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La chirurgie abdominale antérieure et l'obésité n'affectent pas défavorablement le résultat de l'hystérectomie laparoscopique totale

9 novembre 2018 mis à jour par: Batuhan Turgay, Ankara University
La chirurgie antérieure et l'obésité ont été contestées comme un facteur défavorable lors de l'hystérectomie laparoscopique totale. Le but de l'étude de l'investigateur était d'évaluer les effets d'une chirurgie abdominale antérieure et de l'obésité sur les résultats peropératoires et postopératoires de la TLH.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Abstrait:

Objectif : Évaluer les effets de la chirurgie abdominale antérieure et de l'obésité sur les résultats peropératoires et postopératoires de l'hystérectomie laparoscopique totale (TLH).

Méthode : Dans cette étude de cohorte rétrospective, les femmes qui ont subi une TLH pour des affections bénignes entre janvier 2011 et décembre 2016 dans un centre universitaire tertiaire ont été incluses. Les patients ont été regroupés selon leur chirurgie abdominale antérieure. Le groupe d'étude était composé de patients ayant subi au moins une chirurgie abdominale antérieure et le groupe témoin était composé de patients n'ayant jamais subi de chirurgie abdominale. Dans une analyse plus approfondie, un sous-groupe de patients obèses avec un IMC (indice de masse corporelle) ≥ 30 kg/m2 a été évalué. Pour cette analyse, les patientes obèses ayant subi une TLH ont été sélectionnées et les résultats ont été comparés aux résultats de patientes obèses ayant subi une hystérectomie abdominale totale (TAH) au cours de la même période. Les principaux paramètres de résultat étaient la durée d'hospitalisation et le taux de complications majeures.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

380

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Toutes les femmes qui ont subi une TLH pour des affections bénignes

La description

Critère d'intégration:

  • toutes les femmes qui ont subi une TLH pour des affections bénignes pendant la période d'étude
  • toutes les femmes obèses ≥ 30 kg/m2 qui ont subi une TAH pour des affections bénignes pendant la période d'étude

Critère d'exclusion:

  • Non

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe de chirurgie abdominale précédent
Le groupe de chirurgie abdominale précédent a subi une hystérectomie laparoscopique totale
Aucun groupe de chirurgie abdominale antérieur
Aucun groupe de chirurgie abdominale antérieure n'a subi une hystérectomie laparoscopique totale
Les patients obèses ont subi une TAH
IMC≥30 kg/m2
Les patients obèses ont subi une TLH
IMC≥30 kg/m2

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de complications
Délai: Jusqu'à une semaine
Évaluer le nombre de complications entre les groupes
Jusqu'à une semaine
Différence d'hospitalisation
Délai: Jusqu'à une semaine
Évaluer la différence de jour d'hospitalisation entre les groupes
Jusqu'à une semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Batuhan Turgay, Ankara University
  • Chercheur principal: Bulent Berker, Professor, Ankara University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2018

Première publication (Réel)

13 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AnkaraU-12-562-16

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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