- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03738085
Tidligere abdominal kirurgi og fedme påvirker ikke ugunstig utfallet av total laparoskopisk hysterektomi
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Abstrakt:
Mål: Å vurdere effekten av tidligere abdominal kirurgi og fedme på de intraoperative og postoperative resultatene av total laparoskopisk hysterektomi (TLH).
Metode: I denne retrospektive kohortstudien ble kvinner som gjennomgikk TLH for godartede tilstander mellom januar 2011 og desember 2016 ved tertiær akademisk senter inkludert. Pasientene ble gruppert etter tidligere abdominal kirurgi. Studiegruppen besto av pasienter som hadde minst én tidligere abdominal kirurgi og kontrollgruppen besto av pasienter uten tidligere abdominal kirurgi. I en videre analyse ble en undergruppe av overvektige pasienter med BMI (kroppsmasseindeks) ≥30 kg/m2 evaluert. For denne analysen ble de overvektige pasientene som gjennomgikk TLH plukket opp, og resultatene ble sammenlignet med resultatene til overvektige pasienter som gjennomgikk total abdominal hysterektomi (TAH) i samme tidsperiode. De viktigste utfallsparametrene var varighet av sykehusopphold og hyppige komplikasjoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle kvinner som gjennomgikk TLH for godartede tilstander i studieperioden
- alle overvektige ≥30 kg/m2 kvinner som gjennomgikk TAH for godartede tilstander i studieperioden
Ekskluderingskriterier:
- Nei
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Tidligere abdominal kirurgi gruppe
Tidligere abdominal kirurgi gruppe gjennomgikk total laparoskopisk hysterektomi
|
|
Ingen tidligere abdominal kirurgi gruppe
Ingen tidligere abdominal kirurgi gruppe gjennomgikk total laparoskopisk hysterektomi
|
|
Overvektige pasienter gjennomgikk TAH
BMI≥30 kg/m2
|
|
Overvektige pasienter gjennomgikk TLH
BMI≥30 kg/m2
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikasjonsrate
Tidsramme: Inntil en uke
|
Vurder komplikasjonstallet mellom grupper
|
Inntil en uke
|
|
Sykehusoppholdsforskjell
Tidsramme: Inntil en uke
|
Evaluer forskjellen på innleggelsesdag mellom gruppene
|
Inntil en uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Batuhan Turgay, Ankara University
- Hovedetterforsker: Bulent Berker, Professor, Ankara University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AnkaraU-12-562-16
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .