Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mangefasettert intervensjon for beskyttelse mot eksponering av bomullsstøv blant tekstilarbeidere (MultiTex-RCT)

3. august 2023 oppdatert av: Asaad Ahmed Nafees, Aga Khan University

Mangefasettert intervensjonspakke for beskyttelse mot eksponering av bomullsstøv blant tekstilarbeidere - en klynge randomisert kontrollert prøvelse

Tekstilarbeidere utsettes for ulike skadelige stoffer under arbeidet, inkludert bomullsstøv, som er støvet som finnes i luften under håndtering eller bearbeiding av bomull. Tidligere forskning fant en sammenheng mellom eksponering for bomullsstøv og nedsatt luftveishelse. Denne studien vil omfatte administrasjon og opplæring av arbeidstakere om forebyggende tiltak for beskyttelse mot luftveissykdommer. Arbeidere vil få gratis, engangs ansiktsmasker og tiltak for å redusere eksponering for bomullsstøv vil bli innført ved tekstilfabrikkene. Studien vil deretter bestemme effektiviteten av denne intervensjonen på reduksjon i bomullsstøvnivåer i fabrikkene, og forbedring av respiratorisk helse hos arbeidere. Denne studien vil hjelpe bomullstekstilarbeidere og ledere med å redusere helsefarene ved eksponering for bomullsstøv, og også veilede forskere fra Pakistan og andre lavressursland mot å utvikle relevante strategier for helsebeskyttelse av disse arbeiderne.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Tekstil-, klær- og fottøysektoren gir sysselsetting til mer enn 60 millioner mennesker over hele verden, hovedsakelig i utviklingsland. Pakistans tekstilindustri står for 8,5 % av det nasjonale BNP og sysselsetter rundt 40 % av industriarbeidsstyrken. Høy byrde av luftveissykdommer, inkludert byssinose og nedsatt lungefunksjon, er rapportert blant bomullstekstilarbeidere i utviklingsland, og tidligere arbeid utført av Dr. Nafees fant en høy byrde i Pakistan. Dr Nafees implementerte nylig en intervensjonsstudie designet for å forbedre arbeidernes kunnskap, holdning og praksis og luftveishelse, og redusere støveksponering ved bomullstekstilfabrikker gjennom en mangefasettert intervensjon (MultiTex pilotstudie). De foreløpige funnene fra piloten var nyttige for å forbedre den generelle utformingen og implementeringen av en større og mer definitiv studie (klynge randomisert kontrollert studie). Målet med forsøket vil være å fastslå effektiviteten til en flerfasettert intervensjonspakke for forbedring i å redusere støvnivåene ved bomullstekstilfabrikkene samt forbedring av respiratorisk helse hos tekstilarbeidere. Denne studien vil legge til viktig kontekstspesifikk kunnskap om forebyggende strategier. i bomullsfabrikker med politiske implikasjoner for Pakistan og andre utviklingsland.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2031

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Karachi, Pakistan
        • Aga Khan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inkluderingskriterier for tekstilfabrikker:
  • Møller fra den formelle sektoren vil bli inkludert.
  • Møller som har enten spinne- eller veveseksjoner, eller begge deler.
  • Møller som har minst 50-100 arbeidere (først og fremst arbeidere/maskinførere) i spinne- og veveseksjonene.
  • Bruk med en mer stabil yrkesaktiv befolkning vil bli foretrukket.
  • Ledelsens vilje til å delta i planlegging og gjennomføring av studien.
  • Inkluderingskriterier for tekstilarbeidere:
  • De ≥18 år og ansatt i seksjonene for balleåpning, blåsing, karding, spinning, veving og avfallsgjenvinning (og relaterte underseksjoner).

Ekskluderingskriterier:

  • Tekstilarbeidere fra våtforedlingsområdene samt støtte- eller administrativt personale vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Mangefasettert intervensjonspakke vil bli implementert ved tekstilfabrikker i intervensjonsarmen.

Mangefasettert intervensjonspakke vil omfatte følgende strategier:

  1. Grunnopplæring for alle arbeidere og ledere om helse og sikkerhet (OHS)
  2. Oppfølgingsoppfriskninger hver tredje måned
  3. Dannelse av arbeidsplassutvalg (inkludert arbeidstakerrepresentanter) for å utarbeide, avtale og fremme en helse- og sikkerhetsplan som inkluderer våtmopping, sikker avhending av bomullsstøv og bruk av enkle ansiktsmasker, samt ytterligere publisitet om risikoen fra bomull støv.
  4. Tilveiebringelse av tilstrekkelige forsyninger av ansiktsmasker for å støtte helse- og sikkerhetsplanen
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen intervensjon vil bli gitt til møller i kontrollarmen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i personlig eksponeringsnivå for bomullsstøv uttrykt som mg/m3
Tidsramme: 24 måneder
Vil bli vurdert ved bruk av IOM-samplere
24 måneder
Endringer i forekomsten av luftveissymptomer
Tidsramme: 24 måneder
Vil bli vurdert gjennom MRC respiratorisk spørreskjema; symptomer inkluderer tetthet i brystet, hoste, slim, kronisk bronkitt, tungpustethet og kortpustethet.
24 måneder
Endringer i Forced Expiratory Volume i første sekund (FEV1) målt i ml
Tidsramme: 24 måneder
Vil bli vurdert gjennom spirometri
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Asaad A Nafees, Aga Khan University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

15. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

13. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MultiTex-RCT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dette kan være mulig ved avslutningen av studien og vil avhenge av retningslinjene til finansieringsbyrået og publiseringstidsskriftet(e).

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere