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Frühere Bauchoperationen und Fettleibigkeit wirken sich nicht ungünstig auf das Ergebnis der totalen laparoskopischen Hysterektomie aus

9. November 2018 aktualisiert von: Batuhan Turgay, Ankara University
Frühere Operationen und Fettleibigkeit wurden als ungünstige Faktoren während der totalen laparoskopischen Hysterektomie bestritten. Das Ziel der Studie des Prüfarztes war es, die Auswirkungen früherer Bauchoperationen und Fettleibigkeit auf die intraoperativen und postoperativen Ergebnisse von TLH zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Abstrakt:

Ziel: Bewertung der Auswirkungen früherer Bauchoperationen und Adipositas auf die intraoperativen und postoperativen Ergebnisse der totalen laparoskopischen Hysterektomie (TLH).

Methode: In diese retrospektive Kohortenstudie wurden Frauen eingeschlossen, die sich zwischen Januar 2011 und Dezember 2016 einer TLH wegen gutartiger Erkrankungen in einem tertiären akademischen Zentrum unterzogen hatten. Die Patienten wurden nach vorangegangenen Bauchoperationen gruppiert. Die Studiengruppe bestand aus Patienten, die mindestens eine vorherige Bauchoperation hatten, und die Kontrollgruppe bestand aus Patienten ohne vorherige Bauchoperation. In einer weiteren Analyse wurde eine Subgruppe adipöser Patienten mit einem BMI (Body-Mass-Index) ≥ 30 kg/m2 ausgewertet. Für diese Analyse wurden die fettleibigen Patienten, die sich einer TLH unterzogen, abgeholt und die Ergebnisse mit den Ergebnissen von fettleibigen Patienten verglichen, die sich im gleichen Zeitraum einer totalen abdominalen Hysterektomie (TAH) unterzogen hatten. Die wichtigsten Ergebnisparameter waren die Dauer des Krankenhausaufenthalts und die Rate schwerer Komplikationen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

380

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Frauen, die sich einer TLH wegen gutartiger Erkrankungen unterzogen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • alle Frauen, die sich während des Studienzeitraums einer TLH wegen gutartiger Erkrankungen unterzogen haben
  • alle adipösen Frauen mit einem Körpergewicht von ≥ 30 kg/m2, die sich während des Studienzeitraums einer TAH wegen gutartiger Erkrankungen unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

  • NEIN

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Frühere abdominalchirurgische Gruppe
Die Gruppe der vorherigen Bauchoperationen wurde einer totalen laparoskopischen Hysterektomie unterzogen
Keine vorherige abdominalchirurgische Gruppe
Nein Vorherige Abdominaloperationsgruppe unterzog sich einer totalen laparoskopischen Hysterektomie
Adipöse Patienten unterzogen sich einer TAH
BMI≥30 kg/m2
Adipöse Patienten unterzogen sich einer TLH
BMI≥30 kg/m2

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikationsrate
Zeitfenster: Bis zu einer Woche
Bewerten Sie die Komplikationszahl zwischen den Gruppen
Bis zu einer Woche
Unterschied Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Bis zu einer Woche
Bewerten Sie den Unterschied des Krankenhausaufenthaltstages zwischen den Gruppen
Bis zu einer Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Batuhan Turgay, Ankara University
  • Hauptermittler: Bulent Berker, Professor, Ankara University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • AnkaraU-12-562-16

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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