- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03738085
La chirurgie abdominale antérieure et l'obésité n'affectent pas défavorablement le résultat de l'hystérectomie laparoscopique totale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Abstrait:
Objectif : Évaluer les effets de la chirurgie abdominale antérieure et de l'obésité sur les résultats peropératoires et postopératoires de l'hystérectomie laparoscopique totale (TLH).
Méthode : Dans cette étude de cohorte rétrospective, les femmes qui ont subi une TLH pour des affections bénignes entre janvier 2011 et décembre 2016 dans un centre universitaire tertiaire ont été incluses. Les patients ont été regroupés selon leur chirurgie abdominale antérieure. Le groupe d'étude était composé de patients ayant subi au moins une chirurgie abdominale antérieure et le groupe témoin était composé de patients n'ayant jamais subi de chirurgie abdominale. Dans une analyse plus approfondie, un sous-groupe de patients obèses avec un IMC (indice de masse corporelle) ≥ 30 kg/m2 a été évalué. Pour cette analyse, les patientes obèses ayant subi une TLH ont été sélectionnées et les résultats ont été comparés aux résultats de patientes obèses ayant subi une hystérectomie abdominale totale (TAH) au cours de la même période. Les principaux paramètres de résultat étaient la durée d'hospitalisation et le taux de complications majeures.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- toutes les femmes qui ont subi une TLH pour des affections bénignes pendant la période d'étude
- toutes les femmes obèses ≥ 30 kg/m2 qui ont subi une TAH pour des affections bénignes pendant la période d'étude
Critère d'exclusion:
- Non
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe de chirurgie abdominale précédent
Le groupe de chirurgie abdominale précédent a subi une hystérectomie laparoscopique totale
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Aucun groupe de chirurgie abdominale antérieur
Aucun groupe de chirurgie abdominale antérieure n'a subi une hystérectomie laparoscopique totale
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Les patients obèses ont subi une TAH
IMC≥30 kg/m2
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Les patients obèses ont subi une TLH
IMC≥30 kg/m2
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de complications
Délai: Jusqu'à une semaine
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Évaluer le nombre de complications entre les groupes
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Jusqu'à une semaine
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Différence d'hospitalisation
Délai: Jusqu'à une semaine
|
Évaluer la différence de jour d'hospitalisation entre les groupes
|
Jusqu'à une semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Batuhan Turgay, Ankara University
- Chercheur principal: Bulent Berker, Professor, Ankara University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AnkaraU-12-562-16
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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