Przebyta operacja jamy brzusznej i otyłość nie wpływają niekorzystnie na wynik całkowitej histerektomii laparoskopowej
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Abstrakcyjny:
Cel: Ocena wpływu wcześniejszej operacji jamy brzusznej i otyłości na śródoperacyjne i pooperacyjne wyniki całkowitej histerektomii laparoskopowej (TLH).
Metoda: Do tego retrospektywnego badania kohortowego włączono kobiety, które przeszły TLH z powodu łagodnych schorzeń między styczniem 2011 a grudniem 2016 w ośrodku akademickim. Pacjentów podzielono na grupy zgodnie z wcześniejszą operacją jamy brzusznej. Grupę badaną stanowili pacjenci, którzy przeszli co najmniej jeden zabieg chirurgiczny w obrębie jamy brzusznej, a grupę kontrolną stanowili pacjenci, którzy nie przebyli żadnych operacji w obrębie jamy brzusznej. W dalszej analizie oceniono podgrupę pacjentów otyłych z BMI (wskaźnikiem masy ciała) ≥30 kg/m2. Do tej analizy wybrano otyłe pacjentki, które przeszły TLH, a wyniki porównano z wynikami otyłych pacjentek, które przeszły całkowitą histerektomię brzuszną (TAH) w tym samym okresie. Głównymi parametrami końcowymi były czas pobytu w szpitalu i odsetek poważnych powikłań.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszystkie kobiety, które przeszły TLH z powodu łagodnych schorzeń podczas okresu badania
- wszystkie otyłe kobiety o masie ciała ≥30 kg/m2, które w okresie badania przeszły TAH z powodu łagodnych schorzeń
Kryteria wyłączenia:
- NIE
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Poprzednia grupa chirurgii jamy brzusznej
W poprzedniej grupie chirurgii jamy brzusznej wykonano całkowitą histerektomię laparoskopową
|
|
Brak wcześniejszej grupy chirurgii jamy brzusznej
Nr Grupa po przebytej operacji jamy brzusznej została poddana całkowitej histerektomii laparoskopowej
|
|
Chorych otyłych poddano TAH
BMI≥30 kg/m2
|
|
Pacjenci otyli byli poddani zabiegowi TLH
BMI≥30 kg/m2
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik komplikacji
Ramy czasowe: Do jednego tygodnia
|
Oceń liczbę komplikacji między grupami
|
Do jednego tygodnia
|
|
Różnica w pobycie w szpitalu
Ramy czasowe: Do jednego tygodnia
|
Oceń różnicę dnia hospitalizacji między grupami
|
Do jednego tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Batuhan Turgay, Ankara University
- Główny śledczy: Bulent Berker, Professor, Ankara University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AnkaraU-12-562-16
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .