Aiempi vatsan leikkaus ja liikalihavuus eivät vaikuta epäsuotuisasti laparoskooppisen kohdunpoiston lopputulokseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Abstrakti:
Tavoite: Arvioida aikaisemman vatsaleikkauksen ja liikalihavuuden vaikutuksia totaalilaparoskooppisen kohdunpoiston (TLH) intraoperatiivisiin ja postoperatiivisiin tuloksiin.
Menetelmä: Tähän retrospektiiviseen kohorttitutkimukseen otettiin mukaan naiset, joille tehtiin TLH hyvänlaatuisten tilojen vuoksi tammikuun 2011 ja joulukuun 2016 välisenä aikana korkea-asteen akateemisessa keskuksessa. Potilaat ryhmiteltiin aiemman vatsaleikkauksen mukaan. Tutkimusryhmä koostui potilaista, joilla oli vähintään yksi aikaisempi vatsaleikkaus, ja kontrolliryhmä koostui potilaista, joilla ei ollut aikaisempaa vatsaleikkausta. Lisäanalyysissä arvioitiin lihavien potilaiden alaryhmä, joiden BMI (painoindeksi) oli ≥30 kg/m2. Tätä analyysiä varten kerättiin liikalihavat potilaat, joille tehtiin TLH, ja tuloksia verrattiin niiden liikalihavien potilaiden tuloksiin, joille tehtiin täydellinen vatsan kohdunpoisto (TAH) samana ajanjaksona. Tärkeimmät tulosparametrit olivat sairaalahoidon kesto ja vakavien komplikaatioiden määrä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki naiset, joille tehtiin TLH hyvänlaatuisten sairauksien vuoksi tutkimusjakson aikana
- kaikki lihavat ≥30 kg/m2 naiset, joille tehtiin TAH hyvänlaatuisten sairauksien vuoksi tutkimusjakson aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ei
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Edellinen vatsaleikkausryhmä
Edelliselle vatsaleikkausryhmälle tehtiin täydellinen laparoskooppinen kohdunpoisto
|
|
Ei aikaisempaa vatsaleikkausryhmää
Yhdellekään edelliselle vatsaleikkausryhmälle ei tehty laparoskopista kohdunpoistoa
|
|
Liikalihaville potilaille tehtiin TAH
BMI≥30 kg/m2
|
|
Liikalihaville potilaille tehtiin TLH
BMI≥30 kg/m2
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: Jopa viikko
|
Arvioi komplikaatioiden lukumäärä ryhmien välillä
|
Jopa viikko
|
|
Sairaalahoidon ero
Aikaikkuna: Jopa viikko
|
Arvioi sairaalapäivien ero ryhmien välillä
|
Jopa viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Batuhan Turgay, Ankara University
- Päätutkija: Bulent Berker, Professor, Ankara University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AnkaraU-12-562-16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .