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La cirugía abdominal previa y la obesidad no afectan desfavorablemente el resultado de la histerectomía total laparoscópica

9 de noviembre de 2018 actualizado por: Batuhan Turgay, Ankara University
La cirugía previa y la obesidad se han disputado como un factor desfavorable durante la Histerectomía Laparoscópica Total. El objetivo del estudio del investigador fue evaluar los efectos de la cirugía abdominal previa y la obesidad en los resultados intraoperatorios y posoperatorios de la TLH.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Abstracto:

Objetivo: evaluar los efectos de la cirugía abdominal previa y la obesidad en los resultados intraoperatorios y posoperatorios de la histerectomía laparoscópica total (HTL).

Método: En este estudio de cohorte retrospectivo, se incluyeron mujeres que se sometieron a TLH por condiciones benignas entre enero de 2011 y diciembre de 2016 en un centro académico terciario. Los pacientes fueron agrupados según cirugía abdominal previa. El grupo de estudio estuvo formado por pacientes que habían tenido al menos una cirugía abdominal previa y el grupo control estuvo formado por pacientes sin cirugía abdominal previa. En un análisis posterior, se evaluó un subgrupo de pacientes obesos con IMC (índice de masa corporal) ≥30 kg/m2. Para este análisis, se seleccionaron las pacientes obesas que se sometieron a TLH y se compararon los resultados con los resultados de las pacientes obesas que se sometieron a histerectomía abdominal total (TAH) durante el mismo período de tiempo. Los principales parámetros de resultado fueron la duración de la estancia hospitalaria y la tasa de complicaciones mayores.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

380

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todas las mujeres que se sometieron a TLH por condiciones benignas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todas las mujeres que se sometieron a TLH por afecciones benignas durante el período de estudio
  • todas las mujeres obesas ≥30 kg/m2 que se sometieron a TAH por afecciones benignas durante el período de estudio

Criterio de exclusión:

  • No

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de cirugía abdominal previa
El grupo de cirugía abdominal anterior se sometió a una histerectomía laparoscópica total
Grupo sin cirugía abdominal previa
No El grupo de cirugía abdominal anterior se sometió a histerectomía laparoscópica total
Los pacientes obesos se sometieron a TAH
IMC≥30 kg/m2
Los pacientes obesos se sometieron a TLH
IMC≥30 kg/m2

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: Hasta una semana
Evaluar el número de complicaciones entre grupos
Hasta una semana
Diferencia de estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Hasta una semana
Evaluar la diferencia de días de hospitalización entre grupos
Hasta una semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Batuhan Turgay, Ankara University
  • Investigador principal: Bulent Berker, Professor, Ankara University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

13 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AnkaraU-12-562-16

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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