Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidligere abdominal kirurgi og fedme påvirker ikke ugunstig utfallet av total laparoskopisk hysterektomi

9. november 2018 oppdatert av: Batuhan Turgay, Ankara University
Tidligere kirurgi og fedme har omstridt som en ugunstig faktor under total laparoskopisk hysterektomi. Målet med etterforskerens studie var å vurdere effekten av tidligere abdominal kirurgi og fedme på intraoperative og postoperative utfall av TLH.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Abstrakt:

Mål: Å vurdere effekten av tidligere abdominal kirurgi og fedme på de intraoperative og postoperative resultatene av total laparoskopisk hysterektomi (TLH).

Metode: I denne retrospektive kohortstudien ble kvinner som gjennomgikk TLH for godartede tilstander mellom januar 2011 og desember 2016 ved tertiær akademisk senter inkludert. Pasientene ble gruppert etter tidligere abdominal kirurgi. Studiegruppen besto av pasienter som hadde minst én tidligere abdominal kirurgi og kontrollgruppen besto av pasienter uten tidligere abdominal kirurgi. I en videre analyse ble en undergruppe av overvektige pasienter med BMI (kroppsmasseindeks) ≥30 kg/m2 evaluert. For denne analysen ble de overvektige pasientene som gjennomgikk TLH plukket opp, og resultatene ble sammenlignet med resultatene til overvektige pasienter som gjennomgikk total abdominal hysterektomi (TAH) i samme tidsperiode. De viktigste utfallsparametrene var varighet av sykehusopphold og hyppige komplikasjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

380

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle kvinner som gjennomgikk TLH for godartede tilstander

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle kvinner som gjennomgikk TLH for godartede tilstander i studieperioden
  • alle overvektige ≥30 kg/m2 kvinner som gjennomgikk TAH for godartede tilstander i studieperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Nei

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Tidligere abdominal kirurgi gruppe
Tidligere abdominal kirurgi gruppe gjennomgikk total laparoskopisk hysterektomi
Ingen tidligere abdominal kirurgi gruppe
Ingen tidligere abdominal kirurgi gruppe gjennomgikk total laparoskopisk hysterektomi
Overvektige pasienter gjennomgikk TAH
BMI≥30 kg/m2
Overvektige pasienter gjennomgikk TLH
BMI≥30 kg/m2

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplikasjonsrate
Tidsramme: Inntil en uke
Vurder komplikasjonstallet mellom grupper
Inntil en uke
Sykehusoppholdsforskjell
Tidsramme: Inntil en uke
Evaluer forskjellen på innleggelsesdag mellom gruppene
Inntil en uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Batuhan Turgay, Ankara University
  • Hovedetterforsker: Bulent Berker, Professor, Ankara University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

13. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AnkaraU-12-562-16

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere