- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03738085
Frühere Bauchoperationen und Fettleibigkeit wirken sich nicht ungünstig auf das Ergebnis der totalen laparoskopischen Hysterektomie aus
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Abstrakt:
Ziel: Bewertung der Auswirkungen früherer Bauchoperationen und Adipositas auf die intraoperativen und postoperativen Ergebnisse der totalen laparoskopischen Hysterektomie (TLH).
Methode: In diese retrospektive Kohortenstudie wurden Frauen eingeschlossen, die sich zwischen Januar 2011 und Dezember 2016 einer TLH wegen gutartiger Erkrankungen in einem tertiären akademischen Zentrum unterzogen hatten. Die Patienten wurden nach vorangegangenen Bauchoperationen gruppiert. Die Studiengruppe bestand aus Patienten, die mindestens eine vorherige Bauchoperation hatten, und die Kontrollgruppe bestand aus Patienten ohne vorherige Bauchoperation. In einer weiteren Analyse wurde eine Subgruppe adipöser Patienten mit einem BMI (Body-Mass-Index) ≥ 30 kg/m2 ausgewertet. Für diese Analyse wurden die fettleibigen Patienten, die sich einer TLH unterzogen, abgeholt und die Ergebnisse mit den Ergebnissen von fettleibigen Patienten verglichen, die sich im gleichen Zeitraum einer totalen abdominalen Hysterektomie (TAH) unterzogen hatten. Die wichtigsten Ergebnisparameter waren die Dauer des Krankenhausaufenthalts und die Rate schwerer Komplikationen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle Frauen, die sich während des Studienzeitraums einer TLH wegen gutartiger Erkrankungen unterzogen haben
- alle adipösen Frauen mit einem Körpergewicht von ≥ 30 kg/m2, die sich während des Studienzeitraums einer TAH wegen gutartiger Erkrankungen unterzogen haben
Ausschlusskriterien:
- NEIN
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Frühere abdominalchirurgische Gruppe
Die Gruppe der vorherigen Bauchoperationen wurde einer totalen laparoskopischen Hysterektomie unterzogen
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Keine vorherige abdominalchirurgische Gruppe
Nein Vorherige Abdominaloperationsgruppe unterzog sich einer totalen laparoskopischen Hysterektomie
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Adipöse Patienten unterzogen sich einer TAH
BMI≥30 kg/m2
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Adipöse Patienten unterzogen sich einer TLH
BMI≥30 kg/m2
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Komplikationsrate
Zeitfenster: Bis zu einer Woche
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Bewerten Sie die Komplikationszahl zwischen den Gruppen
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Bis zu einer Woche
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Unterschied Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Bis zu einer Woche
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Bewerten Sie den Unterschied des Krankenhausaufenthaltstages zwischen den Gruppen
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Bis zu einer Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Batuhan Turgay, Ankara University
- Hauptermittler: Bulent Berker, Professor, Ankara University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AnkaraU-12-562-16
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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