchirurgie en obesitas hebben geen ongunstige invloed op het resultaat van totale laparoscopische hysterectomie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Abstract:
Doelstelling: het beoordelen van de effecten van eerdere buikoperaties en obesitas op de intra-operatieve en postoperatieve uitkomsten van totale laparoscopische hysterectomie (TLH).
Methode: In deze retrospectieve cohortstudie werden vrouwen geïncludeerd die tussen januari 2011 en december 2016 een TLH ondergingen voor goedaardige aandoeningen in een tertiair academisch centrum. Patiënten werden gegroepeerd volgens eerdere abdominale chirurgie. De onderzoeksgroep bestond uit patiënten die minstens één eerdere buikoperatie hadden ondergaan en de controlegroep bestond uit patiënten die nog nooit eerder een buikoperatie hadden ondergaan. In een verdere analyse werd een subgroep van zwaarlijvige patiënten met een BMI (body mass index) ≥30 kg/m2 geëvalueerd. Voor deze analyse werden de zwaarlijvige patiënten die TLH ondergingen opgehaald en werden de resultaten vergeleken met de resultaten van zwaarlijvige patiënten die in dezelfde periode een totale abdominale hysterectomie (TAH) ondergingen. De belangrijkste uitkomstparameters waren de duur van het ziekenhuisverblijf en het aantal ernstige complicaties.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle vrouwen die tijdens de studieperiode TLH hebben ondergaan voor goedaardige aandoeningen
- alle zwaarlijvige vrouwen van ≥30 kg/m2 die tijdens de studieperiode een TAH ondergingen wegens goedaardige aandoeningen
Uitsluitingscriteria:
- Nee
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Vorige abdominale operatiegroep
Eerdere abdominale operatiegroep onderging totale laparoscopische hysterectomie
|
|
Geen eerdere abdominale operatiegroep
Nee Eerdere abdominale operatiegroep onderging totale laparoscopische hysterectomie
|
|
Zwaarlijvige patiënten ondergingen TAH
BMI≥30 kg/m2
|
|
Zwaarlijvige patiënten ondergingen TLH
BMI≥30 kg/m2
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Complicatiepercentage
Tijdsspanne: Tot een week
|
Evalueer het aantal complicaties tussen groepen
|
Tot een week
|
|
Verschil in ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Tot een week
|
Evalueer het verschil in ziekenhuisopnamedagen tussen de groepen
|
Tot een week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Batuhan Turgay, Ankara University
- Hoofdonderzoeker: Bulent Berker, Professor, Ankara University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AnkaraU-12-562-16
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .