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繊維労働者の綿粉への暴露に対する保護のための多面的な介入 (MultiTex-RCT)

2023年8月3日 更新者：Asaad Ahmed Nafees、Aga Khan University

繊維労働者の綿粉曝露に対する保護のための多面的介入パッケージ - クラスター無作為化対照試験

繊維労働者は、綿の取り扱いや加工中に空気中に存在する粉塵である綿粉など、作業中にさまざまな有害物質にさらされます。 以前の研究では、綿粉への曝露と呼吸器の健康障害との関連性が発見されました。 この研究は、呼吸器疾患に対する予防措置に関する管理と労働者の訓練で構成されます。 労働者には無料の使い捨てフェイスマスクが提供され、繊維工場では綿粉への曝露を減らすための対策が導入されます。 次に、この研究は、工場内の綿粉レベルの減少、および労働者の呼吸器の健康の改善に対するこの介入の有効性を決定します。 この研究は、綿織物の労働者と管理者が綿粉にさらされることによる健康被害を軽減するのに役立ち、パキスタンやその他の資源の少ない国の研究者がこれらの労働者の健康保護に関連する戦略を策定するのにも役立ちます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

繊維、衣類、履物部門は、主に発展途上国で、世界中で 6,000 万人以上の人々に雇用を提供しています。 パキスタンの繊維産業は、国の GDP の 8.5% を占め、産業労働力の約 40% を雇用しています。 開発途上国の綿織物労働者の間で、バイシン症や肺機能の低下を含む呼吸器疾患の高い負担が報告されており、ナフィーズ博士が行った以前の研究では、パキスタンで高い負担が見られました。 Nafees 博士は最近、多面的な介入を通じて、労働者の知識、態度、実践、呼吸器の健康を改善し、綿織物工場での粉塵への曝露を減らすように設計された介入研究を実施しました (MultiTex パイロット研究)。 パイロットからの予備的な調査結果は、より大規模でより決定的な研究 (クラスター無作為化比較試験) の全体的な設計と実施を改善するのに役立ちました。 この試験の目的は、綿織物工場での粉塵レベルの低減と繊維労働者の呼吸器の健康の改善のための多面的な介入パッケージの有効性を判断することです.この研究は、予防戦略に関する重要な状況固有の知識を追加します.パキスタンやその他の発展途上国に政策的影響を与える綿花工場で。

研究の種類

介入

入学 (実際)

2031

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 繊維工場の包含基準:
  • 公式部門の工場も含まれる。
  • 紡績部門または製織部門のいずれか、またはその両方を備えた工場。
  • 紡績部門と織物部門に少なくとも 50 人から 100 人の労働者 (主に労働者/機械オペレーター) がいる工場。
  • 労働人口がより安定している工場が優先されます。
  • 研究の計画と実施に参加する管理者の意欲。
  • 繊維労働者の包含基準:
  • 18 歳以上で、開梱、ブロー、梳綿、紡績、製織、廃棄物リサイクル部門（および関連するサブ部門）で雇用されている者。

除外基準:

  • ウェット加工エリアの繊維労働者、およびサポートまたは管理スタッフは除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入
多面的な介入パッケージは、介入部門の繊維工場で実施されます。
行動：多面的介入パッケージ

多面的な介入パッケージには、次の戦略が含まれます。

  1. 労働安全衛生 (OHS) に関するすべての労働者および管理者向けの初期トレーニング
  2. 3 か月ごとのフォローアップ再教育セッション
  3. 水拭き、綿粉の安全な廃棄、簡易マスクの使用を含む健康と安全の計画を作成、同意、促進するための職場委員会 (労働者の代表を含む) の形成、および綿のリスクに関するさらなる広報ほこり。
  4. 健康と安全の計画をサポートするためのフェイスマスクの十分な供給の提供
介入なし：コントロール
コントロールアーム内のミルには介入は行われません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Mg/m3 で表される綿粉の個人暴露レベルの変化
時間枠：24ヶ月
IOMサンプラーを使用して評価されます
24ヶ月
呼吸器症状の有病率の変化
時間枠：24ヶ月
MRC呼吸質問票を通じて評価されます。症状には、胸の圧迫感、咳、痰、慢性気管支炎、喘鳴、息切れなどがあります。
24ヶ月
Ml で測定された最初の 1 秒間の強制呼気量 (FEV1) の変化
時間枠：24ヶ月
スパイロメトリーで評価されます
24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Aga Khan University

協力者

Imperial College London
Wellcome Trust

捜査官

  • 主任研究者：Asaad A Nafees、Aga Khan University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月15日

一次修了 (実際)

2022年7月15日

研究の完了 (実際)

2022年7月15日

試験登録日

最初に提出

2018年11月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月9日

最初の投稿 (実際)

2018年11月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月3日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MultiTex-RCT

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

これは、調査の終了時に可能である可能性があり、資金提供機関と出版ジャーナルのガイドラインによって異なります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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