- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03738085
La cirugía abdominal previa y la obesidad no afectan desfavorablemente el resultado de la histerectomía total laparoscópica
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Abstracto:
Objetivo: evaluar los efectos de la cirugía abdominal previa y la obesidad en los resultados intraoperatorios y posoperatorios de la histerectomía laparoscópica total (HTL).
Método: En este estudio de cohorte retrospectivo, se incluyeron mujeres que se sometieron a TLH por condiciones benignas entre enero de 2011 y diciembre de 2016 en un centro académico terciario. Los pacientes fueron agrupados según cirugía abdominal previa. El grupo de estudio estuvo formado por pacientes que habían tenido al menos una cirugía abdominal previa y el grupo control estuvo formado por pacientes sin cirugía abdominal previa. En un análisis posterior, se evaluó un subgrupo de pacientes obesos con IMC (índice de masa corporal) ≥30 kg/m2. Para este análisis, se seleccionaron las pacientes obesas que se sometieron a TLH y se compararon los resultados con los resultados de las pacientes obesas que se sometieron a histerectomía abdominal total (TAH) durante el mismo período de tiempo. Los principales parámetros de resultado fueron la duración de la estancia hospitalaria y la tasa de complicaciones mayores.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todas las mujeres que se sometieron a TLH por afecciones benignas durante el período de estudio
- todas las mujeres obesas ≥30 kg/m2 que se sometieron a TAH por afecciones benignas durante el período de estudio
Criterio de exclusión:
- No
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de cirugía abdominal previa
El grupo de cirugía abdominal anterior se sometió a una histerectomía laparoscópica total
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Grupo sin cirugía abdominal previa
No El grupo de cirugía abdominal anterior se sometió a histerectomía laparoscópica total
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Los pacientes obesos se sometieron a TAH
IMC≥30 kg/m2
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Los pacientes obesos se sometieron a TLH
IMC≥30 kg/m2
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: Hasta una semana
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Evaluar el número de complicaciones entre grupos
|
Hasta una semana
|
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Diferencia de estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Hasta una semana
|
Evaluar la diferencia de días de hospitalización entre grupos
|
Hasta una semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Batuhan Turgay, Ankara University
- Investigador principal: Bulent Berker, Professor, Ankara University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AnkaraU-12-562-16
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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